Strepsils Intensive bez cukru pomarañiovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Strepsils Intensive sin azúcar naranja,8,75 mg,pastillas duras

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
• Si después de tres días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Strepsils Intensive sin azúcar naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja
• 3. Cómo tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Strepsils Intensive sin azúcar naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strepsils Intensive sin azúcar naranja y para qué se utiliza

Strepsils Intensive sin azúcar naranja en forma de pastillas duras contiene flurbiprofeno.
Esta sustancia pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Strepsils Intensive sin azúcar naranja tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio fuerte
en el tratamiento del dolor de garganta.
Strepsils Intensive sin azúcar naranja está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del dolor de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
El efecto de alivio y recubrimiento del medicamento comienza a los 2 minutos después de la administración
y se mantiene durante 4 horas.

2. Información importante antes de tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja

Cuándo no tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja:

• si el paciente es alérgico a flurbiprofeno, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en pacientes con enfermedad úlcera gastroduodenal activa o pasada, con colitis ulcerosa grave,
• en pacientes que han experimentado síntomas de alergia en el pasado después de tomar ácido acetilsalicílico o algún AINE, como rinitis, angioedema, dificultad para respirar (asma bronquial), erupciones cutáneas,
• en pacientes con sangrado o perforación del tracto gastrointestinal, trastornos de coagulación o hematológicos relacionados con el tratamiento anterior

con AINE,

• en pacientes que toman otros AINE (incluidos inhibidores de la ciclooxigenasa 2, como celecoxib),
• en mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo,
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o alergia,
• si el paciente ya está tomando otros AINE o ácido acetilsalicílico,
• si el paciente es anciano (puede ser más sensible a los efectos adversos),
• si el paciente padece una enfermedad autoinmune crónica (incluyendo lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo),
• si el paciente tiene amigdalitis o sospecha que puede tener una infección bacteriana de la garganta (puede requerir un antibiótico),
• si el paciente tiene una infección - ver el subpunto "Infecciones" a continuación,
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca, renal o hepática,
• en pacientes con insuficiencia cardíaca, después de un accidente cerebrovascular o con un mayor riesgo de trastornos como hipertensión, diabetes o niveles elevados de colesterol en sangre o en fumadores,
• si el paciente tiene hipertensión,
• si el paciente tiene dolor de cabeza crónico,
• si el paciente tiene enfermedades del tracto gastrointestinal,
• si la paciente está en el primer o segundo trimestre del embarazo.

Infecciones
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.
Al tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja:

• Al primer síntoma de una reacción de hipersensibilidad (erupción, descamación, ampollas) u otros síntomas de reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
• Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
• Si no hay mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
• Medicamentos como flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Todo riesgo es más probable con dosis más altas o tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (ver punto 3).

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Strepsils Intensive sin azúcar naranja y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta. En particular, antes de tomar
el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la hipertensión o la insuficiencia cardíaca (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como captopril, enalapril, perindopril, y antagonistas del receptor de angiotensina II, como losartán, valsartán, telmisartán),
• medicamentos diuréticos (incluidos diuréticos ahorradores de potasio), como hidroclorotiazida, furosemida, espironolactona, indapamida,
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, como warfarina o ácido acetilsalicílico,
• medicamentos antiplaquetarios y inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) utilizados para tratar la depresión, como fluoxetina, citalopram, sertralina,
• medicamentos para la gota (probenecid, sulfinpirazon),
• otros AINE o esteroides (prednisolona),
• glicósidos cardíacos, como digoxina,
• ciclosporina (medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico),
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia),
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar la psoriasis, la artritis y el cáncer),
• antibióticos de la clase de las quinolonas utilizados para infecciones bacterianas, como ciprofloxacina, levofloxacina,
• tacrolimus (medicamento inmunosupresor utilizado después del trasplante de órganos),
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH),
• litio (medicamento utilizado para tratar la depresión).

La ingesta de medicamentos como flurbiprofeno puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. El riesgo es mayor con dosis más altas y tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento.

Uso de Strepsils Intensive sin azúcar naranja con alcohol

El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente hemorragias en el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja en los últimos 3 meses del embarazo.
No debe tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.
Flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible después de dejar de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso esporádico de Strepsils Intensive sin azúcar naranja afecte las posibilidades de quedar embarazada. Sin embargo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Strepsils Intensive sin azúcar naranja no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Strepsils Intensive sin azúcar naranja contiene maltitol e isomalt

Este medicamento contiene maltitol e isomalt. Si se ha detectado una intolerancia a algunos azúcares en el pasado, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
El valor calórico de maltitol e isomalt es de 2,3 kcal/g.

Strepsils Intensive sin azúcar naranja contiene aroma de naranja (que incluye etanol, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol)

Este medicamento contiene 0,05 mg de alcohol (etanol) en cada pastilla dura. La cantidad de alcohol en una pastilla dura de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos notables.
Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja

Strepsils Intensive sin azúcar naranja debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Strepsils Intensive sin azúcar naranja está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Dosis recomendada:

Una pastilla dura cada 3 a 6 horas según sea necesario.
La pastilla debe chuparse lentamente. Durante el chupado, la posición de la pastilla en la boca debe cambiar para evitar la irritación local.

No tomar más de 5 pastillas duras en 24 horas.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Medicamento destinado exclusivamente para uso a corto plazo.

Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (ver punto 2).
No debe tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja durante más de 3 días, a menos que el médico lo indique de otro modo.
Si a pesar de tomar el medicamento los síntomas no desaparecen o aparecen nuevos, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive sin azúcar naranja

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Strepsils Intensive sin azúcar naranja, debe consultar a un médico de inmediato.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• síntomas de reacción alérgica, como asma, respiración silbante o dificultad para respirar, picazón, rinitis, erupciones cutáneas y otros,
• hinchazón de la cara, lengua o garganta que cause dificultad para respirar, palpitaciones, caída de la presión arterial que conduzca a un choque (pueden ocurrir incluso con el primer uso del medicamento),
• reacciones cutáneas graves como descamación, formación de ampollas.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas o efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Efectos adversos que pueden ocurrir:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• trastornos en la boca, como sensación de calor o ardor o hormigueo en la boca, trastornos del gusto.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza,
• irritación de la garganta, dolor de garganta
• úlceras en la boca, dolor en la boca, parestesia en la boca (sensaciones anormales en la boca, como calor, ardor, hormigueo, entumecimiento, etc.),
• xerostomía (sequedad en la boca causada por un trastorno o falta de saliva).
• dolor abdominal, diarrea, náuseas

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• insomnio,
• empeoramiento del asma y espasmo bronquial, dificultad para respirar, respiración silbante,
• ampollas en la boca,
• anestesia de la garganta (pérdida de sensibilidad en la garganta), dolor en la lengua,
• hinchazón, estreñimiento, dispepsia, hinchazón con flatulencia, vómitos,
• erupciones cutáneas, picazón.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• trastornos de la sangre,
• hipersensibilidad, reacción anafiláctica,
• insuficiencia cardíaca, edema,
• insuficiencia renal,
• insuficiencia hepática.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10000 personas)

• trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre, que puede causar moretones y hemorragias), neutropenia (número bajo de granulocitos en la sangre), agranulocitosis (número bajo de neutrófilos en la sangre), anemia aplásica (número bajo de glóbulos rojos en la sangre), anemia hemolítica (número bajo de glóbulos rojos en la sangre),
• síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal (formación de ampollas, descamación de la piel o hemorragia en la piel con picazón, erupciones cutáneas con o sin picazón en los labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies, sometimes con síntomas similares a los de la gripe).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hipertensión,
• hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perforación (daño a la pared) del tracto gastrointestinal (vómitos con sangre, dolor abdominal severo o heces negras),
• eritema multiforme (erupciones cutáneas con ampollas o sin ellas en la piel de las extremidades o otras áreas, a menudo con forma de anillos),
• fiebre,
• dolor,
• hepatitis,
• anemia.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ del Alcalde Carlos María de la Mora, 46, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils Intensive sin azúcar naranja

No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar Strepsils Intensive sin azúcar naranja después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strepsils Intensive sin azúcar naranja

• El principio activo del medicamento es flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Los demás componentes del medicamento son: macrogol 300, hidróxido de potasio, aroma de naranja [componente principal: trioctanoato de glicerol (triacetina), que contiene además: citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol], mentol, acesulfamo potásico, maltitol líquido, isomalt.

Cómo se presenta Strepsils Intensive sin azúcar naranja y qué contiene el embalaje

Strepsils Intensive sin azúcar naranja se presenta en forma de pastilla dura.
Pastilla dura blanca o ligeramente amarillenta, redonda, de 18 mm de diámetro y 7 mm de grosor,
con una ranura característica en forma de S en ambos lados.
El embalaje contiene: 8, 16, 24 o 32 pastillas duras.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título del responsable y del importador

Responsable:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia
tel: 801 88 88 07

Importador:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: