Strepsils Intensive Direct

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Strepsils Intensive Direct, 8,75 mg/dosis, aerosol para administración en la cavidad oral, solución
( Flurbiprofeno)

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Strepsils Intensive Direct y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive Direct
• 3. Cómo tomar Strepsils Intensive Direct
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Strepsils Intensive Direct
• 6. Contenido del paquete y otra información

1 Qué es Strepsils Intensive Direct y para qué se utiliza

El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan cambiando la respuesta del cuerpo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Strepsils Intensive Direct está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas de la inflamación de la garganta, como el dolor de garganta, la dificultad para tragar y el dolor en personas adultas a partir de 18 años.

2 Información importante antes de tomar Strepsils Intensive Direct

Cuándo no tomar Strepsils Intensive Direct:

• si el paciente es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE)o al ácido acetilsalicílico o a alguno de los componentes (enumerados en el punto 6);
• 6);
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica en el pasado después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE)o ácido acetilsalicílico, como asma, respiración silbante, picazón, rinitis, erupción cutánea, edema;
• si el paciente tiene o ha tenido dos o más episodios de úlceras estomacales o sangradoo úlceras intestinales;
• si el paciente ha tenido colitis ulcerosa grave(inflamación del intestino grueso);
• si el paciente ha tenido trastornos de coagulación o problemas de sangrado después de tomar AINE;
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.
• niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Strepsils Intensive Direct, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ya está tomando otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico;
• si el paciente tiene amigdalitiso sospecha que puede tener infección bacteriana de la garganta(puede requerir antibióticos);
• si el paciente tiene una infección - véase el subpunto "Infecciones" a continuación.
• si el paciente es anciano(puede ser más propenso a experimentar efectos adversos);
• si el paciente tiene o ha tenido asmao padece alergia;
• si el paciente padece una enfermedad de la piel llamada lupus eritematoso sistémicoo enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• si el paciente tiene hipertensión;
• si el paciente ha tenido enfermedad intestinal(enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si el paciente padece enfermedad cardíaca, renal o hepática;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular;
• si la paciente está en el primer o segundo trimestre de embarazoo en período de lactancia.

Infecciones
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Durante el tratamiento con Strepsils Intensive Direct

• Al primer signo de una reacción de hipersensibilidad (erupción, descamación, ampollas) o otros signos de reacción alérgica, debe dejar de tomar el aerosol y consultar a un médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
• Si no se produce una mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
• Los medicamentos como el flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Todo riesgo es más probable con dosis más altas o tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento(véase el punto 3).

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Strepsils Intensive Direct y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta. En particular

• otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2para el tratamiento del dolor o la inflamación, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado en el estómago o los intestinos;
• warfarina, ácido acetilsalicílicoy otros medicamentos que adelgazan la sangre y actúan contra la coagulación;
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas del receptor de angiotensina II(medicamentos para reducir la presión arterial);
• diuréticos(medicamentos para aumentar la producción de orina), incluidos diuréticos ahorradores de potasio;
• ISRS(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) para el tratamiento de la depresión;
• glicósidos cardíacos(utilizados en enfermedades del corazón) como la digoxina;
• ciclosporina(para prevenir el rechazo de un trasplante);
• corticosteroides(para reducir la inflamación);
• litio(para tratar trastornos del estado de ánimo);
• metotrexato(para tratar la psoriasis, la artritis o el cáncer);
• mifepristona(utilizada para terminar el embarazo): no debe tomar AINE durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que pueden reducir el efecto de mifepristona;
• medicamentos orales antidiabéticos;
• fenitoína(para tratar la epilepsia);
• probenecid, sulfinpirazona(para tratar la gota y la artritis);
• medicamentos de la clase de las quinolonas(para tratar infecciones bacterianas), como la ciprofloxacina, la levofloxacina;
• tacrolimus(medicamento inmunosupresor utilizado después de un trasplante de órganos);
• zidovudina(para tratar el VIH).

Strepsils Intensive Direct con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar este medicamento, debe evitar consumir alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de sangrado en el estómago o los intestinos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe tomar este medicamento en el último trimestre de embarazo.
• Debe evitar tomar este medicamento en los primeros 6 meses de embarazo o durante la lactancia, a menos que su médico lo indique de otra manera.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Pero después de tomar medicamentos del grupo de los AINE, pueden ocurrir mareos y trastornos visuales. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.
Strepsils Intensive Direct contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), que pueden causar reacciones alérgicas (probablemente retrasadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que es esencialmente "sin sodio".
El medicamento contiene un agente aromatizante con citral, d-limoneno, linalol y eugenol.
Citral, d-limoneno, linalol y eugenol pueden causar reacciones alérgicas.

3 Cómo tomar Strepsils Intensive Direct

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos a partir de 18 años:Una dosis (3 pulverizaciones del aerosol) en la parte posterior de la garganta cada 3-6 horas, según sea necesario. No debe tomar más de 5 dosis en un período de 24 horas.
Una dosis (3 pulverizaciones del aerosol) contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.

No debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Únicamente para administración en la cavidad oral

• Debe pulverizar el aerosol solo en la parte posterior de la garganta.
• No debe inhalar mientras se pulveriza el aerosol.
• No debe tomar más de 5 dosis (15 pulverizaciones del aerosol) en un período de 24 horas.

Strepsils Intensive Direct está destinado a un uso a corto plazo.
Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2). En caso de irritación de la cavidad oral, debe dejar de tomar flurbiprofeno.
No debe tomar este medicamento durante más de 3 días, a menos que su médico lo indique de otra manera.
Si no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Preparación de la bomba

Al primer uso de la bomba (o después de un período de almacenamiento prolongado), debe prepararla para el uso.
Dirija la boquilla hacia el exterior y pulverice el aerosol al menos cuatro veces, hasta obtener una niebla ligera y uniforme. La bomba está lista para el uso. Si el producto no se utiliza durante un período de tiempo, dirija la boquilla hacia el exterior y pulverice el aerosol al menos una vez para obtener una niebla ligera y uniforme.
Antes de administrar el producto, siempre asegúrese de que se produce una niebla ligera y uniforme.

Uso del aerosol

Dirija la boquilla hacia la parte posterior de la garganta.
Pulverice el aerosol tres veces, asegurándose de presionar completamente la bomba en cada pulverización, retirando el dedo de la parte superior de la bomba entre cada pulverización.

No debe inhalar mientras se pulveriza el aerosol.

Olvido de una dosis de Strepsils Intensive Direct

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada

Sobredosis de Strepsils Intensive Direct

Debe consultar a un médico o farmacéutico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas o vómitos, dolor abdominal o diarrea. Puede ocurrir zumbido en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4 Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

DEBE DEJAR DE TOMAR EL MEDICAMENTO Y CONSULTAR A UN MÉDICO DE INMEDIATO SI APARECEN LOS SIGUIENTES SÍNTOMAS:

• formas graves de reacciones cutáneas, como reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis tóxica epidermal (enfermedades raras causadas por reacciones adversas graves a medicamentos o infecciones, en las que ocurre una reacción cutánea y mucosa grave). Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles);
• síntomas de shock anafiláctico: edema de la cara, la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que conduce a un shock (pueden ocurrir incluso después de la primera toma del medicamento). Raro (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas);
• síntomas de hipersensibilidad y reacciones cutáneas, como enrojecimiento, edema, descamación, formación de ampollas o úlceras de la piel y las mucosas. Poco frecuente (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas);
• síntomas de reacciones alérgicas, como asma, respiración silbante inexplicable o dificultad para respirar, picazón, rinitis o erupción cutánea. Poco frecuente (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

SI APARECEN ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES SÍNTOMAS O EFECTOS ADVERSOS NO MENCIONADOS EN ESTA HOJA DE INSTRUCCIONES, DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO O FARMACÉUTICO:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de la garganta
• úlcera en la cavidad oral, dolor y entumecimiento en la cavidad oral
• dolor de garganta
• malestar (sensación de calor, ardor o picazón) en la cavidad oral
• náuseas y diarrea
• picazón y erupción cutánea

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• somnolencia
• ampollas en la cavidad oral o en la garganta, sensación de entumecimiento de la garganta
• hinchazón abdominal, dolor abdominal, gases, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• sequedad en la cavidad oral
• sensación de ardor en la boca, trastornos del gusto
• fiebre, dolor
• somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, respiración silbante, dificultad para respirar
• disminución de la sensibilidad en la garganta

Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• anemia, trombocitopenia (baja cantidad de plaquetas en la sangre, lo que puede causar moretones y sangrado)
• edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
• hepatitis

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 Cómo conservar Strepsils Intensive Direct

Debe conservar este medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el frasco después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tomar este medicamento durante más de 6 meses después de la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strepsils Intensive Direct?

El principio activo es flurbiprofeno. Una dosis (3 pulverizaciones del aerosol) contiene 8,75 mg de flurbiprofeno, lo que equivale a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno.
Los demás componentes son: Betadeks, fosfato disódico dodecahidratado, ácido citrico monohidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), hidróxido de sodio, aroma de menta (que contiene sustancias aromáticas, glicol propilénico (E1520) y triacetina (E1518)), aroma de cereza (que contiene sustancias aromáticas, glicol propilénico (E1520) y agua), N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida, sacarina sódica, hidroxipropilbetadeks, agua purificada.

Cómo se presenta Strepsils Intensive Direct y qué contiene el paquete?

El aerosol para administración en la cavidad oral es una solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta, con sabor a cereza y menta.
Strepsils Intensive Direct consiste en un frasco de plástico blanco opaco con una bomba y una boquilla protectora de polipropileno
Cada frasco contiene 15 ml de aerosol para administración en la cavidad oral, solución, suficiente para aproximadamente 83 pulverizaciones.

Título del responsable y del importador

Responsable

Reckitt Benckiser (España) S.A.
Calle de Severo Ochoa, 5
28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeropuerto de Schiphol,
Boulevard de Schiphol, 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 02/2024