Tersilat

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Tersilat, 10 mg/g, crema

Hidrocloruro de terbinafina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tersilat y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Tersilat
• 3. Cómo usar Tersilat
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tersilat
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tersilat y para qué se utiliza

Tersilat es una crema blanca que contiene 10 mg/g de principio activo, hidrocloruro de terbinafina.
Tersilat se utiliza externamente para tratar infecciones fúngicas o por levaduras de la piel,
como la tiña de los pies.

2. Información importante antes de usar Tersilat

Cuándo no usar Tersilat

• Si el paciente es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad puede manifestarse, por ejemplo, en forma de manchas rojas o hinchazón de la piel y (o) picazón.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Tersilat, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Tersilat está destinado solo para uso externo.
• No debe aplicarse en la boca ni tragarse.
• Si es necesario aplicarlo en la cara, debe evitar el contacto con los ojos. El medicamento puede causar irritación ocular. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente.
• Los bebés no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluida la piel del pecho.
• Tersilat debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.

Niños

Tersilat no se recomienda en niños menores de 12 años. Los datos sobre el uso de este medicamento en niños son limitados.

Tersilat y otros medicamentos

No hay datos que indiquen que la crema Tersilat tenga un efecto negativo en otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usar la crema Tersilat durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Lactancia
No debe usar Tersilat durante la lactancia, ya que la terbinafina pasa a la leche materna. Los bebés no deben tener acceso a la piel tratada con este medicamento, incluida la piel del pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Tersilat contiene alcohol cetosteárico.

El alcohol cetosteárico puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Tersilat contiene alcohol bencílico.

Este medicamento contiene 15 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema.
El alcohol bencílico puede causar irritación local leve. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

Tersilat contiene polisorbato 60 (E435).

El polisorbato puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Tersilat

Vía de administración

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El tubo está cerrado herméticamente con un cierre de aluminio. El cierre puede romperse presionando suavemente con la tapa invertida.
Es importante usar Tersilat correctamente. Debe seguir las instrucciones al pie de la letra.
En caso de infección fúngica de las uñas (tiña de las uñas o debajo de las uñas), que se manifiesta con decoloración y (o) cambio en la estructura de la uña (engrosamiento, fragilidad, astillamiento), debe consultar con su médico. Tersilat no es efectivo para tratar este tipo de infecciones.
Para uso exclusivo en la piel.

• Antes de aplicar, debe lavar y secar cuidadosamente las áreas afectadas de la piel y las manos.
• Debe tomar una pequeña cantidad de crema con el dedo y cerrar el tubo.
• Debe aplicar una capa fina de crema en las áreas infectadas de la piel y alrededor, y frotar suavemente.
• Después de tocar el área infectada de la piel, debe lavar las manos cuidadosamente para evitar la propagación de la infección. Si se aplica el medicamento en los pliegues de la piel (en la zona del pecho, entre los dedos, entre las nalgas, entre los muslos), estas áreas deben cubrirse con gasa, especialmente por la noche. Debe usar una gasa nueva y limpia cada vez.

Antes de aplicar la crema Tersilat en áreas grandes de la piel (más de 10% de la superficie del cuerpo, lo que equivale a la superficie de aproximadamente 10 manos), debe consultar con su médico.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Duración del tratamiento y frecuencia de aplicación

• Tiña de los pies (entre los dedos): Una vez al día durante una semana.
• Tiña de la planta del pie (tiña del pie del atleta): Dos veces al día durante 2 semanas.
• Tiña causada por dermatofitos (tiña de los pliegues de la piel, tiña de la piel lisa): Una vez al día durante una semana.
• Infecciones fúngicas de la piel (candidiasis de la piel): Una o dos veces al día durante 1 a 2 semanas.
• Pitiriasis versicolor: Una o dos veces al día durante 2 semanas.

