Simbicort Turbuialer

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symbicort Turbuhaler, (160 µg + 4,5 µg)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación

Budesonida + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Symbicort Turbuhaler
• 3. Cómo usar Symbicort Turbuhaler
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Symbicort Turbuhaler
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symbicort Turbuhaler y para qué se utiliza

Symbicort Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para tratar el asma en adultos y adolescentes de 12 a 17 años. También se utiliza para tratar los síntomas del enfisema pulmonar crónico (EPOC) en adultos de 18 años o más. Contiene dos sustancias medicinales diferentes: budesonida y formoterol fumarato dihidratado.

• La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides. El medicamento actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación en los pulmones.
• El formoterol fumarato dihidratado pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas beta2-adrenérgicos de acción prolongada o broncodilatadores. Su acción consiste en relajar los músculos de las vías respiratorias, lo que facilita la respiración.

Asma

Symbicort Turbuhaler puede ser recetado para tratar el asma de dos maneras diferentes.
a) A algunos pacientes se les recetan dos inhaladores para el asma: Symbicort

Turbuhaler y un inhalador separado para uso de rescate.

• Symbicort Turbuhaler se usa diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de síntomas del asma.
• El inhalador de rescate se usa cuando aparecen síntomas del asma para facilitar la respiración.

b) A algunos pacientes se les receta Symbicort Turbuhaler como el único inhalador
para el asma.

• Symbicort Turbuhaler se usa diariamente. Su uso ayuda a prevenir la aparición de síntomas del asma.
• Symbicort Turbuhaler también se usa cuando se necesitan dosis adicionales para aliviar los síntomas del asma y facilitar la respiración, y, si así lo acuerda con su médico, también para prevenir la aparición de síntomas del asma (por ejemplo, durante el ejercicio

físico o la exposición a alérgenos). Estos pacientes no necesitan un inhalador de rescate separado.

Enfisema pulmonar crónico (EPOC)

Symbicort Turbuhaler también se puede usar para tratar los síntomas del EPOC en adultos. El EPOC es una enfermedad pulmonar crónica que a menudo es causada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de usar Symbicort Turbuhaler

Cuándo no usar Symbicort Turbuhaler:

• si el paciente es alérgico a la budesonida, el formoterol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) - lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Symbicort Turbuhaler, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• diabetes.
• infección pulmonar.
• hipertensión arterial o si ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado (incluyendo arritmias, taquicardia, estenosis o insuficiencia cardíaca).
• trastornos de la función tiroidea o suprarrenal.
• bajo nivel de potasio en la sangre.
• trastornos graves de la función hepática. Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe comunicarse con su médico.

Symbicort Turbuhaler y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (como el atenolol o el propranolol, utilizados para tratar la hipertensión arterial), incluso en forma de gotas para los ojos (como el timolol, utilizado para tratar el glaucoma).
• medicamentos utilizados para tratar la taquicardia o la arritmia (como la quinidina).
• medicamentos como la digoxina, a menudo utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.
• medicamentos diuréticos (como el furosemida), utilizados para tratar la hipertensión arterial.
• esteroides orales (como el prednisolona).
• derivados de la xantina (como la teofilina o la aminofilina). Estos son medicamentos a menudo utilizados para tratar el asma.
• otros broncodilatadores (como el salbutamol).
• antidepresivos tricíclicos (como la amitriptilina) y el antidepresivo nefazodona.
• medicamentos de la clase de las fenotiazinas (como la clorpromazina y la proclorperazina).
• inhibidores de la proteasa del VIH (como el ritonavir), utilizados para tratar la infección por el VIH.
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones (como el ketokonazol, el itraconazol, el voriconazol, el posaconazol, la claritromicina y la telitromicina).
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (como la levodopa).
• medicamentos utilizados para tratar los trastornos de la tiroides (como la levotiroxina).

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados o tiene alguna duda sobre la toma de otros medicamentos, debe comunicarse con su médico o farmacéutico antes de usar Symbicort Turbuhaler.
También debe informar a su médico o farmacéutico si planea someterse a anestesia general para una operación quirúrgica o dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de usar Symbicort Turbuhaler; no debe usar Symbicort Turbuhaler sin la recomendación de su médico.
• Si la paciente que está tomando Symbicort Turbuhaler se queda embarazada, no debe dejar de tomar Symbicort Turbuhaler, sino que debe comunicarse de inmediato con su médico.
• La paciente que esté amamantando debe hablar con su médico antes de comenzar a usar Symbicort Turbuhaler.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Symbicort Turbuhaler no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos, usar herramientas o maquinaria.

Symbicort Turbuhaler contiene lactosa

Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe hablar con su médico antes de usar este medicamento. La cantidad de lactosa en una dosis de este medicamento generalmente no causa síntomas en pacientes con intolerancia a la lactosa.
La lactosa, como excipiente, contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Symbicort Turbuhaler

• Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Es importante usar Symbicort Turbuhaler diariamente, incluso si en ese momento no tiene síntomas de asma o EPOC.
• Si Symbicort Turbuhaler se usa para tratar el asma, su médico controlará regularmente la gravedad de los síntomas del asma.

Si el paciente está tomando esteroides orales para el asma o el EPOC, al introducir Symbicort Turbuhaler, su médico puede reducir la cantidad de tabletas de esteroides orales que toma. Si el paciente ha estado tomando esteroides orales durante un período prolongado, su médico puede recomendar que se realicen análisis de sangre de vez en cuando. Después de reducir la dosis de esteroides orales, el paciente puede sentirse peor, y es posible que los síntomas del asma o la EPOC empeoren. Pueden aparecer síntomas como congestión nasal, resfriado, debilidad o dolor muscular o articular y erupciones cutáneas (exantema). Si alguno de estos síntomas preocupa al paciente o aparecen síntomas como dolor de cabeza, fatiga, náuseas o vómitos, debe comunicarse de inmediato con su médico. Es posible que se necesiten otros medicamentos si aparecen síntomas de alergia o artritis. Si el paciente tiene dudas sobre continuar tomando Symbicort Turbuhaler, debe consultar a su médico.
Su médico puede considerar agregar esteroides orales a su tratamiento habitual durante períodos de estrés (por ejemplo, infección en el pecho o antes de una operación quirúrgica).

Información importante sobre los síntomas del asma o la EPOC

Si durante el uso de Symbicort Turbuhaler el paciente experimenta dificultad para respirar o sibilancias, debe continuar tomando Symbicort Turbuhaler, pero debe comunicarse lo antes posible con su médico, ya que es posible que se necesite un tratamiento adicional.
Debe comunicarse de inmediato con su médico si:

• el paciente tiene dificultad para respirar o se despierta por la noche con un ataque de asma.
• el paciente tiene una sensación de opresión en el pecho por la mañana después de levantarse o la sensación de opresión en el pecho dura más de lo habitual.
• Estos síntomas pueden indicar que el asma o la EPOC no están bien controlados y es posible que se necesite un tratamiento diferente o adicional.

Asma

Symbicort Turbuhaler puede usarse para tratar el asma de dos maneras diferentes. La dosis y la frecuencia de uso de Symbicort Turbuhaler dependen del método de uso recetado por su médico.
a)
Si su médico le ha recetado Symbicort Turbuhaler y un inhalador de rescate separado, debe leer las instrucciones en la sección a continuación, marcada con el símbolo "a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador de rescate".
b)
Si su médico le ha recetado Symbicort Turbuhaler como el único inhalador para el asma, debe leer las instrucciones marcadas con el símbolo "b) Uso de Symbicort Turbuhaler como el único inhalador para el asma".
a) Uso de Symbicort Turbuhaler y un inhalador de rescate
Debe usar Symbicort Turbuhaler diariamente.El uso de Symbicort Turbuhaler ayuda a prevenir la aparición de síntomas del asma.

Adultos (personas de 18 años o más)

• La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
• Su médico puede aumentar la dosis a 4 inhalaciones dos veces al día.
• Si los síntomas están bien controlados, su médico puede recomendar tomar el medicamento una vez al día.

Adolescentes (de 12 a 17 años)

• La dosis habitual es de 1 o 2 inhalaciones dos veces al día.
• Si los síntomas están bien controlados, su médico puede recomendar tomar el medicamento una vez al día. Para niños de 6 a 11 años, está disponible un medicamento llamado Symbicort Turbuhaler con una fuerza más baja.

Symbicort Turbuhaler no se recomienda para niños menores de 6 años.
Su médico ayudará a controlar la gravedad de los síntomas del asma. Su médico determinará la dosis más baja que controle los síntomas del asma. No debe cambiar la dosis o dejar de tomar Symbicort Turbuhaler sin consultar a su médico.

En caso de aparición de síntomas del asma, debe usar un inhalador de rescate.

Debe llevar siempre consigo un inhalador de rescate.No debe usar Symbicort Turbuhaler para tratar los síntomas del asma - para eso se utiliza un inhalador de rescate separado.
b) Uso de Symbicort Turbuhaler como el único inhalador para el asma
Symbicort Turbuhaler debe usarse de esta manera solo si su médico lo ha recetado y solo para personas de 12 años o más.
Debe usar Symbicort Turbuhaler diariamente.Esto ayuda a prevenir la aparición de síntomas del asma. El medicamento se puede tomar de la siguiente manera:

• 1 inhalación por la mañana y1 inhalación por la noche o
• 2 inhalaciones por la mañana o
• 2 inhalaciones por la noche.

Su médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.
Debe usar Symbicort Turbuhaler también como "inhalador de rescate"para tratar los síntomas del asma y para prevenir la aparición de síntomas del asma (por ejemplo, durante el ejercicio físico o la exposición a alérgenos).

• En caso de aparición de síntomas del asma, debe tomar 1 inhalación y esperar unos minutos.
• Si el paciente no se siente mejor, debe tomar otra inhalación.
• No debe tomar más de 6 inhalaciones al mismo tiempo.

Debe llevar siempre consigo el inhalador Symbicort Turbuhaler y usarlo según sea necesario.
La dosis total diaria no debe superar las 8 inhalaciones. Sin embargo, su médico puede recomendar hasta 12 inhalaciones al día durante un período determinado.
Si el paciente necesita regularmente más de 8 inhalaciones al día, debe comunicarse con su médico. Es posible que se necesite un cambio en el tratamiento.
No debe tomar más de 12 inhalaciones al día.
En caso de aparición de síntomas del asma durante el ejercicio físico, debe usar Symbicort Turbuhaler de la manera descrita anteriormente. Es importante discutir con su médico el uso de Symbicort Turbuhaler para prevenir la aparición de síntomas del asma; cómo frecuentemente realiza un esfuerzo físico mayor o cómo frecuentemente está expuesto a alérgenos, lo que puede afectar el tratamiento recetado.

Enfisema pulmonar crónico (EPOC)

• Para uso exclusivo en adultos (de 18 años o más).
• La dosis habitual es de 2 inhalaciones dos veces al día.

Los pacientes con EPOC pueden recibir también otros broncodilatadores, como medicamentos anticolinérgicos (como el bromuro de tiotropio y el bromuro de ipratropio), recetados por su médico.

Preparación del inhalador Symbicort Turbuhaler para el primer uso

Antes de usar por primera vezun nuevoinhalador Symbicort Turbuhaler, debe prepararlo para el uso de la siguiente manera:

• Desenrosque y retire la tapa del inhalador. Al desenroscar, puede escuchar un sonido característico.
• Debe sostener el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical, con el botón rojo hacia abajo.
• Gire el botón rojo en una dirección hasta que se detenga, luego gírelo en la dirección opuesta (la dirección en la que comienza a girar el botón no importa). Escuchará un sonido característico (clic). No importa si el clic se produce después del primer o del segundo giro.
• Repita la operación anterior, girando el botón rojo en ambas direcciones.
• El inhalador Symbicort Turbuhaler ahora está cargado y listo para usar.

Uso del inhalador

Para realizar una inhalación, debe seguir siempre las instrucciones a continuación.

• 1. Desenrosque y retire la tapa del inhalador. Al desenroscar, puede escuchar un sonido característico.
• 2. Debe sostener el inhalador Symbicort Turbuhaler en posición vertical,con el botón rojo hacia abajo.

• 3. Al cargar el medicamento, no debe sostener el inhalador Symbicort Turbuhaler por el boquilla. Para cargar la dosis de medicamento, debe girar el botón rojo hasta que se detenga en una dirección.

Luego, debe girar el botón en la dirección opuesta (la dirección en la que comienza a girar el botón no importa). Escuchará un sonido característico (clic). No importa si el clic se produce después del primer o del segundo giro.
El inhalador Symbicort Turbuhaler ahora está cargado y listo para usar. Debe cargar la dosis de medicamento solo justo antes de usarlo.

• 4. Debe sostener el inhalador Symbicort Turbuhaler lejos de la boca. Realice una exhalación suave (sin esfuerzo). No debe exhalar a través del boquilla del inhalador Symbicort Turbuhaler.
• 5. Coloque el boquilla del inhalador suavemente entre los dientes. Cierre la boca (rodeando el boquilla con los labios) e inhale profundamente y con la mayor fuerza posible a través de la boca. No debe masticar ni morder el boquilla.

• 6. Retire el inhalador Symbicort Turbuhaler de la boca. Realice una exhalación tranquila.La cantidad de medicamento en una dosis inhalatoria es muy pequeña, por lo que después de la inhalación, es posible que no se note el sabor del medicamento. Sin embargo, si el paciente sigue las instrucciones, puede estar seguro de que la dosis de medicamento se ha administrado y el medicamento está en los pulmones.
• 7. Si se recomienda tomar una segunda inhalación, debe repetir las operaciones descritas en los puntos 2 a 6.
• 8. Después de usar el inhalador, coloque la tapa en el inhalador y cierre herméticamente.

• 9. Enjuague la boca con agua después de tomar la dosis de medicamento por la mañana y (o) por la noche. No trague el agua.

No debe retirar ni girar el boquilla. Está unido al inhalador Symbicort Turbuhaler y no se puede retirar. No debe usar el inhalador Symbicort Turbuhaler si está dañado o si el boquilla no está unido al inhalador.
Al igual que con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se les ha recetado Symbicort Turbuhaler usen la técnica de inhalación correcta, como se describe anteriormente.

Limpieza del inhalador Symbicort Turbuhaler

Debe limpiar la superficie exterior del boquilla con un paño seco una vez a la semana. No debe usar agua ni otros líquidos.

Cuándo comenzar a usar un nuevo inhalador

• La ventana del contador de dosis indica cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador Symbicort Turbuhaler; un inhalador completo contiene 30, 60 o 120 dosis de medicamento.

• La escala del contador de dosis está marcada cada 10 inhalaciones (en inhaladores que contienen 60 y 120 dosis) y cada 15 inhalaciones (en inhaladores que contienen 30 dosis). Por lo tanto, el contador de dosis no muestra un cambio después de una sola dosis de medicamento.
• La aparición de un indicador rojo en el borde de la ventana del contador de dosis indica que quedan aproximadamente 20 dosis de medicamento en el inhalador. Durante la administración de las últimas 10 dosis de medicamento, el fondo de la ventana del contador de dosis es rojo. Cuando el número 0 en un fondo rojo se encuentra en el centro de la ventana del contador de dosis, indica que debe comenzar a usar un nuevo inhalador Symbicort Turbuhaler.

Nota:

• Después de vaciar el inhalador, el botón seguirá girando y produciendo un sonido característico (clic).
• El sonido que se escucha al agitar el inhalador Symbicort Turbuhaler es producido por el dispositivo que absorbe la humedad, no por el medicamento. Por lo tanto, no se puede evaluar el contenido del inhalador Symbicort Turbuhaler según el sonido que produce al agitarlo.
• Si se carga más de una dosis de medicamento por error, el paciente seguirá recibiendo solo una dosis de medicamento. Sin embargo, en el contador de dosis se registrarán todas las dosis cargadas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Symbicort Turbuhaler

Es importante que el paciente tome las dosis descritas en la hoja de instrucciones o recetadas por su médico.
No debe aumentar la dosis recomendada sin consultar a su médico.
Los síntomas más comunes que pueden aparecer después de tomar una dosis mayor de la recomendada de Symbicort Turbuhaler son: temblores, dolor de cabeza y taquicardia.

Olvido de una dosis de Symbicort Turbuhaler

• Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de acordarse. Sin embargo, si está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• Nodebe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar Symbicort Turbuhaler y comunicarse de inmediato con su médico si aparecen los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar) o urticaria que aparece al mismo tiempo que dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de debilidad (mareo). Esto puede indicar una reacción alérgica. Ocurre raramente, menos de 1 de cada 1000 personas.
• Agravamiento repentino de los silbidos y la dificultad para respirar que ocurren inmediatamente después de inhalar el medicamento.

Si aparecen alguno de estos síntomas, debe dejar de usar Symbicort Turbuhaler y usar un inhalador de rescate.

Debe comunicarse de inmediato con su médico, ya que es posible que se necesite un cambio en el tratamiento.

Estos síntomas son muy raros, menos de 1 de cada 10 000 personas.

Otros posibles efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• palpitaciones (sensación de latido del corazón), temblores. Si aparecen estos síntomas, generalmente son leves y suelen desaparecer con el tiempo mientras se sigue tomando Symbicort Turbuhaler.
• infecciones por hongos (candidiasis) en la boca. La aparición de infecciones por hongos es menos probable si el paciente enjuaga la boca con agua después de usar Symbicort Turbuhaler.
• leve irritación de la garganta, tos y ronquera.
• dolor de cabeza.
• infección pulmonar (infección del pulmón) en pacientes con EPOC.

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas aparece mientras está tomando Symbicort Turbuhaler; pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

• fiebre o escalofríos.
• aumento de la producción de esputo, cambio de color del esputo.
• empeoramiento de la tos o aumento de la dificultad para respirar.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• ansiedad, nerviosismo o agitación.
• trastornos del sueño.
• mareo.
• náuseas (vómitos).
• taquicardia.
• moretones en la piel.
• calambres musculares.
• visión borrosa.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• erupciones cutáneas, picazón.
• espasmo bronquial (contracción de los músculos de las vías respiratorias que causa silbidos). Si los silbidos aparecen inmediatamente después de inhalar el medicamento, debe dejar de usar Symbicort Turbuhaler y comunicarse de inmediato con su médico.
• bajo nivel de potasio en la sangre.
• ritmo cardíaco irregular.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• depresión.
• cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
• dolor o sensación de opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho).
• aumento del nivel de azúcar (glucosa) en la sangre.
• trastornos del gusto, como un sabor desagradable en la boca.
• cambios en la presión arterial.

Los esteroides inhalados pueden afectar la producción de hormonas esteroides en el cuerpo, especialmente si se usan durante períodos prolongados y en dosis altas. Los síntomas incluyen:

• cambios en la densidad mineral de los huesos (osteoporosis)
• cataratas (opacidad del cristalino en el ojo)
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
• retardo del crecimiento en niños y adolescentes
• efectos en las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas ubicadas cerca de los riñones).

La probabilidad de que aparezcan estos síntomas es mucho menor con los esteroides inhalados que con los esteroides orales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Plaza de la Castellana, 3
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 05
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symbicort Turbuhaler

• Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o en la etiqueta del inhalador, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symbicort Turbuhaler?

Los principios activos de este medicamento son la budesonida y el formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis inhalatoria de Symbicort Turbuhaler contiene 160 microgramos de budesonida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
El otro componente del medicamento es la lactosa monohidratada (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Cómo es Symbicort Turbuhaler y qué contiene el paquete?

Symbicort Turbuhaler es un inhalador. El polvo para inhalación es de color blanco. Cada inhalador contiene 30, 60 o 120 dosis de medicamento. El inhalador tiene un cuerpo blanco y un botón rojo. En el botón hay un código en braille con el número 6 que permite identificar el medicamento y distinguirlo de otros inhaladores de la empresa AstraZeneca.
Symbicort Turbuhaler está disponible en paquetes que contienen 1 inhalador con 30 dosis o en paquetes que contienen 1, 2, 3, 10 o 18 inhaladores con 60 o 120 dosis.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del titular de la autorización de comercialización

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Suecia

Fabricante

AstraZeneca AB
Forskargatan 18
151 36 Södertälje
Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalación; Bélgica:Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Bulgaria:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Croacia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; República Checa:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Dinamarca:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Estonia:Symbicort Turbuhaler, 160 μg/4,5 μg; Finlandia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Francia:Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalación; Alemania:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Grecia:SYMBICORT TURBUHALER 160 μg/4,5 μg/inhalación; Hungría:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Islandia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Irlanda:Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalación; Italia:SYMBICORT 160 μg/4,5 μg/inhalación; Letonia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Lituania:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/dosis; Luxemburgo:Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Malta:Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalación; Países Bajos:Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalación; Noruega:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Polonia:Symbicort Turbuhaler (160 μg + 4,5 μg)/dosis inhalatoria; Portugal:Symbicort Turbohaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Rumania:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Eslovaquia:Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalación; Eslovenia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; España:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Suecia:Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg/inhalación; Reino Unido:Symbicort 200 μg/6 μg/inhalación Turbohaler.
Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el representante del titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel.: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre de 2023
Información detallada y actualizada sobre este
producto está disponible escaneando con un
teléfono inteligente el código QR indicado en la
Hoja de instrucciones para el paciente y en el
paquete exterior del medicamento. La misma
información también está disponible en el sitio
web: www.turbuhaler.pl
Zona del código QR