Suvardio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Suvardio, 5 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 10 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 20 mg, tabletas recubiertas

Suvardio, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Suvardio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Suvardio
• 3. Cómo tomar Suvardio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Suvardio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Suvardio y para qué se utiliza

Suvardio pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas (inhibidores de la reductasa HMG-CoA).

El médico ha recetado Suvardio al paciente porque:

• El paciente tiene un nivel alto de colesterol en la sangre. Esto significa que está en riesgo de sufrir un ataque al corazóno un accidente cerebrovascular. Suvardio se utiliza para tratar el nivel alto de colesterol en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

El médico ha recomendado tomar un medicamento de la clase de las estatinas porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para que el nivel de colesterol en la sangre del paciente sea normal. Durante el tratamiento con Suvardio, debe continuar con la dieta que reduce el colesterol y mantener la actividad física.

O

• El paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados.

El ataque al corazón, el accidente cerebrovascular y otros problemas de salud pueden ser causados por una enfermedad llamada aterosclerosis. La causa de la aterosclerosis es la acumulación de depósitos de lípidos en las arterias.

Por qué es importante tomar Suvardio?

Suvardio se utiliza para equilibrar el nivel de grasas en la sangre (lípidos), de los cuales la mayoría es colesterol.

En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol: el "colesterol malo" (colesterol de lipoproteínas de baja densidad o LDL-C) y el "colesterol bueno" (colesterol de lipoproteínas de alta densidad o HDL-C).

Suvardio puede disminuir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".

El medicamento ayuda a disminuir la producción de "colesterol malo" en el organismo y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

El nivel alto de colesterol es asintomático y en la mayoría de las personas no afecta el bienestar general.

Sin embargo, si no se trata, puede causar que los lípidos se acumulen en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede provocar su estrechamiento. Como resultado del estrechamiento, es posible que se cierre la luz del vaso sanguíneo y se interrumpa el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Corregir el nivel de colesterol en la sangre puede disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Al disminuir el nivel de colesterol, se puede disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular y otros problemas de salud relacionados.

El medicamento Suvardio debe tomarse de forma continuada, incluso si el nivel de colesterol vuelve a la normalidad, ya que previene el aumento del nivel de colesteroly la acumulación de depósitos de lípidos en los vasos sanguíneos.

Sin embargo, el medicamento debe suspenderse si el médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Suvardio

Cuándo no tomar Suvardio

si el paciente es alérgico a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Suvardio, debe suspender inmediatamente el tratamientoy notificar a su médico.

durante el tratamiento con Suvardio, debe evitarse el embarazo utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

si el paciente tiene enfermedad hepática.

si el paciente tiene enfermedad renal grave.

si el paciente siente dolores musculares recurrentes o inexplicables(miopatía).

si el paciente toma la combinación de sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir(utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C).

si el paciente recibe ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órgano).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Además, no se debe tomar Suvardio en una dosis de 40 mg (la más alta) si:

el paciente siente dolores musculares recurrentes o inexplicables(miopatía), ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol.

el paciente tiene trastornos moderados de la función renal(en caso de duda, debe consultar a su médico).

el paciente tiene trastornos de la función tiroidea.

el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol.

el paciente toma otros medicamentos (llamados fibratos)para reducir el colesterol.

el paciente es de origen asiático(es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Debe discutir con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene trastornos de la función renal;

el paciente tiene trastornos de la función hepática;

el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave;

el paciente siente dolores musculares recurrentes o inexplicables(miopatía), ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol.

En caso de dolores musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre, debe consultar a su médico de inmediato.

También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente.

Si el paciente tiene o ha tenido miastenia(enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos la debilidad de los músculos respiratorios) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4).

Si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar rosuvastatina o otros medicamentos similares.

el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;

el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;

el paciente toma otros medicamentos (llamados fibratos)para reducir el colesterol.

Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol.

el paciente recibe medicamentos para tratar el VIH(por ejemplo, ritonavir con lopinavir, atazanavir y (o) tipranavir), véase "Suvardio y otros medicamentos";

el paciente recibe o ha recibido en los últimos 7 días, por vía oral o inyección, un medicamento llamado ácido fusídico(utilizado para tratar infecciones bacterianas).

La administración conjunta de ácido fusídico y rosuvastatina puede causar trastornos musculares graves (rabdomiolisis), véase "Suvardio y otros medicamentos".

el paciente tenga más de 70 años(ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Suvardio para él);

el paciente es de origen asiático(es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú).

