Tezeo Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmisartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tezeo HCT
• 3. Cómo tomar Tezeo HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tezeo HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza

Tezeo HCT es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en una tableta. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que conduce a un aumento de la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que permite que los vasos sanguíneos se relajen y la presión arterial disminuya.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que aumentan la eliminación de orina, lo que conduce a una disminución de la presión arterial.

La presión arterial alta no tratada puede causar daño a los vasos sanguíneos en muchos órganos, lo que a veces puede conducir a un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. Por lo general, antes de que aparezcan estos problemas, no se observan síntomas relacionados con la presión arterial alta. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango normal de valores.
Tezeo HCT se utilizapara tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial) en adultos que no tienen su presión arterial controlada adecuadamente con telmisartán solo.

2. Información importante antes de tomar Tezeo HCT

Cuándo no tomar Tezeo HCT

• si el paciente es alérgico al telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a la hidroclorotiazida o a otros derivados de sulfonamida,
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Tezeo HCT en el inicio del embarazo, véase la sección sobre embarazo),
• si el paciente tiene problemas hepáticos graves, como ictericia o estrechez de los conductos biliares (dificultad para que la bilis fluya del hígado y la vesícula biliar), o cualquier otra enfermedad hepática grave,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave o anuria (menos de 100 ml de orina por día),
• si el médico determina que el paciente tiene un nivel bajo de potasio o alto de calcio en la sangre, que no mejora con el tratamiento,
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Tezeo HCT.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tezeo HCT, debe discutir con su médico si el paciente tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:

• presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del cuerpo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos, dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemofiltración,
• enfermedad renal o trasplante de riñón,
• estrechez de la arteria renal (estrechez de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones),
• enfermedad hepática,
• enfermedad cardíaca,
• diabetes,
• gotas (hiperuricemia),
• aumento del nivel de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo, acompañada de trastornos del equilibrio electrolítico),
• lupus eritematoso sistémico (también llamado "lupus" o "LES"), una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca el propio cuerpo,
• la hidroclorotiazida puede causar reacciones raras que limitan la visión y causan dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el globo ocular, que pueden aparecer dentro de unas horas o semanas después de tomar Tezeo HCT. Si no se tratan, pueden conducir a un trastorno visual permanente,
• si en el pasado el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Tezeo HCT el paciente experimenta dificultad para respirar o tiene problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Es importante que el paciente informe a su médico si cree que puede estar embarazada (o puede estar embarazada) o si planea tener un hijo. No se recomienda el uso de Tezeo HCT en el inicio del embarazo. No debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase la sección sobre embarazo).

• 3. Después del tercer mes de embarazo, no debe usarse Tezeo HCT, ya que puede causar daño grave al feto (véase la sección sobre embarazo).

El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un trastorno del equilibrio electrolítico en el cuerpo. Los síntomas típicos de un trastorno del equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolores o calambres musculares, náuseas (vómitos), fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente rápida (más de 100 latidos por minuto). Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
Además, el paciente debe informar a su médico si experimenta sensibilidad cutánea al sol, como quemaduras solares (como enrojecimiento, picazón, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.
Si el paciente planea someterse a una operación o anestesia, debe informar a su médico que está tomando Tezeo HCT.
Tezeo HCT puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si después de tomar Tezeo HCT el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que el paciente está tomando mientras toma Tezeo HCT. No debe dejar de tomar Tezeo HCT sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Tezeo HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tezeo HCT y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o que planea tomar.
El médico puede decidir cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
En algunos casos, puede ser necesario suspender el uso de alguno de estos medicamentos.
Esto es especialmente importante cuando se toman los siguientes medicamentos con Tezeo HCT:

• preparados de litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión,
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en la sangre (hipocalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados,
• medicamentos de contraste yodado utilizados para pruebas de imagen,
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos, como heparina sódica (medicamento anticoagulante),
• medicamentos que pueden verse afectados por cambios en el nivel de potasio en la sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiordazina, clorpromazina, lebomepromazina) y otros medicamentos, como algunos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina),
• medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina),
• colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre,
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina,
• medicamentos que relajan los músculos, como tubocurarina,
• suplementos de calcio y (o) vitamina D,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados para tratar una variedad de trastornos, como espasmos en el tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia) como atropina y biperrideno,
• amantadina (medicamento utilizado para la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales),
• otros medicamentos para la presión arterial, corticosteroides, medicamentos para el dolor (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE), medicamentos para el cáncer, gota o artritis,
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información en la sección "Cuándo no tomar Tezeo HCT" y "Precauciones y advertencias"),
• digoxina.

