Tezeo Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tezeo HCT, 40 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmisartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tezeo HCT
• 3. Cómo tomar Tezeo HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tezeo HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tezeo HCT y para qué se utiliza

Tezeo HCT es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en una tableta. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que lleva a un aumento de la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que permite que los vasos sanguíneos se relajen y la presión arterial disminuya.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que aumentan la excreción de orina, lo que lleva a una disminución de la presión arterial.

La hipertensión no tratada puede causar daño a los vasos sanguíneos en muchos órganos, lo que puede llevar a un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. Por lo general, antes de que aparezcan estos problemas, no se observan síntomas relacionados con la hipertensión. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango normal de valores.
Tezeo HCT se utilizapara tratar la hipertensión (hipertensión esencial) en adultos que no tienen su presión arterial controlada adecuadamente con telmisartán solo.

2. Información importante antes de tomar Tezeo HCT

Cuándo no tomar Tezeo HCT

• si el paciente es alérgico a telmisartán o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a hidroclorotiazida o a otros derivados de sulfonamida,
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Tezeo HCT en el primer trimestre del embarazo, véase la sección sobre embarazo),
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves, como ictericia colestásica o estrechez de los conductos biliares (dificultad para que la bilis fluya del hígado y la vesícula biliar), o cualquier otra enfermedad hepática grave,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave o anuria (menos de 100 ml de orina por día),
• si el médico determina que el paciente tiene un nivel bajo de potasio o un nivel alto de calcio en la sangre que no mejora con el tratamiento,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Tezeo HCT.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tezeo HCT, debe discutir con su médico si el paciente tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:

• presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del cuerpo) o tiene deficiencia de sal debido al uso de diuréticos, dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemofiltración,
• enfermedad renal o trasplante de riñón,
• estrechamiento de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones),
• enfermedad hepática,
• enfermedad cardíaca,
• diabetes,
• gotas (hiperuricemia),
• aumento del nivel de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo, acompañada de trastornos del equilibrio electrolítico),
• lupus eritematoso sistémico (también llamado "lupus" o "LES"), una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca al propio cuerpo,
• la hidroclorotiazida puede causar reacciones raras que limitan la visión y causan dolor en los ojos. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el globo ocular, que pueden aparecer dentro de unas horas o semanas después de tomar Tezeo HCT. Si no se tratan, pueden llevar a un trastorno visual permanente.
• si el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanómicos de la piel). Durante el tratamiento con Tezeo HCT, debe proteger su piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV.

Antes de comenzar a tomar Tezeo HCT, debe informar a su médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Tezeo HCT".

• sobre la ingesta de digoxina,
• si el paciente ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar después de tomar Tezeo HCT, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Es importante que el paciente informe a su médico si sospecha que está embarazada (o podría estarlo). No se recomienda el uso de Tezeo HCT en el primer trimestre del embarazo. No debe tomarse después del

• 3er mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase la sección sobre embarazo).

El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar trastornos del equilibrio electrolítico en el cuerpo. Los síntomas típicos de trastornos del equilibrio hídrico o electrolítico incluyen sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolores o calambres musculares, náuseas (vómitos), fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente rápida (más de 100 latidos por minuto). Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
También debe informar a su médico si experimenta sensibilidad cutánea a la luz solar, con quemaduras solares (como enrojecimiento, picazón, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápido de lo habitual.
En caso de una operación programada o anestesia, debe informar a su médico sobre la ingesta de Tezeo HCT. Tezeo HCT puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Tezeo HCT, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Tezeo HCT sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Tezeo HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tezeo HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico puede decidir cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
En algunos casos, puede ser necesario suspender el uso de alguno de estos medicamentos.
Esto es especialmente importante para los siguientes medicamentos tomados al mismo tiempo que Tezeo HCT:

• preparados de litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión,
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en la sangre (hipocalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucales), sal sódica de penicilina G (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados,
• medicamento de contraste yodado utilizado para pruebas de imagen,
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos, como heparina sódica (medicamento anticoagulante),
• medicamentos que se ven afectados por cambios en el nivel de potasio en la sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiordazina, clorpromazina, lebomepromazina) y otros medicamentos, como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina),
• medicamentos para la diabetes (insulina o medicamentos orales como metformina),
• colestiramina y colestipol, medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre,
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina,
• medicamentos que relajan los músculos, como tubocurarina,
• suplementos de calcio y (o) vitamina D,
• medicamentos con efecto anticolinérgico (utilizados para tratar una variedad de trastornos, como espasmos en el tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia) como atropina y biperridina,
• amantadina (medicamento utilizado para la enfermedad de Parkinson y también para tratar y prevenir ciertas enfermedades virales),
• otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis,
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Tezeo HCT" y "Precauciones y advertencias"),
• digoxina.

