Simural

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Symural

3 g, granulado para preparar solución oral

Fosfomicina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symural y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symural
• 3. Cómo tomar Symural
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Symural
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symural y para qué se utiliza

Symural contiene el principio activo fosfomicina (en forma de trometamol de fosfomicina). Es un
antibiótico que actúa matando las bacterias que pueden causar infecciones.
Symural se utiliza para tratar infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres y niñas adolescentes.

2. Información importante antes de tomar Symural

Cuándo no tomar Symural:

si el paciente es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Symural, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene:

• infecciones urinarias crónicas,
• diarrea que ha ocurrido en el pasado después de tomar otros antibióticos.

Cuestiones que deben considerarse
Symural puede causar efectos adversos graves. Incluyen reacciones alérgicas y colitis. Durante la toma del medicamento, debe prestar atención a los síntomas para reducir el riesgo de problemas. Véase "Efectos adversos graves" en el punto 4.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
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Symural y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
Es especialmente importante en el caso de la toma de:

• metoclopramidao otros productos medicinales que aumentan el tránsito gastrointestinal, ya que pueden reducir la absorción de fosfomicina por el organismo,
• medicamentos anticoagulantes, debido a que la fosfomicina y otros antibióticos pueden afectar su capacidad para prevenir la formación de coágulos.

Uso de Symural con alimentos

Los alimentos pueden retrasar la absorción de la fosfomicina. Este medicamento debe tomarse en ayunas (2-3 horas antes de una comida o 2-3 horas después de una comida).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico recetará este medicamento a la paciente embarazada solo si es absolutamente necesario.
Las madres lactantes pueden tomar una dosis oral única de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es posible que ocurran efectos adversos, como mareos, que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Sustancias auxiliares con efecto conocido:

Symural contiene sacarosa y glucosa (en forma de dextrosa monohidratada y maltodextrina)

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Symural contiene colorante azoico, tartrazina (E 102)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Symural

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En el caso del tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres y niñas adolescentes (> 12 años), la dosis recomendada es una sobre de Symural (3 g de fosfomicina).
Uso en pacientes con trastornos renales
No se debe utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml>2
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Vía de administración

Vía oral.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, en ayunas (2-3 horas antes de una comida o 2-3 horas después de una comida), preferiblemente antes de acostarse y después de vaciar la vejiga.
Disolver el contenido de una sobre en un vaso de agua y beber inmediatamente.

Sobredosis de Symural

Si se ha tomado una dosis mayor que la recetada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Symural puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y consultar a su médico si durante la toma de Symural ocurren los siguientes síntomas:

• anafilaxia, un tipo de reacción alérgica que puede poner en peligro la vida (frecuencia de ocurrencia desconocida). Los síntomas incluyen erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel o dificultad para respirar, sibilancia o dificultad para respirar,
• hinchazón de la cara, los labios y la lengua o la garganta y dificultad para respirar - angioedema (frecuencia de ocurrencia desconocida),
• diarrea de intensidad moderada a grave, calambres abdominales, heces sanguinolentas y (o) fiebre pueden indicar una infección del intestino grueso - colitis pseudomembranosa (frecuencia de ocurrencia desconocida). No debe tomar medicamentos anti-diarréicos que reduzcan la peristalsis intestinal (medicamentos anti-peristálticos).

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• diarrea,
• náuseas,
• dispepsia,
• dolor abdominal,
• infección de los genitales femeninos con inflamación, irritación, picazón (vulvovaginitis).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• vómitos,
• erupción cutánea,
• urticaria,
• picazón.

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Desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 30, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Symural

• El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
• No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y la caja: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
• La solución debe administrarse inmediatamente después de su preparación.
• No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symural

• El principio activo del medicamento es la fosfomicina. Cada sobre contiene 3 g de fosfomicina, lo que equivale a 5,631 g de trometamol de fosfomicina.
• Los demás componentes son: sacarosa, hidróxido de calcio, aroma de naranja (que contiene: maltodextrina, dextrosa monohidratada, goma arábiga [E414], ácido cítrico anhidro [E330], tartrazina [E102], butilhidroxianisol [E320], preparados y sustancias saborizantes), sacarina sódica.

Cómo se presenta Symural y qué contiene el paquete

Symural está disponible en paquetes que contienen 1 sobre de 8 g de granulado blanco o blanquecino para preparar solución oral.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia

Fabricante

Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2025
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