Strattera

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Strattera 10 mg cápsulas duras

Strattera 18 mg cápsulas duras

Strattera 25 mg cápsulas duras

Strattera 40 mg cápsulas duras

Strattera 60 mg cápsulas duras

Atomoxetina

Información importante sobre el medicamento

Este medicamento se utiliza para tratar el TDAH

• El nombre completo del TDAH es "trastorno por déficit de atención con hiperactividad".
• El medicamento ayuda a que el cerebro funcione mejor. Puede ayudar a enfocar la atención, alcanzar la concentración y reducir la impulsividad.
• Se necesita ayuda adicional además de este medicamento para tratar el TDAH.

Para obtener más información, consulte el punto 1

Antes de tomar este medicamento, debe hablar con su médico si tiene:

• trastornos mentales
• trastornos cardíacos o vasculares
• trastornos vasculares cerebrales graves, como accidente cerebrovascular

Para obtener más información, consulte el punto 2

Mientras toma este medicamento:

• Debe visitar regularmente a su médico para que verifique cómo está funcionando el medicamento.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
• Después de un año de tratamiento, su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento para ver si todavía es necesario.
• Los efectos adversos más comunes en niños y adolescentes son: dolor de cabeza, dolor abdominal, pérdida de apetito, malestar o náuseas, somnolencia, aumento de la presión arterial, taquicardia (aumento del ritmo cardíaco).
• Los efectos adversos más comunes en adultos son: malestar, sequedad bucal, dolor de cabeza, pérdida de apetito, insomnio, aumento de la presión arterial, taquicardia (aumento del ritmo cardíaco).

Para obtener más información, consulte los puntos 3 y 4

Debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre:

• cambio de humor o estado de ánimo
• trastornos cardíacos, como ritmo cardíaco rápido o irregular

Para obtener más información, consulte los puntos 2 y 4

La parte restante de la hoja de instrucciones contiene información más detallada y otros datos importantes sobre el uso seguro y eficaz de este medicamento.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Consulte el punto 4.

La hoja de instrucciones está dividida en secciones:

Los puntos del 1 al 6 están destinados a padres y tutores.
El último punto está destinado a ser leído por niños o jóvenes.
Sin embargo, todos los puntos están escritos de manera que los niños o jóvenes puedan entenderlos.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Strattera y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strattera
• 3. Cómo tomar Strattera
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Strattera
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strattera y para qué se utiliza

Para qué se utiliza el medicamento

Strattera contiene atomoxetina y se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). El medicamento se utiliza

• en niños mayores de 6 años
• en adolescentes
• en adultos. El medicamento se utiliza solo como parte de un programa de tratamiento completo que también requiere métodos no farmacológicos, como asesoramiento y terapia conductual.

No se debe utilizar el medicamento para tratar el TDAH en niños menores de 6 años, ya que no se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en estas personas.
En adultos, Strattera se utiliza para tratar el TDAH si los síntomas son muy molestos y afectan el trabajo o la vida social, y si los síntomas de la enfermedad estuvieron presentes en la infancia.

Cómo funciona el medicamento

Strattera aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo. Aumenta la concentración y reduce la impulsividad y la hiperactividad en personas con TDAH. El medicamento se prescribe para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no tiene un efecto estimulante y, por lo tanto, no causa adicción.
Puede pasar varias semanas desde el inicio del tratamiento con el medicamento hasta que los síntomas desaparezcan por completo.

Sobre el TDAH

Los niños y adolescentes con TDAH tienen:

• dificultades para sentarse quietos en un lugar y
• dificultades para concentrarse. No es su culpa que no puedan controlarlo. Muchos niños y jóvenes tienen problemas con esto. Sin embargo, en personas con TDAH, esto puede afectar la vida diaria. Los niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y hacer tareas. Les cuesta comportarse bien en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta la inteligencia del niño o joven.
  Los adultos con TDAH tienen dificultades con todo lo que los niños con TDAH tienen dificultades, pero para los adultos, esto puede significar problemas:
  • en el trabajo
  • en las relaciones interpersonales
  • relacionados con la autoestima baja
  • en el aprendizaje.

  2. Información importante antes de tomar Strattera

  Cuándo no tomar Strattera:

  • si es alérgico a la atomoxetina o a cualquier otro ingrediente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
  • si ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como la fenelzina, en las últimas 2 semanas. Los IMAO se utilizan a veces para tratar la depresión y otras enfermedades mentales. Tomar Strattera al mismo tiempo que un IMAO puede causar efectos adversos graves o poner en peligro la vida. También debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar Strattera antes de comenzar a tomar un IMAO;
  • si tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo);
  • si tiene problemas cardíacos graves que pueden empeorar con un aumento del ritmo cardíaco y (o) aumento de la presión arterial;
  • si tiene problemas vasculares cerebrales graves, como un accidente cerebrovascular, edema y debilidad de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o bloqueo de un vaso sanguíneo;
  • si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

  No debe tomar Strattera si ocurre alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera, ya que el medicamento puede empeorar estas afecciones.

  Advertencias y precauciones

  Antes de comenzar a tomar Strattera, debe hablar con su médico o farmacéutico si tiene:

  • pensamientos o comportamientos suicidas;
  • enfermedades cardíacas (incluyendo defectos cardíacos) o ritmo cardíaco acelerado. Strattera puede aumentar el ritmo cardíaco. Se han informado casos de muerte súbita en pacientes con defectos cardíacos;
  • presión arterial alta. Strattera puede aumentar la presión arterial;
  • presión arterial baja. Strattera puede causar mareos o desmayos en personas con presión arterial baja;
  • cambios repentinos en la presión arterial o ritmo cardíaco;
  • enfermedades cardiovasculares o accidente cerebrovascular previo;
  • enfermedades hepáticas. Puede ser necesario reducir la dosis del medicamento;
  • reacciones psicóticas, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso;
  • estado de ánimo maníaco (excitación o agitación excesiva que causa un comportamiento inusual) y agitación;
  • sensación de agresividad;
  • actitud hostil o enojada;
  • historia de epilepsia o convulsiones por cualquier causa. Strattera puede aumentar la frecuencia de las convulsiones.
  • estado de ánimo alterado (cambios de humor) o sensación de tristeza extrema;
  • dificultad para controlar los movimientos o repetir sonidos o palabras.

  Si ocurre alguno de los casos anteriores, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera. Strattera puede empeorar estas afecciones. Su médico estará monitoreando cómo el medicamento afecta a su paciente.

  Exámenes que su médico realizará antes de que comience a tomar Strattera

  Estos exámenes son necesarios para decidir si Strattera es adecuado para su paciente.
  Su médico medirá

  • la presión arterial y el ritmo cardíaco de su paciente antes de comenzar a tomar Strattera y durante el tratamiento
  • el crecimiento y el peso de su paciente durante el tratamiento con Strattera, si su paciente es un niño o adolescente.

  Debe hablar con su médico si:

  • está tomando cualquier otro medicamento
  • ha habido casos de muerte súbita en su familia sin causa aparente
  • tiene alguna otra enfermedad (como enfermedades cardíacas) o si algún miembro de su familia la tiene.

  Es importante que proporcione toda la información posible a su médico. Esto ayudará a su médico a decidir si Strattera es adecuado para su paciente. Su médico puede ordenar otros exámenes médicos que sean necesarios antes de comenzar a tomar este medicamento.

  Strattera y otros medicamentos

  Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta. Su médico decidirá si puede tomar Strattera al mismo tiempo que otros medicamentos. En algunos casos, su médico puede decidir modificar la dosis o aumentarla más lentamente.
  No debe tomar Strattera con medicamentos que son inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión. Consulte el punto 2 "Cuándo no tomar Strattera".
  Si está tomando otros medicamentos, Strattera puede afectar su acción o puede causar efectos adversos. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera:

  • medicamentos que aumentan la presión arterial o se utilizan para controlar la presión arterial,
  • medicamentos antidepresivos, como la imipramina, la venlafaxina, la mirtazapina, la fluoxetina o la paroxetina,
  • algunos medicamentos para la tos o el resfriado que contienen sustancias que afectan la presión arterial. Es importante verificar esto con su farmacéutico al comprar alguno de estos medicamentos;
  • algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales,
  • medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones,
  • algunos medicamentos que pueden prolongar el tiempo que Strattera permanece en su organismo (como la quinidina o la terbinafina);
  • salbutamol (medicamento utilizado para tratar el asma) tomado por vía oral o inyectado, puede causar una sensación de ritmo cardíaco acelerado, pero no empeorará los síntomas del asma.

  Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de ritmo cardíaco anormal si se toman al mismo tiempo que Strattera:

  • medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco,
  • medicamentos que cambian la concentración de sales en la sangre,
  • medicamentos utilizados para prevenir y tratar la malaria,
  • algunos antibióticos (como la eritromicina y la moxifloxacina).

  Si tiene alguna duda sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista anterior, debe preguntarle a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera.

  Embarazo y lactancia

  No se sabe si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.

  • No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende.
  • Debe evitar tomar este medicamento durante la lactancia o dejar de amamantar.

  Si:

  • -está embarazada o en período de lactancia,
  • -cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
  • -planea comenzar a amamantar, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  Después de tomar Strattera, puede sentir somnolencia, cansancio o mareos. Debe tener cuidado al conducir un vehículo o operar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona a Strattera. Si se siente cansado, somnoliento o mareado, no debe conducir ni operar maquinaria.

  Información importante sobre el contenido de las cápsulas

  No debe abrir las cápsulas de Strattera, ya que el contenido puede irritar los ojos. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua de inmediato y buscar asesoramiento médico. También debe lavar las manos y cualquier otra parte del cuerpo que haya entrado en contacto con el contenido de las cápsulas.

  3. Cómo tomar Strattera

  • Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Por lo general, se toma una o dos veces al día (por la mañana y por la tarde, o por la noche).
  • Si se siente somnoliento o tiene malestar mientras toma Strattera una vez al día, su médico puede recomendar tomarlo dos veces al día.
  • Las cápsulas deben tragarse enteras, con o sin alimentos.
  • No debe abrir las cápsulas, vaciar su contenido ni tomarlo de otra manera.
  • Tomar el medicamento todos los días a la misma hora ayudará a recordar que debe tomarlo.

  Qué dosis debe tomar?

  Niños y adolescentes (de 6 años en adelante)

  Su médico recomendará la dosis adecuada de Strattera según su peso corporal.
  Su médico comenzará el tratamiento con una dosis más baja antes de aumentarla a la dosis adecuada para su peso corporal.

  • Peso corporal hasta 70 kg: la dosis diaria inicial total es de aproximadamente 0,5 mg por kilogramo de peso corporal durante al menos 7 días. Luego, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 1,2 mg por kilogramo de peso corporal por día.
  • Peso corporal superior a 70 kg: la dosis diaria inicial total es de 40 mg durante al menos 7 días. Luego, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 80 mg por día. La dosis diaria máxima que su médico puede recetar es de 100 mg.

  Si tiene una enfermedad hepática, su médico puede recetar una dosis más baja de Strattera.

  Si toma más Strattera de lo que debe

  Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el hospital más cercano y informar sobre la cantidad de cápsulas que ha tomado. Los síntomas más comúnmente informados después de una sobredosis fueron síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblores y comportamiento anormal.

  Si olvida tomar una dosis de Strattera

  Si olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar una dosis doble en un período de 24 horas. No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

  Si deja de tomar Strattera

  Después de dejar de tomar Strattera, generalmente no se producen efectos adversos, pero pueden regresar los síntomas del TDAH. Debe hablar con su médico antes de dejar de tomar el medicamento.

  Lo que su médico hará mientras toma Strattera

  Su médico realizará exámenes

  • antes de comenzar el tratamiento para asegurarse de que Strattera sea seguro y beneficioso para su paciente;
  • durante el tratamiento, los exámenes se realizarán al menos cada 6 meses, aunque probablemente con más frecuencia.

  Los exámenes también se realizarán si se cambia la dosis. Incluirán:

  • medición del crecimiento y el peso en niños y jóvenes
  • medición de la presión arterial y el ritmo cardíaco
  • verificación de si hay algún problema o si los efectos adversos han empeorado mientras toma Strattera.

  Tratamiento a largo plazo

  No necesita tomar Strattera durante toda su vida. Después de un año de tratamiento con Strattera, su médico evaluará los resultados del tratamiento para determinar si todavía necesita tomar el medicamento.
  Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Aunque algunos pacientes experimentan efectos adversos, la mayoría de las personas se benefician de Strattera.
  Su médico lo informará sobre los posibles efectos adversos.
  Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe comunicarse de inmediato con su médico:
  No muy comunes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

  • aumento del ritmo cardíaco o alteraciones del ritmo cardíaco
  • pensamientos o tendencias suicidas
  • sensación de agresividad
  • actitud hostil o enojada
  • cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo
  • reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas incluyen:
  • hinchazón de la cara y la garganta
  • dificultad para respirar
  • erupción cutánea (pequeñas erupciones cutáneas que pican)
  • convulsiones
  • síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso.

  En niños y jóvenes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos es mayor, como

  pensamientos o tendencias suicidas(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

  • cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

  En adultos, el riesgo de efectos adversos es menor(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas) , como:

  • convulsiones
  • síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso.

  Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • -daño hepático.

  Debe dejar de tomar Strattera y comunicarse de inmediato con su médico si ocurre alguno de los siguientes síntomas:

  • orina de color oscuro
  • coloración amarilla de la piel o los ojos
  • dolor en la parte superior derecha del abdomen al presionar, que puede ser doloroso al tacto
  • náuseas inexplicables
  • cansancio
  • picazón
  • síntomas similares a los de la gripe.

  Otros efectos adversos informados se enumeran a continuación. Si los síntomas empeoran, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

  Muy comunes efectos adversos (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
  NIÑOS Y JÓVENES de más de 6 años	ADULTOS
  dolor de cabeza dolor abdominal (dolor de estómago) pérdida de apetito náuseas o vómitos somnolencia aumento de la presión arterial aumento del ritmo cardíaco (taquicardia)	náuseas sequedad bucal dolor de cabeza pérdida de apetito problemas para dormir, mantener el sueño o despertar temprano aumento de la presión arterial aumento del ritmo cardíaco (taquicardia)

  Comunes efectos adversos (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)
  NIÑOS Y JÓVENES de más de 6 años	ADULTOS
  irritabilidad o agitación trastornos del sueño, incluyendo despertar temprano depresión sensación de tristeza o desesperanza ansiedad tics pupilas dilatadas (pupilas grandes) mareos estreñimiento pérdida de apetito problemas gastrointestinales, dispepsia piel hinchada, enrojecida o picazón erupción cutánea letargo dolor en el pecho cansancio pérdida de peso.	agitación disminución del interés sexual trastornos del sueño depresión sensación de tristeza o desesperanza ansiedad mareos alteraciones del gusto o cambios en el gusto que persisten temblores entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies somnolencia, letargo, sensación de cansancio estreñimiento dolor abdominal dispepsia hinchazón con flatulencia vómitos olas de calor o enrojecimiento repentino sensación de ritmo cardíaco acelerado o real piel hinchada, enrojecida o picazón aumento de la transpiración erupción cutánea dificultad para orinar, como la incapacidad para orinar, orinar con frecuencia o dificultad para comenzar a orinar, dolor al orinar prostatitis dolor en la ingle en los hombres incapacidad para lograr una erección eyaculación retrasada dificultad para mantener una erección calambres menstruales falta de fuerza o energía cansancio letargo escalofríos irritabilidad, nerviosismo sensación de sed pérdida de peso.

  No muy comunes efectos adversos (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)
  NIÑOS Y JÓVENES de más de 6 años	ADULTOS
  desmayos temblores migraña visión borrosa sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón, picazón o hormigueo entumecimiento o hormigueo en las manos o los pies convulsiones sensación de ritmo cardíaco acelerado o real (prolongación del intervalo QT) dificultad para respirar aumento de la transpiración picazón en la piel falta de fuerza o energía	agitación motora tics desmayos migraña visión borrosa alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) sensación de tener los dedos de las manos o los pies fríos dolor en el pecho dificultad para respirar erupción cutánea roja y picazón (urticaria) calambres musculares urgencia para orinar eyaculación retardada irregularidades menstruales trastornos de la eyaculación

  Raros efectos adversos (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)
  NIÑOS Y JÓVENES de más de 6 años	ADULTOS
  mala circulación sanguínea, que causa entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud). dificultad para orinar, como la frecuencia para orinar o dificultad para comenzar a orinar, dolor al orinar erecciones prolongadas y dolorosas dolor en la ingle en los niños y adolescentes varones	mala circulación sanguínea, que causa entumecimiento y palidez en los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud) erecciones prolongadas y dolorosas

  Efecto en el crecimiento

  En algunos niños, después de comenzar a tomar Strattera, puede ocurrir un retraso en el crecimiento (peso y altura). Sin embargo, durante el tratamiento a largo plazo, los niños alcanzan un peso y una altura adecuados para su grupo de edad.
  Su médico controlará el crecimiento y el peso de su hijo. Si su hijo no está creciendo o aumentando de peso como se espera, su médico puede decidir cambiar la dosis o suspender temporalmente Strattera.

  Informar de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos del Reino Unido, en el sitio web www.mhra.gov.uk/yellowcard. Al informar de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

  5. Cómo almacenar Strattera

  Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete de cartón y en el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay precauciones especiales de almacenamiento.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Strattera, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg y 60 mg

  • El principio activo de Strattera es la atomoxetina en forma de clorhidrato. Cada cápsula dura contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg o 60 mg de atomoxetina.
  • Los demás componentes son almidón gelatinizado y dimeticona.
  • La cubierta de la cápsula contiene laurilsulfato sódico y gelatina. Los colorantes de la cubierta de la cápsula: óxido de hierro amarillo E172 (18 mg y 60 mg), dióxido de titanio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg y 60 mg), azul 2 de FD&C (índigo) E132 (25 mg, 40 mg y 60 mg), tinta negra comestible (que contiene laca y óxido de hierro negro E172).

  Cómo se ve Strattera y qué contiene el paquete

  Cápsula dura 10 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, blanca, con la inscripción Lilly 3227/10 mg
  Cápsula dura 18 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, dorada y blanca con la inscripción Lilly 3238/18 mg
  Cápsula dura 25 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, azul y blanca con la inscripción Lilly 3228/25 mg
  Cápsula dura 40 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, azul con la inscripción Lilly 3229/40 mg
  Cápsula dura 60 mg: de 17,5-18,1 mm de largo, azul y dorada con la inscripción Lilly 3239/60 mg
  Strattera está disponible en paquetes de 7, 14, 28 o 56 cápsulas. No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

  Titular de la autorización de comercialización:
  Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
  Fabricante:
  Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
  Strattera es una marca registrada de Eli Lilly and Company Limited.

  Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido: Strattera.
  Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
  Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
  ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsovia, Polonia
  tel. +48 22 440-33-00

  Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones:

  Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia de Medicamentos del Reino Unido http://www.mhra.gov.uk.
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  Información para niños y jóvenes

  El texto siguiente contiene la información más importante sobre Strattera. Léalo usted mismo o pida a otra persona, como su mamá, papá o tutor, que lo lea y responda a sus preguntas.
  Puede ayudar leer el texto en secciones.

  Por qué me han recetado este medicamento?

  Este medicamento puede ayudar a los niños y jóvenes con TDAH.

  • El TDAH puede causar que:
  • sea demasiado activo
  • no pueda concentrarse
  • actúe rápidamente sin pensar en lo que puede suceder (de manera impulsiva)
  • El TDAH afecta su aprendizaje, su capacidad para hacer amigos y su autoestima. El comportamiento hiperactivo no es su culpa.

  Mientras toma este medicamento

  • Para controlar el TDAH, también recibirá otra ayuda además de este medicamento, como hablar con un especialista en TDAH.
  • El medicamento debe ayudarle, pero no curará el TDAH.
  • Debe visitar a su médico varias veces al año para asegurarse de que el medicamento esté funcionando y de que esté creciendo y desarrollándose correctamente.
  • Las niñas deben decirle a su médico de inmediato si creen que pueden estar embarazadas. No se sabe cómo el medicamento afecta al feto. Si ha comenzado a tener relaciones sexuales, debe hablar con su médico sobre cómo evitar el embarazo.

  Quién no puede tomar este medicamento

  No debe tomar este medicamentosi:

  • ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como la fenelzina, en las últimas 2 semanas
  • tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo)
  • tiene problemas cardíacos graves
  • tiene problemas vasculares cerebrales graves
  • tiene un tumor de la glándula suprarrenal

  Quién debe hablar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento?

  Debe decirle a su médico si:

  • está embarazada o en período de lactancia
  • está tomando otros medicamentos - su médico debe saber sobre todos los medicamentos que está tomando
  • tiene pensamientos o comportamientos suicidas
  • siente un ritmo cardíaco rápido o irregular cuando no está haciendo ejercicio
  • escucha voces o ve cosas que otras personas no ven ni escuchan
  • tiene problemas para controlar la ira.

  Cómo tomar el medicamento (cápsulas)?

  • Trague el medicamento con un vaso de agua, con o sin alimentos.
  • No debe abrir las cápsulas. Si una cápsula se abre y su contenido entra en contacto con la piel o los ojos, debe pedir ayuda a un adulto.
  • Su médico le dirá con qué frecuencia debe tomar el medicamento durante el día.
  • Tomar el medicamento todos los días a la misma hora ayudará a recordar que debe tomarlo.
  • No debe dejar de tomar el medicamento sin hablar con su médico.

  Posibles efectos adversos

  Los efectos adversos son síntomas no deseados que pueden ocurrir mientras toma el medicamento.
  Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe decirle a un adulto de confianza de inmediato. Este puede hablar con su médico. Los principales síntomas que pueden ocurrir son:

  • ritmo cardíaco rápido
  • sensación de tristeza o desesperanza o pensamientos de autolesiones
  • sensación de agresividad
  • cambios de humor
  • síntomas de reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, urticaria en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar.
  • convulsiones
  • ver o sentir cosas que otras personas no ven ni sienten
  • daño hepático: dolor en el abdomen superior derecho al presionar, que puede ser doloroso al tacto

  Este medicamento puede causar somnolencia, por lo que es importante que no practique deportes como montar a caballo o andar en bicicleta, nadar o escalar árboles. Puede hacerse daño a sí mismo o a otros.

  Qué más debe recordar?

  • Debe guardar el medicamento en un lugar seguro para que nadie más lo tome, especialmente un hermano o hermana menor.
  • Este medicamento es solo para usted - no debe dárselo a otros. El medicamento puede ayudarle a usted, pero puede ser perjudicial para otra persona.
  • Si olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis doble la próxima vez. Debe tomar la siguiente cápsula a la hora habitual.
  • Si toma más medicamento del que debe, debe decirle a su mamá, papá o tutor de inmediato.
  • Es importante que no tome demasiado medicamento, ya que esto puede causar enfermedad.
  • No debe dejar de tomar el medicamento sin que su médico lo decida.

  A quién debe preguntar si algo no es claro?

  Debe preguntar a su mamá, papá, tutor, médico, enfermera o farmacéutico.