Suvardio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Suvardio, 5 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 10 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 20 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Suvardio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Suvardio
• 3. Cómo tomar Suvardio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Suvardio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Suvardio y para qué se utiliza

Suvardio pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas (inhibidores de la reduktasa HMG-CoA).

• El médico ha recetado Suvardio al paciente porque tiene un nivel alto de colesterol en la sangre. Esto significa que está en riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Suvardio se utiliza para tratar el nivel alto de colesterol en adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años.

El médico ha recomendado tomar un medicamento de la clase de las estatinas porque cambiar la dieta y aumentar la cantidad de ejercicio físico no ha sido suficiente para que el nivel de colesterol en la sangre del paciente sea normal. Durante el tratamiento con Suvardio, debe continuar con la dieta que reduce la cantidad de colesterol y cuidar la actividad física.

• O si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados.

El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular y otros problemas de salud pueden ser causados por una enfermedad llamada aterosclerosis. La causa de la aterosclerosis es la acumulación de depósitos de lípidos en las arterias.

Por qué es importante tomar Suvardio?

Suvardio se utiliza para equilibrar el nivel de grasas en la sangre (lípidos), de los cuales la mayoría es colesterol.

En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol: el "colesterol malo" (colesterol de lipoproteínas de baja densidad o LDL-C) y el "colesterol bueno" (colesterol de lipoproteínas de alta densidad o HDL-C).

Suvardio puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".

El medicamento ayuda a reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

El nivel alto de colesterol es asintomático y en la mayoría de las personas no afecta el bienestar general.

Sin embargo, si no se trata, puede causar que los lípidos se acumulen en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede provocar su estrechamiento.

Como resultado del estrechamiento, es posible que se cierre la luz del vaso sanguíneo y se interrumpa el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Corregir el nivel de colesterol en la sangre puede reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Al reducir el nivel de colesterol, se puede reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular y otros problemas de salud relacionados.

El medicamento Suvardio debe tomarse de forma continua, incluso si el nivel de colesterol vuelve a la normalidad, ya que evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar y se acumulen depósitos de lípidos en los vasos sanguíneos.

Sin embargo, el medicamento debe suspenderse si el médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Suvardio

Cuándo no tomar Suvardio

Si el paciente es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Suvardio, debe suspender inmediatamente el medicamento y notificar a su médico.

Durante el tratamiento con Suvardio, debe evitarse el embarazo utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

Si el paciente tiene enfermedad hepática.

Si el paciente tiene enfermedad renal grave.

Si el paciente experimenta dolores musculares recurrentes o inexplicables (miopatía).

Si el paciente está tomando una combinación de sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (utilizados para tratar la infección viral de hepatitis C).

Si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órgano).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Además, no debe tomar Suvardio en una dosis de 40 mg (la más alta) si:

El paciente ha experimentado dolores musculares recurrentes o inexplicables (miopatía), ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol.

El paciente tiene trastornos moderados de la función renal (en caso de duda, debe consultar a su médico).

El paciente tiene trastornos de la función tiroidea.

El paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol.

El paciente está tomando otros medicamentos (llamados fibratos) para reducir el colesterol.

El paciente es de origen asiático (es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Debe discutir con su médico o farmacéutico si:

El paciente tiene trastornos de la función renal;

El paciente tiene trastornos de la función hepática;

El paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;

El paciente ha experimentado dolores musculares recurrentes o inexplicables (miopatía), ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol.

En caso de dolores musculares inexplicables, especialmente si están acompañados de malestar general o fiebre, debe consultar inmediatamente a su médico.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre la debilidad muscular persistente.

Si el paciente tiene o ha tenido miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

Si el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar rosuvastatina o otros medicamentos similares.

El paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;

El paciente tiene trastornos de la función tiroidea;

El paciente está tomando otros medicamentos (llamados fibratos) para reducir el colesterol.

Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol.

El paciente está tomando medicamentos para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir con lopinavir, atazanavir y (o) tipranavir), véase "Suvardio y otros medicamentos";

El paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días, por vía oral o inyección, un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).

La combinación de ácido fusídico y rosuvastatina puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis), véase "Suvardio y otros medicamentos".

El paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Suvardio para él);

El paciente es de origen asiático (es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú).

El médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Suvardio para él.

Niños y adolescentes

Si el paciente tiene menos de 6 años:no debe administrarse Suvardio a niños menores de 6 años.

Si el paciente tiene menos de 18 años: no debe administrarse la tableta de Suvardio de 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si no está seguro):

No debe tomar Suvardio en la dosis más alta (40 mg) y debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Suvardio en cualquier dosis.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS, en inglés), en pacientes que tomaron rosuvastatina.

Si ocurre alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Suvardio y consultar inmediatamente a su médico.

En un pequeño número de pacientes, las estatinas pueden afectar la función hepática.

Se detecta mediante una prueba sencilla que verifica el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Por lo tanto, el médico suele ordenar esta prueba antes y durante el tratamiento con Suvardio.

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico controlará de cerca a los pacientes con diabetes o factores de riesgo para desarrollar diabetes.

El riesgo de desarrollar diabetes es más probable en personas con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.

Suvardio y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos:

Ciclosporina(utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órgano)

Warfarina, ticagrelor o clopidogrelo otros medicamentos anticoagulantes

Fibratos y otros medicamentos que reducen los lípidos(como gemfibrozil, fenofibrato)

Cualquier medicamento que reduzca el colesterol(como ezetimiba)

Medicamentos para tratar la indigestión(utilizados para neutralizar el ácido estomacal)

Eritromicina(un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - véase más abajo y el punto "Precauciones y advertencias")

Anticonceptivos orales(píldora anticonceptiva) o hormonas utilizadas en la terapia de reemplazo hormonal

Regorafenib(utilizado para tratar el cáncer)

Darolutamida(un medicamento utilizado para tratar el cáncer)

Kampatynib(utilizado para tratar el cáncer),

Fostamatinib(utilizado para tratar la trombocitopenia)

Febuxostat(utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre)

Teriflunomida(utilizado para tratar la esclerosis múltiple)

Cualquier medicamento utilizado para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrado solo o en combinación con otros medicamentos (véase "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Suvardio puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción de Suvardio.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Suvardio.

El médico informará cuándo se puede reanudar de forma segura el tratamiento con Suvardio.

La combinación de Suvardio y ácido fusídico puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis).

Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Suvardio con alimentos y bebidas

Suvardio se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Suvardiodurante el embarazo o la lactancia.

Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Suvardio, debe suspender inmediatamente el medicamento y notificar a su médico.

Durante el tratamiento con Suvardio, debe evitarse el embarazo utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar máquinas mientras toman Suvardio, ya que no afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Sin embargo, en algunos pacientes, el tratamiento con Suvardio puede causar mareos, por lo que en estos casos, antes de conducir vehículos o operar máquinas, debe consultar a su médico.

Suvardio contiene lactosa y sodio

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: Contenido del paquete y otra información.

3. Cómo tomar Suvardio

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales para adultos

Uso de Suvardio para reducir el colesterol

Dosis inicial

El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente una dosis más alta de otra estatina.

La elección de la dosis inicial dependerá de:

• el nivel de colesterol,
• la evaluación del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en el paciente,
• la presencia de factores que puedan aumentar el riesgo de efectos adversos en el paciente.

Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre la dosis inicial más adecuada de Suvardio.

El médico puede recomendar una dosis inicial de 5 mgsi:

• el paciente es de origen asiático (es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente tiene trastornos moderados de la función renal,
• el paciente tiene un riesgo de dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis de Suvardio para que el paciente reciba la dosis más adecuada de Suvardio.

Si la dosis inicial es de 5 mg, el médico puede decidir duplicarla a 10 mg, luego a 20 mgy, si es necesario, a 40 mg.

Si la dosis inicial es de 10 mg, el médico puede decidir duplicarla a 20 mgy, si es necesario, a 40 mg.

Los cambios en la dosis se realizan cada 4 semanas.

La dosis máxima de Suvardio es de 40 mg.

Está destinada solo a pacientes con niveles altos de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mgno ha reducido suficientemente el nivel de colesterol.

Uso de Suvardio para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados

La dosis recomendada es de 20 mgal día.

Sin embargo, los pacientes que tienen alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente pueden requerir una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 mga 20 mgal día.

La dosis inicial es generalmente de 5 mgal día, y el médico puede aumentarla gradualmente para determinar la dosis más adecuada de Suvardio para el paciente.

La dosis máxima diaria de Suvardio es de 10 mgo 20 mgpara niños de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.

La dosis prescrita se toma una vez al día.

No debe administrarsela tableta de 40 mga niños.

Forma de tomar el medicamento

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

Suvardio debe tomarse una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora cada día para recordar tomar el medicamento.

Control regular del nivel de colesterol

Es importante acudir al médico para un control regular del nivel de colesterol y asegurarse de que se ha alcanzado y mantenido un nivel normal.

El médico puede decidir aumentar la dosis de Suvardio para alcanzar la dosis adecuada para el paciente.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Suvardio

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener consejo.

Si el paciente acude al hospital o es tratado por otra razón, debe informar al personal médico que está tomando Suvardio.

Olvido de una dosis de Suvardio

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Suvardio

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Suvardio.

En caso de suspensión del tratamiento con Suvardio, el nivel de colesterol puede aumentar de nuevo.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Suvardio puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden estar asociados con el uso de Suvardio.

Estos efectos suelen ser leves y desaparecen en un corto período de tiempo.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica, debe suspenderel tratamiento con Suvardio y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin hinchazón;

hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede dificultar la deglución;

picazón intensa de la piel (con bultos elevados);

manchas rojas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales y en los ojos.

La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);

erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Suvardio y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta:

dolores musculares persistentes e inexplicables. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.

Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se han notificado síntomas musculares desagradables, que raramente progresan a una lesión muscular grave que pone en peligro la vida, conocida como rabdomiolisis;

síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y afectación de las células sanguíneas);

rotura muscular.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza

mareos

estreñimiento

náuseas

dolor abdominal

dolor muscular

sensación de debilidad

aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que generalmente desaparece sin necesidad de suspender el tratamiento con Suvardio (solo para la tableta de 40 mg)

diabetes - es más probable en pacientes con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.

El médico controlará el estado del paciente durante el tratamiento con Suvardio.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas

aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que generalmente desaparece sin necesidad de suspender el tratamiento con Suvardio (solo para las tabletas de 5 mg, 10 mgy 20 mg)

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

reacción alérgica grave - con síntomas como hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa de la piel (con bultos elevados).

Si el paciente sospecha que ha experimentado una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Suvardioy buscar ayuda médica de inmediato.

lesión muscular en adultos - como medida de precaución, debe suspender el tratamiento con Suvardioy buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta dolores musculares persistentes e inexplicables;

dolor abdominal intenso (pancreatitis)

aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

aparición anormal de moretones y sangrado debido a una baja cantidad de plaquetas

síntomas del síndrome lupus-like (que incluyen erupción cutánea, trastornos articulares y afectación de las células sanguíneas)

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)

hepatitis

presencia de sangre en la orina

daño a los nervios en las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)

dolor articular

pérdida de memoria

ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres)

Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

diarrea (heces sueltas)

tos

dificultad para respirar

hinchazón

trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas

trastornos sexuales

depresión

trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre

trastornos tendinosos, que ocasionalmente pueden estar asociados con rotura tendinosa

debilidad muscular persistente

miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración)

miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos)

Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o las piernas, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid

Teléfono: +34 91 596 34 00

Fax: +34 91 596 34 01

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Suvardio

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, después de "CAD".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.

El período de validez después de la primera apertura del frasco de HDPE es de 100 días.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Suvardio

El principio activo de Suvardio es la rosuvastatina.

Cada tableta recubierta contiene 5 mg, 10 mg, 20 mgo 40 mgde rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.

Los demás componentes son: lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina silicatada, almidón de maíz, talco, estearato de sodio.

Recubrimiento: hipromelosa, manitol, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), talco.

Cómo se presenta Suvardio y contenido del paquete

Tabletas de 5 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas.

Tabletas de 10 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 10" grabado en una cara.

Tabletas de 20 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 20" grabado en una cara.

Tabletas de 40 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 40" grabado en una cara.

Las tabletas recubiertas se envían en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o en frascos de HDPE con tapón de PP y un absorbente de humedad, y se colocan en una caja de cartón.

Tamaños de los paquetes:

Blisters: 28, 30, 56, 60, 84 y 100 tabletas recubiertas.

Frascos: 30 y 100 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Eslovenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemania

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Teléfono: 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2025

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