Tensart Ict

Hoja de instrucciones: información para el usuario

Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Tensart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tensart HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tensart HCT
• 3. Cómo tomar Tensart HCT
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Tensart HCT
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tensart HCT y para qué se utiliza

Las tabletas recubiertas de Tensart HCT contienen dos principios activos llamados valsartán y hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• Valsartánpertenece a una clase de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el cuerpo humano y que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la actividad de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina, lo que también reduce la presión arterial.

El medicamento Tensart HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta que no se puede controlar con la administración de cada uno de los componentes por separado.

2. Información importante antes de tomar Tensart HCT

Cuándo no tomar Tensart HCT:

• si el paciente es alérgico al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias químicas similares a la hidroclorotiazida), aceite de soja, aceite de arachidón o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de este medicamento en el primer trimestre del embarazo - véase la sección "Embarazo");

Tensart HCT en el primer trimestre del embarazo - véase la sección "Embarazo";

• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave. Daño a los pequeños conductos biliares en el hígado (cirrosis biliar) que conduce a la acumulación de bilis en el hígado (estasis biliar);
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede orinar (anuria);
• si el paciente está en diálisis con un riñón artificial;
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio y sodio en la sangre o un nivel alto de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento;
• en pacientes con gota.
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.

Si se cumple alguna de las condiciones anteriores, no debe tomar este medicamento y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Tensart HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Tensart HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o tiene problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la heparina. Es posible que se requiera un control regular del nivel de potasio en la sangre por parte del médico.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre;
• si el paciente tiene diarrea o vómitos severos;
• si el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (también llamados diuréticos);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón. Debe seguir las instrucciones de su médico. El médico también puede verificar la función renal;
• si el paciente tiene una estrechez en la arteria renal;
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón;
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona. Si el paciente tiene esta enfermedad, no se recomienda el uso de Tensart HCT.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal;
• si el paciente ha experimentado hinchazón de la lengua o la cara debido a una reacción alérgica llamada angioedema después de tomar otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la ECA). Si estos síntomas ocurren en el paciente, debe dejar de tomar Tensart HCT de inmediato y buscar ayuda médica de inmediato. El paciente no debe volver a tomar Tensart HCT. Véase también el punto 4 "Efectos adversos".
• si el paciente ha experimentado fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que pueden ser síntomas de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si el paciente tiene diabetes, gota, niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas después de tomar otros medicamentos para reducir la presión arterial de esta clase de medicamentos (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si el paciente tiene alergia o asma;
• si el paciente ha experimentado una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión en el interior del ojo - pueden ocurrir entre varias horas y una semana después de tomar Tensart HCT. Si no se tratan, pueden causar daño permanente a la visión. Si el paciente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamidas, el paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar lo anterior;

el medicamento puede causar una mayor sensibilidad de la piel al sol;

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• aliskirén.

El médico puede monitorear la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.

• si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Tensart HCT.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Tensart HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Debe informar a su médico si la paciente cree que está embarazada (o puede estarlo). El medicamento Tensart HCT no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse en mujeres embarazadas después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se administra en esta etapa del embarazo (véase la sección "Embarazo").

Si después de tomar Tensart HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Tensart HCT sin consultar a su médico.

Tensart HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

La administración de Tensart HCT con ciertos otros medicamentos puede afectar el tratamiento.

El médico puede necesitar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones. Esto se aplica en particular a los siguientes medicamentos:

• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también la información en la sección "Cuándo no tomar Tensart HCT" y "Precauciones y advertencias").
• litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de trastornos psiquiátricos
• medicamentos que afectan o pueden ser sensibles al nivel de potasio en la sangre, como la digoxina, un medicamento que controla el ritmo cardíaco, algunos medicamentos antipsicóticos
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, diuréticos que ahorran potasio, heparina
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en la sangre, como corticosteroides, algunos medicamentos laxantes
• medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Tensart HCT
• medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (un tipo de ritmo cardíaco irregular), como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos) y algunos medicamentos antipsicóticos
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos,

antipsicóticos, anticonvulsivos

• diuréticos, medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol, terapias con vitamina D y suplementos de calcio, medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales o insulina)
• otros medicamentos para reducir la presión arterial, como medicamentos beta-adrenolíticos o metildopa, o medicamentos que causan vasoconstricción o estimulan el corazón, como noradrenalina o adrenalina
• medicamentos que aumentan el nivel de azúcar en la sangre, como diazóxido
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como metotrexato o ciclofosfamida
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de Cox-2) y aspirina > 3 g
• medicamentos utilizados para tratar la artritis
• medicamentos que relajan los músculos, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina o la biperridina
• amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para prevenir la gripe)
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de triglicéridos en la sangre)
• ciclosporina, un medicamento utilizado en pacientes con trasplante de órganos para evitar el rechazo del trasplante
• algunos antibióticos (tetraciclina, rifampicina)
• alcohol, medicamentos sedantes y anestésicos
• carbamazepina, un medicamento utilizado para tratar los ataques de epilepsia
• medios de contraste yodados (utilizados para exámenes de imagen)

Tensart HCT con alimentos y alcohol

El medicamento Tensart HCT se puede tomar con o sin alimentos.

Debe evitar el consumo de alcohol hasta que haya consultado a su médico. El alcohol puede causar una disminución adicional de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos y desmayos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico si la paciente cree que está embarazada (o puede estarlo)El médico generalmente aconsejará dejar de tomar Tensart HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Tensart HCT. El medicamento Tensart HCT no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse en mujeres embarazadas después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto si se administra después del tercer mes de embarazo.
• Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantarEl medicamento Tensart HCT no se recomienda en madres que están amamantando; el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente que planea amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas o maquinaria, o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, cada paciente debe determinar cómo el medicamento Tensart HCT lo afecta. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Tensart HCT puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Tensart HCT contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Tensart HCT contiene aceite de soja

En caso de alergia a las nueces o la soja, no debe tomar este medicamento.

Tensart HCT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

Tensart HCT de 160 mg + 12,5 mg también contiene tartrazina amarilla FCF

(E110), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Tensart HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Este procedimiento ayudará a obtener los mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Las personas con presión arterial alta a menudo no notan ningún síntoma de este problema. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es aún más importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.

El médico indicará la cantidad exacta de tabletas de Tensart HCT que debe tomar. El médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis del medicamento, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.

• La dosis recomendada de Tensart HCT es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
• El medicamento Tensart HCT se puede tomar con o sin alimentos.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tensart HCT

En caso de mareos severos y/o desmayo, debe acostarse y buscar ayuda médica de inmediato.

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar a su médico, farmacéutico o hospital.

Olvido de una dosis de Tensart HCT

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si ya es hora de la siguiente dosis, el paciente debe omitir la dosis que se olvidó.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Tensart HCT

Dejar de tomar Tensart HCT puede causar un empeoramiento de la hipertensión. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos pueden ocurrir con una frecuencia determinada, definida de la siguiente manera:

• muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes,
• frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 pacientes;
• no muy frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 pacientes;
• poco frecuentes: ocurren en 1 de cada 1.000 pacientes;
• muy poco frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes;
• frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

Debe consultar a su médico si experimenta síntomas de angioedema, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• erupción cutánea y dificultad para respirar

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Tensart HCT y consultar a su médico (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Otros efectos adversos incluyen:

No muy frecuentes

• tos
• presión arterial baja
• sensación de vacío en la cabeza
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina escasa, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• sensación de cansancio
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido (por ejemplo, silbido, zumbido) en los oídos

Muy poco frecuentes

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia desconocida

• dificultad para respirar
• disminución significativa de la cantidad de orina
• nivel bajo de sodio en la sangre (al que a veces se asocian náuseas, sensación de cansancio, confusión, malestar, convulsiones)
• nivel bajo de potasio en la sangre (al que a veces se asocian debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• recuento bajo de glóbulos blancos (al que a veces se asocian fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos raros puede causar ictericia)
• aumento del nivel de azoto ureico en la sangre y aumento del nivel de creatinina en la sangre

(lo que puede indicar una función renal anormal)

• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (lo que en casos raros puede causar gota)
• desmayo

Efectos adversos informados después de la administración de valsartán solo o hidroclorotiazida sola

Valsartán

No muy frecuentes

• mareos
• dolor abdominal

Muy poco frecuentes

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida

• ampollas en la piel (síntoma de pénfigo ampollar)
• erupción cutánea con picazón o sin, que se asocia con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• recuento bajo de plaquetas (al que a veces se asocian hemorragias o moretones inexplicables)
• nivel alto de potasio en la sangre (al que a veces se asocian calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos, hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picazón)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y disminución del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (ambos pueden causar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• nivel bajo de sodio en la sangre (al que a veces se asocian náuseas, sensación de cansancio, confusión, malestar, convulsiones)

Hidroclorotiazida

Muy frecuentes

• •nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes

• nivel bajo de sodio en la sangre
• nivel bajo de potasio en la sangre
• nivel alto de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• pérdida de apetito
• náuseas y vómitos leves
• desmayos, desmayos al levantarse
• impotencia

Poco frecuentes

• hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
• nivel alto de calcio en la sangre
• nivel alto de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento del equilibrio metabólico diabético
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o los intestinos, trastornos de la función hepática, que pueden asociarse con ictericia
• ritmo cardíaco irregular
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• estado de ánimo depresivo
• recuento bajo de plaquetas (al que a veces se asocian hemorragias o moretones inexplicables)
• mareos
• sensación de entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Muy poco frecuentes

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (vasculitis)
• erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción en la cara, dolor articular, enfermedades musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
• dolor severo en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar severa, fiebre, debilidad y confusión)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
• palidez de la piel, sensación de cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca causadas por infecciones (leucopenia)
• estado de confusión, sensación de cansancio, temblores musculares y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Frecuencia desconocida

• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina (síntomas de trastorno de la función renal o insuficiencia renal)
• disminución de la visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, párpados o en la boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad

Información de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente a

Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos

Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia

Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tensart HCT

Blister: no conservar a una temperatura superior a 30°C

Envase: no hay requisitos especiales de conservación.

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, blister y envase después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.

No debe tomar Tensart HCT si se detecta daño en el envase o signos de intento de abrirlo.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tensart HCT

Los principios activos del medicamento son: valsartán y hidroclorotiazida.

Cada tableta recubierta contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Cada tableta recubierta contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro

recubrimiento:

• para la dosis de 160 mg + 12,5 mg - Opadry Red II 85G25455con el siguiente componente: alcohol polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), tartrazina amarilla FCF (E110), lac; lecitina de soja (E322);
• para la dosis de 160 mg + 25 mg - Opadry Orange II 85G23675con el siguiente componente: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, óxido de hierro amarillo (E172), lecitina de soja, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Cómo se presenta Tensart HCT y qué contiene el envase

Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: tableta recubierta roja, ovalada, convexa por ambos lados, de 15 x 6 mm, con la marca "V" en un lado y "H" en el otro lado.

Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: tableta recubierta naranja, ovalada, convexa por ambos lados, de 15 x 6 mm, con la marca "V" en un lado y "H" en el otro lado

Envase

Blister:

7, 14, 28, 30, 56, 98 y 280 tabletas recubiertas.

Envase:

7, 14, 28, 30, 56, 98 y 280 tabletas recubiertas.

No todas las tallas de envase deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út. 30-38

Hungría

Fabricante

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Tel.: +356 2169 3533, fax: +356 2169 3604

Correo electrónico: [email protected]

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest Bökényföldi út 118-120.

Hungría

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 9.04.2025