Stoperan Fast

1. Qué es el medicamento Stoperan Fast y para qué se utiliza

Stoperan Fast es un medicamento contra la diarrea, que contiene clorhidrato de loperamida. Es una sustancia que reduce la peristalsis intestinal y prolonga significativamente el tiempo de tránsito del contenido intestinal, actuando así contra la diarrea. Stoperan Fast actúa solo donde es necesario, es decir, en los intestinos. Detiene la diarrea generalmente en un plazo de varias horas.
Stoperan Fast es una tableta con liofilizado oral, es decir, que se disuelve en la lengua en unos pocos segundos. Luego, la tableta se traga automáticamente con la saliva. La tableta también se puede tomar sin beber.

2. Cuando no debe tomarse este medicamento o debe tener especial precaución

Cuando no debe tomarse este medicamento

• Si el paciente es alérgico a la loperamidao a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6 de esta hoja de instrucciones). Los síntomas de alergia son, por ejemplo: erupción, picazón, dificultad para respirar y (o) hinchazón de la cara. En caso de que se produzcan estos síntomas, debe dejar de tomar Stoperan Fast y consultar con un médico. En caso de duda, siempre debe consultar con un médico o farmacéutico.
• En niños menores de 6 años. No se deben tomar tabletas en niños menores de 6 años (ver "Cuándo debe tener especial precaución al tomar Stoperan Fast").
• Si se sospecha que la causa de la diarrea puede ser una intoxicación, por ejemplo, por metales pesados (mercurio, plomo o cadmio).
• Si el paciente tiene megacolon(colon muy dilatado), una condición muy grave que puede ocurrir en pacientes con enfermedad de Hirschsprung, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, cuyos síntomas son: dolor abdominal, fiebre y taquicardia.

Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, cuyos síntomas son: dolor abdominal, fiebre y taquicardia.

• Si el paciente tiene obstrucción intestinal, que causa "fuga" de heces acuosas. Esto ocurre en algunas alteraciones intestinales.
• En caso de dolor abdominal persistente, náuseas, vómitos, fiebre alta y presencia de moco o sangre en las heces. Estos síntomas pueden estar relacionados con una enfermedad llamada disentería bacteriana.
• Si el paciente tiene una infección bacterianadel intestino grueso y/o delgado causada por bacterias como Salmonella, Shigellay Campylobacter.
• Si el paciente tiene una colitis grave(por ejemplo, colitis ulcerosa o colitis pseudomembranosa causada por el uso de algunos antibióticos).
• En todos los casos en los que no deben reprimirse las defecaciones normales. La administración debe interrumpirse inmediatamente en caso de estreñimiento o aumento del contorno abdominal.

Precauciones y advertencias

Stoperan Fast actúa sobre los síntomas, no cura la causa de la diarrea. Cuando se conozca la causa, debe iniciarse un tratamiento causal, si es posible. En caso de duda, siempre debe consultar con un médico.
En pacientes con diarrea, especialmente en niños y ancianos, puede ocurrir deshidratación y déficit de electrolitos. Los síntomas de deshidratación pueden ser: sequedad en la boca, mareos y (o) vómitos. Por lo tanto, durante la diarrea, en primer lugar, debe reponer el déficit de agua y sales minerales y asegurarse de un nivel adecuado de hidratación, lo que significa beber mucho y reponer azúcar y sal. En la farmacia se puede comprar una mezcla especial de sales y azúcar (solución oral de rehidratación) que debe disolverse en agua. Debe pedir consejo a un médico o farmacéutico.
En pacientes con SIDA y tratados con Stoperan Fast por diarrea, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en caso de hinchazón abdominal. En tal caso, debe consultar con un médico. En personas con SIDA y una infección intestinal grave (infección del colon), que toman loperamida (la sustancia que también se encuentra en Stoperan Fast), se han producido casos de mayor riesgo de megacolon tóxico. Es una dilatación grave del intestino grueso, cuyos síntomas son, entre otros, un abdomen muy dolorido, fiebre y taquicardia.
En caso de insuficiencia hepática, antes de tomar Stoperan Fast, debe consultar con un médico o farmacéutico. Es posible que sea necesario controlar el estado de salud del paciente. Además, para evitar efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
No debe tomarse Stoperan Fast en otras enfermedades que aquellas para las que está indicado (ver punto 1), no debe tomar una dosis mayor que la recomendada (ver punto 3). En personas que han tomado una dosis excesiva de loperamida, la sustancia activa que se encuentra en Stoperan Fast, se han informado problemas graves relacionados con el corazón (síntomas de ritmo cardíaco rápido o irregular).
El tratamiento con Stoperan Fast debe interrumpirse en los siguientes casos:

• Si las heces se vuelven más espesas o si no se produce una defecación en 12 horas.
• En la diarrea aguda, si la diarrea no disminuye en 48 horas después de tomar Stoperan Fast, debe dejar de tomar Stoperan Fast y consultar con un médico.
• Si se produce estreñimiento o hinchazón abdominal, debe dejar de tomar Stoperan Fast inmediatamente y consultar con un médico.
• En casos de diarrea crónica, debe consultar con un médico si es posible reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
• Debe seguir las dosis recomendadas. En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, puede ocurrir una obstrucción intestinal. Los síntomas de esto pueden ser estreñimiento, hinchazón abdominal y "fuga" de heces acuosas.

Niños y adolescentes

Las tabletas de liofilizado Stoperan Fast están contraindicadas en niños menores de 6 años.

Stoperan Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos productos médicos no pueden tomarse al mismo tiempo, y a veces la administración simultánea requiere un ajuste adecuado (por ejemplo, la dosis).
En caso de tomar los siguientes medicamentos, antes de tomar Stoperan Fast, debe consultar con un médico:

• productos medicinales con propiedades farmacológicas similares a las de la loperamida, ya que pueden potenciar el efecto de Stoperan Fast;
• productos medicinales que aceleran el tránsito por el tracto gastrointestinal, ya que pueden debilitar el efecto de Stoperan Fast;
• ritonavir (medicamento utilizado en la infección por el virus del SIDA);
• quinidina (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco);
• desmopresina administrada por vía oral (medicamento utilizado en el tratamiento de la incontinencia urinaria);
• itraconazol o ketconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);
• gemfibrozilo (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada, planea un embarazo o está amamantando, antes de tomar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Embarazo
Debe consultar con un médico, ya que no se recomienda tomar el medicamento en el primer trimestre del embarazo, y en el segundo y tercer trimestre, el medicamento solo debe tomarse en casos en los que, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para la madre y el feto.
Lactancia
La sustancia que causa el efecto de Stoperan Fast pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas. Por lo tanto, Stoperan Fast no se recomienda si la paciente está amamantando. Si la paciente decide tomarlo, debe interrumpir la lactancia. En caso de necesidad, debe consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En el curso de la diarrea tratada con loperamida, pueden ocurrir: fatiga, mareos o somnolencia.
Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento contiene 1 mg de aspartamo (E 951) en una tableta.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara, en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en una tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento contiene glucosa (componente de la maltodextrina).
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Stoperan Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. Al tomar Stoperan Fast con prescripción médica, debe seguir las instrucciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis:
Adultos y niños de 8 a 17 años:
Diarrea aguda: dosis inicial de 2 tabletas (4 mg) para adultos, o 1 tableta (2 mg) para niños, y luego 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta.
Diarrea crónica: dosis inicial de 2 tabletas (4 mg) al día para adultos y 1 tableta (2 mg) al día para niños. La dosis diaria debe modificarse hasta lograr de 1 a 2 defecaciones normales al día, lo que generalmente se logra mediante la administración de una dosis de mantenimiento de 1 a 6 tabletas (2 mg a 12 mg) al día.
La dosis máxima en diarrea aguda y crónica es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos.
En niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal), teniendo en cuenta al mismo tiempo que la dosis diaria total no debe ser mayor que 8 tabletas.
Niños de 6 a 7 años:
Diarrea aguda: 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta. No debe tomar una dosis mayor que 3 tabletas (6 mg) al día.
Diarrea crónica: 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta. No debe tomar una dosis mayor que 2 tabletas (4 mg) al día.
Personas mayores:
No es necesario ajustar la dosis en personas mayores.
Pacientes con trastornos renales
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con trastornos renales.
Pacientes con trastornos hepáticos
A pesar de que no hay datos sobre la farmacocinética de Stoperan Fast en pacientes con trastornos hepáticos, en este grupo de pacientes, el medicamento debe tomarse con precaución debido a la reducción del metabolismo relacionado con el efecto de primer paso hepático (ver punto 2).
La tableta de Stoperan Fast debe colocarse en la lengua, esperar a que se disuelva y tragar con la saliva.
El tiempo mínimo de disolución de la tableta es de unos pocos segundos.
Las tabletas se pueden tomar sin beber.

La diarrea puede desaparecer después de una dosis. En ese caso, no debe seguir tomando el medicamento.

Si se siente que el efecto de Stoperan Fast es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Stoperan Fast

Si el paciente ha tomado una dosis excesiva de Stoperan Fast, debe buscar consejo médico de inmediato. Pueden aparecer los siguientes síntomas: taquicardia, ritmo cardíaco irregular, cambios en el ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias graves y mortales), rigidez muscular, movimientos no coordinados, somnolencia, dificultad para orinar y respiración superficial, sequedad en la boca, constricción de las pupilas, dolor abdominal, náuseas, vómitos y estreñimiento.
En niños, la reacción a la ingesta de grandes cantidades de Stoperan Fast es más fuerte que en adultos. Si un niño toma una dosis excesiva de Stoperan Fast o aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar con un médico de inmediato.

Procedimiento en caso de sobredosis

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe buscar consejo médico de inmediato.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, como antídoto, el médico puede recomendar la administración de naloxona. Dado que el tiempo de acción de Stoperan Fast es más largo que el de la naloxona (1 a 3 horas), puede ser necesario administrar naloxona repetidamente. Por lo tanto, el paciente debe estar bajo control médico estricto durante al menos 48 horas, con el fin de detectar cualquier depresión del sistema nervioso central.

Omision de la administración de Stoperan Fast

Si el paciente olvida tomar Stoperan Fast, debe tomar la siguiente dosis, siempre que no haya tenido una defecación normal. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe recordar que entre las tomas de dosis individuales deben transcurrir al menos dos horas.

Interrupción de la administración de Stoperan Fast

La administración de Stoperan Fast se puede interrumpir en cualquier momento. Si el paciente está tomando Stoperan Fast con prescripción médica, no debe interrumpir el tratamiento por su propia iniciativa sin consultar con el médico, sino que debe seguir las instrucciones del médico.
Si el paciente tiene alguna otra pregunta sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de aparición de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Stoperan Fast y consultar con un médico.
Efectos secundarios que ocurren con poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

• -reacción de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico) y reacción anafilactoide (reacción alérgica grave en todo el cuerpo);
• -pérdida de conciencia, nivel de conciencia reducido, aumento de la tensión muscular, coordinación anormal;
• -obstrucción intestinal, dilatación del colon, flatulencia;
• -reacción tóxica alérgica de la piel y las mucosas con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel (erupciones ampollares, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal y eritema multiforme), hinchazón de la cara, urticaria, picazón.

Además, pueden aparecer los siguientes trastornos:
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos,
• estreñimiento, náuseas, flatulencia.

Efectos secundarios que ocurren con poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia,
• dolor abdominal, malestar en la región abdominal, sequedad en la boca, dolor en la región epigástrica, vómitos, dispepsia,
• erupción cutánea.

Efectos secundarios que ocurren con muy poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• constricción de las pupilas,
• retención urinaria,
• ardor en la lengua,
• fatiga.

Efectos secundarios con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la región epigástrica, dolor abdominal que irradia hacia la espalda, sensibilidad abdominal a la presión, fiebre, taquicardia, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen alguno de los síntomas secundarios, incluyendo todos los posibles síntomas secundarios no enumerados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos secundarios, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Stoperan Fast

No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación. El medicamento debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el embalaje primario (mes/año). La etiqueta utilizada para el blister es: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Stoperan Fast?

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de loperamida (Clorhidrato de loperamida) 2 mg.
Los componentes inertes son: manitol, pullulan, aspartamo (E 951), aroma a menta (que contiene: maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), sustancias aromáticas, almidón de maíz modificado (E1450)), bicarbonato de sodio, polisorbato 80.

Cómo se presenta Stoperan Fast y qué contiene el paquete?

Blanco o casi blanco, redondo, liofilizado oral con la inscripción "T" en un lado, de unos 10 mm de diámetro.

Presentaciones disponibles:

6 tabletas en 1 blister, 10 tabletas en 1 blister, 12 tabletas (2 x 6) en 2 blisters.
Blister de película de PVC/OPA/Aluminio/PVC con tapa desprendible de papel/PET/Aluminio o de película de PVC/OPA/Aluminio/OPA/PVC con tapa desprendible de papel/PET/Aluminio, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Fabricante:

SANTA S.A
Str. Panselelor, nr. 25, nr. 27 și nr. 29
Municipiul Braşov
500419 Judeţ Braşov
Rumania
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
USP Salud Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel.: +48 (22) 543 60 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: