Simescital

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symescital, 5 mg, tabletas recubiertas

Symescital, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo más adelante.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado solo para usted. No debe dárselo a otros. Puede ser perjudicial para ellos, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symescital y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symescital
• 3. Cómo tomar Symescital
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Symescital
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symescital y para qué se utiliza

El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel clave en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella. Symescital contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

2. Información importante antes de tomar Symescital

Cuándo no debe tomar Symescital

• si es alérgico al escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (que se enumeran en el apartado 6);
• si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• si ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o si ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
• si está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el apartado 2 "Symescital y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Symescital, debe hablar con su médico o farmacéutico. 1 Debe decirle a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, porque su médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si tiene epilepsia. Si experimenta un ataque epiléptico por primera vez o si los ataques se vuelven más frecuentes, debe suspender la terapia con Symescital (véase también el apartado 4 "Efectos adversos");
• si tiene trastornos de la función hepática o renal. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis por parte de su médico;
• si tiene diabetes. La administración de Symescital puede afectar el control de la glucemia. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis de insulina y/o de los medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea, si tiene una mayor tendencia a sangrar y moretones,
• si es mujer y está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si está siendo tratado con electrochoques;
• si tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si ha tenido problemas cardíacos o si ha tenido un ataque cardíaco recientemente;
• si tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o si puede tener un déficit de electrolitos debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si tiene un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso, mareos al levantarse, que pueden indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si tiene glaucoma de ángulo estrecho. Symescital puede aumentar la presión intraocular y puede causar glaucoma de ángulo estrecho, especialmente en pacientes con antecedentes.

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico. En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al principio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, porque estos medicamentos pueden tardar en hacer efecto, generalmente alrededor de 2 semanas, o más. Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesión o suicidio anteriormente;
• pacientes jóvenes adultos.Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Si experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o la ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir que se le informe si notan que su depresión o ansiedad empeora o si experimenta cambios preocupantes en su comportamiento. 2 Los medicamentos como Symescital (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de suspender el tratamiento. Niños y adolescentes Symescital no se utiliza generalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. También se debe destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Symescital a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Symescital a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, por favor, consulte a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas anteriores en pacientes menores de 18 años que toman Symescital, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Symescital en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Symescital y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de empezar a tomar Symescital. Después de suspender el tratamiento con Symescital, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico linezolida;
• litio (utilizado para tratar el trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de suspender el tratamiento con Symescital para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones y medicamentos antidepresivos;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Symescital;

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• medicamentos que pueden reducir los niveles de potasio o magnesio en la sangre, como los diuréticos, porque estos estados aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.

No debe tomar Symescital al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y clase III, los medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antimicrobianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina intravenosa, la pentamidina, los medicamentos antimaláricos, especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la mizolastina). Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.

Uso de Symescital con alimentos, bebidas y alcohol

Symescital se puede tomar con o sin alimentos (véase el apartado 3 "Cómo tomar Symescital"). Como con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Symescital y beber alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones (efectos) de Symescital con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. La paciente no debe tomar Symescital durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico haya discutido los riesgos y beneficios del tratamiento. Si la paciente toma Symescital durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, diarrea, trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Symescital. La administración de medicamentos como Symescital durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a su médico y/o partera de inmediato. La administración de Symescital al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma Symescital, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados. No debe suspender abruptamente el tratamiento con Symescital durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado que el citalopram puede afectar la calidad del esperma. Hasta ahora, no se ha observado ningún efecto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que no sepa cómo le afecta Symescital.

Symescital contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera "sin sodio". 4

3. Cómo tomar Symescital

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Adultos DepresiónLa dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánicoLa dosis inicial de Symescital es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia socialLa dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis recomendada de Symescital es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Symescital es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) No se debe tomar Symescital generalmente en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el apartado 2 "Información importante antes de tomar Symescital". Symescital se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua. No las mastique, porque tienen un sabor amargo. Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, coloque la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba y luego pártala por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la imagen.

