Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg, tabletas
Telmisartán + Hidroclorotiazida
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Telmix Plus y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Telmix Plus
- 3. Cómo tomar Telmix Plus
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Telmix Plus
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Telmix Plus y para qué se utiliza
Telmix Plus es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en una tableta. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.
El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Aumenta la excreción de orina, lo que conduce a una disminución de la presión arterial.
La hipertensión arterial no tratada puede causar daños a los vasos sanguíneos en diferentes órganos, lo que puede ser la causa de un infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. La mayoría de las veces, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas de hipertensión arterial. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango de valores normales.
Telmix Plus de 40 mg + 12,5 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.
Telmix Plus de 80 mg + 12,5 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.
Telmix Plus de 80 mg + 25 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Telmix Plus de 80 mg + 12,5 mg o en adultos que han alcanzado un control de la presión arterial con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.
2. Información importante antes de tomar Telmix Plus
Cuándo no tomar Telmix Plus:
- si el paciente es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
- si el paciente es alérgico a la hidroclorotiazida o a otros derivados sulfonamídicos;
- después del tercer mes de embarazo (también se debe evitar el uso de Telmix Plus en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
- si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, como estasis biliar o estrechez de los conductos biliares (trastornos del flujo biliar desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
- si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
- si el médico ha detectado una concentración baja de potasio o alta de calcio en la sangre, que no mejora con el tratamiento;
- si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.
Antes de tomar Telmix Plus, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él.
Precauciones y advertencias
El paciente debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:
- hipotensión (presión arterial baja), cuya probabilidad de ocurrencia es mayor si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo), tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos, sigue una dieta con poca cantidad de sodio, tiene diarrea o vómitos o está sometido a hemodiálisis;
- enfermedades renales o trasplante de riñón;
- estenosis de la arteria renal (estenosis de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones);
- enfermedades hepáticas;
- enfermedades cardíacas;
- diabetes;
- gotas;
- aumento de la concentración de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, con trastornos del equilibrio electrolítico);
- lupus eritematoso sistémico (también llamado lupus o LES) - una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca al propio organismo.
Antes de iniciar el tratamiento con Telmix Plus, el paciente debe discutir con su médico:
- si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
- inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), como enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes;
- aliskirén. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (como potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Telmix Plus".
- si el paciente está tomando digoxina,
- si en el pasado el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanómicos de la piel). Durante el tratamiento con Telmix Plus, se debe proteger la piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV.
- si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de la ingesta de Telmix Plus. Si no se tratan, pueden conducir a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de que ocurran estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes que han tenido anteriormente una alergia a la penicilina o los sulfonamidas.
- si el paciente ha tenido problemas para respirar o ha tenido problemas pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Telmix Plus el paciente experimenta una disnea severa o dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
El paciente debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Telmix Plus en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo").
El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un trastorno del equilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico son: sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente rápida (más de 100 latidos por minuto). Si ocurre alguno de estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.
El paciente también debe informar a su médico si experimenta una sensibilidad cutánea al sol, como quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picazón, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápido de lo habitual.
Si el paciente planea someterse a una cirugía o anestesia, debe informar a su médico que está tomando Telmix Plus.
Telmix Plus puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si después de tomar Telmix Plus el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá si es necesario continuar con el tratamiento. No se debe dejar de tomar Telmix Plus sin consultar a un médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmix Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.
Telmix Plus y otros medicamentos
El paciente debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar. El médico puede recomendar cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- preparados de litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión;
- medicamentos que reducen la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucales), benzipenicilina sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
- medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en la sangre, como diuréticos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), ciclosporina (medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos, como heparina (medicamento anticoagulante);
- medicamentos cuyo efecto puede verse afectado por cambios en la concentración de potasio en la sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiordazina, clorpromazina, lebomepromazina) y otros medicamentos, como algunos antibióticos (sparfloxina, pentamidina) o algunos medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (terfenadina);
- medicamentos hipoglucémicos (insulina o medicamentos orales, como metformina);
- colestiramina y colestipol, utilizados para reducir la concentración de grasas en la sangre;
- medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina;
- medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina;
- suplementos de calcio y (o) vitamina D;
- medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar various trastornos, como espasmos abdominales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, depresión, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante durante la anestesia), como atropina y biperrideno;
- amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar y prevenir ciertas enfermedades virales);
- otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos utilizados para tratar el cáncer, la gota o la artritis;
- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Telmix Plus" y "Precauciones y advertencias").
Telmix Plus puede aumentar el efecto de otros medicamentos que reducen la presión arterial o medicamentos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la hipotensión puede disminuir aún más: alcohol, barbitúricos, opioides o medicamentos antidepresivos. El síntoma es la sensación de mareo al levantarse. Si es necesario ajustar la dosis de otro medicamento que el paciente está tomando mientras toma Telmix Plus, debe consultar a su médico.
Los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno) pueden reducir el efecto de Telmix Plus.
Telmix Plus con alimentos, bebidas y alcohol
Telmix Plus se puede tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el consumo de alcohol mientras se toma Telmix Plus. El alcohol puede aumentar la reducción de la presión arterial y aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El paciente debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Telmix Plus antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar de Telmix Plus. No se recomienda el uso de Telmix Plus en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo").
Lactancia
El paciente debe decirle a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Telmix Plus durante la lactancia. El médico puede recomendar otro tratamiento si la paciente desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes que toman Telmix Plus pueden experimentar mareos o somnolencia. En ese caso, no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.
Telmix Plus contiene azúcar (lactosa) y manitol, así como sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Telmix Plus.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
3. Cómo tomar Telmix Plus
Telmix Plus debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmix Plus para adultos es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Telmix Plus se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con agua o una bebida sin alcohol. Es importante tomar Telmix Plus todos los días, a menos que el médico indique lo contrario.
