Tavanic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Tavanic, 5 mg/ml, solución para infusión

Levofloxacino

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tavanic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tavanic
• 3. Cómo tomar Tavanic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tavanic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tavanic y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Tavanic. La solución para infusión de Tavanic contiene como principio activo levofloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico "quinolónico". Actúa bactericidamente sobre las bacterias que causan infecciones en el organismo.

La solución para infusión de Tavanic puede ser utilizada para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

• infecciones pulmonares, en pacientes con neumonía;
• infecciones del tracto urinario, incluyendo infecciones renales o de la vejiga;
• infecciones de la glándula prostática, en caso de infección crónica;
• infecciones de la piel y tejidos subcutáneos, incluyendo músculos. A veces se les llama "tejidos blandos".

En algunos casos, Tavanic, solución para infusión, puede ser utilizado para prevenir una enfermedad pulmonar llamada tuberculosis, que puede ocurrir después del contacto con bacterias que causan tuberculosis, o para tratar esta enfermedad.

2. Información importante antes de tomar Tavanic

Cuándo no tomar este medicamento y consultar a un médico:

• Si el paciente es alérgico a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico, como la moxifloxacina, la ciprofloxacina o la ofloxacina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
• Si el paciente ha tenido convulsiones en el pasado.
• Si el paciente ha tenido problemas con los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con antibióticos quinolónicos. El tendón es el tejido que conecta los músculos con los huesos.
• En niños o adolescentes en período de crecimiento.
• Si la paciente está embarazada, puede quedar embarazada o sospecha que está embarazada.
• Si la paciente está amamantando.

No se debe tomar este medicamento si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente. En caso de duda, antes de comenzar a tomar Tavanic, debe hablar con su médico, enfermera o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico, enfermera o farmacéutico si el paciente:

• tiene 60 años o más;
• está tomando corticosteroides, también llamados esteroides (véase el punto "Tavanic y otros medicamentos");
• ha recibido un trasplante;
• ha tenido convulsiones en el pasado (ataque epiléptico);
• ha tenido daño cerebral en el pasado debido a un accidente cerebrovascular o otra lesión cerebral;
• tiene enfermedad renal;
• tiene un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; el paciente puede ser más propenso a experimentar trastornos sanguíneos graves al tomar este medicamento;
• ha tenido trastornos de salud mental en el pasado;
• ha tenido problemas cardíacos en el pasado; se debe tener cuidado al tomar este medicamento si el paciente: tiene un intervalo QT prolongado (visible en un electrocardiograma, es decir, una prueba de actividad eléctrica del corazón), tiene trastornos electrolíticos en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), tiene una función cardíaca debilitada (insuficiencia cardíaca), ha tenido un ataque al corazón (infarto de miocardio), es mujer o es mayor o toma otros medicamentos que causan cambios anormales en el electrocardiograma (véase el punto "Tavanic y otros medicamentos");
• tiene diabetes;
• ha tenido enfermedad hepática en el pasado;
• tiene miastenia;
• tiene daño nervioso (neuropatía periférica);
• tiene un aneurisma aórtico o una dilatación de una arteria grande;
• ha tenido un desgarro aórtico (desgarro de la pared aórtica);
• tiene una válvula cardíaca con fugas;
• si hay antecedentes familiares de aneurisma aórtico o desgarro aórtico, o enfermedad cardíaca congénita, u otras condiciones que puedan aumentar el riesgo (por ejemplo, síndrome de Marfan o síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad autoinmune], o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis gigante, la enfermedad de Behçet, la hipertensión arterial o la enfermedad coronaria, la artritis reumatoide [enfermedad de las articulaciones] o la endocarditis [infección del corazón]);
• si el paciente ha experimentado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar levofloxacina.

Reacciones cutáneas graves

Se han notificado reacciones cutáneas graves con levofloxacina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción con eosinofilia y síntomas generales (DRESS).

