Simbicort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symbicort, (80 microgramos + 2,25 microgramos)/dosis inhalatoria, aerosol inhalatorio, suspensión
budezonida + formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Symbicort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Symbicort
• 3. Cómo usar Symbicort
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Symbicort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symbicort y para qué se utiliza

Qué es Symbicort

Symbicort es un inhalador que se utiliza para tratar el asma en adultos y jóvenes de 12 a 17 años. Symbicort contiene dos sustancias medicinales diferentes: budezonida y formoterol fumarato dihidratado.

• La budezonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "corticosteroides".
• El formoterol fumarato dihidratado pertenece a un grupo de medicamentos llamados "agonistas beta-adrenérgicos de acción prolongada" o "broncodilatadores".

Para qué se utiliza Symbicort

Symbicort se utiliza para tratar el asma y puede ser recetado como único medicamento o con un inhalador separado para uso de rescate:

• Algunos pacientes reciben dos inhaladores para tratar el asma: un inhalador con Symbicort y un inhalador separado para uso de rescate.
• Estos pacientes usan Symbicort todos los días. Esto ayuda a prevenir los síntomas del asma.
• Si estos pacientes experimentan síntomas del asma, usan el inhalador de rescate para facilitar la respiración.
• En algunos casos, Symbicort se receta como único inhalador para tratar el asma.
• Estos pacientes usan Symbicort todos los días. Esto ayuda a prevenir los síntomas del asma.
• Symbicort también se utiliza como medicamento de rescate para tratar los síntomas del asma cuando ocurren, y para prevenir los síntomas del asma (por ejemplo, durante el ejercicio o la exposición a alérgenos).

Cómo funciona Symbicort

• La budezonida actúa reduciendo y previniendo la hinchazón y la inflamación en los pulmones.
• El formoterol fumarato dihidratado actúa relajando los músculos en las vías respiratorias, lo que facilita la respiración.

2. Información importante antes de usar Symbicort

Cuándo no debe usar Symbicort:

• Si el paciente es alérgico a la budezonida, el formoterol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Symbicort, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• Tiene diabetes.
• Tiene una infección respiratoria.
• Tiene presión arterial alta o ha tenido problemas cardíacos en el pasado (incluyendo arritmias, taquicardia, estenosis o insuficiencia cardíaca).
• Tiene problemas de tiroides o suprarrenales.
• Tiene niveles bajos de potasio en la sangre.
• Tiene enfermedades hepáticas graves. Si experimenta visión borrosa o otros problemas de visión mientras usa Symbicort, debe consultar a su médico.

Niños

No debe usar este medicamento en niños menores de 12 años.

Symbicort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que planea usar, incluyendo:

• Medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos para la hipertensión, como el atenolol o el propranolol.
• Gotas para los ojos, como el timolol para el glaucoma.
• Medicamentos para la frecuencia cardíaca irregular, como la quinidina.
• Medicamentos como la digoxina, que se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Diuréticos para la hipertensión, como el furosemida.
• Estroides orales, como el prednisolona.
• Derivados de la xantina, como la teofilina o la aminofilina, que se utilizan para tratar el asma.
• Otros broncodilatadores, como el salbutamol.
• Antidepresivos, como la amitriptilina y el nefazodona.
• Medicamentos de la fenotiazina, como la clorpromazina y la proclorperazina.
• Medicamentos para el VIH, como el ritonavir.
• Medicamentos para las infecciones, como el ketokonazol, el itraconazol, el voriconazol, el posaconazol, la claritromicina y la telitromicina.
• Medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como la levodopa.
• Medicamentos para la tiroides, como la levotiroxina. Si alguno de estos puntos se aplica a usted o si tiene alguna duda, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de usar Symbicort.

Debe informar a su médico o farmacéutico si planea someterse a una anestesia general para una operación quirúrgica o dental.

Embarazo y lactancia

• Si está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de usar Symbicort. No debe usar Symbicort sin consultar a su médico.
• Si queda embarazada mientras está usando Symbicort, no debe dejar de usar el medicamento, pero debe consultar a su médico lo antes posible.
• Si está amamantando, debe consultar a su médico antes de usar Symbicort.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Symbicort no afecta o afecta muy poco la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar Symbicort

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Es importante usar Symbicort todos los días, incluso si no experimenta síntomas del asma en ese momento.
• Su médico verificará regularmente si los síntomas del asma están bajo control.
• Su médico puede considerar agregar esteroides orales a su tratamiento habitual en momentos de estrés (por ejemplo, durante una infección respiratoria o antes de una operación quirúrgica).

Symbicort puede ser recetado para tratar el asma como único medicamento o con un inhalador separado para uso de rescate:

• Si Symbicort se receta con un inhalador separado para uso de rescate, debe leer la sección "a) Uso de Symbicort con un inhalador separado para uso de rescate".
• Si Symbicort se receta como único inhalador para tratar el asma, debe leer la sección "b) Uso de Symbicort como único inhalador para tratar el asma".

Uso de Symbicort con un inhalador separado para uso de rescate

Debe usar Symbicort todos los días. Esto ayuda a prevenir los síntomas del asma.

• Los adultos (mayores de 18 años) deben usar 2-4 inhalaciones, dos veces al día.
• Su médico puede aumentar la dosis a 8 inhalaciones, dos veces al día.
• Si los síntomas del asma están bien controlados, su médico puede recomendar usar Symbicort una vez al día.

Los jóvenes (de 12 a 17 años) deben usar 2-4 inhalaciones, dos veces al día.

• Si los síntomas del asma están bien controlados, su médico puede recomendar usar Symbicort una vez al día.

Su médico (o enfermera) lo ayudará a controlar los síntomas del asma. Ajustará la dosis del medicamento para asegurarse de que sea la menor cantidad necesaria para controlar los síntomas del asma. No debe ajustar la dosis o dejar de usar el medicamento sin consultar a su médico (o enfermera) primero.

• Si experimenta síntomas del asma, debe usar el inhalador de rescate para tratarlos.
• Debe llevar siempre consigo el inhalador de rescate para poder usarlo cuando sea necesario.
• No debe usar Symbicort para tratar los síntomas del asma. Debe usar el inhalador de rescate.

Uso de Symbicort como único inhalador para tratar el asma

Debe usar Symbicort de la siguiente manera si su médico lo ha recetado y si tiene 12 años o más:

• Debe usar Symbicort todos los días. Esto ayuda a prevenir los síntomas del asma.
• Puede usar Symbicort de una de las siguientes maneras:
• 2 inhalaciones por la mañana y 2 inhalaciones por la noche, o
• 4 inhalaciones por la mañana, o
• 4 inhalaciones por la noche.

Su médico puede aumentar la dosis a 4 inhalaciones, dos veces al día.

Debe usar Symbicort también como medicamento de rescate para tratar los síntomas del asma cuando ocurren, y para prevenir los síntomas del asma (por ejemplo, durante el ejercicio o la exposición a alérgenos).

• Si experimenta síntomas del asma, debe usar 2 inhalaciones y esperar unos minutos.
• Si no se siente mejor, debe usar 2 inhalaciones más.
• No debe usar más de 12 inhalaciones en un solo día.

Debe llevar siempre consigo el inhalador de Symbicort para poder usarlo cuando sea necesario.

No debe usar más de 24 inhalaciones en un solo día.

Si necesita usar regularmente 16 o más inhalaciones, debe consultar a su médico o enfermera. Es posible que deba cambiar de tratamiento.

No debe usar más de 24 inhalaciones en un solo día.

Si experimenta síntomas del asma durante el ejercicio, debe usar Symbicort de la manera descrita anteriormente. Es importante discutir con su médico el uso de Symbicort para prevenir los síntomas del asma; la frecuencia del ejercicio y la exposición a alérgenos pueden afectar el tratamiento recetado.

Symbicort y esteroides orales

Si está usando esteroides orales para el asma, su médico puede reducir la cantidad de tabletas de esteroides orales que toma al introducir Symbicort. Si ha estado tomando esteroides orales durante un período prolongado, su médico puede recomendar que se realicen análisis de sangre de vez en cuando.

• Después de reducir la dosis de esteroides orales, es posible que se sienta peor, aunque los síntomas respiratorios pueden ser menores.
• Puede experimentar síntomas como:
• congestión nasal o secreción nasal
• debilidad
• dolor en las articulaciones o los músculos
• erupción cutánea (exantema)

Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor de cabeza
• fatiga
• náuseas
• vómitos

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Es posible que deba usar otros medicamentos.