El médico elegirá la dosis inicial adecuada de Suvardio para él.

Niños y adolescentes

Si el paciente tiene menos de 6 años: no se debe administrar Suvardio a niños menores de 6 años.

Si el paciente tiene menos de 18 años: no se deben tomar tabletas de Suvardio de 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si no está seguro):

No se debe tomar Suvardio en la dosis más alta (40 mg) y debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Suvardio en cualquier dosis.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés), con la administración de rosuvastatina.

Si ocurre alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Suvardio y consultar a su médico de inmediato.

En un pequeño número de pacientes, las estatinas pueden afectar la función hepática.

Se detecta mediante una prueba sencilla que verifica el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Por lo tanto, el médico suele ordenar esta prueba antes y durante el tratamiento con Suvardio.

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico controlará de cerca a los pacientes con diabetes o factores de riesgo para su desarrollo.

El riesgo de desarrollar diabetes es más probable en personas con un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.

Suvardio y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la toma de cualquiera de los siguientes medicamentos:

ciclosporina(utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órgano)

warfarina, ticagrelor o clopidogrelo otros medicamentos anticoagulantes

fibratos y otros medicamentos que reducen los lípidos(como gemfibrozilo, fenofibrato)

cualquier medicamento utilizado para reducir el colesterol(como ezetimiba)

medicamentos utilizados para tratar la indigestión(utilizados para neutralizar el ácido estomacal)

eritromicina(antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Suvardio y otros medicamentos")

anticonceptivos orales(píldora anticonceptiva) o medicamentos utilizados en la terapia hormonal sustitutiva

regorafenib(utilizado para tratar el cáncer)

darolutamida(medicamento utilizado para tratar el cáncer)

camptotecina(utilizada para tratar el cáncer),

fostamatinib(utilizado para tratar la trombocitopenia)

febuxostat(utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre)

teriflunomida(utilizada para tratar la esclerosis múltiple)

cualquier medicamento utilizado para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrado solo o en combinación con otros medicamentos (véase "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

El medicamento Suvardio puede alterar la acción de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar la acción de Suvardio.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Suvardio

. La administración conjunta de Suvardio y ácido fusídico puede causar, en raras ocasiones, debilidad muscular, sensibilidad muscular o dolor (rabdomiolisis).

Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Suvardio con alimentos y bebidas

El medicamento Suvardio se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Suvardio durante el embarazo o la lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Suvardio, debe suspender inmediatamente el tratamientoy notificar a su médico.

Durante el tratamiento con Suvardio, debe evitarse el embarazo utilizando métodos anticonceptivos efectivos.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Suvardio, ya que no afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Sin embargo, en algunos pacientes, durante el tratamiento con Suvardio, pueden ocurrir mareos, por lo que en estos casos, antes de conducir o operar maquinaria, debe consultar a su médico.

Suvardio contiene lactosa y sodio

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que se considera "sin sodio".

La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: Contenido del paquete y otra información.

3. Cómo tomar Suvardio

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales para adultos

Uso de Suvardio para reducir el colesterol

Dosis inicial

El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente una dosis más alta de otra estatina.

La elección de la dosis inicial dependerá de:

• el nivel de colesterol,
• la evaluación del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en el paciente,
• la presencia de factores que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos en el paciente.

Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre la dosis inicial más adecuada de Suvardio.

El médico puede recomendar al paciente tomar la dosis más baja (5 mg) si:

• el paciente es de origen asiático (es japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente tiene trastornos moderados de la función renal,
• el paciente tiene un riesgo de dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis de Suvardio para que el paciente reciba la dosis más adecuada de Suvardio.

Si la dosis inicial es de 5 mg, el médico puede decidir duplicarla a 10 mg, luego a 20 mg y, si es necesario, a 40 mg.

Si la dosis inicial es de 10 mg, el médico puede decidir duplicarla a 20 mg y, si es necesario, a 40 mg.

Los cambios en la dosis se realizan cada 4 semanas.

La dosis máxima de Suvardio es de 40 mg.

Está destinada solo a pacientes con un nivel alto de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha reducido suficientemente el nivel de colesterol.

Uso de Suvardio para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud relacionados

La dosis recomendada es de 20 mg al día.

Sin embargo, los pacientes que tienen alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente pueden requerir una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día.

La dosis inicial es generalmente de 5 mg al día, y el médico puede aumentarla gradualmente para determinar la dosis óptima de Suvardio para el paciente.

La dosis máxima diaria de Suvardio es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.

La dosis prescrita se toma una vez al día.

No se deben tomar tabletas de Suvardio de 40 mg en niños.

Forma de tomar el medicamento

Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

El medicamento Suvardio se debe tomar una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora cada día para recordar tomar el medicamento.

Control regular del nivel de colesterol

Es importante acudir al médico para un control regular del nivel de colesterol y asegurarse de que se ha alcanzado y mantenido un nivel adecuado.

El médico puede decidir aumentar la dosis de Suvardio para alcanzar la dosis adecuada para el paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Suvardio

Debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener consejo.

Si el paciente acude al hospital o es tratado por otra razón, debe informar al personal médico que está tomando Suvardio.

Olvidar una dosis de Suvardio

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Suvardio

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Suvardio.

Si se suspende el tratamiento con Suvardio, el nivel de colesterol puede aumentar nuevamente.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Suvardio puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir con el uso de Suvardio.

Estos efectos suelen ser leves y desaparecen en poco tiempo.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas de reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Suvardio y buscar ayuda médica de inmediato:

dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin hinchazón;

hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede dificultar la deglución;

picazón intensa de la piel (con granos elevados);

manchas rojas planas, redondas u ovales en el torso, a menudo con ampollas en el centro;

descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales, y en los ojos.

La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);

erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de sensibilidad a medicamentos).

También debe suspender el tratamiento con Suvardio y consultar a su médico de inmediato si experimenta:

dolores musculares persistentes e inexplicables.

Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos.

Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se han notificado síntomas musculares desagradables, que en raras ocasiones pueden progresar hasta causar un daño muscular grave y potencialmente mortal, conocido como rabdomiolisis;

síndrome lupus-like (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas);

rotura muscular.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza

mareos

estreñimiento

náuseas

dolor abdominal

dolor muscular

sensación de debilidad

aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que generalmente desaparece sin necesidad de suspender el tratamiento con Suvardio (solo para tabletas de 40 mg)

diabetes - es más probable en pacientes con un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, con sobrepeso y presión arterial alta.

El médico controlará el estado del paciente durante el tratamiento con Suvardio.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas

aumento de la cantidad de proteínas en la orina, que generalmente desaparece sin necesidad de suspender el tratamiento con Suvardio (solo para tabletas de 5 mg, 10 mg y 20 mg)

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

reacción alérgica grave - con síntomas como hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa de la piel (con granos elevados).

Si el paciente sospecha que ha experimentado una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Suvardioy buscar ayuda médica de inmediato

daño muscular en adultos - como medida de precaución, debe suspender el tratamiento con Suvardioy consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares persistentes e inexplicables

dolor abdominal intenso (pancreatitis)

aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

aparición anormal de moretones y sangrado debido a una baja cantidad de plaquetas

síntomas del síndrome lupus-like (que incluyen erupción cutánea, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas)

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)

hepatitis

presencia de sangre en la orina

daño a los nervios en las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)

dolor articular

pérdida de memoria

ginecomastia (aumento del tamaño de los senos en hombres)

Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

diarrea (heces sueltas)

tos

dificultad para respirar

hinchazón

trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas

trastornos sexuales

depresión

trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre

trastornos tendinosos, que en algunos casos pueden incluir rotura tendinosa

debilidad muscular persistente

miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos la debilidad de los músculos respiratorios)

miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares)

Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, que empeora después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Suvardio

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete, la etiqueta y el blister después de "EXP".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.

El período de validez después de la primera apertura de la botella de HDPE es de 100 días.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Suvardio

El principio activo de Suvardio es la rosuvastatina.

Cada tableta recubierta contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.

Los demás componentes son: lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina silicatada, almidón de maíz, talco, estearato de sodio.

Recubrimiento: hipromelosa, manitol, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), talco.

Cómo se presenta Suvardio y qué contiene el paquete

Tabletas de 5 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas.

Tabletas de 10 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 10" grabado en un lado.

Tabletas de 20 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 20" grabado en un lado.

Tabletas de 40 mg: tabletas recubiertas marrones, redondas con el símbolo "RSV 40" grabado en un lado.

Las tabletas recubiertas se empaquetan en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o en botellas de HDPE con tapa de PP y un absorbente de humedad, y se colocan en una caja de cartón.

Tamaños de los paquetes:

Blisters: 28, 30, 56, 60, 84 y 100 tabletas recubiertas.

Botellas: 30 y 100 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Eslovenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemania

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Tel. 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2025

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