Fosfomicin Us Piarmacia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Fosfomycin US Pharmacia

3 g, granulado para preparar solución oral

Fosfomicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fosfomycin US Pharmacia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Fosfomycin US Pharmacia
• 3. Cómo tomar Fosfomycin US Pharmacia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Fosfomycin US Pharmacia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Fosfomycin US Pharmacia y para qué se utiliza

Fosfomycin US Pharmacia contiene el principio activo fosfomicina (en forma de trometamol de fosfomicina). Es un antibiótico que actúa matando las bacterias que pueden causar infecciones.
Fosfomycin US Pharmacia se utiliza para tratar infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres y niñas adolescentes.
Fosfomycin US Pharmacia se utiliza como parte de la terapia antibiótica profiláctica en caso de biopsia transrectal de la glándula prostática en hombres adultos.

2. Información importante antes de tomar Fosfomycin US Pharmacia

Cuándo no tomar Fosfomycin US Pharmacia

• si el paciente es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Fosfomycin US Pharmacia, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene:

• infecciones urinarias crónicas,
• diarrea que ha ocurrido en el pasado después de tomar otros antibióticos.

Cuestiones que deben tenerse en cuenta
Fosfomycin US Pharmacia puede causar efectos adversos graves. Incluyen reacciones alérgicas y colitis. Durante el tratamiento, debe estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de problemas. Véase "Efectos adversos graves" en el punto 4.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Fosfomycin US Pharmacia y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
Es especialmente importante en caso de tomar:

• metoclopramidao otros productos que aumentan el tránsito gastrointestinal, ya que pueden reducir la absorción de fosfomicina por el organismo,
• medicamentos anticoagulantes, ya que la fosfomicina y otros antibióticos pueden afectar su capacidad para prevenir la formación de coágulos.

Uso de Fosfomycin US Pharmacia con alimentos

Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina. Por lo tanto, este medicamento debe tomarse en ayunas (2-3 horas antes de una comida o 2-3 horas después de una comida).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico solo recetará este medicamento si es absolutamente necesario.
Las madres lactantes pueden tomar una dosis oral única de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es posible que ocurran efectos adversos, como mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Fosfomycin US Pharmacia contiene sacarosa, tartrazina, sodio

Fosfomycin US Pharmacia contiene 1,923 g de sacarosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Fosfomycin US Pharmacia contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sache, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Fosfomycin US Pharmacia

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario en mujeres y niñas adolescentes, la dosis recomendada es una sache de Fosfomycin US Pharmacia (3 g de fosfomicina).
En caso de uso como parte de la terapia antibiótica profiláctica en caso de biopsia transrectal de la glándula prostática, la dosis recomendada es una sache de Fosfomycin US Pharmacia (3 g de fosfomicina) tres horas antes del procedimiento y una sache de Fosfomycin US Pharmacia (3 g de fosfomicina) 24 horas después del procedimiento.
Uso en pacientes con trastornos renales
No se debe usar este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <10 ml min).
Uso en niños y adolescentes
No se debe usar este medicamento en niños menores de 12 años.

Vía de administración

Vía oral.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, en ayunas (2-3 horas antes de una comida o 2-3 horas después de una comida), preferiblemente antes de acostarse y después de vaciar la vejiga.
Disolver el contenido de una sache en un vaso de agua y beber inmediatamente.

Sobredosis de Fosfomycin US Pharmacia

Si se ha tomado una dosis mayor que la recetada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico inmediatamente si durante el tratamiento con Fosfomycin US Pharmacia ocurren los siguientes síntomas:

• anafilaxia, un tipo de reacción alérgica que puede poner en peligro la vida (frecuencia desconocida). Los síntomas incluyen erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel, o dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar,
• hinchazón de la cara, los labios y la lengua o la garganta y dificultad para respirar - angioedema (frecuencia desconocida),
• diarrea de intensidad moderada a grave, calambres abdominales, heces sanguinolentas y (o) fiebre pueden indicar una infección del intestino grueso - colitis pseudomembranosa (frecuencia desconocida). No debe tomar medicamentos antidiarreicos que reduzcan la peristalsis intestinal (medicamentos antiperistálticos).

Otros efectos adversos

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• diarrea,
• náuseas,
• dispepsia,
• dolor abdominal,
• infección de los órganos genitales femeninos que causa inflamación, irritación, picazón (vulvovaginitis).

No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• vómitos,
• erupción cutánea,
• urticaria,
• picazón.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Fosfomycin US Pharmacia

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete de cartón y el embalaje primario (mes/año). La etiqueta utilizada para el blister es: EXP - fecha de caducidad, Lot – número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Fosfomycin US Pharmacia?

• El principio activo del medicamento es fosfomicina (en forma de trometamol de fosfomicina). 1 sache contiene 8 g de granulado, que contiene 3 g de fosfomicina en forma de trometamol de fosfomicina (5,631 g).
• Los demás componentes son: sacarosa, hidróxido de calcio, aroma de naranja (maltodextrina, dextrosa monohidratada, goma arábiga [E414], ácido cítrico anhidro [E330], tartrazina [E110], butilhidroxitolueno [E320], componentes que mejoran el sabor y el aroma), sacarina sódica [E954].

Cómo se presenta Fosfomycin US Pharmacia y qué contiene el paquete?

Fosfomycin US Pharmacia es un granulado blanco o casi blanco para preparar solución oral. El embalaje primario es una sache de papel/aluminio/LDPE.
El paquete contiene: 1 sache en una caja de cartón.

Título del responsable:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: