Tarcefandol

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

TARCEFANDOL, 1 g, polvo para preparar solución para inyección

Cefamandol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tarcefandol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tarcefandol
• 3. Cómo tomar Tarcefandol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tarcefandol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tarcefandol y para qué se utiliza

Tarcefandol contiene, como principio activo, cefamandol. Cefamandol pertenece a los antibióticos
llamados cefalosporinas – similares a las penicilinas.
Tarcefandol se utiliza para tratar las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles a este
medicamento:

• infecciones de las vías respiratorias inferiores;
• infecciones del tracto urinario;
• peritonitis;
• sepsis;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• infecciones óseas y articulares;
• prevención de infecciones postoperatorias.

2. Información importante antes de tomar Tarcefandol

Cuándo no tomar Tarcefandol

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a cefamandol o a otros antibióticos cefalosporínicos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tarcefandol, debe informar a su médico si el paciente:

• ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a algún antibiótico;
• ha experimentado alguna vez otra reacción alérgica o asma bronquial;
• se ha detectado en el paciente una disminución de la función renal;
• alguna vez en el pasado el paciente ha tenido colitis (inflamación del intestino) o alguna otra enfermedad intestinal grave;
• se ha detectado una deficiencia de vitamina K (principalmente en pacientes ancianos o debilitados).

Durante el tratamiento, debe informar a su médico si el paciente experimenta:

• respiración sibilante repentina, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara o boca, erupción o picazón (síntomas de reacción alérgica);
• diarrea grave y persistente;
• nueva infección (por ejemplo, candidiasis).

Tarcefandol y otros medicamentos Debe informar a su médico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente está tomandoactualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

En particular, debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid (utilizado para tratar la gota);
• antibióticos aminoglucósidos, como amikacina, estreptomicina, neomicina.

Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio
Tarcefandol puede alterar los resultados de las pruebas para detectar azúcar en la orina, realizadas
mediante un método no enzimático. Si el paciente tiene diabetes y realiza pruebas de orina de forma rutinaria,
debe informar a su médico. Durante la administración de Tarcefandol, puede ser necesario utilizar otras pruebas para controlar la diabetes.

Tarcefandol y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome Tarcefandol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Tarcefandol solo debe administrarse a mujeres embarazadas si su médico considera que es absolutamente necesario.
Si una mujer toma Tarcefandol y está en período de lactancia, debe tener cuidado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto negativo de Tarcefandol en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Tarcefandol

El medicamento Tarcefandol debe tomarse según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Tarcefandol es administrado por su médico o enfermera.

Vía y método de administración

Tarcefandol, polvo para preparar solución para inyección, después de preparar la solución según las instrucciones
al final de la hoja de instrucciones, en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado",
puede administrarse:

• por inyección intravenosa, administrada durante aproximadamente 3 a 5 minutos,
• en infusión intravenosa,
• por inyección intramuscular.

La dosis recomendada por su médico depende del tipo y la gravedad de la infección. Además, depende del peso corporal y la función renal del paciente. Su médico le proporcionará las explicaciones adecuadas.

Dosis habitualmente utilizadas Adultos

Se administra comúnmente por vía intravenosa o intramuscular 500 mg a 1 g cada 4 a 8 horas.
En infecciones graves, se puede administrar 2 g cada 4 horas (hasta un máximo de 12 g al día).
Recién nacidos y niños
Se administra comúnmente 50 a 100 mg/kg de peso corporal al día en dosis divididas cada 4 a 8 horas;
en infecciones graves, la dosis puede aumentarse a 150 mg/kg de peso corporal al día, sin exceder la dosis máxima para adultos.
Prevención de infecciones postoperatorias
Adultos – 1 g a 2 g por vía intravenosa o intramuscular 30 minutos a 1 hora antes de la cirugía,
y luego 1 g a 2 g cada 6 horas durante 24 a 48 horas.
Niños – 50 a 100 mg/kg de peso corporal al día en dosis divididas cada 4 a 8 horas.
Dosis en pacientes con función renal alterada
Su médico ajustará la dosis según la función renal de manera descrita al final de la hoja de instrucciones, en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado"

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento la decide su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tarcefandol

El medicamento es administrado por su médico o enfermera, por lo que es poco probable que se administre una dosis mayor de la recomendada. Sin embargo, si el paciente cree que ha recibido una dosis mayor de la recomendada, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el medicamento en su embalaje original para que el personal pueda verificar exactamente qué medicamento se ha administrado.

Omision de la dosis de Tarcefandol

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Tarcefandol

Es importante que el medicamento se tome según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpir el tratamiento porque se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien después de completar el ciclo de tratamiento recomendado, debe comunicarse con su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Que ocurren muy raramente(menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas: fiebre, dificultad para respirar y opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara o boca, pérdida de conocimiento (desmayo).

Que ocurren raramente(1 a 10 de cada 10,000 pacientes)

• diarrea grave y persistente, que puede contener sangre, acompañada de dolor abdominal o fiebre. Puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa, que puede ocurrir después de la administración de antibióticos.

Que ocurren con frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• erupciones cutáneas graves que pueden estar acompañadas de ampollas que afectan los ojos, la boca, la garganta y los genitales.
• Si ocurre alguno de los efectos adversos graves descritos anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y inmediatamenteinformar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Tarcefandol

Que ocurren no muy frecuentemente(1 a 10 de cada 1,000 pacientes)

• dolor en el lugar de la inyección después de la inyección intramuscular.

Que ocurren raramente(1 a 10 de cada 10,000 pacientes)

• candidiasis de la piel y las mucosas;
• disminución del número de plaquetas, disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos;
• náuseas, vómitos;
• inflamación pasajera del hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• trombosis y dolor en el lugar de la inyección después de la inyección intravenosa.

Que ocurren con frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• picazón en los genitales y el ano;
• cambios leves y transitorios en los resultados de las pruebas de sangre realizadas para controlar la función hepática;
• resultados falsos positivos en las pruebas de Coombs directas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88; fax: 91 596 24 89
correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tarcefandol

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tarcefandol

El principio activo del medicamento es cefamandol en forma de nafato.
Una ampolla contiene 1 g de cefamandol.
El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Tarcefandol y qué contiene el paquete

Polvo de color blanco a crema clara.

Paquete

1 ampolla en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Calle de Fleming, 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Dosis en pacientes con función renal alterada

Instrucciones para la preparación de la solución para inyección Inyección intramuscular

El contenido de la ampolla de 1 g se disuelve en aproximadamente 3 ml de agua para inyección o solución al 0,9% de cloruro de sodio.
La solución preparada se inyecta profundamente en los músculos grandes.
Inyección intravenosa
El contenido de la ampolla de 1 g se disuelve en 10 ml de agua para inyección, solución al 0,9% de cloruro de sodio o
solución al 5% de glucosa.
Se inyecta lentamente − 3 a 5 minutos − en vasos sanguíneos periféricos grandes.
Infusión intravenosa
El contenido de la ampolla de 1 g se disuelve en 10 ml de agua para inyección, y luego se completa con la cantidad adecuada de líquido para infusión (por ejemplo, solución al 0,9% de cloruro de sodio, solución al 5% de glucosa).
La elección de la solución de sales, glucosa o líquidos electrólitos, así como el volumen que se debe utilizar, se basa en los principios de la administración de líquidos y electrólitos.
Las soluciones de cefamandol deben administrarse inmediatamente después de su preparación.

Incompatibilidades farmacéuticas

No debe mezclar cefamandol con otros medicamentos en la misma jeringa.