• El SSJ o la NET pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas, similares a un objetivo, o manchas redondas, a menudo con ampollas en el centro en el torso. También pueden ocurrir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos

y hinchados). Estas erupciones cutáneas graves a menudo están precedidas por fiebre y (o) síntomas similares a la gripe. Estas erupciones pueden conducir a una descamación generalizada de la piel, que puede ser mortal o causar la muerte.

• En el síndrome DRESS, los síntomas iniciales son similares a la gripe y una erupción en la cara, seguidos de una erupción generalizada con fiebre alta, aumento de la actividad enzimática hepática en la sangre y aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados.

Si ocurre una erupción cutánea grave o alguno de estos síntomas cutáneos, debe suspender la administración de levofloxacina y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato.

No se debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluorquinolonas o quinolonas, incluyendo Tavanic, si el paciente ha experimentado una reacción adversa grave en el pasado mientras tomaba una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, debe informar a su médico lo antes posible.

Si el paciente está tomando Tavanic:

• En caso de dolor abdominal, dorsal o torácico repentino y severo, que puede ser un síntoma de aneurisma y desgarro aórtico, debe acudir de inmediato a la sala de emergencias. El riesgo de estas complicaciones puede ser mayor si se está tomando corticosteroides sistémicos.
• En caso de dificultad para respirar repentina, especialmente después de acostarse, o si se observa hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o si se presenta una frecuencia cardíaca irregular (palpitaciones), debe consultar a un médico de inmediato.
• Si ocurren: movimientos involuntarios, temblores musculares o calambres musculares, debe acudir de inmediato a un médico, ya que pueden ser síntomas de mioclonia. El médico puede decidir suspender la administración de levofloxacina y comenzar un tratamiento adecuado.
• En caso de náuseas, malestar general, incomodidad o dolor severo y persistente en la zona abdominal o vómitos, debe acudir de inmediato a un médico, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis (pancreatitis aguda).
• Si ocurren: fatiga, palidez, moretones, sangrado no controlado, fiebre, dolor de garganta y empeoramiento significativo del estado de salud o sensación de disminución de la resistencia a las infecciones, debe acudir de inmediato a un médico, ya que pueden ser síntomas de trastornos sanguíneos. El médico debe controlar el recuento sanguíneo del paciente mediante un análisis de morfología. Si se detectan anormalidades en la morfología sanguínea, el médico puede decidir suspender el tratamiento.

Puede ocurrir dolor y hinchazón en las articulaciones y tendones, así como inflamación o ruptura de los tendones. El riesgo es mayor en personas mayores (mayores de 60 años), después de un trasplante de órgano, en caso de problemas renales o tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la ruptura de los tendones pueden ocurrir dentro de las 48 horas de iniciar el tratamiento, o incluso varios meses después de suspender el tratamiento con Tavanic. Después de los primeros síntomas de dolor o inflamación en los tendones (por ejemplo, en la articulación del tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), debe suspender la administración de Tavanic, consultar a un médico y evitar cargar el área afectada. Debe evitar el esfuerzo excesivo, ya que puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón.
El paciente puede experimentar síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad, especialmente en los pies y piernas, así como en las manos y brazos. En tal caso, debe suspender la administración de Tavanic y informar de inmediato a un médico, para evitar el desarrollo de una enfermedad potencialmente irreversible.

Reacciones adversas graves, de larga duración y potencialmente irreversibles

Los medicamentos antibacterianos que contienen fluorquinolonas y (o) quinolonas, incluyendo Tavanic, han estado asociados con reacciones adversas graves, aunque muy raras, de larga duración (que persisten durante meses o años) o irreversibles. Algunas de estas reacciones incluyen: dolor en los tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales, como picazón, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales, incluyendo trastornos visuales, gustativos y olfativos, así como auditivos, depresión, trastornos de la memoria, fatiga extrema y trastornos graves del sueño.
Si ocurre alguna de estas reacciones adversas después de tomar Tavanic, debe consultar de inmediato a un médico antes de continuar el tratamiento. El paciente y el médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también antibióticos de otro grupo.
Si el paciente no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él, antes de comenzar a tomar Tavanic, solución para infusión, debe hablar con su médico, enfermera o farmacéutico.

Tavanic y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto se debe a que Tavanic puede afectar la acción de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar la acción de Tavanic.

En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto se debe a que el riesgo de reacciones adversas puede aumentar si se toman estos medicamentos con Tavanic.

• Corticosteroides, también llamados esteroides, utilizados en condiciones inflamatorias. El paciente puede ser más propenso a experimentar inflamación y (o) daño en los tendones.
• Warfarina, utilizada para diluir la sangre. El paciente puede ser más propenso a sangrar. El médico puede ordenar pruebas de sangre regulares para controlar la coagulación de la sangre.
• Teofilina, utilizada en problemas respiratorios. El paciente puede ser más propenso a experimentar convulsiones (ataque epiléptico) si toma Tavanic.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados en dolores y condiciones inflamatorias, como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. El paciente puede ser más propenso a experimentar convulsiones (ataque epiléptico) si toma Tavanic.
• Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órgano. El paciente puede ser más propenso a experimentar reacciones adversas de la ciclosporina.
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco. Esto incluye medicamentos utilizados en ritmos cardíacos irregulares (medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, el sotalol, el dofetilida, el ibutilida y el amiodarona), en la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina y la imipramina), en trastornos psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos) y en infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos, como la eritromicina, la azitromicina y la claritromicina).
• Probenecid, utilizado en la gota. El médico puede ordenar una dosis más baja si el paciente tiene problemas renales.
• Cimetidina, utilizada en el tratamiento de la enfermedad de úlcera y la acidez estomacal. El médico puede ordenar una dosis más baja si el paciente tiene problemas renales.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a un médico.

Pruebas de detección de opioides en orina

Los resultados de las pruebas de detección de opioides en orina pueden ser falsos positivos en pacientes que toman Tavanic. Si el médico ordena una prueba de orina, el paciente debe informar al médico que está tomando Tavanic.

Pruebas de tuberculosis

Este medicamento puede dar resultados falsos negativos en algunas pruebas de laboratorio utilizadas para detectar la bacteria que causa la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar este medicamento si la paciente:

• está embarazada, puede quedar embarazada o sospecha que está embarazada;
• está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de tomar este medicamento, el paciente puede experimentar reacciones adversas, incluyendo mareo, somnolencia, sensación de girar (mareo) o trastornos visuales. Algunas de estas reacciones adversas pueden afectar la capacidad de concentración y la velocidad de reacción. En tal caso, el paciente no debe conducir vehículos ni realizar ningún trabajo que requiera atención concentrada.

Tavanic, solución para infusión, contiene sodio

El medicamento contiene 363 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada frasco de 100 ml de solución para infusión. Esto equivale al 18% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Tavanic

Cómo se administra la solución para infusión de Tavanic

• La solución para infusión de Tavanic está destinada a ser utilizada en hospitales.
• El medicamento será administrado por un médico o enfermera en forma de inyección. La inyección se realizará en una de las venas del paciente y durará un cierto tiempo (llamado infusión intravenosa).
• La solución para infusión de Tavanic en una dosis de 500 mg se administra durante 60 minutos o más.
• El médico controlará atentamente el pulso y la presión arterial del paciente. Esto se debe a que una frecuencia cardíaca muy rápida y una caída repentina de la presión arterial pueden ser reacciones adversas que se han observado durante la infusión de antibióticos similares. Si durante la infusión la presión arterial del paciente disminuye significativamente, debe suspenderse la infusión de inmediato.

Cuál es la dosis de Tavanic que se administra?

Si el paciente no está seguro de por qué está tomando Tavanic o tiene alguna pregunta sobre la dosis de Tavanic, debe hablar con su médico, enfermera o farmacéutico.

• El médico decidirá qué dosis de Tavanic debe tomar el paciente.
• La dosis depende del tipo y ubicación de la infección.
• La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección.

Adultos y pacientes mayores

• Neumonía: 500 mg una o dos veces al día cada día.
• Infecciones del tracto urinario, incluyendo infecciones renales y de la vejiga: 500 mg una vez al día cada día.
• Infecciones de la glándula prostática: 500 mg una vez al día cada día.
• Infecciones de la piel y tejidos subcutáneos, incluyendo músculos: 500 mg una o dos veces al día cada día.

Adultos y pacientes mayores con problemas renales

El médico puede ordenar una dosis más baja.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes.

Protección de la piel contra la radiación solar

Mientras tome este medicamento y durante 2 días después de suspenderlo, debe evitar la exposición directa a la luz solar. Esto se debe a que la piel del paciente se volverá más sensible al sol, lo que puede causar quemaduras, hormigueo y ampollas en la piel, a menos que se tomen las siguientes precauciones:

• utilizar cremas con filtro UV de alto factor de protección
• siempre llevar un sombrero y ropa que cubra las manos y los pies
• evitar el uso de camas de bronceado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tavanic

Es poco probable que un médico o enfermera administre una dosis excesiva de Tavanic. El médico o enfermera controlarán el progreso del tratamiento y verificarán qué medicamento está tomando el paciente. Si el paciente no está seguro de por qué está tomando una dosis de medicamento, siempre debe preguntar.
Si el paciente recibe una dosis excesiva de Tavanic, pueden ocurrir los siguientes síntomas: convulsiones (ataque epiléptico), confusión, mareo, trastornos de la conciencia, temblores musculares y trastornos del ritmo cardíaco que pueden conducir a una frecuencia cardíaca irregular, así como náuseas.

Olvido de una dosis de Tavanic

El médico o enfermera recibirán instrucciones sobre el momento y la forma de administrar el medicamento al paciente. Es poco probable que el paciente reciba el medicamento de otra manera que no sea la prescrita. Si el paciente cree que se ha olvidado una dosis, debe informar a su médico o enfermera.

Suspensión del tratamiento con Tavanic

El médico o enfermera continuarán administrando Tavanic, incluso si el paciente se siente mejor. Si el tratamiento se suspende demasiado pronto, la infección puede regresar, el estado del paciente puede empeorar o las bacterias pueden volverse resistentes al medicamento. Después de varios días de tratamiento con la solución para infusión, el médico puede decidir cambiar la forma del medicamento a tabletas para completar el curso de tratamiento prescrito.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Estos efectos adversos suelen ser leves o moderados y desaparecen rápidamente.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender la administración de Tavanic y consultar a un médico o enfermera de inmediato.

Debe suspender la administración de Tavanic y consultar a un médico o enfermera de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos – puede ser necesario un tratamiento de emergencia.

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

Debe consultar a un médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días:

Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Problemas para dormir.
• Dolor de cabeza, mareo.
• Náuseas, vómitos y diarrea.
• Aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas en la sangre.
• Reacciones en el lugar de la infusión.
• Flebitis.

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Cambios en el número de bacterias o hongos, infecciones por hongos del género Candida, que pueden requerir tratamiento.
• Cambios en el recuento de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia, eosinofilia).
• Ansiedad, confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de girar.
• Dificultad para respirar (disnea).
• Cambios en la percepción del sabor, pérdida del apetito, indigestión o náuseas, dolor en la zona del estómago, hinchazón con flatulencia o estreñimiento.
• Picazón y erupción cutánea, picazón severa o urticaria, sudoración excesiva.
• Dolor en las articulaciones o músculos.
• Anormalidades en los análisis de sangre que indican trastornos hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina).
• Debilidad general.

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)

• Aumento del riesgo de moretones y sangrado debido a una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia).
• Reacción exagerada del sistema inmunitario (hipersensibilidad).
• Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia).
• Problemas para oír (tinnitus) o ver (visión borrosa).
• Frecuencia cardíaca anormalmente rápida (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión).
• Debilidad muscular. Esto es importante en pacientes con miastenia (enfermedad rara del sistema nervioso).
• Cambios en la función renal y, a veces, insuficiencia renal, que puede ser causada por una reacción alérgica en los riñones llamada nefritis intersticial.
• Fiebre.
• Manchas rojizas, similares a un objetivo, o manchas redondas, a menudo con ampollas, que pueden aparecer en la piel y las membranas mucosas. Estas manchas pueden desaparecer con la administración de levofloxacina y pueden reaparecer en el mismo lugar de la piel o las membranas mucosas si se administra levofloxacina de nuevo.
• Trastornos de la memoria.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Disminución del número de glóbulos rojos (anemia): puede causar palidez o ictericia debido al daño a los glóbulos rojos; disminución del número de todos los tipos de glóbulos sanguíneos (pancitopenia).
• Falta de producción de nuevas células sanguíneas por la médula ósea, lo que puede causar fatiga, disminución de la capacidad para combatir infecciones y sangrado no controlado (insuficiencia de la médula ósea).
• Fiebre, dolor de garganta y malestar general que no desaparece. Puede ser causado por una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• Paro cardíaco (choque similar a la anafilaxia).
• Aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia). Esto es importante en pacientes con diabetes.
• Cambios en el olfato, pérdida del olfato o del sabor (alucinaciones olfativas, anosmia, ageusia).
• Sensación de gran emoción, entusiasmo o euforia (mania).
• Problemas para moverse y caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales).
• Pérdida temporal de la conciencia o desmayo (síncope).
• Pérdida temporal de la visión, inflamación del ojo.
• Trastornos o pérdida de la audición.
• Ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular que puede ser mortal, incluyendo paro cardíaco, cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en un electrocardiograma, es decir, una prueba de actividad eléctrica del corazón).
• Dificultad para respirar o respiración silbante (broncoespasmo).
• Reacciones alérgicas pulmonares.
• Pancreatitis.
• Insuficiencia hepática.
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar y la radiación ultravioleta (fototoxicidad), decoloración (hiperpigmentación cutánea).
• Inflamación de los vasos sanguíneos debido a una reacción alérgica.
• Inflamación de la membrana que reviste la boca (estomatitis).
• Ruptura y desintegración muscular (rabdomiolisis).
• Enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis).
• Dolor, incluyendo dolor de espalda, torácico y de las extremidades.
• Movimientos involuntarios, temblores musculares y calambres musculares (mioclonias).
• Ataques de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara).
• Dolor de cabeza persistente con visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tavanic

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
El frasco debe conservarse en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Durante la infusión, no es necesario protegerlo de la luz.
Después de abrir el frasco (después de perforar el tapón de goma), la solución debe usarse de inmediato (dentro de las 3 horas), para evitar la contaminación bacteriana.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el frasco después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tomar este medicamento si la solución no es transparente, de color amarillo verdoso y (o) contiene partículas sólidas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tavanic?

El principio activo es la levofloxacina. La solución para infusión de Tavanic en una dosis de 500 mg está disponible en un frasco de vidrio de 100 ml. Cada mililitro de solución para infusión contiene 5 mg de levofloxacina.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección.

Cómo es la solución para infusión de Tavanic y qué contiene el paquete?

La solución para infusión de Tavanic es transparente, de color amarillo verdoso, sin partículas sólidas. Se suministra en frascos de vidrio:

• frascos de 100 ml disponibles en paquetes que contienen un frasco, 5 o 20 frascos.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt del Meno
Alemania

Fabricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt del Meno
Alemania
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni
Italia
Esta hoja de instrucciones no contiene toda la información sobre el medicamento. En caso de dudas o preguntas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante local del responsable en España:
Sanofi, S.A.
Calle de la Ribera de Loira, 46-48
28042 Madrid
Teléfono: +34 91 371 32 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:abril de 2025