Tramadol iidroiloride + Paracetamol Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, 37,5 mg + 325 mg, tabletas efervescentes

Clorhidrato de tramadol + Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord
• 3. Cómo tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y para qué se utiliza

Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord es un medicamento combinado que contiene dos medicamentos analgésicos: clorhidrato de tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord está indicado para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa, cuando el médico considere que es necesario administrar clorhidrato de tramadol en combinación con paracetamol. El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord está destinado a personas adultas y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

Cuándo no tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos sedantes, analgésicos o otros medicamentos psicotrópicos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• en caso de tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson) y durante los 14 días posteriores a su suspensión,
• en caso de insuficiencia hepática severa,
• en pacientes con epilepsia refractaria.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe discutir con su médico:

• si el paciente tiene depresión y está tomando medicamentos antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (véase "Medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y otros medicamentos");
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o clorhidrato de tramadol;
• si el paciente tiene problemas de hígado o enfermedades hepáticas o si nota una decoloración amarillenta de los ojos y la piel. Esto puede deberse a ictericia o enfermedad de las vías biliares;
• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene dificultades respiratorias graves, como asma o enfermedades pulmonares graves;
• si el paciente tiene epilepsia o antecedentes de convulsiones o espasmos;
• si el paciente ha sufrido un traumatismo craneal, conmoción cerebral o dolores de cabeza severos con vómitos;
• si el paciente es adicto a algún medicamento, incluyendo los analgésicos, como la morfina;
• si el paciente va a someterse a una anestesia. Debe informar a su médico o dentista sobre la ingesta del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord.

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente en el pasado o se aplica durante el tratamiento con el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe informar a su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento. Trastornos del sueño El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene una sustancia activa que pertenece a la clase de los opioides. Los opioides pueden causar trastornos del sueño, como la apnea central del sueño (respiración superficial o intermitente durante el sueño) y la hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). El riesgo de apnea central del sueño depende de la dosis de opioides. El médico puede considerar reducir la dosis total de opioides si el paciente experimenta apnea central del sueño. Después de la ingesta de tramadol en combinación con ciertos medicamentos antidepresivos o solo con tramadol, existe un pequeño riesgo de síndrome serotoninérgico. Si el paciente experimenta algún síntoma de este síndrome grave, debe buscar atención médica de inmediato (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos"). El tramadol se metaboliza en el hígado por una enzima. En algunas personas, existe una variante de esta enzima, lo que puede tener diferentes efectos. En algunas personas, el alivio del dolor puede no ser suficiente, y en otras, es más probable que experimenten efectos adversos graves. Debe suspender el tratamiento y comunicarse de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: depresión respiratoria o respiración superficial, desorientación, somnolencia, constricción de las pupilas, náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito. Niños y adolescentes Uso en niños con trastornos respiratorios: no se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad del tramadol pueden ser más graves en ellos. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Cansancio excesivo, pérdida de apetito, dolor abdominal severo, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Esto puede indicar insuficiencia suprarrenal (bajo nivel de cortisol). Si experimenta estos síntomas, debe comunicarse con su médico, quien decidirá si es necesario el tratamiento de reemplazo hormonal.

Medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Importante: Este medicamento contiene paracetamol y clorhidrato de tramadol. Debe informar a su médico sobre el uso de otros medicamentos que contengan paracetamol o clorhidrato de tramadol para no exceder las dosis diarias máximas.

No debe tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord al mismo tiempo quelos inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord"). No se recomienda el uso concomitante del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord con:

• carbamazepina (utilizada comúnmente como medicamento antiepiléptico y también para algunos tipos de dolor, como la neuralgia del trigémino);
• buprenorfina, nalbufina o pentazocina (medicamentos opioides analgésicos). El efecto analgésico puede verse reducido.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno relacionado con la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que requiere tratamiento de emergencia y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede causar daño a los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis diarias máximas de paracetamol, especialmente si el paciente toma dosis diarias máximas de paracetamol durante un período prolongado. La acidosis metabólica con gran brecha aniónica es una enfermedad grave que requiere tratamiento de emergencia.

El riesgo de efectos adversos es mayor:

• si el paciente está tomando triptanes (medicamentos utilizados para tratar la migraña) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ISRS (utilizados para tratar la depresión). En caso de confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de las extremidades o los ojos, contracciones musculares involuntarias o diarrea, debe comunicarse con su médico.
• si el paciente está tomando otros medicamentos analgésicos, como la morfina y la codeína (también en forma de medicamento antitusivo), baclofeno (medicamento relajante muscular), medicamentos para reducir la presión arterial o utilizados para tratar la alergia. Debe comunicarse con su médico si experimenta somnolencia o mareo. El uso concomitante del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o los medicamentos relacionados, aumenta el riesgo de somnolencia, depresión respiratoria, coma y puede ser mortal. Por lo tanto, el uso concomitante de medicamentos solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico ha recetado el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord junto con medicamentos sedantes, el médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones de dosificación de su médico. Puede ser útil informar a los amigos o familiares para que estén al tanto de la posibilidad de experimentar los síntomas anteriores y comunicarse con su médico en caso de que ocurran.
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (ataques), como algunos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de convulsiones puede aumentar,

si el paciente está tomando el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord junto con estos medicamentos. El médico debe informar al paciente si el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord es adecuado para él.

• si el paciente está tomando ciertos medicamentos antidepresivos, el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord puede interactuar con ellos y causar síndrome serotoninérgico (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• si el paciente está tomando warfarina o fenprocumona (medicamentos que diluyen la sangre). La eficacia de estos medicamentos puede verse alterada y puede ocurrir sangrado. Cualquier sangrado prolongado o inesperado requiere una consulta médica de inmediato.

La eficacia del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord puede verse alterada en caso de uso concomitante con:

• metoclopramida, domperidona o ondansetrón (medicamentos contra las náuseas y los vómitos),
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol en la sangre).

El médico decidirá qué medicamentos pueden tomarse de manera segura junto con el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord.

Medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord puede causar somnolencia. El alcohol aumenta la somnolencia, por lo que es mejor no beber alcohol mientras toma el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Dado que el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene clorhidrato de tramadol, no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe consultar a su médico antes de tomar la próxima tableta.

Lactancia

El tramadol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, no debe tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord más de una vez mientras está amamantando o, si la paciente toma el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord más de una vez, la alternativa es suspender la lactancia. Según los datos disponibles en humanos, se sugiere que el tramadol no afecta la fertilidad en mujeres y hombres. No hay datos disponibles sobre el efecto de la combinación de tramadol y paracetamol en la fertilidad. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord puede causar somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

Medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene sodio

El medicamento contiene 10,06 mmol (o 231,49 mg) de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada tableta efervescente. Esto equivale al 11,57% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. Debe informar a su médico o farmacéutico si necesita tomar 2 o más tabletas al día durante un período prolongado, especialmente si tiene una dieta con bajo contenido de sal (sodio).

Medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene azúcar y lecitina de soja

El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene un azúcar llamado sacarosa. Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord contiene lecitina de soja. Las personas alérgicas a los frutos secos o la soja no deben tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord debe tomarse durante el período más corto posible. No se recomienda el uso en niños menores de 12 años. La dosis debe ajustarse según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al tratamiento. En general, debe tomar la dosis más pequeña que sea eficaz para aliviar el dolor. Si su médico no ha indicado lo contrario, la dosis recomendada del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord es de 2 tabletas efervescentes para adultos y adolescentes mayores de 12 años. Si es necesario, su médico puede recomendar la ingesta de dosis adicionales. El tiempo mínimo entre dosis debe ser de al menos 6 horas.

No debe tomar más de 8 tabletas efervescentes de Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord al día.

No debe tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord con más frecuencia de la que su médico haya indicado.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), la eliminación del tramadol del organismo puede estar retrasada. En estos pacientes, su médico puede recomendar un intervalo más largo entre dosis.

Pacientes con insuficiencia renal, en diálisis o con insuficiencia hepática

No debe tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord en caso de insuficiencia hepática severa y/o renal. En caso de insuficiencia leve o moderada, su médico puede recomendar un intervalo más largo entre dosis.

Forma de tomar

Las tabletas efervescentes deben tomarse por vía oral. Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. Si siente que el efecto del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord es demasiado fuerte (somnolencia o dificultades para respirar) o demasiado débil (el dolor no se alivia lo suficiente), debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

En estos casos, incluso si se siente bien, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico. Existe un riesgo de daño hepático, cuyos síntomas pueden aparecer más tarde.

Olvido de una dosis del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

Si olvida una dosis, el dolor puede regresar. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar con el esquema de tratamiento establecido.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

No debe suspender de repente el tratamiento con este medicamento, a menos que su médico lo indique. Si el paciente desea suspender el tratamiento, debe discutirlo con su médico, especialmente si ha estado tomando el medicamento durante un período prolongado. Su médico le aconsejará cuándo y cómo suspender el tratamiento; puede ser necesario reducir gradualmente la dosis para minimizar la probabilidad de efectos adversos (síntomas de abstinencia). Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes

• náuseas,
• mareos, somnolencia.

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• vómitos, trastornos digestivos (estreñimiento, flatulencia, diarrea), dolor abdominal, sequedad bucal,
• picazón, sudoración excesiva,
• dolor de cabeza, temblores,
• confusión, trastornos del sueño, cambios de humor (ansiedad, nerviosismo, euforia patológica).

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• aumento de la frecuencia cardíaca o la presión arterial, trastornos de la frecuencia o el ritmo cardíaco,
• entumecimiento, hormigueo o sensación de pinchazos en las extremidades, zumbido en los oídos, movimientos involuntarios de los músculos,
• depresión, pesadillas, alucinaciones (escuchar, ver o sentir cosas que no existen), lagunas mentales,
• dificultades para respirar,
• dificultades para tragar, sangre en las heces,
• reacciones cutáneas (por ejemplo, erupciones, urticaria),
• aumento de los valores de las enzimas hepáticas,
• presencia de albumina en la orina, dificultades o dolor al orinar,
• escalofríos, oleadas de calor, dolor en el pecho.

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes

• convulsiones, dificultades para mantener movimientos coordinados, pérdida temporal de la conciencia (mareo),
• adicción a los medicamentos,
• delirio,
• visión borrosa, constricción de las pupilas,
• trastornos del habla,
• dilatación excesiva de las pupilas.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• caída del nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Los siguientes efectos adversos se han observado en pacientes que tomaron medicamentos que contenían solo clorhidrato de tramadol o solo paracetamol. Sin embargo, si experimenta alguno de ellos después de tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe informar a su médico:

• mareos al levantarse de la cama o sentarse, bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), colapso (desmayo), cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o superficial, cambios en el estado de ánimo, cambios en la actividad, cambios en la función cognitiva, empeoramiento del asma.
• El uso del medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord junto con medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de cualquier sangrado prolongado o inesperado, debe consultar a su médico de inmediato.
• En casos raros, puede ocurrir una erupción cutánea que indique una reacción alérgica, que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello, dificultades para respirar, caída de la presión arterial y pérdida de la conciencia. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato. No debe volver a tomar el medicamento.

En casos raros, el uso del clorhidrato de tramadol puede causar adicción y dificultades para dejar el medicamento. En casos raros, en pacientes que han tomado clorhidrato de tramadol durante un período, después de suspenderlo de repente, puede ocurrir malestar general. Pueden experimentar: agitación, ansiedad, nerviosismo o temblores. Los pacientes pueden ser hiperactivos, tener problemas para dormir y trastornos gastrointestinales. Una cantidad muy pequeña de pacientes puede experimentar ataques de pánico, alucinaciones, sensaciones extrañas como picazón, hormigueo, entumecimiento, zumbido en los oídos. Si alguno de estos síntomas ocurre después de suspender el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord, debe comunicarse con su médico. Frecuencia no conocida:

• hipo,
• síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas como fiebre, frecuencia cardíaca acelerada, presión arterial inestable, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord").

En casos excepcionales, los resultados de las pruebas de sangre pueden mostrar anormalidades, como un recuento bajo de plaquetas, lo que puede causar sangrado de la nariz o las encías. Se han notificado casos raros de reacciones cutáneas graves asociadas con la ingesta de paracetamol. Se han notificado casos raros de depresión respiratoria asociada con la ingesta de tramadol.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Dirección: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid. Teléfono: 900 663 333. Fax: 91 596 83 44. Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]). Página web: www.aemps.gob.es. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord

No conservar a una temperatura superior a 25 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón o el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord?

• Los principios activos del medicamento son clorhidrato de tramadol y paracetamol. Cada tableta efervescente contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
• Los demás componentes del medicamento son: ácido citrico anhidro (E 330), citrato sódico monohidratado (E 331), bicarbonato sódico (E 500), carbonato sódico anhidro (E 500), povidona K 25 (E 1201), sacarina sódica (E 954), acesulfamo potásico (E 950), polietilenglicol 6000 (E 1521), aroma de naranja (contiene maltodextrina de maíz, azúcar, lecitina de soja (E 322), dióxido de silicio (E 551), sustancias naturales saborizantes).

Cómo es el medicamento Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord y qué contiene el paquete?

Clorhidrato de tramadol + Paracetamol Accord son tabletas efervescentes blancas o casi blancas, marmóreas, redondas, planas con bordes biselados, lisas por ambos lados, con aroma a naranja. Las tabletas están disponibles en blisters suaves que contienen 10, 20, 30, 50, 60 o 100 tabletas efervescentes. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Ul. Taśmowa 7, 02-677 Varsovia. Teléfono: +48 22 577 28 00.

Fabricante

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice. Laboratori Fundació Dau. C/C, 12-14. Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, España. Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Países Bajos. Pharmadox Healthcare Limited. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: abril de 2023