Strattera

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Strattera 10 mg cápsulas duras

Strattera 18 mg cápsulas duras

Strattera 25 mg cápsulas duras

Strattera 40 mg cápsulas duras

Strattera 60 mg cápsulas duras

Atomoxetina

Información importante sobre el medicamento

Este medicamento se utiliza para tratar el TDAH

• El nombre completo del TDAH es "trastorno por déficit de atención e hiperactividad".
• El medicamento ayuda a que el cerebro funcione mejor. Puede ayudar a enfocar la atención, lograr la concentración y reducir la impulsividad.
• Para tratar el TDAH, también se necesita ayuda adicional además de tomar este medicamento.

Para obtener más información, consulte el punto 1

Antes de tomar este medicamento, debe hablar con su médico si tiene:

• trastornos mentales
• trastornos cardíacos o del sistema circulatorio
• trastornos graves de los vasos sanguíneos en el cerebro, como un accidente cerebrovascular

Para obtener más información, consulte el punto 2

Mientras toma este medicamento:

• Debe visitar regularmente a su médico para que verifique cómo está funcionando el medicamento.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
• Después de un año de tratamiento, su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento para ver si todavía es necesario.
• Los efectos adversos más comunes en niños y adolescentes son: dolor de cabeza, dolor abdominal, pérdida de apetito, malestar o náuseas, somnolencia, aumento de la presión arterial, aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia).
• Los efectos adversos más comunes en adultos son: malestar, sequedad bucal, dolor de cabeza, pérdida de apetito, insomnio, aumento de la presión arterial, aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia).

Para obtener más información, consulte los puntos 3 y 4

Debe comunicarse con su médico de inmediato si ocurre:

• cambio de humor o estado de ánimo
• cualquier trastorno del ritmo cardíaco, como un latido rápido o irregular

Para obtener más información, consulte los puntos 2 y 4

La parte restante de la hoja de instrucciones contiene información más detallada y otros datos importantes sobre el uso seguro y eficaz de este medicamento.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Consulte el punto 4.

La hoja de instrucciones está dividida en secciones:

Los puntos del 1 al 6 están destinados a padres y tutores.
El último punto está destinado a ser leído por niños o jóvenes.
Sin embargo, todas las secciones están escritas para que los niños o jóvenes puedan entenderlas.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Strattera y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Strattera
• 3. Cómo tomar Strattera
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Strattera
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Strattera y para qué se utiliza

Para qué se utiliza el medicamento

Strattera contiene atomoxetina y se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). El medicamento se utiliza

• en niños mayores de 6 años
• en adolescentes
• en adultos. El medicamento se utiliza solo como parte de un programa de tratamiento completo que también requiere métodos no farmacológicos, como asesoramiento y terapia conductual.

No se debe utilizar el medicamento para tratar el TDAH en niños menores de 6 años, ya que no se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en estas personas.
En adultos, Strattera se utiliza para tratar el TDAH si los síntomas son muy molestos y afectan el trabajo o la vida social, y si los síntomas de la enfermedad ya estaban presentes en la infancia.

Cómo funciona el medicamento

Strattera aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo. Aumenta la concentración y reduce la impulsividad y la hiperactividad en pacientes con TDAH. El medicamento se prescribe para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no tiene un efecto estimulante y, por lo tanto, no causa adicción.
Puede pasar varias semanas desde el inicio del tratamiento con el medicamento hasta que los síntomas desaparezcan por completo.

Sobre el TDAH

Los niños y adolescentes con TDAH tienen:

• dificultades para sentarse tranquilamente en un lugar y
• dificultades para concentrarse. No es su culpa que no puedan controlarlo. Muchos niños y jóvenes luchan con estos problemas. Sin embargo, en personas con TDAH, esto puede afectar la vida diaria. Los niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y hacer tareas. Les resulta difícil

comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta la inteligencia del niño o joven.
Los adultos con TDAH tienen dificultades con todo lo que los niños con TDAH tienen dificultades, pero para los adultos, esto puede significar problemas:

• en el trabajo
• en las relaciones interpersonales
• relacionados con la autoestima baja
• en el aprendizaje.

2. Información importante antes de tomar Strattera

Cuándo no tomar Strattera:

• si es alérgico a la atomoxetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si ha tomado un medicamento que es un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como la fenelzina, en las últimas 2 semanas. Los IMAO se utilizan a veces para tratar la depresión y otras enfermedades mentales. Tomar Strattera al mismo tiempo que un IMAO puede causar efectos adversos graves o poner en peligro la vida. También debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar Strattera antes de comenzar a tomar un IMAO;
• si tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo);
• si tiene trastornos cardíacos graves que pueden empeorar si el ritmo cardíaco se acelera y (o) la presión arterial aumenta (lo que puede ser causado por tomar Strattera);
• si tiene trastornos graves de los vasos sanguíneos en el cerebro, como un accidente cerebrovascular, edema y debilidad de una parte del vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o bloqueo de un vaso sanguíneo;
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe tomar Strattera si ocurre alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera, ya que el medicamento puede empeorar estas afecciones.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Strattera, debe hablar con su médico o farmacéutico si tiene:

• pensamientos o comportamientos suicidas;
• enfermedades cardíacas (incluyendo defectos cardíacos) o ritmo cardíaco acelerado. Strattera puede aumentar el ritmo cardíaco (pulso). Se han informado casos de muerte súbita en pacientes con defectos cardíacos;
• presión arterial alta. Strattera puede aumentar la presión arterial;
• presión arterial baja. Strattera puede causar mareos o desmayos en personas con presión arterial baja;
• cambios repentinos en la presión arterial o el ritmo cardíaco;
• enfermedades del sistema cardiovascular o un accidente cerebrovascular previo;
• enfermedades del hígado. Es posible que sea necesario reducir la dosis del medicamento;
• reacciones psicóticas, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso;
• estado de ánimo maníaco (excitación o agitación excesiva que causa un comportamiento inusual) y agitación;
• sentimiento de agresividad;
• actitud hostil o enojada (hostilidad);
• si ha tenido epilepsia o convulsiones por cualquier causa en el pasado. Strattera puede aumentar la frecuencia de las convulsiones.
• estado de ánimo diferente al habitual (cambios de humor) o sentimiento de gran tristeza;
• dificultad para controlar un movimiento repetitivo de alguna parte del cuerpo o para repetir sonidos o palabras.

Si ocurre alguno de los casos anteriores, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera. Strattera puede empeorar estas afecciones. Su médico estará monitoreando cómo el medicamento afecta al paciente.

Exámenes que el médico realizará antes de que comience a tomar Strattera

Estos exámenes son necesarios para decidir si Strattera es adecuado para usted.
Su médico medirá

• la presión arterial y el ritmo cardíaco (pulso) antes de comenzar a tomar Strattera y durante el tratamiento
• el crecimiento y el peso de su hijo durante el tratamiento con Strattera, si su hijo es un niño o adolescente.

Debe hablar con su médico si:

• está tomando cualquier otro medicamento
• ha habido un caso de muerte súbita en su familia sin causa aparente
• tiene alguna otra enfermedad (como enfermedades cardíacas) o si algún miembro de su familia la tiene.

Es importante que proporcione tanta información como sea posible a su médico. Esto ayudará a su médico a decidir si Strattera es adecuado para usted. Su médico puede ordenar otros exámenes médicos que sean necesarios antes de comenzar a tomar este medicamento.

Strattera y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o que ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta.
Su médico decidirá si puede tomar Strattera al mismo tiempo que otros medicamentos. En algunos casos, su médico puede decidir modificar la dosis o aumentarla más lentamente.
No debe tomar Strattera con medicamentos que son inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión. Consulte el punto 2 "Cuándo no tomar Strattera".
Si está tomando otros medicamentos, Strattera puede afectar su acción o puede causar efectos adversos. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera:

• medicamentos que aumentan la presión arterial o que se utilizan para controlar la presión arterial,
• medicamentos antidepresivos, como la imipramina, la venlafaxina, la mirtazapina, la fluoxetina o la paroxetina,
• algunos medicamentos para la tos o el resfriado que contienen sustancias que afectan la presión arterial. Es importante verificar esto con su farmacéutico cuando compre alguno de estos medicamentos;
• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales,
• medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones,
• algunos medicamentos que pueden prolongar el tiempo que Strattera permanece en el organismo (como la quinidina o la terbinafina);
• salbutamol (medicamento utilizado para tratar el asma) tomado por vía oral o en inyecciones, puede causar un sentimiento de ritmo cardíaco acelerado, pero no empeorará los síntomas del asma.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de un ritmo cardíaco anormal si se toman al mismo tiempo que Strattera:

• medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco,
• medicamentos que cambian la concentración de sales en la sangre,
• medicamentos utilizados para prevenir y tratar la malaria,
• algunos antibióticos (como la eritromicina y la moxifloxacina).

Si tiene alguna duda sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista anterior, debe preguntarle a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera.

Embarazo y lactancia

No se sabe si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.

• No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico se lo recete.
• Debe evitar tomar este medicamento durante la lactancia o dejar de amamantar.

Si:

• -está embarazada o en período de lactancia,
• -cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
• -planea comenzar a amamantar, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de tomar Strattera, puede sentir somnolencia, cansancio o mareos. Debe tener cuidado al conducir un vehículo o operar máquinas hasta que sepa cómo reacciona al medicamento. Si se siente cansado, somnoliento o mareado, no debe conducir ni operar máquinas.

Información importante sobre el contenido de las cápsulas

No debe abrir las cápsulas de Strattera, ya que el contenido de la cápsula puede irritar los ojos. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua de inmediato y buscar asesoramiento médico. También debe lavar las manos y cualquier otra parte del cuerpo que haya entrado en contacto con el contenido de las cápsulas.

3. Cómo tomar Strattera

• Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Por lo general, se toma una o dos veces al día (por la mañana y por la tarde, o por la noche).
• Si se siente somnoliento o tiene un malestar general mientras toma Strattera una vez al día, su médico puede recomendar tomarlo dos veces al día.
• Las cápsulas deben tragarse enteras, con o sin alimentos.
• No debe abrir las cápsulas, vaciar su contenido ni tomarlo de otra manera.
• Tomar el medicamento todos los días a la misma hora ayudará a recordar que debe tomarlo.

Qué dosis debe tomar?

Niños y adolescentes (de 6 años o más)

Su médico recetará la dosis adecuada de Strattera según su peso corporal.
Su médico comenzará el tratamiento con una dosis más baja antes de aumentarla a la dosis adecuada para su peso corporal.

• Peso corporal de hasta 70 kg: la dosis diaria inicial total es de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso corporal durante al menos 7 días. Luego, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso corporal por día.
• Peso corporal superior a 70 kg: la dosis diaria inicial total es de 40 mg durante al menos 7 días. Luego, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 80 mg por día. La dosis diaria máxima que su médico puede recetar es de 100 mg.

Si tiene una enfermedad hepática, su médico puede recetar una dosis más baja de Strattera.

Si toma más Strattera de lo que debe

Debe comunicarse de inmediato con su médico o con el hospital más cercano y informar sobre la cantidad de cápsulas que ha tomado. Los síntomas más comúnmente informados después de una sobredosis fueron síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblores y comportamiento anormal.

Si olvida tomar una dosis de Strattera

Si olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar una dosis doble dentro de las 24 horas para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Strattera

Después de dejar de tomar Strattera, generalmente no se producen efectos adversos, pero pueden regresar los síntomas del TDAH. Debe hablar con su médico antes de dejar de tomar el medicamento.

Lo que su médico hará mientras toma Strattera

Su médico realizará exámenes

• antes de comenzar el tratamiento para asegurarse de que Strattera sea seguro y beneficioso para usted;
• durante el tratamiento, los exámenes se realizarán al menos cada 6 meses, aunque probablemente con más frecuencia.

Los exámenes también se realizarán si la dosis se cambia. Incluirán:

• medición del crecimiento y el peso en niños y jóvenes
• medición de la presión arterial y el pulso
• verificación de si hay algún problema o si los efectos adversos han empeorado mientras toma Strattera.

Tratamiento a largo plazo

No es necesario tomar Strattera de por vida. Después de un año de tratamiento con Strattera, su médico evaluará los resultados del tratamiento para determinar si todavía es necesario tomar el medicamento.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Aunque algunas personas experimentan efectos adversos, la mayoría de los pacientes se benefician de Strattera.
Su médico le informará sobre los posibles efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe comunicarse de inmediato con su médico:
No muy comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• sentimiento de ritmo cardíaco acelerado o irregular, trastornos del ritmo cardíaco
• pensamientos o tendencias suicidas
• sentimiento de agresividad
• actitud hostil o enojada (hostilidad)
• cambios de humor o estado de ánimo
• reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas incluyen:
• hinchazón de la cara y la garganta
• dificultad para respirar
• erupción cutánea (pequeñas erupciones cutáneas que pican)
• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso.

En niños y jóvenes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos es mayor, como

los siguientes:

• pensamientos o tendencias suicidas (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
• cambios de humor o estado de ánimo (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

En adultos, el riesgo de efectos adversos es menor(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas) , como:

• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas que no son ciertas o ser sospechoso.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)

• -daño hepático.

Debe dejar de tomar Strattera y comunicarse de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• orina de color oscuro
• coloración amarilla de la piel o los ojos
• dolor en la parte superior derecha del abdomen, que empeora con la presión (sensibilidad a la presión)
• náuseas inexplicables
• fatiga
• picazón
• síntomas similares a los de la gripe.

Otros efectos adversos informados se enumeran a continuación. Si los síntomas empeoran, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

Efecto en el crecimiento

En algunos niños, después de comenzar a tomar Strattera, se produce una disminución del crecimiento (peso y altura). Sin embargo, durante el tratamiento a largo plazo, los niños alcanzan un peso y una altura adecuados para su grupo de edad.
Su médico controlará el crecimiento y el peso de su hijo. Si su hijo no está creciendo o aumentando de peso como se esperaba, su médico puede decidir cambiar la dosis o suspender temporalmente el tratamiento con Strattera.

Informar sobre efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, c/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, correo electrónico: [email protected]. Al informar sobre efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo almacenar Strattera

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Strattera, cápsulas duras de 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg y 60 mg

• El principio activo de Strattera es la atomoxetina en forma de clorhidrato. Cada cápsula dura contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg o 60 mg de atomoxetina.
• Los demás componentes son almidón glicolato de patata y dimeticona.
• La cápsula contiene laurilsulfato sódico y gelatina. Los colorantes de la cápsula son: óxido de hierro amarillo E172 (18 mg y 60 mg), dióxido de titanio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg y 60 mg), azul brillante FCF E133 (25 mg, 40 mg y 60 mg), tinta negra comestible (que contiene laca y óxido de hierro negro E172).

Cómo se presenta Strattera y qué contiene el paquete

Cápsula dura de 10 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, blanca, con la inscripción Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura de 18 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, dorada y blanca, con la inscripción Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura de 25 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, azul y blanca, con la inscripción Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura de 40 mg: de 15,5-16,1 mm de largo, azul, con la inscripción Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura de 60 mg: de 17,5-18,1 mm de largo, azul y dorada, con la inscripción Lilly 3239/60 mg
Strattera está disponible en paquetes de 7, 14, 28 o 56 cápsulas. No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Strattera es una marca registrada de Eli Lilly and Company Limited.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido: Strattera.
Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Eli Lilly y Compañía de España, S.A.,
Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
teléfono: +34 91 663 36 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es/.
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Información para niños y jóvenes

El texto siguiente contiene la información más importante sobre Strattera. Léalo usted mismo o pida a otra persona, como su madre, padre o tutor, que lo lea y responda a sus preguntas.
Puede ser útil leer el texto en secciones.

Por qué me han recetado este medicamento?

Este medicamento puede ayudar a los niños y jóvenes con TDAH.

• El TDAH puede causar que:
• sea demasiado activo
• no pueda prestar atención
• actúe sin pensar, de manera impulsiva
• El TDAH puede afectar su aprendizaje, sus relaciones y su autoestima. Su comportamiento impulsivo no es su culpa.

Mientras toma este medicamento

• Para controlar el TDAH, también necesitará ayuda adicional además de tomar este medicamento, como hablar con un especialista en TDAH.
• El medicamento puede ayudarle, pero no curará el TDAH.
• Deberá visitar a su médico varias veces al año para asegurarse de que el medicamento esté funcionando y de que esté creciendo y desarrollándose adecuadamente.
• Tomar el medicamento todos los días a la misma hora ayudará a recordar que debe tomarlo.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin hablar con su médico.

Quién no puede tomar este medicamento

No debe tomar este medicamentosi:

• ha tomado un medicamento que es un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como la fenelzina, en las últimas 2 semanas
• tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo)
• tiene trastornos cardíacos graves
• tiene trastornos graves de los vasos sanguíneos en el cerebro
• tiene un tumor de la glándula suprarrenal

Quién debe hablar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento?

Debe decirle a su médico si:

• está embarazada o en período de lactancia
• está tomando otros medicamentos - su médico debe saber sobre todos los medicamentos que está tomando
• tiene pensamientos o comportamientos suicidas
• siente un ritmo cardíaco acelerado o irregular cuando no está haciendo ejercicio
• escucha voces o ve cosas que otras personas no escuchan ni ven
• tiene problemas para controlar su temperamento.

Cómo tomar el medicamento (cápsulas)?

• Debe tragar el medicamento con un vaso de agua, con o sin alimentos.
• No debe abrir las cápsulas. Si una cápsula se abre y su contenido entra en contacto con la piel o los ojos, debe pedir ayuda a un adulto.
• Su médico le dirá con qué frecuencia debe tomar el medicamento durante el día.
• Tomar el medicamento todos los días a la misma hora ayudará a recordar que debe tomarlo.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin hablar con su médico.

Posibles efectos adversos

Los efectos adversos son síntomas no deseados que pueden ocurrir mientras toma el medicamento.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe decirle a un adulto de confianza de inmediato. Los principales síntomas que pueden ocurrir son:

• ritmo cardíaco acelerado
• sentimiento de tristeza o desesperanza o pensamientos de autolesiones
• sentimiento de agresividad
• cambios de humor
• síntomas de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picazón, urticaria en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar.
• convulsiones
• ver o escuchar cosas que otras personas no ven ni escuchan
• daño hepático: dolor en el abdomen superior derecho, que empeora con la presión (sensibilidad a la presión)

Este medicamento puede causar somnolencia, por lo que es importante que no practique deportes como montar a caballo o andar en bicicleta, nadar o escalar árboles. Puede hacerse daño a sí mismo o a otros.

Qué más debe recordar

• Debe guardar el medicamento en un lugar seguro donde nadie más pueda tomarlo, especialmente hermanos o hermanas menores.
• Este medicamento es solo para usted - no debe dárselo a otros. El medicamento puede ayudarle a usted, pero puede dañar a otra persona.
• Si olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis doble la próxima vez. Debe tomar la siguiente cápsula a la hora habitual.
• Si toma más medicamento del que debe, debe decirle a su madre, padre o tutor de inmediato.
• Es importante que no tome demasiado medicamento, ya que puede causar enfermedad.
• No debe dejar de tomar el medicamento sin que su médico lo decida.

A quién debe preguntar si algo no está claro?

Debe ponerse en contacto con su madre, padre, tutor, médico, enfermera o farmacéutico.