Tardiferon-fol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Tardyferon-Fol(gyno-Tardyferon)

80 mg de iones de hierro (II) + 0,35 mg, tabletas de liberación prolongada

Ferrosi sulfas + Ácido fólico
Tardyferon-Fol y gyno-Tardyferon son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es necesario leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es necesario consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para una persona específica. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Tardyferon-Fol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Tardyferon-Fol
• 3. Cómo tomar el medicamento Tardyferon-Fol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Tardyferon-Fol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Tardyferon-Fol y para qué se utiliza

Tardyferon-Fol es un medicamento compuesto que contiene hierro (II) (en forma de sulfato de hierro (II), seco) y ácido fólico. El hierro se libera lentamente y de manera uniforme, lo que reduce la acumulación local en el estómago y el intestino, y mejora la tolerancia del medicamento. La liberación retardada tiene un efecto beneficioso en la absorción de hierro en el intestino. La absorción de ácido fólico es rápida.
During el embarazo, la demanda de hierro aumenta significativamente y, por lo tanto, es fácil que se produzca una deficiencia de hierro en el organismo. Inicialmente, la deficiencia de hierro puede provocar síntomas generales, como una disminución del apetito o una fatiga rápida, sin signos de anemia. Solo cuando la deficiencia de hierro es grave, es decir, cuando no hay suficiente hierro para la producción necesaria de hemoglobina, se produce una anemia manifiesta. Los síntomas generales empeoran, y también puede aparecer fisura en las comisuras de los labios, fragilidad de las uñas y el cabello.
Una deficiencia significativa de ácido fólico puede provocar trastornos en la producción de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, aunque este fenómeno es raro.
El medicamento Tardyferon-Fol se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de hierro y ácido fólico en mujeres embarazadas.
El medicamento Tardyferon-Fol está indicado para su uso en mujeres embarazadas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Tardyferon-Fol

Cuándo no tomar el medicamento Tardyferon-Fol:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en casos de anemia por causas distintas a la deficiencia de hierro;
• en casos de acumulación de hierro (hemocromatosis, hemólisis crónica, transfusiones frecuentes);
• en casos de dificultad para incorporar hierro (anemia sideroaquística, anemia causada por intoxicación por plomo, talasemia, porfiria cutánea tarda);
• en casos de intolerancia confirmada al hierro (por ejemplo, cambios inflamatorios graves en el tracto gastrointestinal);
• si existen trastornos graves de la función hepática y renal;
• en niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Tardyferon-Fol, es necesario discutirlo con el médico o farmacéutico.
Los preparados de hierro deben tomarse después de consultar con un médico, especialmente en casos de inflamación del estómago y el intestino, retraso en la evacuación del estómago y en casos de otras enfermedades confirmadas del tracto gastrointestinal.
La hiposideremia asociada con inflamaciones no responde al tratamiento con hierro. El tratamiento con hierro debe combinarse, siempre que sea posible, con el tratamiento de la causa subyacente.
El medicamento Tardyferon-Fol debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños, ya que este paquete (30 tabletas de liberación prolongada) contiene una dosis total de hierro que, si se ingiere de una sola vez, puede provocar envenenamiento que pone en peligro la vida, especialmente en niños pequeños. La administración de ácido fólico durante el tratamiento con medicamentos anticonvulsivos puede reducir las concentraciones de estos medicamentos en la sangre debido al retorno a la normalidad de la velocidad de su metabolismo, reducida previamente por la deficiencia, es necesario controlar la concentración de los medicamentos anticonvulsivos y ajustar su dosificación si es necesario.
Es necesario informar al médico antes de tomar el medicamento Tardyferon-Fol:

• si el paciente tiene dificultades para tragar.

Si el paciente se ahoga con una tableta, es necesario contactar inmediatamente con un médico, ya que existe el riesgo de úlcera o estrechamiento de la tráquea si la tableta entra en las vías respiratorias. Esto puede provocar tos persistente, tos con sangre y (o) sensación de falta de aliento, incluso si el ahogamiento ocurrió varios días o incluso varios meses antes de que aparezcan estos síntomas.
Por lo tanto, es necesario evaluar rápidamente si las tabletas no dañan las vías respiratorias del paciente.
En la literatura médica se han descrito casos de melanosis del tracto gastrointestinal (decoloración del tracto gastrointestinal) en pacientes ancianos con enfermedad renal crónica, diabetes (concentración alta de azúcar en la sangre) y (o) hipertensión (presión arterial elevada), tratados con varios medicamentos para estas enfermedades y que reciben suplementos de hierro debido a la anemia asociada.
Debido al riesgo de úlcera en la boca y decoloración de los dientes, no se deben chupar, masticar ni retener las tabletas en la boca, sino tragarlas enteras con agua. Si no es posible seguir estas instrucciones o si se tienen dificultades para tragar, es necesario contactar con un médico.

