Simescital

Hoja de instrucciones para el usuario

Symescital, 5 mg, tabletas recubiertas

Symescital, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symescital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symescital
• 3. Cómo tomar Symescital
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Symescital
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Symescital y para qué se utiliza

Symescital contiene la sustancia activa escitalopram. Symescital pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, por sus siglas en inglés). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina.

Symescital se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

Puede transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse una mejora. Debe continuar tomando Symescital incluso si transcurre algún tiempo antes de que su estado mejore.

Si no se produce una mejora o si el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Symescital

Cuándo no tomar Symescital

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (un antibiótico);
• si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Symescital y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Symescital, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. Si se producen ataques epilépticos por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Symescital (véase también el punto 4 "Efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Symescital puede afectar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones;
• si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente ha experimentado problemas cardíacos o si ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o si el paciente puede tener un déficit de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapsos, mareos al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente ha experimentado o tiene problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del globo ocular).

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Medicamentos como Symescital (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, o más tarde.

Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Es útil informar a los familiares o amigos cercanossobre la depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Symescital a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Symescital a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene alguna duda, debe consultar a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Symescital, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Symescital en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Symescital y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que incluyen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Symescital. Después de terminar el tratamiento con Symescital, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que incluyen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al comenzar y después de interrumpir el tratamiento con Symescital para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Symescital;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, debido al aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco graves.

No debe tomar Symescital al mismo tiempo que medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como:

• medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antimicrobianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina).

Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Symescital con alimentos, bebidas y alcohol

Symescital se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Symescital").

Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Symescital y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Symescital y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Symescital durante el embarazo y la lactancia, a menos que lo discuta con su médico y considere los riesgos y beneficios del tratamiento.

Si la paciente toma Symescital durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flaccidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Debe informar a su médico y/o partera sobre la administración de Symescital. La administración de medicamentos como Symescital, especialmente durante los tres últimos meses del embarazo, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta como respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato.

La administración de Symescital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Symescital, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle consejos adecuados.

No debe interrumpir la administración de Symescital durante el embarazo sin consultar a su médico.

Se supone que Symescital se excreta en la leche materna.

Los estudios en animales han demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El paciente no debe conducir vehículos o operar máquinas hasta que no sepa cómo afecta Symescital su capacidad para realizar estas actividades.

Symescital contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Symescital

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial de Symescital es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Symescital es de 5 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Niños y adolescentes

Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes. Información adicional se encuentra en el punto 2 "Precauciones y advertencias".

Trastornos de la función renal

Se debe tener precaución en pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Trastornos de la función hepática

Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben tomar una dosis mayor de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19

Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar una dosis mayor de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.

Cómo tomar Symescital

Symescital se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No se deben masticar, ya que tienen un sabor amargo.

Si es necesario, las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, se debe colocar la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba y luego partir la tableta por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la imagen.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Symescital incluso si transcurre algún tiempo antes de que su estado mejore.

No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.

El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar el bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symescital

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recetada de Symescital, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. Al visitar a su médico o ir al hospital, debe llevar el envase de Symescital.

Olvido de una dosis de Symescital

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Symescital

No debe interrumpir el tratamiento con Symescital sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Symescital durante varias semanas.

Después de interrumpir el tratamiento con Symescital, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Symescital. El riesgo es mayor cuando Symescital se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Symescital, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (desequilibrio o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y, con menos frecuencia, sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos cardíacos irregulares.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Symescital puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, erupciones cutáneas o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar;
• ataques epilépticos, véase también el punto "Precauciones y advertencias";
• coloración amarilla de la piel y las membranas mucosas, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis;
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de una condición llamada torsades de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias";
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han informado los siguientes:

Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, agitación, sueños vívidos, insomnio, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, hormigueo;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolor muscular y articular;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sentimiento de fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas, picazón;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión;
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (síncope);
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (tinnitus);
• pérdida de cabello;
• sangrado menstrual abundante;
• menstruación irregular;
• pérdida de peso;
• latidos cardíacos rápidos;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones;
• latidos cardíacos lentos.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• síntomas de sangrado no típico en la piel y las membranas mucosas (equimosis);
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que causa retención de agua en el cuerpo, dilución de la sangre, disminución del nivel de sodio (síndrome de secreción inadecuada de ADH);
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando;
• mania;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en el electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase también el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2;

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Symescital):

• agitación psicomotora (acatisia);
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symescital

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o en el envase de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Symescital

• La sustancia activa de Symescital es escitalopram. Cada tableta de Symescital contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina (tipo 101), croscarmelosa sódica, hipromelosa, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Symescital y qué contiene el envase

Symescital 5 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, lisas en ambos lados.

Symescital 10 mg: tabletas recubiertas blancas o blanquecinas, ovaladas, biconvexas, con una línea de división y la marca "1" en un lado de la línea y "0" en el otro lado de la línea en un lado de la tableta y lisa en el otro lado de la tableta. Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales.

Symescital está disponible en los siguientes envases:

• Blister de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón
• 14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas.
• Blister de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón
• 14, 28, 56, 98 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Farmak International Sp. z o.o.

ul. Koszykowa 65

00-667 Varsovia

Tel.: +48 22 822 93 06

Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador

Farmak International Sp. z o.o.

ul. Chełmżyńska 249

04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia: Symescital

Fecha de la última actualización del folleto: mayo 2025