Tlen mediini Linde

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

OXÍGENO MÉDICO Linde, gas
Oxígeno no menos del 99,5%

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento T M Linde y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento T M Linde
• 3. Cómo usar el medicamento T M Linde
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento T M Linde
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento OXÍGENO MÉDICO Linde y para qué se utiliza

La indicación para la terapia de oxígeno son todas las formas de hipoxia. La terapia de oxígeno es especialmente
beneficiosa en pacientes con un consumo normal de oxígeno.

2. Información importante antes de usar el medicamento OXÍGENO MÉDICO Linde

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento T M Linde, debe discutirlo con su médico.

Interacción del medicamento TLEN MEDYCZNY Linde con otros medicamentos

El tratamiento concomitante con un alto contenido de gas para inhalación T M Linde y medicamentos que pueden causar efectos adversos en los pulmones, como la bleomicina (medicamento para el cáncer), puede aumentar los efectos adversos de T M Linde.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No aplica.

3. Cómo usar el medicamento OXÍGENO MÉDICO Linde

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
T M Linde se inhala generalmente a través de una cánula nasal o mascarilla. Debe inhalar el medicamento por sí solo - "respirando libremente" o con un respirador o ventilador.
Debe leer atentamente las instrucciones del dispositivo que se utiliza!

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento OXÍGENO MÉDICO Linde

En situaciones específicas, una cantidad excesiva de T M Linde puede afectar la función del sistema respiratorio, y en casos excepcionales, puede causar pérdida de conciencia o coma.
El uso de T M Linde en cantidades excesivas durante un período prolongado puede causar dolor, tos seca, e incluso paro respiratorio.
En caso de sobredosis, debe consultar siempre a un médico o ir al hospital.

Precauciones de seguridad

• T M Linde está destinado exclusivamente para uso médico.
• La botella debe conectarse solo a un dispositivo equipado con una conexión diseñada para oxígeno médico.
• T M Linde (tanque y botella) solo puede usarse en áreas bien ventiladas.
• Las botellas de gas no deben estar expuestas a altas temperaturas.
• En las áreas donde se utiliza T M Linde, no se permite fumar ni usar fuego abierto, ya que aumenta el riesgo de incendio.
• No debe usar tostadoras, secadores de pelo u otros dispositivos eléctricos similares mientras recibe T M Linde.
• Nunca debe colocar la mascarilla de oxígeno o la cánula nasal directamente sobre la ropa - los materiales empapados con T M Linde pueden ser muy inflamables. Si esto sucede, debe sacudir y ventilar la ropa cuidadosamente.
• Cuando el dispositivo no esté en uso, debe apagarse.
• En caso de incendio, debe apagarse el dispositivo.
• En caso de riesgo de incendio, las botellas de gas deben trasladarse a un lugar seguro.
• Nunca debe usar grasa, aceite u otras sustancias similares para lubricar los hilos de rosca atascados. Existe el riesgo de autoignición en caso de contacto con oxígeno médico a alta presión.
• El regulador de presión debe abrirse lentamente y con cuidado.
• Debe manejar el medicamento con cuidado y asegurarse de que la botella de gas no esté expuesta a golpes o caídas.
• Debe asegurarse de que la botella esté limpia y seca.
• Al almacenar y transportar, debe asegurarse de que la válvula esté cerrada y que la cubierta de protección y la tapa estén en su lugar.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
T M Linde puede causar efectos adversos como narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia o hipoxia (falta de oxígeno) causada por la administración repentina de oxígeno puro. En recién nacidos (especialmente prematuros) puede ocurrir fibroplasia retrolental

• La concentración de oxígeno en la incubadora no debe exceder el 40%. Al usar oxígeno médico con una concentración superior al 70%, puede ocurrir toxicidad por oxígeno (efecto de Paul Bert), y el síntoma más característico son las convulsiones generalizadas. Además, pueden ocurrir: atelectasia pulmonar, sensación de irritación de la laringe y la tráquea, edema de la mucosa nasal, dolor de garganta periódico, tos, neumonitis, dolor de oído, obstrucción de la trompa de Eustaquio, dolor en las articulaciones, dolor en las coyunturas, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, disminución de la capacidad vital pulmonar, disminución del campo visual, miopía, cataratas, hipersensibilidad, cambios psíquicos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento OXÍGENO MÉDICO Linde

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del paquete.

Almacenamiento y manipulación de las botellas

Almacenar lejos de materiales inflamables, fuego abierto.
Prohibido fumar.
No exponer a altas temperaturas. Si existe riesgo de incendio, trasladar a un lugar seguro.
Proteger las válvulas de la acción de sustancias que causan corrosión, como el amoníaco.
Asegurarse de que la botella no se vuelque ni se caiga.
Mantener la botella limpia y seca, no usar aceites y grasas. No permitir el contacto con grasas y aceites.
Almacenar las botellas en un lugar designado para gases médicos.
Almacenar y transportar con las válvulas cerradas.
Almacenar y usar solo en áreas bien ventiladas.
En caso de fugas o daños en la botella, retirar y devolver al proveedor.
El contacto con materiales inflamables puede causar un incendio. Aumenta la velocidad de combustión.
Dejar una presión mínima de 3 bar en la botella.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento T M Linde

• El principio activo del medicamento es el 99,5% de oxígeno médico (símbolo químico O )
• El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta el medicamento T M Linde y qué contiene el paquete

T M Linde es un gas médico, comprimido o líquido, en paquetes:
Botellas de acero con una capacidad de 0,5 dm a 50 dm ;
Botellas de aluminio con una capacidad de 2 dm a 10 dm para gases comprimidos;
Botellas de aluminio reforzadas con kevlar con una válvula "integrada" de 4,7 dm ;
Packs de botellas de acero - 12 botellas por pack (cada botella en el pack tiene su propia válvula, las válvulas están conectadas a un colector común con una válvula de salida de gas);
Tanques criogénicos de 50 kg a 100 toneladas;
Cisternas de más de 2 toneladas.
En el caso de las botellas, tanto la parte cilíndrica como la esférica son blancas, lo que indica oxígeno médico.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Cracovia

Fabricante:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Kasprowicza 132
01-949 Varsovia
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Żwirowa 4
33-100 Tarnów
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Traktorowa 145
91-204 Łódź
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 17
64-000 Kościan
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. LG 2, Biskupice Podgórne
55-040 Kobierzyce
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Varsovia
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Cracovia
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890
Alemania
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Otras fuentes de información

Información detallada sobre este medicamento se encuentra en el sitio web de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas – www.urpl.gov.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

diciembre 2021