Interacción del medicamento Tardyferon-Fol con otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Hierro

Combinaciones no recomendadas:

Hierro (sales)(administrado por inyección):
Colapso, e incluso shock, asociado con la liberación rápida de hierro de su forma compleja y la saturación de la transferrina con hierro.
La administración simultánea de algunos antibióticos (tetraciclinas) con el medicamento Tardyferon-Fol reduce su eficacia.
La absorción de hierro del medicamento Tardyferon-Fol se reduce si se administra simultáneamente:

• con preparados de magnesio, fosfatos, calcio, sales de oro;
• si el paciente toma colestiramina, el medicamento Tardyferon-Fol debe administrarse 1 a 2 horas antes o 4 a 6 horas después de tomar la colestiramina;
• con medicamentos que neutralizan el jugo gástrico (que contienen aluminio, trisilicato de magnesio, calcio - deben tomarse al menos 2 horas después de la administración del medicamento que contiene hierro);
• con calcio y zinc (deben tomarse al menos 2 horas después de la administración del medicamento que contiene hierro).

La administración simultánea de clorafenicol puede retrasar el efecto terapéutico del hierro y sus compuestos.
Durante el tratamiento con preparados de hierro, se reduce la absorción de bisfosfonatos, fluorquinolonas, metildopa, levodopa y carbidopa, tiroxina, D-penicilamina y compuestos de zinc (deben tomarse al menos 2 horas después de la administración del medicamento que contiene hierro).
El efecto de los medicamentos que contienen hierro que irritan la mucosa gástrica y el intestino puede aumentar debido a la administración simultánea de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (salicilatos, fenilbutazona, oxifeno butazona). Estos medicamentos deben tomarse al menos 3-4 horas después de la administración de la dosis del medicamento que contiene hierro.

Debido al contenido de ácido fólico en el medicamento Tardyferon-Fol, la administración conjunta con otros medicamentos también requiere medidas de precaución especiales.

Los sulfonamidas, la sulfasalazina, el metotrexato, los medicamentos anticonvulsivos (como el fenobarbital, la fenitoína, la primidona, la fosfenitoína) y los medicamentos sedantes afectan negativamente la absorción de ácido fólico.
Es necesario informar al médico sobre todos los medicamentos que se han tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

Medicamento Tardyferon-Fol con alimentos, bebidas y alcohol

No se deben beber grandes cantidades de té, café y vino tinto, ya que esto puede reducir la absorción de hierro en el organismo. No se recomienda tomar este medicamento con productos integrales ( salvado, legumbres, semillas de plantas oleaginosas), con algunas proteínas (huevos), o con alimentos o bebidas que contengan calcio (quesos, leche, etc.). Es necesario mantener un intervalo entre la ingesta de sales de hierro y el consumo de estos productos (al menos 2 horas).

Embarazo, lactancia y efectos en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento solo debe administrarse si los beneficios terapéuticos esperados superan los posibles riesgos para el feto.
La cantidad de hierro y ácido fólico que pasa del medicamento Tardyferon-Fol a la leche materna no ha sido establecida, y no se sabe si los niños lactantes pueden experimentar efectos adversos si sus madres reciben este tratamiento.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento Tardyferon-Fol solo debe tomarse con prescripción médica (ver punto 1. Qué es el medicamento Tardyferon-Fol y para qué se utiliza).

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Tardyferon-Fol afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Tardyferon-Fol

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, es necesario consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta, es decir, 80 mg de iones de hierro (II) y 0,35 mg de ácido fólico al día o cada dos días, en los dos últimos trimestres del embarazo (o desde el cuarto mes de embarazo).
Las tabletas del medicamento Tardyferon-Fol están destinadas a la administración oral.
Las tabletas deben tomarse con un vaso grande de agua, antes o durante las comidas, según la tolerancia del tracto gastrointestinal (sin embargo, es necesario evitar los productos alimenticios mencionados en el punto "Medicamento Tardyferon-Fol con alimentos, bebidas y alcohol").
La tableta debe tragarla entera con agua. No se debe chupar, masticar ni retener en la boca.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Tardyferon-Fol

Se han registrado casos de sobredosis de sales de hierro, especialmente en niños, debido a la ingesta de una gran cantidad de medicamento.
Los síntomas de sobredosis incluyen signos de irritación del tracto gastrointestinal con dolor abdominal asociado, náuseas, vómitos, diarrea, signos de shock cardiocirculatorio o acidosis metabólica (respiración rápida o superficial, taquicardia, dolor de cabeza, confusión, somnolencia, fatiga, pérdida de apetito), así como insuficiencia hepática y renal.
En caso de ingesta de una cantidad excesiva de medicamento, es necesario contactar inmediatamente con el servicio de emergencia para recibir un tratamiento adecuado.

Omisión de la administración del medicamento Tardyferon-Fol

En caso de olvido de una dosis, es necesario tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis olvidada y se debe tomar la siguiente tableta como de costumbre.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Tardyferon-Fol

El medicamento Tardyferon-Fol debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede producirse una recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es necesario consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se describen según su frecuencia de aparición.

Frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

Estreñimiento
Diarrhea
Sensación de llenura en el estómago
Dolor en el estómago
Heces decoloradas
Náuseas

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

Edema de la garganta (edema de la laringe)
Heces anormales
Malestar y dolor en la parte superior del abdomen (dispepsia)
Vómitos
Gastritis aguda (gastritis)
Picazón (prurito)
Erupción cutánea roja (eritema)

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves, potencialmente mortales)
Edema angioneurótico (hinchazón repentina de los labios, las mejillas, los párpados, la lengua, el paladar blando, la garganta o la laringe)
Urticaria y dermatitis alérgica (reacciones cutáneas alérgicas)
Necrosis pulmonar (muerte del tejido pulmonar)*
Granulomatosis pulmonar (inflamación del tejido pulmonar)*
Estrechamiento de los bronquios (estrechamiento de las vías respiratorias)*
Úlcera de la garganta*
Decoloración de los dientes**
Úlcera en la boca**
Cambios en el esófago*
Melanosis del tracto gastrointestinal (decoloración del tracto gastrointestinal)***
*Los pacientes, especialmente los ancianos y aquellos con dificultades para tragar, también pueden estar expuestos a úlceras en la garganta o el esófago (conducto que conecta la boca con el estómago). Si la tableta entra en las vías respiratorias, existe el riesgo de úlcera en los bronquios (conducto principal de aire de los pulmones), lo que puede provocar estrechamiento de los bronquios.
**En caso de ingesta incorrecta, cuando las tabletas se chupan, se mastican o se retienen en la boca.
***En la literatura médica se han descrito casos de melanosis del tracto gastrointestinal (decoloración del tracto gastrointestinal) en pacientes ancianos con enfermedad renal crónica, diabetes (concentración alta de azúcar en la sangre) y (o) hipertensión (presión arterial elevada), tratados con varios medicamentos para estas enfermedades y que reciben suplementos de hierro debido a la anemia asociada.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es necesario informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Tardyferon-Fol

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Es necesario preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Tardyferon-Fol?

• Los principios activos del medicamento son: hierro (II) (en forma de sulfato de hierro (II), seco) en una dosis de 80 mg y ácido fólico en una dosis de 0,35 mg.
• Los demás componentes son: copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), dispersión (Eudragit RS 30D), copolímero de metacrilato de amonio (tipo A), dispersión (Eudragit RL 30D), maltodextrina, citrato de trietilo, talco, dibenato de glicerol; Recubrimiento:dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), sepifilm LP010 (hipromelosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico), citrato de trietilo.

30 tabletas de liberación prolongada en blisters de PVC/PVDC/Al en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, es necesario consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Pierre Fabre Farmaka A.E.
Leof. Mesogeion 350
153 41 Ag. Paraskevi – Attyka
Grecia

Fabricante:

Pierre Fabre Medicament Production
Sitio Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien, Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Grecia, país de exportación: 41914/08/16-1-2009
Número de autorización de importación paralela: 123/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.04.2025

[Información sobre la marca registrada]