Duración del tratamiento

Puede que el paciente no se sienta mejor hasta después de varias semanas de tratamiento. Por lo tanto, debe continuar tomando Symescital, incluso si pasa un poco de tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. El medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar el bienestar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symescital

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Symescital, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no experimenta ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete de Symescital cuando vaya a ver a su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Symescital

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acuerda de que olvidó una dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Suspensión del tratamiento con Symescital

No debe suspender el tratamiento con Symescital a menos que su médico se lo indique. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Symescital durante un período de varias semanas. Después de suspender el tratamiento con Symescital, especialmente si es abrupto, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se suspende el tratamiento con Symescital. El riesgo es mayor cuando Symescital se ha utilizado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de suspender el tratamiento con Symescital, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente. Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (desequilibrio o falta de equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, incluyendo en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular. Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Symescital puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten. Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe contactar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy común (ocurre en 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raro (ocurre en 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica); el paciente debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato,
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico. Si experimenta estos síntomas, debe contactar a su médico.

Debe contactar a su médico o ir al hospital si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

• dificultades para orinar;
• convulsiones, véase también el apartado "Precauciones y advertencias";
• coloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos, que es un síntoma de trastorno de la función hepática o hepatitis;
• latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, que pueden ser síntomas de un trastorno mortal llamado torsades de pointes.

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han informado los siguientes:

Muy común (ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas;
• dolor de cabeza.

Común (ocurre en 1 de cada 100 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (infección sinusoidal);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, agitación, sueños vívidos, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de entumecimiento de la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca;
• sudoración excesiva;
• dolor muscular y articular;
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de cansancio, fiebre;
• aumento de peso.

No muy común (ocurre en 1 de cada 1000 pacientes):

• erupciones cutáneas, picazón;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos;
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos (acúfenos);
• pérdida de cabello;
• sangrado vaginal;
• disminución de peso;
• latido cardíaco rápido;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• sangrado nasal.

Raro (ocurre en 1 de cada 10 000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones;
• latido cardíaco lento.

Algunos pacientes han informado (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pensamientos suicidas o de autolesión, véase también el apartado "Precauciones y advertencias";

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• disminución del nivel de sodio en la sangre (que se manifiesta con náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión);
• mareos al cambiar de posición debido a la hipotensión (hipotensión ortostática);
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre);
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios);
• doloroso erección del pene (priapismo);
• sangrado, incluyendo moretones en la piel y las membranas mucosas, y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (edema angioneurótico);
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de la hormona antidiurética - vasopresina);
• secreción de leche en mujeres que no están amamantando;
• manía;
• en pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
• cambio en el ritmo cardíaco (llamado "prolongación del intervalo QT" visible en el electrocardiograma, una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase también el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el apartado 2;
• 2.

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (principio activo de Symescital). Son:

• agitación psicomotora (acatisia);
• pérdida del apetito.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si experimenta algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, podrá ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Symescital

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister o la caja de cartón después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Blister PVC/PE/PVDC/Aluminio: No conservar a una temperatura superior a 25°C. Blister OPA/Aluminio/PVC/Aluminio: No hay instrucciones especiales de conservación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente. 8

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symescital

• El principio activo de Symescital es el escitalopram. Cada tableta de Symescital contiene 5 mg o 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco, hipromelosa 5 cP, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Symescital y contenido del paquete

Symescital se presenta en forma de tabletas recubiertas que contienen 5 mg o 10 mg de principio activo. A continuación, se describe la apariencia de las tabletas. Symescital, 5 mg: Tabletas redondas, blancas, biconvexas, recubiertas, con la inscripción "B2" en una cara de la tableta y lisa en la otra cara. Symescital, 10 mg: Tabletas ovaladas, blancas, biconvexas, recubiertas, con una línea de corte y la inscripción "B" en una cara de la tableta y lisa en la otra cara. Las tabletas de 10 mg se pueden partir en dos dosis iguales. Symescital está disponible en los siguientes paquetes: Blister PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón: 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 tabletas. Blister OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón: 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 tabletas. No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.

Título del responsable y fabricante

ResponsableSymphar Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Varsovia ImportadorSymphar Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia PSI SUPPLY N.V. Axxes Buisness Park Guldensporenpark 22, Block C 9820 Merelbeke Bélgica Fecha de la última actualización del prospecto:diciembre 2020 9