Tezeo HCT puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden causar una disminución de la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los medicamentos antidepresivos pueden aumentar la disminución de la presión arterial. Un síntoma de presión arterial demasiado baja puede ser la sensación de mareo al levantarse. Debe consultar a su médico si necesita ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando mientras toma Tezeo HCT.
El efecto de Tezeo HCT puede ser debilitado al tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).

Uso de Tezeo HCT con alimentos y alcohol

Tezeo HCT se puede tomar con o sin alimentos. Debe evitar el consumo de alcohol hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede disminuir aún más la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico generalmente recomendará dejar de tomar Tezeo HCT antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Tezeo HCT. No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante el embarazo. No debe tomarse después del 3er mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso de Tezeo HCT durante la lactancia. El médico puede recetar otro tratamiento para las pacientes que desean lactar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes que toman Tezeo HCT pueden experimentar mareos, desmayos o sensación de girar. En caso de que ocurran estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Tezeo HCT contiene sorbitol (E420) y sodio

• El medicamento contiene 174,15 mg de sorbitol en cada tableta.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares o tiene intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
3.

Cómo tomar Tezeo HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Tezeo HCT es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Tezeo HCT se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua o otra bebida no alcohólica. Es importante tomar Tezeo HCT todos los días, a menos que su médico le indique lo contrario.
En caso de trastornos hepáticos, la dosis habitual no debe ser mayor que 40 mg de telmisartán al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tezeo HCT

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y taquicardia. También se han reportado casos de bradicardia, mareos, vómitos, deterioro de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, también puede ocurrir una disminución significativa de la presión arterial y niveles bajos de potasio en la sangre, lo que puede llevar a náuseas, somnolencia y calambres musculares y (o) ritmo cardíaco irregular asociado con la ingesta de medicamentos como glicósidos digitálicos y ciertos medicamentos antiarrítmicos. Debe ponerse en contacto de inmediato con su médico, farmacéutico o con el servicio de emergencia médica más cercano.

Olvido de la dosis de Tezeo HCT

En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, y luego continuar tomando el medicamento según el esquema establecido. Si la tableta no se toma en el día correspondiente, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico:

• Septicemia* (también llamada "infección en la sangre", es una infección grave con reacción inflamatoria en todo el cuerpo).
• Edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico).
• Formación de ampollas y descamación de la capa externa de la piel (necrolisis epidérmica tóxica).

Estos efectos adversos son raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) o muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), pero son muy graves. En tal caso, debe dejar de tomar este medicamento y ponerse en contacto de inmediato con su médico. Si estos síntomas no se tratan, pueden llevar a la muerte.
Se ha observado una mayor frecuencia de septicemia en personas que toman telmisartán en monoterapia, pero no se puede descartar en el caso de la terapia con Tezeo HCT.

Posibles efectos adversos de Tezeo HCT:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mareos.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• disminución del nivel de potasio en la sangre,
• ansiedad,
• desmayo (síncope),
• sensación de hormigueo y ardor (parestesia),
• sensación de girar (mareos),
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida),
• trastornos del ritmo cardíaco,
• presión arterial baja,
• disminución repentina de la presión arterial al levantarse,
• dificultad para respirar (disnea),
• diarrea,
• sequedad de la mucosa bucal,
• hinchazón,
• dolor de espalda,
• calambres musculares,
• dolor muscular,
• trastornos de la erección (disfunción eréctil),
• dolor en el pecho,
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• infección pulmonar (neumonía),
• dolor de garganta,
• infección sinusoidal,
• aumento del nivel de ácido úrico,
• bajo nivel de sodio,
• sensación de tristeza (depresión),
• dificultad para dormir (insomnio),
• trastornos del sueño,
• trastornos de la visión,
• visión borrosa,
• dificultad para respirar,
• dolor abdominal,
• estreñimiento,
• hinchazón (dispepsia),
• náuseas (vómitos),
• inflamación de la mucosa gástrica,
• trastornos de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés),
• enrojecimiento de la piel (eritema),
• reacciones alérgicas, como picazón o erupciones cutáneas,
• aumento de la transpiración,
• urticaria,
• dolor en las articulaciones y los miembros (dolor en las piernas),
• calambres musculares,
• activación o agravamiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca al propio cuerpo, causando dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre),
• síntomas gripales,
• dolor,
• aumento del nivel de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o fosfoquinasa creatinina en la sangre.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico intestinal - se han reportado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea después de la administración de productos similares.

* Este evento puede ser casual o relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
** Se han reportado casos de fibrosis pulmonar progresiva en pacientes que tomaron telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido si esto se debe al uso de telmisartán.

Telmisartán

En pacientes que tomaron solo telmisartán, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, infección sinusoidal, resfriado),
• infecciones del tracto urinario,
• infecciones del tracto urinario,
• anemia (falta de glóbulos rojos),
• alto nivel de potasio,
• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta),
• tos,
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda,
• debilidad.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia),
• aumento del recuento de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia),
• reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica),
• bajo nivel de azúcar en la sangre (en pacientes con diabetes),
• somnolencia,
• trastornos gastrointestinales,
• erupción cutánea (exantema),
• erupción medicamentosa,
• eritema multiforme,
• dolor en los tendones (síntomas que imitan la tendinitis),
• disminución del nivel de hemoglobina (proteína en la sangre).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar que causa cicatrices en los pulmones)**.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico intestinal - se han reportado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea después de la administración de productos similares.

* Este evento puede ser casual o relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
** Se han reportado casos de fibrosis pulmonar progresiva en pacientes que tomaron telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido si esto se debe al uso de telmisartán.

Hidroclorotiazida

En pacientes que tomaron solo hidroclorotiazida, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de grasas en la sangre.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• bajo nivel de magnesio en la sangre,
• disminución del apetito.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• insuficiencia renal aguda.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones (pequeñas áreas de sangrado en la piel o en otros tejidos),
• alto nivel de calcio en la sangre,
• alto nivel de azúcar en la sangre,
• dolor de cabeza,
• malestar abdominal,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• exceso de bilirrubina en la sangre (ictericia),
• reacciones de hipersensibilidad a la luz,
• control inadecuado de la diabetes (en pacientes con diabetes),
• presencia de azúcar en la orina (glucosuria).

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• anemia hemolítica (destrucción de glóbulos rojos),
• falla de la médula ósea ( incapacidad de la médula ósea para producir glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas),
• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis),
• reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad),
• aumento del pH debido a un bajo nivel de cloruros en la sangre (trastorno del equilibrio ácido-base, alcalosis hipoclorémica),
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión),
• pancreatitis,
• síndrome lupus-like (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunológico ataca al propio cuerpo),
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• inflamación de las glándulas salivales,
• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanómicos de la piel),
• anemia aplásica (falla de la médula ósea para producir glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas),
• trastornos de la visión y dolor en los ojos (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado),
• trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, hipersensibilidad a la luz, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos y boca, descamación excesiva de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme),
• debilidad,
• trastornos de la función renal,
• en casos aislados, se han reportado bajos niveles de sodio, acompañados de síntomas relacionados con el cerebro o los nervios (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o energía).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tezeo HCT

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y en el blister después de:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tezeo HCT

Los principios activos de este medicamento son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son sorbitol, hidróxido de sodio, povidona 25 y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Tezeo HCT y contenido del paquete

Tezeo HCT, 40 mg + 12,5 mg tabletas: son tabletas blancas hasta amarillentas, ovales, biconvexas, con la inscripción "41" en un lado, de 12 mm de largo y 6 mm de ancho.
Contenido del paquete
Blister de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio en caja de cartón.
Tamaños del paquete: 28, 56 o 84 tabletas.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., Distrito 3, 032266 Bucarest, Rumania

Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en los estados miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva Pharma S.A.
C/ Pollensa, 34-36
08018 Barcelona
Tel.: +34 93 404 11 11
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2025