Taromentin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Taromentin, 500 mg + 125 mg, tabletas recubiertas

Amoxicilina + ácido clavulánico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para el paciente adulto (o para un niño). No debe dárselo a otras personas. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Taromentin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Taromentin
• 3. Cómo tomar Taromentin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Taromentin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Taromentin y para qué se utiliza

Taromentin es un antibiótico que actúa contra las bacterias que causan infecciones.
Taromentin contiene dos medicamentos diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya acción puede ser inhibida (inactivada). El segundo componente activo (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Taromentin se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones del oído medio y los senos paranasales;
• infecciones de las vías respiratorias;
• infecciones de las vías urinarias;
• infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales;
• infecciones de los huesos y las articulaciones.

2. Información importante antes de tomar Taromentin

Cuándo no tomar Taromentin

• Si el paciente es alérgico a la amoxicilina, el ácido clavulánico, la penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Estas pueden incluir erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o el cuello.
• Si el paciente ha experimentado trastornos hepáticos o ictericia (decoloración amarilla de la piel) asociados con la administración de antibióticos.

➢ Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar Taromentin.
En caso de duda antes de iniciar el tratamiento con Taromentin, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Taromentin, debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece mononucleosis infecciosa;
• está siendo tratado por una enfermedad hepática o renal;
• tiene micción irregular.

En caso de duda sobre si las circunstancias anteriores se aplican al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Taromentin.
En algunos casos, el médico puede realizar pruebas para determinar el tipo de bacteria que causa la infección en el paciente.
Según los resultados, el paciente puede recibir Taromentin en una dosis diferente o un medicamento diferente.

Condiciones que requieren atención

La administración de Taromentin puede empeorar el curso de algunas enfermedades o causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas, convulsiones y colitis. Debe prestar atención a si el paciente experimenta algunos de los síntomas específicos durante el tratamiento con Taromentin, para reducir el riesgo de problemas.
Véase "Condiciones que requieren atención" en el punto 4.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente debe someterse a análisis de sangre (como análisis de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Taromentin. Taromentin puede afectar los resultados de estos análisis.

Taromentin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico puede decidir modificar la dosis de Taromentin.
Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Taromentin puede afectar la acción de la metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Taromentin puede afectar la acción de la micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Taromentin puede causar efectos adversos y síntomas que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos.
No debe conducir vehículos ni operar máquinas, a menos que se sienta bien.

3. Cómo tomar Taromentin

Taromentin debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual es:

• 1 tableta tres veces al día.

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Los niños de 6 años o menores deben ser tratados con Taromentin en forma de suspensión oral.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de administrar Taromentin en tabletas a niños con un peso corporal inferior a 40 kg. Taromentin en forma de tabletas no está indicado para niños con un peso corporal inferior a 25 kg.

Pacientes con enfermedades renales y hepáticas

• Si el paciente tiene enfermedades renales, la dosis del medicamento puede ser modificada. Su médico puede elegir una dosis diferente de Taromentin o un medicamento diferente.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas, es posible que deba someterse a análisis de sangre con más frecuencia para controlar la función hepática.

Cómo tomar Taromentin

• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, al inicio de una comida o justo antes de una comida.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día. No debe tomar 2 dosis en un plazo de 1 hora.
• No debe tomar Taromentin durante más de 2 semanas. Si el paciente sigue sin sentirse bien, debe volver a consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Taromentin

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Taromentin, pueden ocurrir síntomas como
irritación gastrointestinal y diarrea o convulsiones. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar consigo el paquete de cartón del medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Taromentin

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto recuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Taromentin

Debe continuar tomando Taromentin hasta completar el tratamiento, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Taromentin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos que pueden ocurrir con la administración de este medicamento.

Condiciones que requieren atención

Reacciones de hipersensibilidad:

• erupción cutánea
• vasculitis, que puede ser visible como puntos rojos o púrpura en la piel, pero también puede afectar otros órganos
• fiebre, dolor articular, hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, la axila o la ingle
• hinchazón, sometimes que incluye la cara o la boca (angioedema), que puede causar dificultad para respirar
• mareo
• dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de una alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).

➢ Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Debe interrumpir el tratamiento con Taromentin.

Colitis

Colitis, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.

Pancreatitis aguda

Si el paciente experimenta un dolor abdominal severo y persistente, puede ser un síntoma de pancreatitis aguda.

Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)

El síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es
vómitos recurrentes (1 a 4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
➢ Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• diarrea (en adultos).

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos en la vagina, la boca o los pliegues de la piel)
• náuseas, especialmente cuando se administran dosis altas ➢ si ocurren, debe tomar Taromentin antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).

Poco frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 pacientes)

• erupción cutánea, picazón
• erupción cutánea elevada, picazón (urticaria)
• dispepsia
• mareo
• dolor de cabeza.

Poco frecuentes efectos adversos que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de algunas sustancias (enzimas) producidas en el hígado.

Raros efectos adversos(pueden ocurrir con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 1.000 pacientes)

• erupción cutánea, que puede ser acompañada de ampollas y parecerse a pequeños discos (mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde - eritema multiforme) ➢ si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Raros efectos adversos que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:

• recuento bajo de glóbulos blancos
• recuento bajo de plaquetas.

Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser establecida con los datos disponibles)

• Reacciones de hipersensibilidad (véase arriba)
• Colitis (véase arriba)
• Meningitis aséptica (inflamación de las meninges que rodean el cerebro y la médula espinal)
• Reacciones cutáneas graves:
• erupción cutánea generalizada, que puede incluir ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrolisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea generalizada roja, que puede incluir pequeñas ampollas llenas de pus (psoriasiforme pustulosa)
• erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas (eritema generalizado pustuloso agudo)
• síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento del recuento de eosinófilos y un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (síndrome DRESS)
• erupción cutánea con ampollas que se disponen en anillo o como una serie de perlas (dermatoza lineal IgA).

➢ si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

• Hepatitis
• ICtericia, causada por un aumento de la bilirrubina (sustancia producida en el hígado) en la sangre, que puede causar un color amarillo de la piel y los ojos
• Nefritis intersticial
• Prolongación del tiempo de coagulación de la sangre
• Agitación
• Convulsiones (en personas que reciben dosis altas de Taromentin o que tienen enfermedades renales)
• Lengua negra, que parece peluda
• Decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con un cepillado.

Efectos adversos que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre o orina:

• disminución significativa del recuento de glóbulos blancos
• anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos)
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de las Cortes, 4
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88; fax: 91 596 24 89
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Taromentin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete de cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tomar el medicamento si las tabletas están partidas o dañadas de alguna otra manera.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Taromentin

Los principios activos del medicamento son la amoxicilina y el ácido clavulánico.
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y
125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato de potasio.
Los demás componentes son:
núcleo de la tableta- povidona, crospovidona, dióxido de silicio, estearato de magnesio, celulosa
microcristalina.
recubrimiento de la tableta- hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, dióxido de titanio.

Cómo se presenta Taromentin y qué contiene el paquete

Tabletas ovaladas, biconvexas, de color blanco a ligeramente crema.

Paquete

El paquete contiene 21 o 14 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Calle del Escorial, 20
28770 Colmenar Viejo (Madrid)
Número de teléfono: 91 853 30 00
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar de la administración del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Un uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico está destinado únicamente a tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos puede ayudar a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar a otras personas los antibióticos recetados para él.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que los recogerá para asegurarse de que se destruyan adecuadamente.