Simescital

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symescital, 5 mg, tabletas recubiertas

Symescital, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Symescital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symescital
• 3. Cómo tomar Symescital
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Symescital
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symescital y para qué se utiliza

El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel clave en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella. Symescital contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Información importante antes de tomar Symescital

Cuándo no tomar Symescital

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (antibiótico);
• si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si el paciente ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Symescital y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Symescital, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. 1 Debe informar a su médico si el paciente tiene otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. Si se producen ataques epilépticos por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Symescital (véase también el punto 4 "Efectos adversos posibles");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Symescital puede afectar el control de la glucemia. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o de los medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si el paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea, si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones,
• si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene problemas cardíacos o si el paciente ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o si el paciente puede tener un déficit de electrolitos debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si el paciente tiene un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso, mareos al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho actual o anterior. Symescital puede aumentar la presión intraocular y puede causar glaucoma de ángulo estrecho, especialmente en pacientes predispuestos.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico. En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Las personas que experimentan depresión o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al principio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, y sometimes más tarde. Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que ya han tenido pensamientos de autolesión o suicidio anteriormente;
• pacientes jóvenes adultos.Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este folleto. El paciente puede pedir que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento. 2 Los medicamentos como Symescital (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de interrumpir el tratamiento. Niños y adolescentes Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Symescital a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico receta Symescital a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda al respecto, por favor, consulte a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Symescital, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Symescital en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Symescital y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcypromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Symescital. Después de terminar el tratamiento con Symescital, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolid;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden causar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipyridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al principio y después de interrumpir el tratamiento con Symescital para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones y medicamentos antidepresivos;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Symescital;

3

• medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio o magnesio en la sangre, como los diuréticos, ya que estos estados aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida.

No debe tomar Symescital al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y clase III, los medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina) y algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Uso de Symescital con alimentos, bebidas y alcohol

Symescital se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Symescital"). Como con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Symescital y consumir alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones (efectos) de Symescital con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Symescital durante el embarazo y la lactancia, a menos que haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico. Si la paciente toma Symescital durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios de temperatura, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, diarrea, trastornos visuales, palpitaciones o latido cardíaco irregular. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Symescital. La administración de medicamentos como Symescital durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y piel azulada. Estos síntomas aparecen generalmente en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato. La administración de Symescital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si el paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma Symescital, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados. No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Symescital durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del esperma. Hasta ahora, no se ha observado ningún efecto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo afecta Symescital su cuerpo.

Symescital contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, se considera "libre de sodio". 4

3. Cómo tomar Symescital

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Adultos DepresiónLa dosis habitual de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánicoLa dosis inicial de Symescital es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia socialLa dosis habitual de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis habitual de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Symescital es de 5 mg, tomada una vez al día. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg una vez al día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes. Información adicional se encuentra en el punto 2 "Información importante antes de tomar Symescital". Symescital se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No debe masticarlas, ya que tienen un sabor amargo. Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, debe colocar la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba y luego partir la tableta por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la imagen.

Duración del tratamiento

El paciente puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Symescital, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. 5 El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo recete. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar el bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symescital

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recetada de Symescital, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete de Symescital a la consulta con su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Symescital

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Symescital

No debe interrumpir el tratamiento con Symescital a menos que su médico lo indique. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Symescital durante un período de varias semanas. Después de interrumpir el tratamiento con Symescital, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con Symescital. El riesgo es mayor cuando Symescital se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en el transcurso de dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con Symescital, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más gradualmente. Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (desequilibrio o falta de equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, palpitaciones o latido cardíaco irregular. Si tiene alguna otra duda relacionada con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Symescital puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe contactar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy común (ocurre en 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (ocurre en 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica); el paciente debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato,
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Si ocurren, debe contactar a su médico.

Debe contactar a su médico o ir al hospital si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias";
• decoloración amarilla de la piel y la esclera, que es un signo de trastorno de la función hepática o hepatitis;
• latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, que pueden ser signos de una condición que pone en peligro la vida llamada torsades de pointes.

Además de la información anterior, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy común (ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas;
• dolor de cabeza.

Común (ocurre en 1 de cada 100 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, hormigueo en la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolor muscular y articular;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sentimiento de fatiga, fiebre;
• aumento de peso.

No muy común (ocurre en 1 de cada 1000 pacientes):

• erupciones cutáneas, rash, picazón;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos;
• dilatación de las pupilas, trastornos visuales, zumbido en los oídos (tinnitus);
• pérdida de cabello;
• sangrado vaginal;
• disminución de peso;
• latido cardíaco rápido;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raro (ocurre en 1 de cada 10 000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones;
• latido cardíaco lento.

Algunos pacientes han informado (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pensamientos suicidas o de autolesión, véase también el punto "Precauciones y advertencias";

7

• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta como náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• sangrado, incluyendo moretones en la piel y las membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico);
• aumento de la cantidad de orina producida (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética - SIADH);
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando;
• mania;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en un electrocardiograma, una prueba que evalúa la función cardíaca);
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto
• 2.

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (principio activo de Symescital). Son:

• agitación psicomotora (acatisia);
• pérdida del apetito.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en este folleto, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symescital

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister o la caja de cartón después de: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Blister PVC/PE/PVDC/Aluminio: No conservar a una temperatura superior a 25°C. Blister OPA/Aluminio/PVC/Aluminio: No hay instrucciones especiales de conservación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente. 8

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symescital

• El principio activo de Symescital es el escitalopram. Cada tableta de Symescital contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, hipromelosa 5 cP, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Symescital y qué contiene el paquete

Symescital se presenta en forma de tabletas recubiertas que contienen 5 mg o 10 mg del principio activo. A continuación, se describe la apariencia de las tabletas. Symescital, 5 mg: Tabletas recubiertas redondas, blancas, biconvexas, con la inscripción "B2" en una cara de la tableta y lisa en la otra cara. Symescital, 10 mg: Tabletas recubiertas ovaladas, blancas, biconvexas, con una línea de división y la inscripción "B" en una mitad y "3" en la otra mitad de la línea en una cara de la tableta y lisa en la otra cara. Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales. Symescital está disponible en los siguientes paquetes: Blister PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón: 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 tabletas. Blister OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón: 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 tabletas. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

ResponsableSymphar Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Varsovia ImportadorSymphar Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia PSI SUPPLY N.V. Axxes Buisness Park Guldensporenpark 22, Block C 9820 Merelbeke Bélgica Fecha de la última actualización del folleto:diciembre 2020 9