Si el paciente tiene trastornos de la función hepática, la dosis diaria no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Telmix Plus
Después de tomar una cantidad mayor de la recomendada de tabletas, puede ocurrir una disminución de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca. También se han informado una disminución de la frecuencia cardíaca, mareos, vómitos y un empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, puede ocurrir una disminución significativa de la presión arterial y una disminución de la concentración de potasio en la sangre, lo que puede causar náuseas, somnolencia y calambres musculares, así como trastornos del ritmo cardíaco relacionados con la administración concomitante de medicamentos como glicósidos cardíacos o certains medicamentos antiarrítmicos. El paciente debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.
Olvido de una dosis de Telmix Plus
Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, y luego regresar al esquema de dosificación habitual. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas, debe omitir la dosis olvidada y tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre la administración de Telmix Plus, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, Telmix Plus puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato:
- sepsis (también llamada infección en la sangre, una infección grave con una reacción inflamatoria en todo el cuerpo),
- edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico),
- formación de ampollas y descamación de las capas externas de la piel (síndrome de Stevens-Johnson. Estos efectos adversos son raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes) o tienen una frecuencia desconocida (síndrome de Stevens-Johnson), pero son muy graves. Si ocurren, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato. Si no se tratan, pueden ser mortales.
* Se ha informado de una mayor frecuencia de sepsis en pacientes que tomaron telmisartán en monoterapia, pero no se puede descartar en el caso de Telmix Plus. Este fenómeno puede ser casual o relacionado con un mecanismo que aún no se ha identificado.
Posibles efectos adversos de Telmix Plus
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
- disminución de la concentración de potasio en la sangre, ansiedad, desmayos, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), sensación de girar (mareos de origen vestibular), taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución repentina de la presión arterial al levantarse, disnea, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, hinchazón, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
- neumonía (infección del pulmón), activación o agravamiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca al propio organismo, causando dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, depresión, trastornos del sueño (insomnio), trastornos de la visión, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón (dispepsia), náuseas/vómitos, gastritis, trastornos de la función hepática (más frecuentes en pacientes de origen japonés), erupciones cutáneas, reacciones alérgicas, como picazón o erupciones, aumento de la transpiración, urticaria, dolor en las articulaciones y los miembros, calambres musculares, síntomas similares a la gripe, dolor, baja concentración de sodio, aumento de la concentración de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocinasa creatinina en la sangre.
Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- disminución de la visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera o glaucoma de ángulo cerrado).
Los efectos adversos informados para los componentes individuales pueden ocurrir también durante el tratamiento con Telmix Plus, incluso si no se observaron durante los estudios clínicos del producto combinado que contiene telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán
En pacientes que tomaron solo telmisartán, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
- infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado), infecciones del tracto urinario, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), aumento de la concentración de potasio en la sangre, bradicardia, trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
- baja concentración de plaquetas en la sangre (trombocitopenia), aumento del recuento de certains glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), baja concentración de glucosa en la sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea, artritis degenerativa, tendinitis, disminución de la concentración de hemoglobina (proteína de la sangre), somnolencia.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
- fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar intersticial)**
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- edema angioneurótico intestinal - se han informado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea después de la administración de productos similares.
** Se han informado casos de fibrosis pulmonar progresiva en relación con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Hidroclorotiazida
En pacientes que tomaron solo hidroclorotiazida, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
- náuseas, baja concentración de magnesio en la sangre.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
- disminución del recuento de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones, aumento de la concentración de calcio en la sangre, dolor de cabeza.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
- aumento del pH (trastorno del equilibrio ácido-base) debido a una baja concentración de cloruros en la sangre.
- insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión).
Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- pancreatitis, disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), disminución de la concentración de hemoglobina (proteína de la sangre), reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, ansiedad, sensación de "vacío" en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, disminución de la visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera o glaucoma de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, gastritis, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), síndrome similar al lupus (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunológico ataca al propio organismo), trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o mucosas bucales, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme), debilidad, nefritis o trastornos de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, trastornos del equilibrio electrolítico, aumento de la concentración de colesterol en la sangre, disminución del volumen de sangre, aumento de la concentración de glucosa en la sangre, dificultad para controlar la concentración de glucosa en la sangre/orina (en pacientes con diabetes diagnosticada), aumento de la concentración de grasas en la sangre, tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanómicos de la piel).
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. Cómo conservar Telmix Plus
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "Caducidad" y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Telmix Plus?
- Los principios activos de este medicamento son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta de 40 mg + 12,5 mg contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta de 80 mg + 12,5 mg contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta de 80 mg + 25 mg contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son: manitol, hidróxido de sodio, meglumina, povidona K30, estearato de magnesio, fumarato de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (PH101), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Cómo se presenta Telmix Plus y qué contiene el paquete?
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletas
Blancas o casi blancas en un lado, rojas, marmóreas con manchas posibles en el otro lado, biconvexas, bilayer, tabletas alargadas con la letra T1 grabada en el lado rojo y lisa en el otro.
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg
Blancas o casi blancas en un lado, rojas, marmóreas con manchas posibles en el otro lado, biconvexas, bilayer, tabletas alargadas con la letra T2 grabada en el lado rojo y lisa en el otro.
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg
Blancas o casi blancas en un lado, amarillas, marmóreas con manchas posibles en el otro lado, biconvexas, bilayer, tabletas alargadas con la letra T2 grabada en el lado amarillo y lisa en el otro.
El medicamento se presenta en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas de cartón.
El paquete contiene: 7, 28 o 56 tabletas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Titular de la autorización de comercialización
Biofarm S.A.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Fabricante/importador
Laboratori Fundació DAU
Calle C, 12-14, Polígono Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 31.12.2024