Tramadol + Paracetamol Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tramadol + Paracetamol Medreg, 37,5 mg + 325 mg, tabletas recubiertas

Clorhidrato de tramadol+ Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tramadol + Paracetamol Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tramadol + Paracetamol Medreg
• 3. Cómo tomar Tramadol + Paracetamol Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tramadol + Paracetamol Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tramadol + Paracetamol Medreg y para qué se utiliza

Tramadol + Paracetamol Medreg se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa, cuando el médico prescribe la combinación de tramadol y paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Medreg está indicado para el tratamiento del dolor en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Tramadol + Paracetamol Medreg

Cuándo no tomar Tramadol + Paracetamol Medreg:

• si el paciente es alérgico al paracetamol, tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos sedantes, analgésicos o que afectan el estado de ánimo y las emociones
• si el paciente está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o ha tomado IMAO en los 14 días anteriores a la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg. Los IMAO se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave
• si el paciente tiene epilepsia no controlada adecuadamente con el medicamento que está tomando actualmente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tramadol + Paracetamol Medreg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico

• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol o tramadol
• en pacientes con enfermedad hepática o daño hepático por alcohol o que han desarrollado ictericia o enfermedad de las vías biliares
• en pacientes con enfermedad renal
• en pacientes con dificultades para respirar, como asma o problemas pulmonares
• en pacientes con epilepsia o que han experimentado convulsiones o ataques epilépticos
• si el paciente tiene depresión y está tomando medicamentos antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (véase "Tramadol + Paracetamol Medreg y otros medicamentos")
• si el paciente ha sufrido recientemente una lesión en la cabeza, conmoción o dolores de cabeza severos con vómitos (vómitos)
• en pacientes adictos a otros medicamentos, como la morfina
• si el paciente está tomando otros analgésicos que contienen buprenorfina, nalbufina o pentazocina
• si el paciente va a someterse a anestesia (medicamentos utilizados para la anestesia local o general, por ejemplo, durante una operación). Debe informar a su médico o dentista sobre la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg.

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente que ha tomado o está tomando Tramadol + Paracetamol Medreg, debe asegurarse de que su médico esté informado. El médico decidirá entonces si debe continuar con la administración de este medicamento.
Después de tomar tramadol en combinación con ciertos medicamentos antidepresivos o solo tramadol, existe un pequeño riesgo de un síndrome llamado síndrome serotoninérgico. Si el paciente experimenta algún síntoma de este síndrome con un curso grave, debe buscar atención médica de inmediato (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Tolerancia, dependencia y adicción
Este medicamento contiene tramadol, que es un medicamento opiáceo. El uso repetido de opiáceos puede hacer que el medicamento sea menos efectivo (el paciente se acostumbra al medicamento, lo que se llama tolerancia). El uso repetido de Tramadol + Paracetamol Medreg también puede llevar al desarrollo de dependencia, abuso y adicción, lo que puede resultar en una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento.
La dependencia puede hacer que el paciente no pueda controlar la dosis que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarla.
El riesgo de dependencia varía de persona a persona. El riesgo de dependencia de Tramadol + Paracetamol Medreg puede ser mayor si:

• El paciente o alguien de su familia ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales ("adicción").
• El paciente fuma.
• El paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si durante la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg ocurre alguno de los siguientes síntomas, puede indicar dependencia:

• El paciente necesita tomar el medicamento durante más tiempo de lo que el médico ha recetado.
• El paciente necesita tomar una dosis mayor que la recetada.
• El paciente está tomando el medicamento por razones diferentes a las recetadas, por ejemplo, "para calmarse" o "para ayudar a dormir".
• El paciente ha intentado varias veces dejar de tomar el medicamento o controlar su uso, pero no ha podido.
• Después de dejar de tomar el medicamento, el paciente se siente mal y se siente mejor después de retomar el medicamento ("efectos de abstinencia").

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo cuándo debe dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de manera segura (véase el punto 3 "Interrupción de la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg").
Trastornos del sueño
Tramadol + Paracetamol Medreg puede causar trastornos del sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre) .Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona observa estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reducir la dosis.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Tramadol + Paracetamol Medreg, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera:
Cansancio excesivo, pérdida de apetito, dolor abdominal severo, náuseas, vómitos o presión arterial baja.
Puede indicar que el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (bajo nivel de cortisol). Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico, quien decidirá si es necesario el tratamiento de reemplazo de hormonas.
El tramadol se convierte en el hígado por una enzima. En algunas personas, existe una variante de esta enzima, lo que puede tener diferentes efectos. En algunas personas, el alivio del dolor puede no ser suficiente, y en otras, es más probable que ocurran efectos adversos graves.
Debe interrumpir la administración del medicamento y comunicarse de inmediato con su médico si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos: depresión respiratoria o respiración superficial, confusión, somnolencia, constricción de las pupilas, náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito.
Mientras toma Tramadol + Paracetamol Medreg, debe informar a su médico de inmediato:

• Si el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo enfermedades renales o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden dañar los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico).
  Se ha informado de casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los líquidos) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad para respirar, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

  Niños y adolescentes

  Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.
  No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad del tramadol pueden ser más graves en ellos.

  Tramadol + Paracetamol Medreg y otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

  Este medicamento contiene paracetamol y tramadol. Debe informar a su médico sobre la administración de otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol para no exceder la dosis diaria máxima.

  La administración de Tramadol + Paracetamol Medreg con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicada(véase el punto "Cuándo no tomar Tramadol + Paracetamol Medreg").
  Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno de la sangre y los líquidos corporales (llamado acidosis metabólica), que requiere tratamiento de emergencia (véase el punto 2).

  No debe tomar Tramadol + Paracetamol Medreg con inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (véase el punto "Cuándo no tomar Tramadol + Paracetamol Medreg").
  No se recomienda la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:

  • carbamazepina (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia o ciertos tipos de dolor),
  • buprenorfina, nalbufina o pentazocina (medicamentos opiáceos para el dolor).

  El riesgo de efectos adversos aumenta:

  • si el paciente está tomando triptanes (medicamentos utilizados para tratar la migraña) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, medicamentos utilizados para tratar la depresión). Debe comunicarse con su médico si ocurre desorientación, ansiedad, especialmente ansiedad motora, fiebre, sudoración excesiva, movimientos involuntarios de las extremidades o los ojos, movimientos involuntarios de los músculos o diarrea.
  • si el paciente está tomando medicamentos sedantes, somníferos, otros analgésicos como la morfina y la codeína (un medicamento también utilizado para tratar la tos), baclofeno (un medicamento relajante muscular), medicamentos antihipertensivos, medicamentos antidepresivos o medicamentos antialérgicos. Debe comunicarse con su médico si ocurre somnolencia o pérdida de conocimiento.
  • la administración concomitante de Tramadol + Paracetamol Medreg y medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento. Si el médico ha recetado Tramadol + Paracetamol Medreg junto con medicamentos sedantes, el médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento combinado. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los signos y síntomas anteriores. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
  • si el paciente está tomando gabapentina o pregabalina para tratar la epilepsia o el dolor causado por trastornos nerviosos (dolor neuropático).
  • si el paciente está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (ataques), como algunos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de un ataque convulsivo puede aumentar si el paciente toma Tramadol + Paracetamol Medreg al mismo tiempo. El médico informará si Tramadol + Paracetamol Medreg es adecuado para el paciente,
  • si el paciente está tomando algunos medicamentos antidepresivos. Tramadol + Paracetamol Medreg puede interactuar con estos medicamentos y causar el síndrome serotoninérgico (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
  • si el paciente está tomando warfarina o fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre). El efecto de estos medicamentos puede cambiar y puede ocurrir sangrado (véase el punto 4).

  El efecto de Tramadol + Paracetamol Medreg puede cambiar si se administra al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:

  • metoclopramida, domperidona o ondansetrón (medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos),
  • colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en la sangre).

  Tramadol + Paracetamol Medreg y alcohol

  No debe beber alcohol mientras toma Tramadol + Paracetamol Medreg, ya que puede ocurrir somnolencia.

  Embarazo, lactancia y fertilidad

  Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
  Embarazo
  Como Tramadol + Paracetamol Medreg contiene tramadol, no debe tomarlo durante el embarazo.
  Si la paciente se embaraza durante el tratamiento con Tramadol + Paracetamol Medreg, debe hablar con su médico antes de tomar más tabletas.
  Lactancia
  El tramadol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, durante la lactancia, no debe tomar este medicamento más de una vez, o si la paciente lo toma más de una vez, debe interrumpir la lactancia.
  Fertilidad
  Según la experiencia en humanos, se sugiere que el tramadol no afecta la fertilidad en mujeres ni en hombres. No hay datos sobre el efecto de la combinación de tramadol y paracetamol en la fertilidad.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Tramadol + Paracetamol Medreg puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. En caso de mareo o somnolencia, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

  Tramadol + Paracetamol Medreg contiene sodio

  Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

  3. Cómo tomar Tramadol + Paracetamol Medreg

  Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el mismo, su médico discutirá con el paciente lo que puede esperar del tratamiento con Tramadol + Paracetamol Medreg, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe comunicarse con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (véase también el punto

  • 2).

  La dosis debe ajustarse según la intensidad del dolor y la sensibilidad individual al dolor. Por lo general, debe administrarse la dosis más baja que alivie el dolor.
  Tramadol + Paracetamol Medreg debe administrarse durante el tiempo más corto posible y no más de lo recetado por su médico.

  Adultos y adolescentes mayores de 12 años

  La dosis inicial recomendada, a menos que el médico lo indique de otra manera, es de 2 tabletas para adultos y adolescentes mayores de 12 años. Si es necesario, puede tomar dosis adicionales según las indicaciones de su médico.
  El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas. No debe tomar más de 8 tabletas al día.
  No debe tomar este medicamento con más frecuencia de la recetada por su médico.

  Uso en niños

  No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

  Pacientes de edad avanzada

  En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), la eliminación de Tramadol + Paracetamol Medreg puede estar retrasada. En este caso, su médico puede recomendar prolongar los intervalos entre dosis.

  Pacientes con insuficiencia hepática o renal o pacientes en diálisis

  Los pacientes con insuficiencia hepática grave y (o) renal no deben tomar Tramadol + Paracetamol Medreg. Si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal leve o moderada, su médico puede recomendar prolongar los intervalos entre dosis.
  Vía de administración
  Las tabletas están destinadas a la administración oral.
  Debe tragar las tabletas enteras con una cantidad adecuada de líquido. No debe partir ni masticar las tabletas.
  Si siente que el efecto de Tramadol + Paracetamol Medreg es demasiado fuerte (siente mucha somnolencia o dificultad para respirar) o demasiado débil (no siente alivio suficiente del dolor), debe comunicarse con su médico.

  Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tramadol + Paracetamol Medreg

  En caso de que haya tomado una dosis demasiado grande de este medicamento, incluso si se siente bien, debe hablar con su médico de inmediato. Esto se debe a que una cantidad excesiva de paracetamol puede causar daño hepático grave y retrasado.

  Olvido de la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg

  Si el paciente olvida tomar una tableta, es probable que el dolor regrese.
  No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

  Interrupción de la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg

  No debe interrumpir la administración de este medicamento de manera repentina, a menos que su médico lo indique.
  En general, después de interrumpir el tratamiento con Tramadol + Paracetamol Medreg, no habrá efectos secundarios. Si el paciente desea interrumpir la administración del medicamento, debe discutirlo con su médico, especialmente si ha estado tomando el medicamento durante un período prolongado.
  Su médico le aconsejará cuándo y cómo interrumpir la administración del medicamento; puede ser una reducción gradual de la dosis para minimizar la probabilidad de efectos adversos (síntomas de abstinencia) (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
  En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Algunos efectos adversos pueden ser graves. En caso de que ocurra alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse con su médico de inmediato:

  • erupciones cutáneas poco frecuentes, que indican una reacción alérgica, con edema repentino de la cara y el cuello, dificultad para respirar o caída de la presión arterial y pérdida de conocimiento. Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento. No debe volver a tomar el medicamento.
  • sangrado prolongado o inesperado debido a la administración de Tramadol + Paracetamol Medreg con medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona).

  Otros posibles efectos adversos son:
  Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • mareo, somnolencia
  • náuseas.

  Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia)
  • dolor de cabeza, temblor
  • vómitos, estreñimiento, sequedad en la boca, diarrea, dolor abdominal, flatulencia
  • picazón, sudoración (sudoración excesiva) vómitos.

  Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, ver o sentir cosas que no existen), pérdida de memoria
  • entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, movimientos involuntarios de los músculos
  • zumbido en los oídos
  • aumento de la frecuencia cardíaca o la presión arterial, trastornos del ritmo cardíaco
  • dificultad para respirar
  • dificultad para tragar, sangre en las heces
  • reacciones cutáneas (por ejemplo, erupciones, urticaria)
  • presencia de albumina en la orina, dificultad o dolor al orinar
  • escalofríos, oleadas de calor, dolor en el pecho
  • aumento de los valores de las enzimas hepáticas.

  Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

  • delirio, dependencia de los medicamentos
  • convulsiones, movimientos involuntarios, pérdida temporal de la conciencia (desmayos), trastornos del habla
  • visión borrosa, constricción de las pupilas, dilatación de las pupilas.

  Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

  • abuso de medicamentos.

  Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • disminución del nivel de azúcar en la sangre
  • hipo
  • síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas, como fiebre, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable, movimientos involuntarios de los músculos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Tramadol + Paracetamol Medreg").
  • una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que toman paracetamol (véase el punto 2).

  Además, en personas que tomaron medicamentos que contenían solo tramadol o solo paracetamol, se informaron los siguientes efectos adversos:

  • sentirse mareado al levantarse de la cama o de una silla, latido cardíaco lento, desmayos
  • cambios en el apetito
  • debilidad muscular, respiración más lenta o más débil
  • cambios de humor, cambios de actividad, cambios en la percepción
  • empeoramiento de la asma existente
  • sangrado nasal o encías sangrantes, que puede deberse a una baja cantidad de plaquetas
  • se informaron casos muy raros de reacciones cutáneas graves después de la administración de paracetamol
  • se informaron casos raros de depresión respiratoria durante el tratamiento con tramadol.

  Raras veces, las personas que tomaron un medicamento que contenía tramadol pueden volverse adictas a él, lo que hace que sea difícil dejar de tomarlo. En casos raros, las personas que tomaron tramadol durante un período de tiempo pueden sentirse mal después de interrumpir el tratamiento de manera repentina. Pueden sentirse ansiosas, nerviosas, irritables o temblorosas. Pueden ser hiperactivas, tener problemas para dormir y trastornos gastrointestinales. Muy pocas personas también experimentan ataques de pánico, alucinaciones, sensaciones extrañas, como picazón, hormigueo y entumecimiento, y zumbido en los oídos (tinnitus). Si después de interrumpir la administración de este medicamento ocurre alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico.

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Tramadol + Paracetamol Medreg

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  El medicamento debe conservarse en un lugar seguro, al que otras personas no tengan acceso. Puede causar daños graves y ser mortal para personas a las que no se les ha recetado.
  No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
  La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Tramadol + Paracetamol Medreg?

  • Los principios activos del medicamento son clorhidrato de tramadol y paracetamol. Cada tableta recubierta contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
  • Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: almidón de maíz, celulosa en polvo, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), almidón de maíz, estearato de magnesio. Cubierta: Opadry amarillo 15B32209 (hipromelosa 2910/3cp, hipromelosa 2910/6cp, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), polisorbato 80).

  Cómo es Tramadol + Paracetamol Medreg y qué contiene el paquete?

  Las tabletas recubiertas de Tramadol + Paracetamol Medreg son de color amarillo claro, en forma de cápsula, biconvexas por ambos lados, con dimensiones de aproximadamente 15,5 mm x 6,4 mm, con la inscripción "C8" en un lado y lisa por el otro lado.
  Las tabletas recubiertas se suministran en blisters no transparentes de PVC/Aluminio, en un cartón.
  Tamaños del paquete: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 tabletas recubiertas.
  No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

  Titular de la autorización de comercialización:

  Medreg s.r.o.
  Na Florenci 2116/15
  Nové Město
  110 00 Praga 1
  República Checa
  tel.: (+420) 516 770 199

  Fabricante/Importador:

  Medis International a.s.
  Planta de producción Bolatice
  Průmyslová 961/16
  747 23 Bolatice
  República Checa

  Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Polonia:
  Tramadol + Paracetamol Medreg
  República Checa:
  Tramadol/Paracetamol Medreg
  Rumania:
  Tramadol/Paracetamol Gemax Pharma 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película
  Eslovaquia:
  Tramadol/Paracetamol Medreg

  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025