Tezeo HCT puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de otros medicamentos para la presión arterial o medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los medicamentos antidepresivos pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial. Un síntoma de presión arterial demasiado baja puede ser mareos al levantarse. El paciente debe consultar a su médico si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que está tomando mientras toma Tezeo HCT.
El efecto de Tezeo HCT puede ser debilitado al tomar medicamentos del grupo de los AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).

Uso de Tezeo HCT con alimentos y alcohol

Tezeo HCT se puede tomar con o sin alimentos. El paciente debe evitar el consumo de alcohol hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede disminuir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico generalmente recomendará dejar de tomar Tezeo HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Tezeo HCT.
No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante el embarazo. No debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.
Lactancia
El paciente debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar. No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante la lactancia. El médico puede recetar otro tratamiento para las pacientes que deseen lactar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes que toman Tezeo HCT pueden experimentar mareos, desmayos o sensación de girar. Si ocurren estos efectos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Tezeo HCT contiene sorbitol (E420) y sodio

• El medicamento contiene 348,3 mg de sorbitol en cada tableta.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares o tiene intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Tezeo HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Tezeo HCT es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Tezeo HCT se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua o otro líquido sin alcohol. Es importante tomar Tezeo HCT todos los días, a menos que su médico le indique lo contrario.
En caso de problemas hepáticos, la dosis habitual no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tezeo HCT

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y taquicardia. También se han informado casos de bradicardia, mareos, vómitos, deterioro de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también puede ocurrir una presión arterial baja y niveles bajos de potasio en la sangre, lo que puede causar náuseas, somnolencia y calambres musculares y (o) ritmo cardíaco irregular asociado con el uso de medicamentos como glicósidos digitálicos y algunos medicamentos antiarrítmicos. El paciente debe contactar de inmediato a su médico, farmacéutico o a la unidad de emergencia del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Tezeo HCT

Si el paciente olvida una dosis, debe tomar la dosis olvidada tan pronto como recuerde, y luego continuar tomando el medicamento según el esquema establecido. Si la tableta no se toma en el día correspondiente, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Tezeo HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar de inmediato a su médico:

• Septicemia* (también llamada "infección en la sangre", es una infección grave con reacción inflamatoria en todo el cuerpo).
• Edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico).
• Formación de ampollas y descamación de la capa externa de la piel (necrolisis epidérmica tóxica).

Estos efectos adversos son raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) o muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), pero son muy graves. En tal caso, el paciente debe dejar de tomar este medicamento y contactar de inmediato a su médico. Si estos síntomas no se tratan, pueden ser mortales.
Se ha observado una mayor frecuencia de septicemia en personas que toman telmisartán en monoterapia, pero no se puede descartar en el caso de la terapia con Tezeo HCT.

Posibles efectos adversos de Tezeo HCT:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mareos.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• niveles bajos de potasio en la sangre,
• ansiedad,
• desmayos (síncope),
• entumecimiento,
• sensación de hormigueo y ardor (parestesia),
• sensación de girar (mareos),
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida),
• trastornos del ritmo cardíaco,
• presión arterial baja,
• caída repentina de la presión arterial al levantarse,
• dificultad para respirar (disnea),
• diarrea,
• sequedad de la mucosa bucal,
• hinchazón,
• dolor de espalda,
• calambres musculares,
• dolor muscular,
• trastornos de la erección (disfunción eréctil),
• dolor en el pecho,
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonía (infección del pulmón),
• dolor de garganta,
• sinusitis,
• aumento del nivel de ácido úrico,
• nivel bajo de sodio,
• depresión,
• dificultad para dormir (insomnio),
• trastornos del sueño,
• trastornos de la visión,
• visión borrosa,
• dificultad para respirar,
• dolor abdominal,
• estreñimiento,
• hinchazón (dispepsia),
• náuseas (vómitos),
• gastritis,
• trastornos de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés),
• enrojecimiento de la piel (eritema),
• reacciones alérgicas, como picazón o erupciones cutáneas,
• aumento de la transpiración,
• urticaria,
• dolor en las articulaciones y los miembros (dolor en las piernas),
• calambres musculares,
• activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca el propio cuerpo),
• síntomas similares a los de la gripe,
• dolor,
• aumento del nivel de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfoquinasa creatinina en la sangre.

La frecuencia de los efectos adversos de uno de los principios activos puede ocurrir también durante la terapia con el producto combinado de dosis fija de telmisartán e hidroclorotiazida, incluso si no se han observado durante los estudios clínicos de esta combinación.

Telmisartán

En pacientes que toman solo telmisartán, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado),
• infecciones del tracto urinario,
• infección del tracto urinario,
• anemia (falta de glóbulos rojos),
• nivel alto de potasio,
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
• tos,
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda,
• debilidad.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia),
• aumento del recuento de certains glóbulos blancos (eosinofilia),
• reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica),
• nivel bajo de azúcar en la sangre (en pacientes con diabetes),
• somnolencia,
• problemas gastrointestinales,
• erupción cutánea (trastorno de la piel),
• erupción medicamentosa,
• eritema multiforme,
• dolor en los tendones (síntomas que imitan la tendinitis),
• disminución del nivel de hemoglobina (proteína en la sangre).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar intersticial)**.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico intestinal - se han informado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea después de la administración de productos similares.

* Este evento puede ser casual o relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
** Se han informado casos de fibrosis pulmonar progresiva en pacientes que toman telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido si esto se debe al uso de telmisartán.

Hidroclorotiazida

En pacientes que toman solo hidroclorotiazida, se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de grasas en la sangre.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• nivel bajo de magnesio en la sangre,
• disminución del apetito.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• insuficiencia renal aguda.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones (pequeñas lesiones cutáneas de color púrpura o rojizo causadas por sangrado),
• nivel alto de calcio en la sangre,
• nivel alto de azúcar en la sangre,
• dolor de cabeza,
• malestar abdominal,
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos),
• exceso de bilirrubina en la sangre (estasis biliar),
• reacciones de hipersensibilidad a la luz,
• control inadecuado del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes diagnosticada,
• presencia de azúcares en la orina (glucosuria).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• disfunción de la médula ósea,
• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis),
• reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad),
• aumento del pH debido a un nivel bajo de cloruros en la sangre (trastorno del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica),
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión),
• pancreatitis,
• síndrome lupus-like (enfermedad que imita el lupus eritematoso sistémico, en la que el cuerpo es atacado por su propio sistema inmunológico),
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pancreatitis,
• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel),
• anemia aplásica (disminución de la producción de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas),
• disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo o glaucoma de ángulo cerrado),
• trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, hipersensibilidad a la luz, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación excesiva de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme),
• debilidad,
• trastornos de la función renal,
• en casos aislados, se han observado niveles bajos de sodio, acompañados de síntomas relacionados con el cerebro o los nervios (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o energía).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tezeo HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y en el blister después de:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tezeo HCT

Los principios activos de Tezeo HCT son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son sorbitol, hidróxido de sodio, povidona 25 y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Tezeo HCT y contenido del paquete

Tezeo HCT, 80 mg + 12,5 mg tabletas: son tabletas blancas hasta amarillentas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "81" en un lado, de 16,5 mm de largo y 8,3 mm de ancho.
Contenido del paquete
Blisters de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio en caja de cartón.
Tamaños del paquete: 28, 56 o 84 tabletas.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., Distrito 3, 032266 Bucarest, Rumania
UAB "Oriola Vilnius", Laisves pr. 75, LT-06144, Vilnius, Lituania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:marzo 2025