Las infecciones por levaduras (candidiasis de la piel) pueden manifestarse como tiña o como lesiones de la piel, pero ocurren en pacientes mayores o con sobrepeso, en un entorno húmedo en los pliegues de la piel, o en pacientes con otras enfermedades, como la diabetes. En el tratamiento de la candidiasis, puede ser necesario un período de tratamiento más largo (2 semanas).
Debe continuar el tratamiento según el tiempo de tratamiento recomendado, incluso si los síntomas desaparecen después de unos días. Los síntomas suelen desaparecer después de unos días, pero pueden regresar si la crema no se aplica regularmente o si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto.
Después de aplicar la crema Tersilat, el estado de la piel debe mejorar en unos días. Sin embargo, la curación completa de la piel dañada después de que la enfermedad haya desaparecido puede tardar hasta cuatro semanas. La crema Tersilat seguirá funcionando después de que se detenga el tratamiento, por lo que el estado de la piel debe seguir mejorando.
Si no se produce una mejora en los síntomas después de 2 semanas desde el inicio del tratamiento, debe consultar con su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Apoyo al tratamiento

Para apoyar el tratamiento, debe mantener una buena higiene mediante el lavado regular del área afectada. Debe secar cuidadosamente esta área, sin frotar. Debe evitar rascarse la piel durante el picazón, ya que esto puede causar más daño a la piel y retrasar el proceso de curación de la piel o propagar la infección.
Debe cambiar regularmente las toallas, la ropa y los calcetines que entren en contacto con el área afectada de la piel, y lavarlos a una temperatura de al menos 60 °C. Si no es posible, debe usar al menos un líquido desinfectante. Debe elegir materiales naturales, como el algodón. De esta manera, puede prevenir la propagación de la infección a otras partes del cuerpo y a otras personas.
Pacientes de edad avanzada
No hay datos que indiquen la necesidad de cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada o la posibilidad de efectos adversos diferentes a los observados en pacientes más jóvenes.
Uso en niños
Debido a la cantidad limitada de información disponible sobre el uso de la crema Tersilat en niños menores de 12 años, no se recomienda el uso de este medicamento en este grupo de edad.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tersilat

No se conocen casos de sobredosis de Tersilat durante el uso externo.
En caso de dudas sobre el uso, debe consultar con su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental de la crema Tersilat, por ejemplo, por un niño, los efectos adversos esperados serán similares a los que ocurren con la sobredosis de terbinafina en forma de tabletas (estos síntomas pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, mareo y dolor abdominal).
En este caso, debe consultar con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital.
En caso de contacto accidental de la crema con los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente.

Omision de la aplicación de Tersilat

En caso de que se olvide una dosis, debe aplicarla lo antes posible y luego seguir el esquema de dosificación. Si el paciente no recuerda la dosis olvidada hasta el momento de la siguiente aplicación, debe aplicar la cantidad habitual de medicamento y luego continuar el tratamiento como de costumbre. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La crema debe usarse según la hoja de instrucciones. Esto es especialmente importante, ya que si se olvida la aplicación del medicamento varias veces, existe el riesgo de que la infección regrese.

Interrupción del tratamiento con Tersilat

Si se interrumpe el tratamiento con la crema Tersilat antes de completar el período de tratamiento, pueden regresar los síntomas iniciales.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de usar la crema y consultar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica:

• picazón persistente con erupción roja o bultos, urticaria o ampollas,
• dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta. La frecuencia con la que ocurren estas reacciones alérgicas no es conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): descamación de la piel, picazón.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): cambios en la piel, costras, trastornos de la piel, trastornos de la pigmentación, enrojecimiento (eritema), sensación de ardor en la piel, dolor, dolor en el lugar de aplicación, irritación en el lugar de aplicación.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): sequedad de la piel, dermatitis de contacto, erupción, empeoramiento de la infección fúngica.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hipersensibilidad, erupción.
En caso de contacto de la crema Tersilat con los ojos, puede ocurrir irritación ocular.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tersilat

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el tubo y la caja, después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Instrucciones sobre la fecha de caducidad después de la apertura

Período de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tersilat

El principio activo del medicamento es hidrocloruro de terbinafina.
1 g de crema contiene 10 mg de hidrocloruro de terbinafina.
Los demás componentes son:
agua purificada, alcohol cetosteárico, miristato de isopropilo, palmítato de cetilo, estearato de sorbitano, alcohol bencílico, polisorbato 60, hidróxido de sodio.

Cómo se presenta Tersilat y qué contiene el paquete

Tersilat es una crema blanca.
El medicamento está disponible en tubos de 15 g y 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

SUN-FARM Sp. z o.o.
Calle Dolna, 21
05-092 Łomianki

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Calle Münchener, 15
06796 Brehna
Alemania
SUN-FARM Sp. z o.o.
Calle Dolna, 21
05-092 Łomianki
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04.2025