Telmisartan + HCT Genoptim,40 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmisartan + HCT Genoptim,80 mg + 12,5 mg, tabletas
Telmisartan + HCT Genoptim,80 mg + 25 mg, tabletas
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Telmisartan + HCT Genoptim es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: telmisartán e hidroclorotiazida en una tableta. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.
La presión arterial alta no tratada puede causar daño a los vasos sanguíneos en diferentes órganos, lo que puede ser la causa de un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. La mayoría de las veces, antes de que aparezcan las complicaciones mencionadas, no se observan síntomas de presión arterial alta. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango de valores normales.
para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial) en adultos que no tienen la presión arterial controlada con telmisartán solo.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim de 80 mg + 25 mg se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial) en adultos que no tienen la presión arterial controlada con el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim de 80 mg + 12,5 mg o en adultos que han alcanzado el control de la presión arterial con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.
Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, es importante informar al médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim.
Es importante informar al médico si el paciente tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:
Antes de comenzar a tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim, es importante discutirlo con el médico:
especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
Es importante informar al médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. No se recomienda el uso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim durante el primer trimestre del embarazo y no debe ser tomado después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto (ver punto "Embarazo").
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un trastorno del equilibrio electrolítico en el organismo.
Los síntomas típicos de los trastornos del equilibrio de agua y electrolitos son: sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente rápida (más de 100 latidos por minuto). Si se producen alguno de los síntomas anteriores, es importante informar al médico.
Es importante informar al médico sobre la sensibilidad cutánea al sol, como quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picazón, hinchazón, formación de ampollas) que aparecen más rápidamente de lo habitual.
En caso de una operación quirúrgica o anestesia planificada, es importante informar al médico sobre la ingesta del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si después de tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, es importante discutirlo con el médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No se debe tomar la decisión de suspender la ingesta del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim por cuenta propia.
No se recomienda el uso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim en niños y adolescentes menores de 18 años.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. El médico puede recomendar un cambio en la dosis de esos medicamentos o tomar otras medidas de precaución. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a la ingesta conjunta con el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim de los siguientes medicamentos:
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim puede aumentar el efecto de otros medicamentos para la presión arterial o medicamentos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la hipotensión puede disminuir aún más: alcohol, barbitúricos, opioides o medicamentos antidepresivos. El síntoma es la sensación de mareo al levantarse. Si es necesario ajustar la dosis de otro medicamento que el paciente está tomando mientras toma el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim, es importante consultar al médico.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) pueden reducir el efecto del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim se puede tomar con o sin alimentos.
Es importante evitar el consumo de alcohol mientras se toma el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim. El alcohol puede aumentar la reducción de la presión arterial y aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo
Es importante informar al médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará otro medicamento en lugar del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim. No se recomienda el uso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim durante el embarazo y no debe ser tomado después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto si se toma después de 3 meses de embarazo.
Lactancia
Es importante informar al médico sobre la lactancia o la intención de lactar. No se recomienda el uso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim durante la lactancia. El médico puede recomendar otro tratamiento si la paciente desea lactar.
Algunos pacientes que toman el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no se debe conducir ni operar maquinaria.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim siempre debe tomarse según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim es una tableta al día. Es importante tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarlas con agua o una bebida sin alcohol. Es importante tomar el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim todos los días, a menos que el médico indique lo contrario.
Si el paciente tiene trastornos hepáticos, la dosis diaria no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Después de tomar una cantidad mayor de tabletas de la recomendada, puede producirse una reducción de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca. También se han informado casos de disminución de la frecuencia cardíaca, mareos, vómitos y empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido a la presencia de hidroclorotiazida, puede producirse una reducción significativa de la presión arterial y una disminución del nivel de potasio en la sangre, lo que puede causar náuseas, somnolencia y calambres musculares, así como trastornos del ritmo cardíaco asociados con la ingesta conjunta de medicamentos como glicósidos digitálicos o algunos medicamentos antiarrítmicos. Es importante contactar inmediatamente al médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
En caso de olvido de una dosis, es importante tomarla tan pronto como se recuerde, y luego regresar al esquema de dosificación habitual. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas, es importante omitir la dosis olvidada y tomar la dosis habitual al día siguiente. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta del medicamento, es importante consultar al médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que se produzca alguno de los siguientes síntomas, es importante contactar inmediatamente al médico:
Genoptim.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
mareos
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
disminución del nivel de potasio en la sangre, ansiedad, desmayo, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), sensación de vértigo (mareos de origen vestibular), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución repentina de la presión arterial al levantarse, disnea, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
neumonía (infección del pulmón), activación o agravamiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunológico, lo que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, depresión, trastornos del sueño (insomnio), trastornos de la visión, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), náuseas/vómitos, gastritis, función hepática anormal (más frecuente en pacientes de origen japonés), erupción cutánea (rubor), reacciones alérgicas, como picazón o erupción, aumento de la sudoración, urticaria, dolor articular y dolor en las extremidades, calambres musculares, síntomas gripales, dolor, bajo nivel de sodio, aumento del nivel de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfoquinasa creatinina en la sangre
Los efectos adversos informados para los componentes individuales pueden ocurrir también durante el uso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim, incluso si no se observaron durante los estudios clínicos del producto.
En pacientes que tomaron solo telmisartán, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
infección del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado), infecciones del tracto urinario, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), alto nivel de potasio, bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), trastorno de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento del recuento de algunos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), bajo nivel de glucosa en la sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea (exantema), artritis degenerativa, tendinitis, disminución del nivel de hemoglobina (proteína de la sangre), somnolencia
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**
*Este fenómeno puede ser casual o relacionado con un mecanismo que aún no se ha identificado.
**Se han informado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar, que están relacionados en el tiempo con la ingesta de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
En pacientes que tomaron solo hidroclorotiazida, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, bajo nivel de magnesio en la sangre
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
disminución del recuento de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones (pequeñas lesiones cutáneas o en otros tejidos, causadas por sangrado)
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
aumento del pH (trastorno del equilibrio ácido-base) debido a un bajo nivel de cloruros en la sangre
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
pancreatitis, disminución del recuento de algunos glóbulos, incluyendo un recuento bajo de glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, ansiedad, sensación de "vacío" en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, empeoramiento de la visión y dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, gastritis, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), síndrome similar al lupus (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunológico), trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento cutáneo, formación de ampollas en los labios, ojos o mucosa bucal, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme), debilidad, nefritis (inflamación del riñón) o trastornos de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, trastornos del equilibrio electrolítico, alto nivel de colesterol en la sangre, disminución del volumen de sangre, aumento del nivel de glucosa en la sangre, dificultad para controlar el nivel de glucosa en la sangre/orina (en pacientes con diabetes diagnosticada) o grasas en la sangre
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
edema angioneurótico intestinal - después de la administración de productos similares, se ha informado de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono], Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister después del código EXP y en la caja de cartón después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El código LOT en el blister indica el número de lote.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.
Conservar en el embalaje original para proteger del calor y la luz.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos del medicamento son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta de 40 mg + 12,5 mg contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta de 80 mg + 12,5 mg contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada tableta de 80 mg + 25 mg contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilcelulosa sódica, óxido de hierro amarillo (E 172).
Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilcelulosa sódica, óxido de hierro rojo (E 172).
Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato de magnesio, meglumina, hidróxido de sodio, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilcelulosa sódica, óxido de hierro amarillo (E 172).
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg, tabletas son tabletas bicolores amarillo-blanco, redondas y biconvexas.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg, tabletas son tabletas bicolores rojo-blanco, redondas y biconvexas.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg, tabletas son tabletas bicolores amarillo-blanco, redondas y biconvexas.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim está disponible en un paquete que contiene 28, 56 y 84 tabletas.
No todas las presentaciones pueden estar disponibles en el mercado.
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Tel.: 22 321 62 40
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, España
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
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62-020 Swarzędz
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