Rilmenidine Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rilmenidine Grindeks, 1 mg, tabletas

Rilmenidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rilmenidine Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rilmenidine Grindeks
• 3. Cómo tomar Rilmenidine Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rilmenidine Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rilmenidine Grindeks y para qué se utiliza

Rilmenidine Grindeks contiene la sustancia activa rilmenidina, que reduce la presión arterial. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente, y el efecto del medicamento dura 24 horas.
Rilmenidine Grindeks se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en adultos.

2. Información importante antes de tomar Rilmenidine Grindeks

Cuándo no tomar Rilmenidine Grindeks

• si el paciente es alérgico a la rilmenidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene depresión severa,
• si el paciente tiene insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <15 ml min),< li>
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que contienen sultoprida (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la esquizofrenia) (véase también el punto 2: "Cuándo no tomar Rilmenidine Grindeks"). En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Rilmenidine Grindeks, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Nunca debe interrumpir bruscamente el tratamiento; si es necesario interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente, según las recomendaciones del médico.
Debe informar a su médico si el paciente ha tenido recientemente una enfermedad del sistema cardiovascular (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). El tratamiento debe realizarse bajo control médico constante.
Si el paciente es anciano, debe tener cuidado, ya que su presión arterial puede disminuir bruscamente al levantarse, lo que lo expone al riesgo de caídas.
En caso de tomar medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca (beta-bloqueantes) o la depresión (inhibidores de la MAO), debe consultar a su médico, ya que no se recomienda combinarlos con Rilmenidine Grindeks (véase el punto "Rilmenidine Grindeks y otros medicamentos").
Debe evitar beber alcohol mientras toma este medicamento (véase el punto "Rilmenidine Grindeks y alcohol").

Niños y adolescentes

No se recomienda utilizar Rilmenidine Grindeks en niños y adolescentes.

Rilmenidine Grindeks y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Rilmenidine Grindeks con el siguiente medicamento (véase también el punto 2: "Cuándo no tomar Rilmenidine Grindeks"):

• sultoprida (utilizada para tratar trastornos psiquiátricos, como la esquizofrenia).

Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su administración conjunta con Rilmenidine Grindeks no es recomendada:

• beta-bloqueantes (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca,
• oxibato de sodio (utilizado para tratar la narcolepsia),
• inhibidores de la MAO (utilizados para tratar la depresión).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tener especial cuidado:

• baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• beta-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión arterial, el dolor en el pecho, los trastornos que causan dolor en el pecho),
• medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol),
• algunos neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos): clorpromazina, leompromazina, tiordazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida,
• halofantrina (medicamento antiparasitario utilizado para tratar la malaria),
• mizolastina (utilizada para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno),
• moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, espiramicina administrada por vía intravenosa (antibióticos utilizados para tratar infecciones),
• pentamidina (utilizada para tratar algunos tipos de neumonía),
• vincamina administrada por vía intravenosa (utilizada para tratar los síntomas de los trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo los trastornos de la memoria),
• bepridil (utilizado para tratar el dolor en el pecho - un trastorno que causa dolor en el pecho),
• cyzaprida, difemanil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales),
• tricíclicos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión),
• medicamentos antihipertensivos distintos de Rilmenidine Grindeks (utilizados para tratar la hipertensión arterial).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario considerar su administración conjunta con Rilmenidine Grindeks:

• alfa-bloqueantes (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• amifostina (utilizada en la quimioterapia y la radioterapia);
• corticosteroides (utilizados para tratar varios trastornos, incluyendo la astma grave y la artritis reumatoide), tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn, tratamiento oral) (excepto la hidrocortisona utilizada en la enfermedad de Addison);
• otros neurolépticos (medicamentos con efecto sedante, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos), antidepresivos del tipo imipramina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión);
• otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, lo que puede alterar la concentración en caso de administración conjunta con Rilmenidine Grindeks: derivados de la morfina (medicamentos analgésicos, antitusígenos y utilizados en la terapia de sustitución de opioides), medicamentos utilizados para tratar la ansiedad y los trastornos del sueño (derivados de la benzodiazepina, ansiolíticos distintos de los derivados de la benzodiazepina, medicamentos para dormir, neurolépticos), antagonistas del receptor de histamina H1 con efecto sedante (utilizados para tratar alergias o reacciones alérgicas), medicamentos utilizados para tratar la depresión (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), otros medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema nervioso central, baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), talidomida (utilizada para tratar algunos tipos de cáncer), pizotifeno e indoramina (utilizados para tratar los ataques de migraña).

Rilmenidine Grindeks y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No debe tomar Rilmenidine Grindeks si está amamantando. Debe informar a su médico de inmediato si está amamantando o planea amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Rilmenidine Grindeks puede causar somnolencia, por lo que debe tener cuidado al conducir o operar máquinas, ya que puede alterar la capacidad para realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Rilmenidine Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Este medicamento está destinado exclusivamente a pacientes adultos.
La dosis recomendada es 1 tableta al día, como dosis única por la mañana, tomada directamente antes de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
Si después de un mes de tratamiento no se logra la normalización de los valores de presión arterial, el médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas al día (1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche) tomadas directamente antes de las comidas.
Debido a que el tratamiento con este medicamento es bien tolerado, la rilmenidina puede ser prescrita a pacientes ancianos y diabéticos.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Rilmenidine Grindeks

En caso de tomar una cantidad excesiva de tabletas, el paciente puede experimentar una presión arterial muy baja y trastornos de la atención. Debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Rilmenidine Grindeks

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Rilmenidine Grindeks

Nunca debe interrumpir bruscamente el tratamiento con este medicamento; el médico reducirá la dosis gradualmente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), como mareos, desmayos o fatiga, debe ponerse en contacto con su médico.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• ansiedad, depresión, insomnio,
• somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
• palpitaciones (sensación de latido cardíaco),
• sensación de frío en las manos y/o pies,
• dolor abdominal, sequedad de la mucosa bucal, diarrea, estreñimiento,
• erupciones cutáneas, picazón,
• calambres musculares,
• trastornos sexuales,
• debilidad, fatiga, edema.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• escalofríos, caída de la presión arterial al levantarse,
• náuseas.

Raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):

• dificultad para respirar.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rilmenidine Grindeks

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP" y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rilmenidine Grindeks

• La sustancia activa del medicamento es la rilmenidina. Cada tableta contiene 1 mg de rilmenidina, lo que equivale a 1,544 mg de dihidrogenofosfato de rilmenidina.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo B), talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Rilmenidine Grindeks y qué contiene el paquete

Rilmenidine Grindeks son tabletas blancas, redondas, biconvexas. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 6 mm.
Rilmenidine Grindeks está disponible en blisters que contienen 30, 60 o 90 tabletas, colocadas en cajas de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
correo electrónico: grindeks@grindeks.com

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:
Rilmenidina Grindeks 1 mg tabletas
Bulgaria:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
República Checa:
Rilmenidina Grindeks
Estonia:
Rilmenidina Grindeks
Francia:
Rilmenidina Grindeks 1 mg, comprimido
Lituania:
Rilmenidina Grindeks 1 mg tabletas
Letonia:
Rilmenidina Grindeks 1 mg tabletas
Polonia:
Rilmenidina Grindeks
Portugal:
Rilmenidina Grindeks 1 mg comprimidos
Rumania:
Rilmenidina Grindeks 1 mg comprimidos
Eslovaquia:
Rilmenidina Grindeks 1 mg tabletas
Hungría:
Rilmenidina Grindeks 1 mg tabletas

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: