Straben

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Straben, 8,75 mg, pastillas duras

Flurbiprofeno

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• -Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Straben y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Straben
• 3. Cómo tomar Straben
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Straben
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Straben y para qué se utiliza

Straben contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE proporcionan alivio cambiando la reacción del cuerpo al dolor, la hinchazón y la fiebre alta. Straben se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas del dolor de garganta en adultos y niños mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Straben

Cuándo no tomar Straben

• -Si el paciente es alérgico al flurbiprofeno, al ácido acetilsalicílico y a otros AINE o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• -Si el paciente ha tenido úlcera gástrica, úlcera intestinal o hemorragia gastrointestinal.
• -Si el paciente ha experimentado anteriormente síntomas de alergia, como dificultad para respirar (asma), sibilancia inesperada o disnea, congestión nasal, hinchazón facial (angioedema) o erupción cutánea con picazón (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico o otro AINE.
• -Si el paciente ha tenido anteriormente sangrado gastrointestinal o perforación, colitis ulcerosa grave (colitis) o trastornos de coagulación mientras tomaba AINE.
• -Si el paciente está tomando dosis altas de ácido acetilsalicílico (más de 75 mg de ácido acetilsalicílico al día) o otro AINE (como celecoxib, ibuprofeno, sal de sodio de diclofenaco, etc.).
• -Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.
• -En los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Straben, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• •El paciente tiene asma o alergias actualmente o las ha tenido anteriormente;
• •Está tomando otros AINE o ácido acetilsalicílico;
• •El paciente tiene una infección - véase "Infecciones" a continuación;
• •El paciente tiene trastornos cardíacos, renales o hepáticos;
• •El paciente ha tenido insuficiencia circulatoria después de un accidente cerebrovascular;
• •El paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• •El paciente tiene una enfermedad autoinmune crónica, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo;
• •El paciente tiene dolores de cabeza persistentes;
• •El paciente está expuesto a un mayor riesgo de desarrollar trastornos como hipertensión, diabetes o hipercolesterolemia, o es fumador;
• •El paciente es anciano, ya que es más probable que experimente efectos adversos enumerados en esta hoja de instrucciones;
• •La paciente está embarazada o en período de lactancia.

Mientras toma Straben:

• -Al primer signo de cualquier reacción de hipersensibilidad (erupción, descamación, ampollas) o otros signos de reacción alérgica, debe dejar de tomar Straben y consultar a un médico.
• -Debe informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado).
• -Si no hay mejora o aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.
• -Los medicamentos como el flurbiprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable si se toman dosis altas y se utilizan durante un período prolongado.

No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento (véase el punto 3).
Infecciones
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el tratamiento adecuado de las infecciones, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Niños

No debe administrarse Straben a niños menores de 12 años.

Straben con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
En particular, si el paciente está tomando:

• dosis altas de ácido acetilsalicílico (más de 75 mg al día);
• medicamentos para la hipertensión o utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (medicamentos antihipertensivos, glicósidos cardíacos);
• medicamentos diuréticos, incluidos los que ahorran potasio (como la espironolactona);
• medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre (anticoagulantes, antiplaquetarios);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (como el proquenecid, el sulfinpirazon);
• otro AINE (como el celecoxib, el ibuprofeno, la sal de sodio de diclofenaco) o un medicamento corticosteroide (como el prednisolona);
• mifepristona (medicamento utilizado para interrumpir el embarazo);
• antibióticos quinolónicos (como la ciprofloxacina);
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que suprimen el sistema inmunitario);
• fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia);
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o cáncer);
• litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina utilizados en el tratamiento de la depresión (ISRS);
• medicamentos orales anti-diabéticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes);
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH).

Straben con alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Straben, ya que aumenta el riesgo de sangrado en el estómago o los intestinos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Las formas orales (como las tabletas) de flurbiprofeno pueden causar efectos adversos en el feto nonato. No se sabe si este mismo riesgo se aplica a Straben.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Straben si la paciente está en el último trimestre de embarazo, ya que puede dañar al feto nonato o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto nonato. Puede afectar la tendencia a sangrar en usted y su hijo y puede hacer que el parto sea más tardío o más largo de lo esperado. No debe tomar Straben en los últimos 3 meses de embarazo. No debe tomar Straben durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.
Tomado durante más de unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, Straben puede causar problemas renales en el feto nonato, lo que puede llevar a una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al hijo (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del hijo. Si es necesario el tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
El flurbiprofeno puede aparecer en la leche materna en concentraciones muy bajas, por lo que debe evitar tomar Straben durante la lactancia.
Straben pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. El efecto es reversible después de suspender el medicamento. Es poco probable que las pastillas duras, utilizadas ocasionalmente, afecten la capacidad de quedar embarazada; sin embargo, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si la paciente tiene problemas para quedar embarazada. Si Straben se utiliza en una mujer que está tratando de quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja posible y durante el tiempo más corto posible.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Straben no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Straben contiene sorbitol

Este medicamento contiene 577,34 mg de sorbitol en cada pastilla dura. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado anteriormente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado anteriormente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

Straben contiene lactosa

Si se ha detectado anteriormente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Straben

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es una pastilla dura cada 3 a 6 horas, según sea necesario.

No debe tomar más de 5 pastillas duras al día.

Vía de administración

• Debe tomar una pastilla dura por vía oral y chupar lentamente.
• Al chupar, siempre debe mover la pastilla dura en la boca.

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos

Algunos pacientes ancianos pueden ser más propensos a experimentar efectos adversos.
Estas pastillas duras están destinadas solo para un uso a corto plazo. Debe tomar la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato si sus síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2). En caso de irritación oral, debe suspender el tratamiento con Straben.
No debe tomar Straben durante más de 3 días, a menos que el médico lo haya recomendado. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Straben

El paciente puede sentir somnolencia o náuseas. En caso de sobredosis, a pesar de sentirse bien, el paciente debe consultar a un médico de inmediato.

Olvidar una dosis de Straben

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Tomando la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, se puede minimizar el riesgo de experimentar efectos adversos.
Debe suspender el tratamiento con este medicamento y consultar a un médico de inmediatosi el paciente experimenta:

• síntomas de reacciones alérgicas, como asma, sibilancia o disnea sin causa aparente, piel con picazón, congestión nasal, erupciones cutáneas, etc.
• hinchazón facial, lingual o faríngea, que cause dificultad para respirar y caída de la presión arterial que lleve a un choque (estos síntomas pueden ocurrir incluso con la primera dosis del medicamento)
• reacciones cutáneas graves, como descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente nota alguno de los siguientes efectos adversos o efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones:
Frecuentesefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• mareos, dolor de cabeza
• irritación de la garganta, dolor de garganta
• úlceras o dolor en la boca, malestar o sensación anormal en la boca (como calor, hormigueo, picazón, etc.)
• náuseas, diarrea
• sensación de pinchazo en la piel, sensación de ardor en la piel

Poco frecuentesefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• somnolencia
• ampollas en la boca o la garganta, entumecimiento en la garganta
• hinchazón abdominal, dolor abdominal, distensión abdominal con flatulencia, estreñimiento, dispepsia, vómitos
• sequedad en la boca, alteración del gusto, ardor en la boca
• erupción cutánea, picazón en la piel
• fiebre, dolor
• sensación de somnolencia o dificultad para dormir
• empeoramiento del asma, sibilancia, disnea
• empeoramiento de la sensación en la garganta

Rarosefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• reacción alérgica y anafiláctica
• insuficiencia renal
• insuficiencia hepática

Muy rarosefectos adversos (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• trastornos de la sangre

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• anemia (disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar palidez de la piel y debilidad o disnea), trombocitopenia (bajo número de plaquetas, que puede causar moretones y hemorragias), neutropenia (bajo nivel de glóbulos blancos),
  agranulocitosis (disminución significativa del número de glóbulos blancos, que aumenta la probabilidad de infección)
  • hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio (trastornos del corazón que pueden causar disnea o hinchazón en los tobillos)
  • formas graves de reacciones cutáneas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales), necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad grave con ampollas en la piel), eritema multiforme (reacción cutánea que puede ser causada por una infección o algunos medicamentos).
  • hepatitis, ictericia o trastornos hepáticos (ictericia), trastornos de la función hepática
  • depresión, confusión, alucinaciones
  • trastornos de la visión
  • zumbido en los oídos
  • fatiga, hinchazón o edema facial, abdominal, de los muslos o de los tobillos, micción reducida o problemas para orinar y dolor de espalda (síntomas de problemas renales)
  • aumento de la sensibilidad de la piel al sol
  • accidente cerebrovascular
  • inflamación de la meninge (meningitis aséptica) con síntomas de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
  • sangrado gástrico, úlcera gástrica, perforación intestinal

  Notificación de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsovia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
  Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
  La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Straben

  El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay medidas de precaución especiales para la conservación del medicamento en cuanto a la temperatura.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica.
  Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Straben

  • El principio activo del medicamento es el flurbiprofeno. Cada pastilla dura contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidratada, estearato de magnesio (E572), aroma de naranja (que contiene: sustancias de sabor y aroma de origen natural, preparados de sabor y aroma, maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado, almidón de maíz), dióxido de silicio coloidal anhidro, sorbitol (E420), almidón de maíz, talco (E553b).

  Cómo se presenta Straben y qué contiene el paquete

  Straben son pastillas duras planas y blancas.
  Un cartón de papel contiene 20 pastillas duras, en 2 blister de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio de 10 pastillas duras cada uno, con una hoja de instrucciones para el paciente.

  Título del responsable y fabricante

  Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
  14 km Carretera Nacional 1
  GR-145 64 Kifisia
  Grecia

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Malta: Straben 8,75 mg pastillas bucales
  Polonia: Straben 8,75 mg pastillas duras

  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 19.01.2024