Torecan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Torecan, 6,5 mg, supositorios

Tiethylperazina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Torecan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Torecan
• 3. Cómo tomar el medicamento Torecan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Torecan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Torecan y para qué se utiliza

Torecan pertenece a un grupo de medicamentos derivados de la fenotiazina. El medicamento actúa sobre las estructuras del bulbo raquídeo que regulan los procesos fisiológicos relacionados con los vómitos. De esta manera, inhibe la reacción del organismo a los estímulos que provocan náuseas y vómitos.
El medicamento está indicado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en los siguientes estados:

• después de la quimioterapia contra el cáncer,
• después de la radioterapia,
• después de la administración de medicamentos que provocan vómitos,
• después de las operaciones quirúrgicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Torecan

Cuándo no debe tomar el medicamento Torecan

• si el paciente es alérgico a la tiethylperazina, fenotiazinas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en caso de trastornos graves de la conciencia o otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No se debe administrar el medicamento Torecan a niños menores de 15 años, así como a niños y adolescentes con síntomas similares a los de una enfermedad cerebral grave con trastornos de la función hepática (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Torecan, debe consultar con su médico en caso de:

• trastornos relacionados con la presión arterial baja;
• embarazo, especialmente en caso de presión arterial alta con edema de las extremidades (estado pre eclámptico);
• trastornos de la función hepática;
• historia de movimientos involuntarios del cuerpo;
• administración de bromocriptina.

Al igual que otros medicamentos antieméticos, el medicamento Torecan también puede enmascarar los síntomas de algunas enfermedades del sistema digestivo y del sistema nervioso central, así como los efectos adversos de otros medicamentos.
El medicamento Torecan, como representante del grupo de las fenotiazinas, puede causar la aparición de un grupo de síntomas conocidos como síndrome neuroléptico maligno, que se manifiesta por una temperatura alta, rigidez muscular, cambio del estado mental y fluctuación de la presión arterial. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y lo antes posible informar o presentarse al médico.
En pacientes de edad avanzada, durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir movimientos involuntarios, por lo que el tratamiento no debe durar más de 2 meses.

Interacción del medicamento Torecan con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante del medicamento Torecan y algunos medicamentos puede provocar interacciones entre ellos, lo que puede disminuir o aumentar el efecto de cada uno de estos medicamentos.
Es especialmente importante informar al médico en caso de administración de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (medicamentos para dormir, opioides analgésicos, medicamentos tranquilizantes, medicamentos antidepresivos);
• medicamento que inhibe la secreción de algunas hormonas (bromocriptina);
• medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas (procarbazina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existen solo datos limitados sobre la administración de tiethylperazina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para descartar un efecto teratogénico de la tiethylperazina, especialmente porque en dos estudios observacionales se detectó una posible relación. Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Torecan durante el embarazo.
Lactancia
Las fenotiazinas pasan a la leche materna, por lo que no se debe administrar el medicamento Torecan durante la lactancia.
Fertilidad
La tiethylperazina no tuvo efecto sobre la fertilidad en machos de rata. El efecto sobre el índice de embarazo en hembras de rata se observó solo en caso de dosis mayores que las recomendadas, lo que indica una importancia clínica menor.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Torecan puede disminuir significativamente la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas, especialmente en caso de administración concomitante de medicamentos sedantes, hipnóticos o alcohol. Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos mecánicos y operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Torecan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Por lo general, se administra una dosis de 1 supositorio al día. El médico puede aumentar la dosis a dos o tres supositorios.
La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad subyacente. El médico determinará la duración del tratamiento.
Si el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Poblaciones especiales
Trastornos de la función renal
No se han realizado estudios en pacientes con trastornos de la función renal.
Trastornos de la función hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática, durante la administración del medicamento Torecan en dosis altas o durante un período prolongado, debe controlarse la función hepática.
Niños y adolescentes
La dosificación en niños no se ha establecido, por lo que no se recomienda la administración del producto en niños menores de 15 años.
Pacientes de edad avanzada
Debe tenerse especial precaución al tratar a pacientes de edad avanzada (75 años o más).

Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Torecan

Las dosis excesivas del medicamento pueden causar sequedad en la boca, mareo, confusión, movimientos involuntarios y pérdida de conciencia debido a la disminución de la presión arterial. Después de la administración de una dosis mayor que la recomendada, también pueden ocurrir trastornos graves de la conciencia, convulsiones y otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central. Debe informar inmediatamente a su médico o personal médico si ocurre alguno de estos síntomas.

Omisión de la administración del medicamento Torecan

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida. Si el paciente olvida administrar el medicamento, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
En caso de duda sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolores de cabeza, mareo, somnolencia, agitación.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• aumento de tamaño de los senos en hombres (después de un tratamiento prolongado);
• convulsiones y otros síntomas de trastornos del sistema nervioso central (tortícolis, tetania, mirada forzada con rotación de los globos oculares, rigidez muscular y gesticulación facial). En personas de edad avanzada, después de un tratamiento prolongado con el medicamento, puede ocurrir discinesia tardía (movimientos involuntarios). Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el medicamento o reducir su dosis;
• opacidad del cristalino y visión borrosa (después de un tratamiento prolongado);
• acumulación de líquidos en el cuerpo con edema de las extremidades y la cara, disminución de la presión arterial;
• sequedad en la boca y falta de apetito.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10000 pacientes):

• dolor facial (nevralgia del trigémino);
• taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco);
• ictericia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Torecan

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse el medicamento Torecan después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Torecan

• El principio activo es tiethylperazina. Cada supositorio contiene 6,5 mg de tiethylperazina en forma de dimaleato de tiethylperazina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, grasa sólida.

Cómo se presenta el medicamento Torecan y qué contiene el paquete

Supositorios blancos o ligeramente amarillentos.
Paquete de cartón que contiene 6 supositorios en blister de aluminio/LDPE/LDPE/aluminio en un paquete de cartón.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: