Telmisartán + Hidroclorotiazida
Telmidon es un medicamento que contiene dos principios activos: telmisartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. Telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Aumenta la cantidad de orina que se elimina, lo que conduce a la disminución de la presión arterial. La presión arterial alta no tratada puede causar daños a los vasos sanguíneos en diferentes órganos, lo que puede ser la causa de un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Por lo general, antes de que aparezcan las complicaciones mencionadas, no se observan síntomas de presión arterial alta. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro del rango de valores normales. Telmidon 40 mg + 12,5 mg o 80 mg + 12,5 mg se utilizapara tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está lo suficientemente controlada con telmisartán solo. Telmidon 80 mg + 25 mg se utilizapara tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está lo suficientemente controlada con Telmidon 80 mg + 12,5 mg o en pacientes que han alcanzado el control de la presión arterial con telmisartán y hidroclorotiazida en preparados separados.
Si alguna de las siguientes condiciones se aplica a usted, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmidon.
Antes de tomar este medicamento, debe hablar con su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades:
Antes de comenzar a tomar Telmidon, debe discutir con su médico:
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar Telmidon durante el embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo. El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar trastornos del equilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico son: sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, ansiedad, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y ritmo cardíaco anormal (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar a su médico. También debe informar a su médico si aparece una sensibilidad cutánea al sol (eritema solar, como enrojecimiento, picazón, hinchazón, formación de ampollas), que aparece más rápidamente de lo habitual. Debe informar a su médico si está tomando Telmidon si se planea una operación quirúrgica o se administrará anestesia. Telmidon puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra.
No se recomienda tomar Telmidon en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y también los medicamentos que planea tomar. Su médico puede recomendar cambiar la dosis de otros medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los medicamentos enumerados a continuación, que se toman al mismo tiempo que Telmidon:
Telmidon puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden reducir la presión arterial como efecto adicional (como baclofeno, amifostina). Además, la presión arterial baja puede disminuir aún más: alcohol, barbitúricos, opioides o medicamentos antidepresivos. El síntoma es la sensación de mareo al levantarse. Debe consultar a su médico si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando mientras toma Telmidon. El efecto de Telmidon puede verse debilitado si se toma al mismo tiempo que AINE (como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).
Puede tomar Telmidon con o sin alimentos. Debe evitar beber alcohol sin consultar antes a su médico. El alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo
Debe decirle a su médico si está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Telmidon antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmidon. No se recomienda tomar Telmidon durante el embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe decirle a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Telmidon durante la lactancia. Su médico puede recomendar otro tratamiento si desea amamantar.
Algunas personas pueden experimentar mareos o sensación de fatiga mientras toman Telmidon. Si aparecen mareos o sensación de fatiga, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Los pacientes con intolerancia conocida a algunos azúcares deben consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Telmidon es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Telmidon se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua o otro líquido no alcohólico. Es importante tomar Telmidon todos los días, a menos que su médico le indique lo contrario. Si tiene trastornos hepáticos, la dosis habitual no debe ser mayor de 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida al día.
Si accidentalmente toma demasiadas tabletas, pueden aparecer síntomas como presión arterial baja y ritmo cardíaco rápido. También se han notificado casos de ritmo cardíaco lento, mareos, vómitos, disminución de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al componente de hidroclorotiazida, también puede ocurrir una disminución significativa de la presión arterial y un bajo nivel de potasio en la sangre, náuseas, somnolencia, calambres musculares y/o ritmo cardíaco irregular relacionado con la ingesta simultánea de medicamentos como glicósidos digitálicos o ciertos medicamentos antiarrítmicos. Debe contactar inmediatamente a su médico, farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Olvidar una dosis no es motivo de preocupación. Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, y luego continuar con el tratamiento como de costumbre. Si olvida tomar una tableta un día, debe tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna otra duda relacionada con la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: sepsis (también llamada "infección en la sangre") es una infección grave con reacción inflamatoria en todo el cuerpo; edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico), formación de ampollas y descamación de la capa exterior de la piel (necrolisis epidérmica tóxica). Estos efectos secundarios son raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas) o tienen una frecuencia desconocida (necrolisis epidérmica tóxica), pero son muy graves, y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico. Si estos efectos secundarios no se tratan, pueden ser mortales. La frecuencia aumentada de sepsis se ha observado solo para telmisartán, pero no se puede descartar en relación con Telmidon.
Efectos secundarios frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):
Mareos.
Efectos secundarios poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución del nivel de potasio en la sangre, ansiedad, lipotimia, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), sensación de girar (mareos de origen vestibular), ritmo cardíaco rápido (taquicardia), trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja, disminución repentina de la presión arterial al levantarse, disnea, sequedad de la mucosa bucal, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la erección (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.
Efectos secundarios raros (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):
Infección pulmonar (bronquitis), activación o agravamiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunológico, lo que causa dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultades para dormir (insomnio), trastornos de la visión, dificultades para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), náuseas (vómitos), gastritis, trastornos de la función hepática (en japoneses, existe una mayor probabilidad de que ocurran estos efectos secundarios), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas, como picazón o erupciones cutáneas, aumento de la sudoración, urticaria, dolor articular y dolor en las extremidades, calambres musculares, síntomas gripales, dolor, bajo nivel de sodio, aumento del nivel de creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocinasa creatinina en la sangre.
Los efectos secundarios notificados después de la ingesta de alguno de los componentes del medicamento pueden ser efectos secundarios de Telmidon, incluso si no se observaron en los estudios clínicos del producto combinado.
En pacientes que tomaron solo telmisartán, se observaron los siguientes efectos secundarios adicionales:
Efectos secundarios poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):
Infección del tracto respiratorio superior (como dolor de garganta, sinusitis, resfriado), infecciones del tracto urinario, baja cuenta de glóbulos rojos (anemia), alto nivel de potasio, ritmo cardíaco lento (bradicardia), trastorno de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.
Efectos secundarios raros (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):
Baja cuenta de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (como hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), bajo nivel de glucosa en la sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea (trastorno de la piel), osteoartritis, tendinitis, disminución del nivel de hemoglobina (proteína de la sangre), somnolencia.
Efectos secundarios muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):
Fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar intersticial)**
*Este fenómeno puede ser casual o relacionado con un mecanismo que aún no se ha descubierto.
**Se han notificado casos de fibrosis pulmonar progresiva durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se ha determinado si el telmisartán fue la causa.
En pacientes que tomaron solo hidroclorotiazida, se observaron los siguientes efectos secundarios adicionales:
Efectos secundarios frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):
Efectos secundarios raros (que ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):
Efectos secundarios muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):
Efectos secundarios con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos (o incluso su ausencia), incluyendo una baja cuenta de glóbulos rojos y glóbulos blancos, reacciones alérgicas graves (como hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, ansiedad, sensación de "vacío" en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, empeoramiento de la visión y dolor en el ojo (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis, pancreatitis, gastritis, ictericia, síndrome lupus-like (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunológico), trastornos de la piel, como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos, piel y descamación de la capa exterior de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), debilidad, inflamación de los riñones o trastornos de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glicosuria), fiebre, trastornos del equilibrio electrolítico, alto nivel de colesterol en la sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento del nivel de glucosa o grasas en la sangre, dificultades para controlar el nivel de glucosa en la sangre/orina en pacientes con diabetes, tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos no melanoma de la piel).
Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. También puede notificar efectos secundarios directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Puede encontrar más información sobre cómo notificar efectos secundarios en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Al notificar efectos secundarios, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete o blíster después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos de Telmidon son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, manitol, hidróxido de sodio, meglumina, povidona (K30), estearato de magnesio, fumarato de sodio y estearato, óxido de hierro rojo (E 172) [en tabletas de 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg] y óxido de hierro amarillo (E172) [en tabletas de 80 mg/25 mg].
Tabletas de 40 mg/12,5 mg: blancas o casi blancas en un lado y rojas, posiblemente moteadas, en el otro lado, biconvexas, bilayer, alargadas, no recubiertas, de aproximadamente 13 mm de largo y 6,2 mm de ancho, con la inscripción "T1" en el lado rojo y lisa en el otro lado. Tabletas de 80 mg/12,5 mg: blancas o casi blancas en un lado y rojas, posiblemente moteadas, en el otro lado, biconvexas, bilayer, alargadas, no recubiertas, de aproximadamente 16,2 mm de largo y 7,9 mm de ancho, con la inscripción "T2" en el lado rojo y lisa en el otro lado. Tabletas de 80 mg/25 mg: blancas o casi blancas en un lado y amarillas, posiblemente moteadas, en el otro lado, biconvexas, bilayer, alargadas, no recubiertas, de aproximadamente 16,2 mm de largo y 7,9 mm de ancho, con la inscripción "T2" en el lado amarillo y lisa en el otro lado. Telmidon está disponible en blisters de aluminio/aluminio que contienen 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7 02-677 Varsovia
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Países Bajos Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
País miembro | Nombre del medicamento |
Austria | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Estonia | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord |
Finlandia | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas/tabletas |
Francia | TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ACCORD 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg comprimidos |
Países Bajos | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Irlanda | Telmisartán/Hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Lituania | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Letonia | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Alemania | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Polonia | Telmidon |
Eslovaquia | Telmisartán/Hidroclorotiazida Accord 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
Reino Unido | Telmisartán/Hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg tabletas |
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