Si tiene alguna duda sobre el uso de Symbicort, debe consultar a su médico.

Uso en niños

Para los niños, existen otras formas de este medicamento. Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Información importante sobre los síntomas del asma

Si experimenta dificultad para respirar o sibilancia mientras usa Symbicort, debe continuar usando Symbicort, pero debe consultar a su médico lo antes posible, ya que es posible que deba usar un tratamiento adicional.

• Debe consultar a su médico de inmediato si:
• La dificultad para respirar empeora o se despierta por la noche con síntomas del asma.
• Tiene una sensación de opresión en el pecho por la mañana después de levantarse o la sensación de opresión en el pecho dura más de lo habitual.
• Estos síntomas pueden indicar que el asma no está bajo control y es posible que deba usar un tratamiento diferente o adicional.

Información sobre Symbicort

• Antes de empezar a usar Symbicort, debe sacarlo del paquete de aluminio. Deseche el paquete de aluminio y el desecante que se encuentra dentro.
• Si el desecante se ha salido del paquete, no use el inhalador.
• Después de sacar el inhalador del paquete, puede usarlo durante 3 meses. Anote la fecha de caducidad (3 meses después de abrir el paquete de aluminio) en la etiqueta del inhalador para recordar cuándo debe dejar de usarlo.
• Las partes del inhalador se muestran en el diagrama. El inhalador ya está ensamblado en el paquete.

Preparación del inhalador Symbicort para su uso

Debe preparar el inhalador para su uso en los siguientes casos:

• Cuando use un inhalador Symbicort nuevo por primera vez.
• Si el inhalador no se ha usado durante más de 7 días.
• Si el inhalador se ha caído.

Para preparar el inhalador para su uso, siga las siguientes instrucciones:

• 1. Agite enérgicamente el inhalador durante al menos 5 segundos para mezclar el contenido del cartucho con el aerosol.
• 2. Retire la tapa de protección del boquilla, presionando suavemente las protuberancias laterales. La tira del tapa permanecerá unida al inhalador.
• 3. Sostenga el inhalador en posición vertical. Luego, presione el contador (en la parte superior del inhalador) para realizar una inhalación en el aire. Puede usar una o ambas manos, como se muestra en los diagramas.

• 4. Libere la presión del dedo o los dedos sobre el contador.
• 5. Espere 10 segundos, agite enérgicamente el dispositivo y repita los pasos 3 y 4.
• 6. El inhalador está ahora listo para su uso.

Uso del inhalador

Para realizar una inhalación, siga las siguientes instrucciones cada vez:

• 1. Agite enérgicamente el inhalador durante al menos 5 segundos para mezclar el contenido del cartucho con el aerosol.
• 2. Retire la tapa de protección del boquilla, presionando suavemente las protuberancias laterales. Verifique que el boquilla no esté obstruido.

• 3. Sostenga el inhalador en posición vertical (con una o ambas manos). Realice una exhalación suave.
• 4. Coloque el boquilla del inhalador suavemente entre los dientes. Cierre la boca (rodeando el boquilla con los labios).
• 5. Comience a respirar lentamente y profundamente por la boca. Presione firmemente el contador (en la parte superior del inhalador) para liberar la inhalación. Continúe inhalando durante un tiempo después de presionar el contador. La inhalación realizada al mismo tiempo que la presión del contador asegura que el medicamento llegue a los pulmones.
• 6. Contenga la respiración durante 10 segundos o tanto tiempo como sea posible sin sentir incomodidad.
• 7. Antes de exhalar, libere la presión del dedo sobre el contador y retire el inhalador de la boca. Sostenga el inhalador en posición vertical.
• 8. Luego, realice una exhalación lenta. Para realizar otra inhalación, agite enérgicamente el inhalador durante al menos 5 segundos y repita los pasos del 3 al 7.
• 9. Coloque la tapa de protección sobre el boquilla.
• 10. Enjuague la boca con agua después de usar Symbicort por la mañana y por la noche. No trague el agua.

Uso de la cámara de inhalación

Su médico, enfermera o farmacéutico puede sugerirle el uso de una cámara de inhalación (por ejemplo, AeroChamber Plus o AeroChamber Plus Flow Vu). Debe seguir las instrucciones que vienen con la cámara de inhalación.

Limpieza del inhalador Symbicort

• Debe limpiar la superficie interior y exterior del boquilla con un paño seco al menos una vez a la semana.
• No debe usar agua o otros líquidos.
• No debe separar el cartucho del medicamento del inhalador.

Cómo saber cuándo debe reemplazar Symbicort con uno nuevo

• El contador en la parte superior del inhalador muestra cuántas inhalaciones quedan en el inhalador Symbicort. Al principio, muestra 60 o 120 inhalaciones cuando el cartucho está lleno.

• Cada vez que use una inhalación o realice una inhalación en el aire, la flecha se mueve, contando hacia cero ("0").
• Cuando la flecha esté en la parte amarilla resaltada, indica que quedan aproximadamente 20 inhalaciones.

• Cuando la flecha llegue a "0", debe dejar de usar el inhalador Symbicort. Es posible que parezca que el inhalador no está vacío y que todavía funcione. Sin embargo, si continúa usándolo, no recibirá la dosis correcta del medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Symbicort

Es importante usar el medicamento según la dosis recetada o según las indicaciones de su médico. No debe exceder la dosis recetada sin consultar a su médico.

Si usa una dosis mayor de la recetada de Symbicort, debe consultar a su médico o farmacéutico. Puede experimentar síntomas como:

• temblores
• dolor de cabeza
• taquicardia

Olvido de una dosis de Symbicort

• Si olvida una inhalación, debe usarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si es casi hora de la siguiente inhalación, debe omitir la inhalación olvidada.
• No debe usar una dosis doble para compensar la inhalación olvidada.

Dejar de usar Symbicort

Antes de dejar de usar Symbicort, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dejar de usar Symbicort puede empeorar los síntomas del asma.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como todos los medicamentos, Symbicort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar Symbicort y consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta) y/o dificultad para tragar, erupción cutánea o picazón que ocurre al mismo tiempo que dificultad para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de debilidad (mareo). Esto puede indicar una reacción alérgica. Ocurre raramente, menos de 1 de cada 1000 pacientes.
• empeoramiento repentino de los silbidos o la dificultad para respirar que ocurre inmediatamente después de usar Symbicort. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de usar Symbicort y consultar a su médico de inmediato. Es posible que deba cambiar de tratamiento. Estos síntomas ocurren muy raramente, menos de 1 de cada 10 000 pacientes.

Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• palpitaciones (sensación de latido del corazón), temblores. Si experimenta estos síntomas, suelen ser leves y generalmente desaparecen con el tiempo mientras continúa usando Symbicort.
• infecciones por hongos en la boca (candidiasis). La candidiasis es menos probable si enjuaga la boca con agua después de usar Symbicort por la mañana y por la noche.
• dolor de garganta leve, tos y ronquera.
• dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• ansiedad, nerviosismo o agitación.
• trastornos del sueño.
• mareo.
• náuseas (vómitos).
• taquicardia.
• moretones en la piel.
• calambres musculares.
• visión borrosa.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea, picazón.
• broncoespasmo (contracción de los músculos de las vías respiratorias que causa silbidos). Si experimenta silbidos después de usar Symbicort, debe dejar de usar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.
• niveles bajos de potasio en la sangre.
• ritmo cardíaco irregular.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• depresión.
• cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
• dolor o sensación de opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho).
• niveles altos de azúcar (glucosa) en la sangre.
• trastornos del gusto, como un sabor desagradable en la boca.
• cambios en la presión arterial.

Los esteroides inhalados pueden afectar la producción de hormonas esteroides en el cuerpo, especialmente si se usan durante períodos prolongados en dosis altas. Los síntomas pueden incluir:

• cambios en la densidad ósea (osteoporosis)
• cataratas (opacidad del cristalino en el ojo)
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
• crecimiento lento en niños y adolescentes
• efectos en las glándulas suprarrenales (pequeñas glándulas ubicadas cerca de los riñones).

