Torecan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Torecan, 6,5 mg, tabletas recubiertas

Tiethylperazina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Torecan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Torecan
• 3. Cómo tomar Torecan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Torecan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Torecan y para qué se utiliza

Torecan pertenece a un grupo de medicamentos derivados de la fenotiazina. El medicamento actúa sobre las estructuras del bulbo raquídeo que regulan los procesos fisiológicos relacionados con los vómitos. De esta manera, inhibe la reacción del organismo a los estímulos que provocan náuseas y vómitos.
El medicamento está indicado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en los siguientes estados:

• después de la quimioterapia contra el cáncer,
• después de la radioterapia,
• después de la administración de medicamentos que provocan vómitos,
• después de las operaciones quirúrgicas.

2. Información importante antes de tomar Torecan

Cuándo no debe tomarse Torecan

• si el paciente es alérgico a la tiethylperazina, fenotiazinas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en caso de trastornos graves de la conciencia o otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

El medicamento Torecan no debe administrarse a niños menores de 15 años, así como a niños y jóvenes con síntomas similares a los de una enfermedad cerebral grave con trastornos concomitantes de la función hepática (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Torecan, debe consultar a un médico en caso de:

• trastornos relacionados con la presión arterial baja;
• embarazo, especialmente si se presenta una forma grave de hipertensión con edema de las extremidades (estado pre-eclámptico);
• trastornos de la función hepática;
• antecedentes de movimientos involuntarios del cuerpo;
• administración de bromocriptina.

Al igual que otros medicamentos antieméticos, Torecan también puede enmascarar los síntomas de algunas enfermedades del sistema digestivo y del sistema nervioso central, así como los efectos adversos de otros medicamentos.
Torecan, como representante del grupo de las fenotiazinas, puede causar la aparición de un conjunto de síntomas conocidos como síndrome neuroléptico maligno, que se manifiesta por una temperatura alta, rigidez muscular, cambios en el estado mental y fluctuaciones de la presión arterial. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento de inmediato y consultar a un médico lo antes posible.
En pacientes de edad avanzada, durante el tratamiento con Torecan, pueden aparecer movimientos involuntarios, por lo que el tratamiento no debe durar más de 2 meses.

Torecan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de Torecan y algunos medicamentos puede provocar interacciones entre ellos, lo que puede reducir o aumentar el efecto de cada uno de estos medicamentos.
Es especialmente importante informar al médico en caso de tratamiento con los siguientes medicamentos:

• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (medicamentos para dormir, opioides, medicamentos para la ansiedad, medicamentos antidepresivos);
• medicamento que inhibe la secreción de algunas hormonas (bromocriptina);
• medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas (procarbazina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existen solo datos limitados sobre el uso de tiethylperazina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para descartar un efecto teratogénico de la tiethylperazina, especialmente porque en dos estudios observacionales se detectó una posible relación. Como medida de precaución, no debe administrarse Torecan durante el embarazo.
Lactancia
Las fenotiazinas pasan a la leche materna, por lo que no debe administrarse Torecan durante la lactancia.
Fertilidad
La tiethylperazina no tuvo efecto sobre la fertilidad en machos de rata. El efecto sobre el índice de embarazo en hembras de rata se observó solo en caso de dosis más altas que las recomendadas, lo que indica una importancia clínica menor.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Torecan puede reducir significativamente la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria, especialmente si se administra concomitantemente con medicamentos sedantes, hipnóticos o alcohol. Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos mecánicos y manejar maquinaria.

Torecan contiene lactosa y sacarosa.

Si el paciente ha presentado anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Torecan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Por lo general, se administra una dosis de 1 tableta al día. El médico puede aumentar la dosis a dos o tres tabletas.
La tableta debe tragarse con agua o otro líquido adecuado. La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad subyacente. El médico determinará la duración del tratamiento.
Si el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Poblaciones especiales
Trastornos de la función renal
No se han realizado estudios en pacientes con trastornos de la función renal.
Trastornos de la función hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática, durante el tratamiento con Torecan en dosis altas o durante un período prolongado, debe controlarse la función hepática.
Niños y jóvenes
La dosificación en niños no ha sido establecida, por lo que no se recomienda el uso de este producto en niños menores de 15 años.
Pacientes de edad avanzada
Debe tenerse especial precaución al tratar a pacientes de edad avanzada (75 años o más).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Torecan

Una dosis excesiva del medicamento puede causar sequedad en la boca, mareo, confusión, movimientos involuntarios y pérdida de conciencia debido a una presión arterial reducida. Después de la ingesta de una cantidad mayor de tabletas, también pueden aparecer trastornos graves de la conciencia, convulsiones y otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central. Debe informar a un médico o personal médico de inmediato si aparecen alguno de estos síntomas.

Omisión de la dosis de Torecan

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida. Si el paciente olvida tomar el medicamento, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolores de cabeza, mareo, somnolencia, agitación.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• aumento de tamaño de los senos en hombres (después de un tratamiento prolongado);
• convulsiones graves y otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central (tortícolis, tetania, mirada forzada con rotación de los globos oculares, rigidez muscular y gesticulación facial). En personas de edad avanzada, después de un tratamiento prolongado, puede aparecer discinesia tardía (movimientos involuntarios). Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el medicamento o reducir la dosis;
• opacidad del cristalino y visión borrosa (después de un tratamiento prolongado);
• acumulación de líquidos con edema de las extremidades y la cara, reducción de la presión arterial;
• sequedad en la boca y falta de apetito.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• dolor facial (nevralgia del trigémino);
• taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco);
• ictericia.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Torecan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe administrarse Torecan después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Torecan

• El principio activo es tiethylperazina. Cada tableta recubierta contiene 6,5 mg de tiethylperazina en forma de dimaleato de tiethylperazina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta - lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco, ácido esteárico, gelatina. Cubierta - sacarosa, goma arábiga, talco, dióxido de titanio (E 171). Véase el punto 2.

Cómo se presenta Torecan y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, redondas y biconvexas.
El paquete contiene 50 tabletas recubiertas de 6,5 mg, en una botella, en un paquete de cartón.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: