Strepsils Intensive

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente.

Strepsils Intensive,8,75 mg,tabletas para chupar
Flurbiprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Strepsils Intensive y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive
• 3. Cómo tomar Strepsils Intensive
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Strepsils Intensive
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strepsils Intensive y para qué se utiliza

Strepsils Intensive en forma de tabletas para chupar contiene flurbiprofeno. Esta sustancia pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Strepsils Intensive tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio fuerte en el tratamiento del dolor de garganta. Strepsils Intensive está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de garganta en adultos y niños a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive

Cuándo no tomar Strepsils Intensive:

• si el paciente es alérgico a flurbiprofeno, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con úlcera gástrica o duodenal existente o previa, con colitis ulcerosa grave;
• en pacientes que han experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, angioedema, dificultad para respirar (asma bronquial), erupciones cutáneas, después de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
• en pacientes con sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, trastornos de coagulación o hematopoyéticos relacionados con el tratamiento previo con AINE;
• en pacientes que toman otros medicamentos del grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa 2, como celecoxib);
• en los últimos 3 meses de embarazo;
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Strepsils Intensive, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o alergia;
• si el paciente ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico;
• si el paciente es anciano (puede ser más propenso a experimentar efectos adversos);
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• si el paciente tiene amigdalitis o sospecha que puede tener una infección bacteriana de la garganta (puede requerir la administración de un antibiótico);
• si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación;
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad cardíaca, renal o hepática;
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, después de un accidente cerebrovascular o con un mayor riesgo de trastornos como hipertensión, diabetes, o aumento del colesterol en la sangre, o en fumadores;
• si el paciente tiene hipertensión;
• si el paciente tiene dolor de cabeza crónico;
• si el paciente tiene enfermedades del tracto gastrointestinal;
• si la paciente está en el primer o segundo trimestre de embarazo.

Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
Al tomar Strepsils Intensive:

• Al primer síntoma de cualquier reacción de hipersensibilidad (erupción, descamación, ampollas) o otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
• Si no hay mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico.
• Medicamentos como flurbiprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento prolongado. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (véase el punto 3).

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años.

Strepsils Intensive y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluso aquellos que se venden sin receta. En particular, antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la hipertensión o la insuficiencia cardíaca,
• diuréticos (incluyendo diuréticos que ahorran potasio),
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre,
• medicamentos antiplaquetarios y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS),
• medicamentos para la gota,
• otros medicamentos del grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o esteroides (como prednisolona),
• glicósidos cardíacos,
• ciclosporina (medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico),
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia),
• metotrexato (medicamento anticanceroso),
• antibióticos de la clase de las quinolonas,
• tacrolimus,
• zidovudina,
• litio (medicamento antidepresivo).

La ingesta de medicamentos como flurbiprofeno puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis altas y tratamiento prolongado. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de suspender el tratamiento.
Es poco probable que el uso esporádico de Strepsils Intensive afecte la fertilidad de las mujeres. Sin embargo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.

Strepsils Intensive y alcohol

El alcohol puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente hemorragias en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Strepsils Intensive durante los últimos 3 meses de embarazo.
No debe tomar Strepsils Intensive durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por su médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento.
Es poco probable que el uso esporádico de Strepsils Intensive afecte la fertilidad de las mujeres. Sin embargo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Strepsils Intensive no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Strepsils Intensive contiene sacarosa y glucosa

Cada tableta para chupar contiene aproximadamente 1,407 g de sacarosa y 1,069 g de glucosa.
Cada tableta para chupar contiene 2,5 g de carbohidratos, lo que equivale a aproximadamente 0,25 unidades de pan. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Strepsils Intensive contiene azúcar invertido (presente en la miel)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Strepsils Intensive contiene gluten (derivado del almidón de trigo presente en el jarabe de glucosa)

Strepsils Intensive contiene muy pequeñas cantidades de gluten (derivado del almidón de trigo presente en el jarabe de glucosa) y se considera "sin gluten". Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Una tableta para chupar contiene no más de 21,38 microgramos de gluten.
El medicamento no debe ser tomado por pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

Strepsils Intensive contiene aroma de limón

Strepsils Intensive contiene aroma de limón con citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol. Citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

Strepsils Intensive contiene dióxido de azufre (E 220)

Debido a la presencia de dióxido de azufre (E 220) (presente en el jarabe de glucosa), Strepsils Intensive puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

Strepsils Intensive contiene butilhidroxianisol (E 320)

Debido a la presencia de butilhidroxianisol (E 320) (presente en el aroma de limón), Strepsils Intensive puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo tomar Strepsils Intensive

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Strepsils Intensive está indicado para adultos y niños a partir de 12 años.

Dosis recomendada

Una tableta para chupar cada 3 a 6 horas según sea necesario.
La tableta debe chuparse lentamente. Durante el chupado, la posición de la tableta en la boca debe cambiarse para evitar la irritación local.

No tomar más de 5 tabletas para chupar en 24 horas.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Medicamento destinado exclusivamente para uso a corto plazo.

Debe tomarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).
No debe tomar Strepsils Intensive durante más de 3 días, a menos que su médico lo indique de otra manera.
Si a pesar de tomar el medicamento los síntomas no desaparecen o aparecen nuevos, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive, debe consultar a su médico lo antes posible.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición utilizando las siguientes denominaciones:
Muy frecuentes: ≥ 1/10
Frecuentes: ≥ 1/100, <1>Poco frecuentes: ≥ 1/1000, <1>Raros: ≥ 1/10 000, <1>Muy raros: <1>Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raros: Trastornos de la sangre (incluyendo anemia con prolongación del tiempo de sangrado)
Muy raros: Trombocitopenia (baja cantidad de plaquetas en la sangre, que puede causar moretones y sangrado), neutropenia (disminución del número de granulocitos neutrófilos), agranulocitosis (disminución del número de neutrófilos en la sangre, que son las células defensivas básicas del organismo), anemia aplásica (disminución del número de todas las células sanguíneas), anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre).
Frecuencia no conocida: Anemia

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Mareos, dolor de cabeza, parestesias

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: Insomnio

Trastornos del sistema inmunológico

Raros: Hipersensibilidad, shock anafiláctico

Trastornos cardíacos

Raros: Insuficiencia cardíaca, edema

Trastornos vasculares

Frecuencia no conocida: Hipertensión

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuentes: Irritación de la garganta
Poco frecuentes: Exacerbación del asma y espasmo bronquial, disnea, sibilancia, ampollas en la boca, anestesia de la garganta

Trastornos gastrointestinales

Muy frecuentes: Trastornos en la boca, trastornos del gusto
Frecuentes: Diarrea, úlceras en la boca, náuseas, dolor en la boca, parestesias en la boca, dolor de garganta, dolor abdominal, xerostomía (sequedad en la boca causada por un trastorno o falta de saliva)
Poco frecuentes: Hinchazón, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, dolor en la lengua, trastornos de la sensación en la boca, vómitos
Frecuencia no conocida: Sangrado gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perforación gastrointestinal

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco frecuentes: Erupción, picazón
Muy raros: Síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica
Frecuencia no conocida: Eritema multiforme

Trastornos renales y urinarios

Raros: Insuficiencia renal

Trastornos generales y condiciones en el lugar de administración

Frecuencia no conocida: Fiebre, dolor

Trastornos hepáticos y biliares

Raros: Insuficiencia hepática
Frecuencia no conocida: Hepatitis

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 913 536 300
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Intensive

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar Strepsils Intensive después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strepsils Intensive?

• El principio activo de este medicamento es flurbiprofeno. Cada tableta para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes del medicamento son: macrogol 300, hidróxido de potasio, aroma de limón, mentol, jarabe de glucosa, jarabe de sacarosa, miel.

Cómo se presenta Strepsils Intensive y qué contiene el paquete?

Contenido del paquete:
8, 16, 24, 32, 36 tabletas para chupar.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título de la autorización de comercialización e importador

Título de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Calle de Okunin, 1

• 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 0 801 88 88 07

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Boulevard de Schiphol, 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: