Symfaxin ER, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina
Symfaxin ER contiene la sustancia activa venlafaxina.
Symfaxin ER es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Symfaxin ER se utiliza para tratar la depresión en adultos. Symfaxin ER también se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizada, fobias sociales (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico. Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de la manera adecuada. Si el paciente no recibe tratamiento, su estado puede no mejorar, puede empeorar y será más difícil de tratar.
“Symfaxin ER y otros medicamentos” y la información en ese mismo punto sobre el síndrome serotoninérgico).
Antes de iniciar el tratamiento con Symfaxin ER, el paciente debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
Symfaxin ER puede causar una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en un lugar durante las primeras semanas de tratamiento. Si se presentan estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Symfaxin ER, ya que puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia. La administración simultánea con alcohol y/o algunos medicamentos puede aumentar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o deseos de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, y sometimes más tarde.
La aparición de pensamientos de suicidio o autolesiones es más probable si:
Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesiones, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital.
Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad han empeorado y han aparecido cambios preocupantes en su comportamiento.
Secura en la boca
La sequedad en la boca se ha informado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Puede aumentar el riesgo de caries. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.
Diabetes
Symfaxin ER puede causar cambios en el nivel de glucosa en la sangre y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Medicamentos como Symfaxin ER (llamados SSRI o SNRI) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de la interrupción del tratamiento.
Symfaxin ER no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Symfaxin ER a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si el médico receta Symfaxin ER a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar al médico para discutirlo. Debe informar al médico si alguno de estos síntomas ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Symfaxin ER. Hasta ahora, no se ha determinado la seguridad a largo plazo del impacto en el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y conductuales en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico decidirá si se puede tomar Symfaxin ER con otros medicamentos.
No debe iniciar o interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluyendo los medicamentos sin receta, los medicamentos a base de hierbas o los preparados herbales, sin consultar antes a su médico o farmacéutico.
Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroleptico maligno (SNM). Sus síntomas subjetivos y objetivos pueden incluir: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares (detectadas en la sangre),
Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos son:
Los medicamentos siguientes también pueden interactuar con Symfaxin ER y, por lo tanto, deben utilizarse con precaución. Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:
Symfaxin ER debe tomarse con alimentos (véase el punto 3 “Cómo tomar Symfaxin ER”).
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Symfaxin ER. La administración simultánea con alcohol puede causar somnolencia extrema y pérdida de conciencia, así como aumentar los síntomas de la depresión y otros trastornos, como los trastornos de ansiedad.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Symfaxin ER solo debe utilizarse después de discutir con el médico los beneficios y riesgos potenciales para el feto.
Debe informar a su médico y/o partera si está tomando Symfaxin ER. Medicamentos similares (SSRI) tomados durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de desarrollar un trastorno grave en los niños y/o recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPNR), que causa respiración rápida y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las 24 horas después del parto. Si la paciente nota estos síntomas en su hijo, debe contactar inmediatamente a la partera y/o médico.
Si la paciente tomó este medicamento durante el embarazo, en el recién nacido después del parto, además de dificultades para respirar, puede ocurrir otro síntoma, como succión anormal. Si la paciente se preocupa por estos síntomas en su recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera, quienes podrán ofrecer consejos adecuados.
La administración de Symfaxin ER al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente está tomando Symfaxin ER, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecer consejos adecuados.
Symfaxin ER se excreta en la leche materna. Existe un riesgo para el lactante. Por lo tanto, debe discutir esto con su médico, quien decidirá si debe dejar de amamantar o interrumpir el tratamiento con Symfaxin ER.
No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que sepa cómo afecta Symfaxin ER a su organismo.
Symfaxin ER, 150 mg contiene tartrazina amarilla FCF (E110), que puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar gradualmente esta dosis si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso de los ataques de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y los ataques de pánico es de 225 mg/día.
Symfaxin ER debe tomarse diariamente a la misma hora, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido. No deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse.
Symfaxin ER debe tomarse con alimentos.
Debe informar a su médico sobre problemas de hígado o riñón, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico (véase el punto “Interrupción del tratamiento con Symfaxin ER”).
En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis puede ser mortal, especialmente si se toma con alcohol y/o algunos medicamentos (véase el punto “Symfaxin ER y otros medicamentos”).
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta estupor), alteraciones de la visión, convulsiones y vómitos.
En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor que la dosis diaria de Symfaxin ER prescrita por su médico en un día.
No debe interrumpir el tratamiento ni reducir la dosis del medicamento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico considera que se puede interrumpir Symfaxin ER, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento. En los pacientes que dejan de tomar el medicamento, especialmente después de una interrupción repentina o una reducción demasiado rápida de la dosis, pueden ocurrir efectos adversos, como sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad en la boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, hormigueo o sensación de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
El médico aconsejará cómo interrumpir gradualmente Symfaxin ER. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que le preocupe, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir Symfaxin ER y contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano:
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe contactar a su médico(la frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto “Otros efectos adversos”):
Symfaxin ER puede causar efectos adversos que el paciente no nota, como un aumento de la presión arterial o un ritmo cardíaco anormal; pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas, el nivel de sodio o el colesterol en la sangre.
En casos muy raros, Symfaxin ER puede alterar la función de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado. Por lo tanto, el médico puede recomendar un análisis de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Symfaxin ER.
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud,
teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Symfaxin ER, 37,5 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Contenido de la cápsula (núcleo):
Celulosa microcristalina
Povidona K 90
Talco
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta:
Etilcelulosa
Copovidona
Cuerpo de la cápsula:
Óxido de hierro negro (E 172)
Óxido de hierro rojo (E 172)
Dióxido de titanio (E 171)
Gelatina
Tinta roja para impresión
Tapa de la cápsula:
Óxido de hierro negro (E 172)
Óxido de hierro rojo (E 172)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Dióxido de titanio (E 171)
Gelatina
Tinta roja para impresión
Symfaxin ER, 75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Contenido de la cápsula (núcleo):
Celulosa microcristalina
Povidona K 90
Talco
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta:
Etilcelulosa
Copovidona
Cuerpo y tapa de la cápsula:
Óxido de hierro negro (E 172)
Óxido de hierro rojo (E 172)
Dióxido de titanio (E 171)
Gelatina
Tinta roja para impresión
Symfaxin ER, 150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Contenido de la cápsula (núcleo):
Celulosa microcristalina
Povidona K 90
Talco
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta:
Etilcelulosa
Copovidona
Cuerpo y tapa de la cápsula:
Azul brillante FCF (E 133)
Rojo Allura AC (E 129)
Amarillo tartrazina FCF (E 110)
Dióxido de titanio (E 171)
Gelatina
Tinta blanca para impresión
Symfaxin ER, 37,5 mg cápsulas de liberación prolongada, duras
Cápsulas duras de gelatina no transparentes de color gris claro y melocotón con un anillo grueso y delgado de tinta roja en el borde del cuerpo y un anillo grueso y delgado de tinta roja en el borde de la tapa. La cápsula contiene 3 minitabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas y recubiertas.
Symfaxin ER, 75 mg cápsulas de liberación prolongada, duras
Cápsulas duras de gelatina no transparentes de color melocotón y melocotón con un anillo grueso y delgado de tinta roja en el borde del cuerpo y un anillo grueso y delgado de tinta roja en el borde de la tapa. La cápsula contiene 6 minitabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas y recubiertas.
Symfaxin ER, 150 mg cápsulas de liberación prolongada, duras
Cápsulas duras de gelatina no transparentes de color naranja oscuro y naranja oscuro con un anillo grueso y delgado de tinta blanca en el borde del cuerpo y un anillo grueso y delgado de tinta blanca en el borde de la tapa. La cápsula contiene 12 minitabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas y recubiertas.
Symfaxin ER, 37,5 mg: 10, 28 y 30 cápsulas.
Symfaxin ER, 75 mg y 150 mg: 14, 28, 30 cápsulas.
Las cápsulas se envasan en blisters. Los blisters se envasan en cajas de cartón.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
PL: Symfaxin ER
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.