La probabilidad de experimentar estos síntomas es mucho menor con los esteroides inhalados que con los esteroides orales.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symbicort

• Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho, la caja y el paquete de aluminio después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• Después de sacar el inhalador del paquete de aluminio, puede usarlo durante 3 meses. Anote la fecha de caducidad (3 meses después de abrir el paquete de aluminio) en la etiqueta del inhalador para recordar cuándo debe dejar de usarlo.
• Al igual que con la mayoría de los medicamentos inhalados en cartuchos presurizados, la eficacia de este medicamento puede disminuir si el cartucho está frío. Para obtener los mejores resultados, este medicamento debe conservarse a temperatura ambiente antes de su uso.
• No debe conservar el medicamento en el refrigerador ni congelarlo. Proteja del congelamiento y la luz solar directa.
• Después de usar el inhalador, siempre debe volver a colocar la tapa de protección del boquilla y cerrarla en su posición correcta.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
• Advertencia:El cartucho contiene un líquido a presión. No debe exponerlo a temperaturas superiores a 50°C. No debe perforar el cartucho. Aunque el cartucho parezca vacío, no debe aplastarlo, perforarlo ni quemarlo.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symbicort

Las sustancias activas de Symbicort son la budezonida y el formoterol fumarato dihidratado. Cada inhalación de Symbicort contiene 80 microgramos de budezonida y 2,25 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.

Los demás componentes son el apafluran (HFA 227), el povidona K 25 y el macrogol 1000. El inhalador no contiene clorofluorocarbonos.

Cómo se presenta Symbicort y qué contiene el paquete

Symbicort es un inhalador. El cartucho presurizado, con un contador de inhalaciones, contiene una suspensión blanca para inhalación. El cartucho está equipado con un dispositivo de dosificación rojo de plástico con un boquilla blanco de plástico y un cierre gris de plástico integrado. Cada inhalador contiene 60 o 120 inhalaciones después de prepararlo para su uso. Cada inhalador se suministra individualmente en un paquete de aluminio que contiene un desecante.

Symbicort (80 microgramos + 2,25 microgramos)/dosis inhalatoria, aerosol inhalatorio, suspensión (budezonida + formoterol fumarato dihidratado) está disponible en paquetes que contienen un inhalador.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Suecia

Fabricante:

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne

59640 Dunkerque

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension; Bélgica: Symbicort 80 microgram/2,25 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie; Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé; Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation, Druckgasinhalation, Suspension; Bulgaria: Симбикорт 80 микрограма/2,25 микрограма/впръскване Суспензия под налягане за инхалация; Croacia: Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija; Chipre: Symbicort 80 μικρογραμμάρια/2,25 μικρογραμμάρια/ψεκασμό; República Checa: Symbicort 80 micrograms/2,25 micrograms/inhalation, suspension in pMDI; Dinamarca: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation; Estonia: Symbicort; Finlandia: Symbicort 80 mikrog/2.25 mikrog/inhalaatio; Francia: Symbicort 100/3 microgrammes par inhalation, suspension pour inhalation en flacon préssurisé; Grecia: Symbicort 80 μικρογραμμάρια/2,25 μικρογραμμάρια/ψεκασμό; Hungría: Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió; Islandia: Symbicort 80 míkrógrömm/2,25 míkrógrömm/inhalation; Irlanda: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms actuation pressurised inhalation, suspension; Italia: Symbicort; Letonia: Symbicort 80 mikrogrami/2.25 mikrogrami/ inhalācijā, izsmidzinājumā, aerosols inhalācijām zem spiediena; Lituania: Symbicort 80 mikrogramų/2,25 mikrogramo/išpurškime suslėgtoji įkvepiamoji suspensija; Luxemburgo: Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé; Malta: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms/inhalation, pressurised inhalation, suspension; Países Bajos: Symbicort aërosol 100/3, 100 microgram/3 microgram per dosis, aërosol, suspensie; Noruega: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/ inhalasjon; Polonia: Symbicort; Portugal: Symbicort 80 microgramas/2,25 microgramas/inalação Suspensão pressurizada para inalação; Rumania: Symbicort 80 micrograme/2,25 micrograme/inhalație, suspensie de inhalat presurizată; Eslovaquia: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrogramov/inhalačná dávka, inhalačná suspenzia v tlakovom obale; Eslovenia: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrograma na vdih, inhalacijska suspenzija pod tlakom; España: Symbicort 80 microgramos/2,25 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión; Suecia: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation; Reino Unido: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms actuation pressurised inhalation, suspension

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: