Taniz Eras

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Tanyz ERAS, 0,4 mg, tabletas de liberación prolongada

Clorhidrato de tamsulosina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tanyz ERAS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tanyz ERAS
• 3. Cómo tomar Tanyz ERAS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tanyz ERAS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tanyz ERAS y para qué se utiliza

El principio activo de Tanyz ERAS es la tamsulosina, que es un antagonista selectivo del receptor alfa-adrenérgico. La tamsulosina reduce la tensión de los músculos lisos de la glándula prostática y la uretra, lo que permite una mayor facilidad para la micción y reduce la necesidad urgente de orinar. Además, reduce la frecuencia de la micción durante el día y la noche.

2. Información importante antes de tomar Tanyz ERAS

Cuándo no tomar Tanyz ERAS:

• Si el paciente es alérgico a la tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad puede manifestarse como un edema agudo y localizado de los tejidos blandos (por ejemplo, la garganta o la lengua), dificultad para respirar y (o) picazón y erupción cutánea (edema angioneurótico).
• Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves.
• Si el paciente ha experimentado síncopes asociados con una caída de la presión arterial durante el cambio de posición del cuerpo (al sentarse o levantarse).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tanyz ERAS, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• -Con el fin de controlar la evolución de la enfermedad para la que se está tratando al paciente, es necesario realizar visitas de control periódicas con el médico.
• -Al igual que con otros medicamentos similares, la administración de Tanyz ERAS puede provocar síncopes en casos raros. Si el paciente experimenta mareos o debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que los síntomas desaparezcan.
• Si el paciente tiene trastornos graves de la función renal, debe informar a su médico.
• Los pacientes que se sometan a una operación ocular o que tengan programada una operación ocular para tratar la catarata deben informar a su médico oftálmico sobre la ingesta actual o reciente de clorhidrato de tamsulosina. El médico oftálmico puede tomar entonces las precauciones adecuadas mediante la selección de medicamentos o técnicas quirúrgicas adecuadas. Debe preguntar a su médico si es necesario retrasar o suspender temporalmente el medicamento debido a la operación de catarata.

Los restos de la tableta pueden ser visibles en las heces. Dado que el principio activo ya ha sido liberado de la tableta, no hay riesgo de reducción de la eficacia del medicamento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en este grupo de pacientes.

Tanyz ERAS y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La ingesta de Tanyz ERAS con medicamentos de la misma clase (antagonistas del receptor alfa-adrenérgico) puede provocar una caída no intencionada de la presión arterial.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la ingesta simultánea de medicamentos (por ejemplo, ketconazol, eritromicina) que pueden reducir la eliminación de Tanyz ERAS del organismo.

Tanyz ERAS con alimentos y bebidas

La tamsulosina puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos disponibles sobre el efecto de la tamsulosina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, se debe tener en cuenta que la tamsulosina puede provocar mareos y debilidad. No se debe conducir vehículos o utilizar máquinas a menos que se sienta bien.

3. Cómo tomar Tanyz ERAS

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendadaes de una tableta al día. La tamsulosina puede tomarse con o sin alimentos, preferiblemente a la misma hora cada día.
Las tabletas deben tragarse enteras. Es importante no masticar ni triturar las tabletas, ya que esto puede afectar la eficacia del medicamento.
Tanyz ERAS suele prescribirse para su uso durante un período prolongado. El efecto en la vejiga urinaria y la micción se mantiene durante el tratamiento prolongado con Tanyz ERAS.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Tanyz ERAS

La ingesta de demasiadas tabletas puede provocar una caída no intencionada de la presión arterial y una aceleración del ritmo cardíaco, lo que puede causar sensación de mareo. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Tanyz ERAS.

Omision de la dosis de Tanyz ERAS

Si se olvida tomar la dosis diaria de tamsulosina, puede tomar la dosis olvidada más tarde ese mismo día. Si se olvida tomar el medicamento durante el día, debe tomar la siguiente dosis según las indicaciones de su médico, al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Tanyz ERAS

Si se interrumpe demasiado pronto el tratamiento con tamsulosina, los síntomas anteriores pueden regresar. Por lo tanto, la tamsulosina debe tomarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. Antes de interrumpir el tratamiento, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos graves son raros. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediatosi experimenta reacciones alérgicas graves que provoquen hinchazón de la cara o la garganta(edema angioneurótico).
Los efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Mareos, especialmente al sentarse o levantarse
• Trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada del semen (el semen no sale del cuerpo a través de la uretra, sino que entra en la vejiga) o imposibilidad de eyacular.

Los efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza
• Palpitaciones (el corazón late más rápido de lo normal y es perceptible)
• Caida de la presión arterial, por ejemplo, al levantarse rápidamente de una posición sentada o acostada, lo que puede provocar mareos
• Secreción nasal o hinchazón de la mucosa nasal (rinitis)
• Diarrhea, náuseas y vómitos, estreñimiento
• Debilidad (astenia)
• Erupción cutánea, picazón y urticaria.

Los efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Síncope
• Hinchazón localizada y repentina de los tejidos blandos (por ejemplo, la garganta o la lengua), problemas para respirar y (o) picazón y erupción cutánea, a menudo como una reacción alérgica (edema angioneurótico).

Los efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes)

• Priapismo (erección dolorosa, prolongada e involuntaria que requiere atención médica inmediata)
• Erupción cutánea, inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) las mucosas de la boca, los ojos, la nariz o los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• Ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), problemas para respirar (disnea).

Los efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Visión borrosa, trastornos de la visión
• Hemorragia nasal
• Secreción reducida de la mucosa bucal
• Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa).

Si Tanyz ERAS se ha tomado o se está tomando durante una operación ocular para tratar la catarata, la pupila puede dilatarse mal y el iris puede volverse flácido durante la operación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tanyz ERAS

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservarse en su paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tanyz ERAS

• El principio activo es el clorhidrato de tamsulosina. Cada tableta de liberación prolongada contiene 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina, lo que equivale a 0,367 mg de tamsulosina.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómer, dióxido de silicio coloidal anhidro, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio; Capa exterior del núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómer, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Tanyz ERAS y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, redondas, de liberación prolongada, con la inscripción "T9SL" en un lado y "0.4" en el otro.
Paquetes: 28, 30, 60 o 90 tabletas de liberación prolongada en blisters, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Países Bajos
Synthon Hispania SL, Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, España
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos farmacéuticos en otros países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: