Tenaxum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tenaxum

1 mg

tabletas
Rilmenidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Tenaxum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tenaxum
• 3. Cómo tomar Tenaxum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tenaxum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tenaxum y para qué se utiliza

Tenaxum contiene como principio activo rilmenidina, que reduce la presión arterial. El efecto del medicamento se mantiene durante 24 horas.
Tenaxum está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial primaria (esencial).

2. Información importante antes de tomar Tenaxum

Cuándo no tomar Tenaxum:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene depresión severa;
• si el paciente tiene insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <15 ml min);< li>
• si el paciente está tomando sultopryd (véase el punto "Tenaxum y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tenaxum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Nunca debe interrumpir bruscamente el tratamiento, el médico reducirá gradualmente la dosis del medicamento para el paciente.
• Debe informar a su médico si el paciente tiene insuficiencia renal severa o ha tenido recientemente una enfermedad cardíaca.
• Si el paciente es anciano, debe tener cuidado con el aumento del riesgo de caídas, debido a la presión arterial baja que puede ocurrir, por ejemplo, al levantarse.

Niños y adolescentes

Tenaxum no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.

Tenaxum y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomar Tenaxum con el siguiente producto medicamento (véase también el punto: "Cuándo no tomar Tenaxum"):

• sultopryd.

Debe asegurarse de que su médico esté informado sobre la toma de cualquier medicamento por parte del paciente, ya que la combinación de estos con Tenaxum no se recomienda:

• beta-bloqueantes (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• inhibidores de la MAO (utilizados para tratar la depresión).

Debe asegurarse de que su médico esté informado sobre la toma de cualquier medicamento por parte del paciente, ya que puede ser necesario tener precaución:

• baclofeno (medicamento para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• beta-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión arterial, el dolor en el pecho - condición que causa dolor en el pecho);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol;
• algunos neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos): clorpromazina, lebomepromazina, tiordazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida;
• halofantrina (medicamento antipalúdico utilizado para tratar la malaria);
• mizolastina (utilizada para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno);
• moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, espiramicina administrada por vía intravenosa (antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• pentamidina (utilizada para tratar algunas formas de neumonía);
• vincamina administrada por vía intravenosa (utilizada para tratar los síntomas de trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo trastornos de la memoria);
• bepridil (utilizado para tratar el dolor en el pecho - condición que causa dolor en el pecho);
• cizaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
• tricíclicos medicamentos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión);
• medicamentos antihipertensivos distintos de Tenaxum (utilizados para tratar la hipertensión arterial).

Debe asegurarse de que su médico esté informado sobre la toma de cualquier medicamento por parte del paciente, ya que puede ser necesario considerar la combinación de estos con Tenaxum:

• alfa-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• amifostina (utilizada en quimioterapia o radioterapia);
• corticosteroides (utilizados para tratar varias condiciones, incluyendo asma severa y artritis reumatoide), tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn) (tratamiento oral) (excepto hidrocortisona utilizada en la enfermedad de Addison); otros neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos), medicamentos antidepresivos del tipo imipramina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión);
• otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, lo que puede alterar la concentración en caso de administración conjunta con Tenaxum: derivados de la morfina (medicamentos analgésicos, antitusivos y medicamentos utilizados en terapia de sustitución de opioides, como buprenorfina, metadona), medicamentos utilizados para tratar la ansiedad, trastornos del sueño (derivados de benzodiazepina, ansiolíticos distintos de los derivados de benzodiazepina, medicamentos para dormir, neurolépticos), antagonistas del receptor de histamina H con efecto sedante (utilizados para tratar alergias o reacciones alérgicas), medicamentos utilizados para tratar la depresión (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), otros medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema nervioso central, baclofeno (medicamento para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), talidomida (utilizada para tratar algunas enfermedades cancerosas), pizotifeno e indoramina (utilizados para tratar migrañas).

  Tenaxum con alimentos, bebidas y alcohol

  No debe beber alcohol mientras tome Tenaxum.

  Embarazo y lactancia

  Este medicamento no se recomienda durante el embarazo.
  No debe tomar Tenaxum si está amamantando. Debe informar a su médico de inmediato si está amamantando o planea amamantar.
  Si está embarazada o amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  Conducción de vehículos y uso de máquinas

  Tenaxum puede alterar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas debido al riesgo de somnolencia después de tomar este medicamento.

  Tenaxum contiene lactosa y sodio

  Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
  Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

  3. Cómo tomar Tenaxum

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  Tenaxum se toma por vía oral.
  La dosis recomendada es 1 tableta (1 mg) al día, tomada por la mañana al inicio de una comida.
  Si después de un mes de tratamiento no se logra la normalización de los valores de presión arterial, el médico aumentará la dosis a 2 tabletas (2 mg) al día (una tableta por la mañana y una por la noche).
  Uso en niños y adolescentes
  No se recomienda el uso de Tenaxum en niños y adolescentes.

  Tomar más de la dosis recomendada de Tenaxum

  En caso de que el paciente tome demasiadas tabletas, puede experimentar presión arterial muy baja y alteraciones de la atención.
  Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato.

  Olvidar una dosis de Tenaxum

  No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, solo debe tomar la siguiente dosis como de costumbre.

  Interrupción del tratamiento con Tenaxum

  No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Tenaxum. Si es necesario suspender el medicamento, la dosis debe reducirse gradualmente, bajo control médico.
  En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, Tenaxum puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Si el paciente experimenta síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), incluyendo sensación de vacío en la cabeza, mareo o fatiga, debe consultar a su médico.
  Se han notificado los siguientes efectos adversos:

  • frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): palpitaciones (sensación de latido cardíaco), insomnio, somnolencia, ansiedad, depresión, dolor de cabeza, mareo, trastornos sexuales, dolor abdominal, sequedad de la mucosa bucal, diarrea, estreñimiento, erupciones cutáneas, picazón, calambres musculares, sensación de frío en las extremidades (en las manos y/o pies), edema, debilidad, fatiga.
  • no muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): náuseas; sofocos, caída de la presión arterial al levantarse.
  • frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Tenaxum

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP" (abreviatura utilizada para describir la fecha de caducidad). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
  El código "Lot" en el paquete indica el número de lote del medicamento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Tenaxum?

  • El principio activo de Tenaxum es rilmenidina. Una tableta contiene 1 mg de rilmenidina, lo que equivale a 1,544 mg de dihidrogenofosfato de rilmenidina.
  • Los demás componentes del medicamento son: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, lactosa, parafina 54/56, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, cera blanca.

  Cómo se presenta Tenaxum y qué contiene el paquete?

  Tenaxum está disponible en paquetes que contienen 30 tabletas.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante

  Titular de la autorización de comercialización:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Suresnes cedex
  Francia

  Fabricante:

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905 route de Saran
  45520 Gidy
  Francia
  o
  ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
  ul. Annopol 6 B
  03-236 Varsovia
  Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
  Servier Polska Sp. z o.o.
  Número de teléfono: (22) 594-90-00

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: