Taniz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tanyz, 0,4 mg, cápsulas de liberación modificada, duras
clorhidrato de tamsulosina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tanyz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tanyz
• 3. Cómo tomar Tanyz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tanyz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tanyz y para qué se utiliza

Qué es Tanyz

El principio activo de Tanyz es el clorhidrato de tamsulosina, que causa la relajación de los músculos de la glándula prostática y la uretra (conducto que lleva la orina al exterior). Gracias a la relajación de los músculos, la tamsulosina permite un flujo más fácil de la orina y facilita su eliminación. En la glándula prostática, la vejiga y la uretra hay células especializadas que contienen receptores alfa, que causan la contracción de los músculos de la uretra. Tanyz es un antagonista del receptor alfa-adrenérgico, lo que significa que bloquea la acción de estas células especializadas y relaja los músculos, facilitando la eliminación de la orina.

Para qué se utiliza Tanyz

Tanyz se utiliza para tratar los síntomas asociados con el crecimiento benigno de la glándula prostática (BPH), es decir, una glándula prostática agrandada. Estos síntomas incluyen dificultades para iniciar la micción, micción frecuente, sensación de no haber vaciado completamente la vejiga y micción frecuente tanto de día como de noche.

2. Información importante antes de tomar Tanyz

Cuándo no debe tomar Tanyz

• Si el paciente es alérgico a la tamsulosinao a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad o alergia a la tamsulosina puede manifestarse como un edema repentino de las manos o los pies, edema de los labios, la lengua o la garganta que causa problemas para respirar y (o) picazón y erupción cutánea (edema angioneurótico).
• Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves.
• Si el paciente ha experimentado en el pasado mareos asociados con una caída de la presión arterial durante el cambio de posición del cuerpo (al sentarse o levantarse).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tanyz, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• -Al igual que con otros medicamentos similares, el uso de Tanyz puede causar mareos en casos raros. Si el paciente experimenta mareos o sensación de debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que los síntomas desaparezcan.
• -Si el paciente está tomando otros medicamentos recetados por su médico (véase el punto "Tanyz y otros medicamentos").
• Si el paciente tiene trastornos renales, debe informar a su médico.
• Los pacientes que se sometan a una operación ocular o que tengan programada una operación ocular para tratar la catarata o el glaucoma deben informar a su médico oftálmico sobre el uso actual o reciente de clorhidrato de tamsulosina. El médico oftálmico puede tomar las precauciones necesarias mediante la elección de medicamentos o técnicas quirúrgicas adecuadas. Debe preguntar a su médico si es necesario retrasar o suspender temporalmente el medicamento debido a la operación de catarata o glaucoma.
• Si el paciente experimenta un edema repentino de las manos o los pies, edema de los labios, la lengua o la garganta que causa problemas para respirar y (o) picazón y erupción cutánea debido a una reacción alérgica (edema angioneurótico). En tal caso, debe dejar de tomar Tanyz y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Antes de comenzar el tratamiento con Tanyz, su médico examinará la glándula prostática y, durante el tratamiento, realizará controles periódicos.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en esta población.

Tanyz y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que tenga previsto tomar. Tanyz puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la eficacia de Tanyz, por lo que es importante informar a su médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, verapamilo y diltiazem),
• medicamentos utilizados para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir o saquinavir),
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol, voriconazol o fluconazol),
• medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos (warfarina),
• medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, diclofenaco),
• medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, eritromicina, claritromicina),
• medicamentos que suprimen el sistema inmunológico (por ejemplo, ciclosporina).

En algunos pacientes que toman medicamentos para tratar la hipertensión arterial o el crecimiento benigno de la glándula prostática, pueden ocurrir mareos debido a la caída de la presión arterial durante el cambio de posición del cuerpo. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman medicamentos para tratar la disfunción eréctil (impotencia) y que toman antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos. Para reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar la dosis diaria del medicamento que bloquea el receptor alfa antes de comenzar el tratamiento para la disfunción eréctil. Antes de cualquier operación quirúrgica o dental, debe informar a su médico sobre el uso de Tanyz, ya que existe un riesgo potencial de afectar la acción del anestésico. La toma de Tanyz con medicamentos de la misma clase (antagonistas del receptor alfa-adrenérgico) puede causar una caída no intencionada de la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Tanyz no está indicado para su uso en mujeres. Se han notificado casos de eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación) en hombres. Esto significa que el semen no sale por la uretra, sino que se devuelve a la vejiga (eyaculación retrógrada), o que el volumen del eyaculado (semen) se reduce o no se produce la eyaculación. Este fenómeno no supone un riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la tamsulosina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, se debe tener en cuenta que la tamsulosina puede causar mareos. Solo debe conducir vehículos o utilizar máquinas si se siente bien.

Tanyz contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Tanyz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis de Tanyz para adultos y pacientes ancianos es de una cápsula al día. Las cápsulas deben tomarse después del desayuno o del primer alimento del día. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni triturar. Durante el tratamiento con este medicamento, su médico puede considerar necesario realizar controles periódicos.

Si toma más Tanyz del que debe

Tomar demasiadas cápsulas de Tanyz puede causar una caída no intencionada de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca, lo que puede provocar una sensación de desmayo. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si toma demasiado Tanyz.

Si olvida tomar Tanyz

Si olvida tomar la dosis diaria de tamsulosina, puede tomar la dosis olvidada más tarde, el mismo día. Si olvida tomar el medicamento durante el día, debe tomar la siguiente dosis según las indicaciones de su médico, al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Tanyz puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Tanyz y ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• edema repentino de las manos o los pies, labios, lengua o garganta que causa problemas para respirar y (o) picazón y erupción cutánea debido a una reacción alérgica (edema angioneurótico)
• erupción cutánea, inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) mucosas de la boca, ojos, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• inflamación grave y formación de ampollas en la piel (eritema multiforme)

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, especialmente al sentarse o levantarse
• eyaculación anormal (trastornos de la eyaculación): eyaculación retrógrada del semen (el semen no se elimina del cuerpo a través de la uretra, sino que se devuelve a la vejiga) o imposibilidad de eyacular (el volumen del eyaculado se reduce o no se produce la eyaculación). Este fenómeno no supone un riesgo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardiacos rápidos o irregulares)
• caída de la presión arterial, por ejemplo, al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada, lo que puede causar mareos
• secreción nasal o congestión nasal (rinitis)
• síntomas gastrointestinales, como náuseas y vómitos, diarrea, estreñimiento
• debilidad (astenia)
• erupciones cutáneas, picazón y urticaria

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• desmayos
• edema localizado y repentino de los tejidos blandos (por ejemplo, garganta o lengua), problemas para respirar y (o) picazón y erupción cutánea, a menudo como reacción alérgica (edema angioneurótico)

Los efectos adversos muy raros pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes)

• priapismo (erección dolorosa, prolongada e involuntaria que requiere atención médica inmediata)
• erupción cutánea, inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) mucosas de la boca, ojos, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• -somnolencia, sequedad en la boca o edema
• visión borrosa, trastornos de la visión
• hemorragia nasal
• erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa)
• ritmo cardíaco irregular, arritmia, taquicardia, dificultad para respirar (disnea)

Si Tanyz se ha tomado o se está tomando en pacientes sometidos a una operación ocular para tratar la catarata o el glaucoma, la pupila puede dilatarse mal y el iris puede volverse flácido durante la operación.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: 901 00 62 50, Fax: 91 596 24 88, Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es), Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tanyz

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe conservar el medicamento en su paquete original. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tanyz

• El principio activo de Tanyz es el clorhidrato de tamsulosina. Cada cápsula de liberación modificada, dura, contiene 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, citrato de trietilo, talco en el núcleo de la cápsula y gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172) en la cubierta de la cápsula. Véase el punto 2 "Tanyz contiene sodio".

Cómo se presenta Tanyz y qué contiene el paquete

Las cápsulas de liberación modificada, duras, son de color naranja/oliva. Las cápsulas contienen pellets blancos o blanquecinos. Los paquetes son de 30, 60 o 90 cápsulas de liberación modificada, duras, en blister, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante/Importador

Synthon España S.L, Castello, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, España Quinta-Analytica s.r.o., Pražská 1486/18c, 102 00 Praga 10, República Checa KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:15.11.2024