Stoperan Fast es un medicamento contra la diarrea, que contiene clorhidrato de loperamida. Es una sustancia que reduce la peristalsis intestinal y prolonga significativamente el tiempo de tránsito del contenido intestinal, actuando así contra la diarrea. Stoperan Fast actúa solo donde es necesario, es decir, en los intestinos. Detiene la diarrea generalmente en un plazo de varias horas.
Stoperan Fast es una tableta con liofilizado oral, es decir, que se disuelve en la lengua en unos pocos segundos. Luego, la tableta se traga automáticamente con la saliva. La tableta también se puede tomar sin beber.
Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, cuyos síntomas son: dolor abdominal, fiebre y taquicardia.
Stoperan Fast actúa sobre los síntomas, no cura la causa de la diarrea. Cuando se conozca la causa, debe iniciarse un tratamiento causal, si es posible. En caso de duda, siempre debe consultar con un médico.
En pacientes con diarrea, especialmente en niños y ancianos, puede ocurrir deshidratación y déficit de electrolitos. Los síntomas de deshidratación pueden ser: sequedad en la boca, mareos y (o) vómitos. Por lo tanto, durante la diarrea, en primer lugar, debe reponer el déficit de agua y sales minerales y asegurarse de un nivel adecuado de hidratación, lo que significa beber mucho y reponer azúcar y sal. En la farmacia se puede comprar una mezcla especial de sales y azúcar (solución oral de rehidratación) que debe disolverse en agua. Debe pedir consejo a un médico o farmacéutico.
En pacientes con SIDA y tratados con Stoperan Fast por diarrea, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en caso de hinchazón abdominal. En tal caso, debe consultar con un médico. En personas con SIDA y una infección intestinal grave (infección del colon), que toman loperamida (la sustancia que también se encuentra en Stoperan Fast), se han producido casos de mayor riesgo de megacolon tóxico. Es una dilatación grave del intestino grueso, cuyos síntomas son, entre otros, un abdomen muy dolorido, fiebre y taquicardia.
En caso de insuficiencia hepática, antes de tomar Stoperan Fast, debe consultar con un médico o farmacéutico. Es posible que sea necesario controlar el estado de salud del paciente. Además, para evitar efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
No debe tomarse Stoperan Fast en otras enfermedades que aquellas para las que está indicado (ver punto 1), no debe tomar una dosis mayor que la recomendada (ver punto 3). En personas que han tomado una dosis excesiva de loperamida, la sustancia activa que se encuentra en Stoperan Fast, se han informado problemas graves relacionados con el corazón (síntomas de ritmo cardíaco rápido o irregular).
El tratamiento con Stoperan Fast debe interrumpirse en los siguientes casos:
Las tabletas de liofilizado Stoperan Fast están contraindicadas en niños menores de 6 años.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos productos médicos no pueden tomarse al mismo tiempo, y a veces la administración simultánea requiere un ajuste adecuado (por ejemplo, la dosis).
En caso de tomar los siguientes medicamentos, antes de tomar Stoperan Fast, debe consultar con un médico:
Si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada, planea un embarazo o está amamantando, antes de tomar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Embarazo
Debe consultar con un médico, ya que no se recomienda tomar el medicamento en el primer trimestre del embarazo, y en el segundo y tercer trimestre, el medicamento solo debe tomarse en casos en los que, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para la madre y el feto.
Lactancia
La sustancia que causa el efecto de Stoperan Fast pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas. Por lo tanto, Stoperan Fast no se recomienda si la paciente está amamantando. Si la paciente decide tomarlo, debe interrumpir la lactancia. En caso de necesidad, debe consultar con un médico.
En el curso de la diarrea tratada con loperamida, pueden ocurrir: fatiga, mareos o somnolencia.
Por lo tanto, debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento contiene 1 mg de aspartamo (E 951) en una tableta.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara, en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en una tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento contiene glucosa (componente de la maltodextrina).
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. Al tomar Stoperan Fast con prescripción médica, debe seguir las instrucciones del médico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis:
Adultos y niños de 8 a 17 años:
Diarrea aguda: dosis inicial de 2 tabletas (4 mg) para adultos, o 1 tableta (2 mg) para niños, y luego 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta.
Diarrea crónica: dosis inicial de 2 tabletas (4 mg) al día para adultos y 1 tableta (2 mg) al día para niños. La dosis diaria debe modificarse hasta lograr de 1 a 2 defecaciones normales al día, lo que generalmente se logra mediante la administración de una dosis de mantenimiento de 1 a 6 tabletas (2 mg a 12 mg) al día.
La dosis máxima en diarrea aguda y crónica es de 8 tabletas (16 mg) al día para adultos.
En niños, la dosis del medicamento debe ajustarse según el peso corporal (3 tabletas/20 kg de peso corporal), teniendo en cuenta al mismo tiempo que la dosis diaria total no debe ser mayor que 8 tabletas.
Niños de 6 a 7 años:
Diarrea aguda: 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta. No debe tomar una dosis mayor que 3 tabletas (6 mg) al día.
Diarrea crónica: 1 tableta (2 mg) después de cada defecación suelta. No debe tomar una dosis mayor que 2 tabletas (4 mg) al día.
Personas mayores:
No es necesario ajustar la dosis en personas mayores.
Pacientes con trastornos renales
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con trastornos renales.
Pacientes con trastornos hepáticos
A pesar de que no hay datos sobre la farmacocinética de Stoperan Fast en pacientes con trastornos hepáticos, en este grupo de pacientes, el medicamento debe tomarse con precaución debido a la reducción del metabolismo relacionado con el efecto de primer paso hepático (ver punto 2).
La tableta de Stoperan Fast debe colocarse en la lengua, esperar a que se disuelva y tragar con la saliva.
El tiempo mínimo de disolución de la tableta es de unos pocos segundos.
Las tabletas se pueden tomar sin beber.
Si se siente que el efecto de Stoperan Fast es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.
Si el paciente ha tomado una dosis excesiva de Stoperan Fast, debe buscar consejo médico de inmediato. Pueden aparecer los siguientes síntomas: taquicardia, ritmo cardíaco irregular, cambios en el ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias graves y mortales), rigidez muscular, movimientos no coordinados, somnolencia, dificultad para orinar y respiración superficial, sequedad en la boca, constricción de las pupilas, dolor abdominal, náuseas, vómitos y estreñimiento.
En niños, la reacción a la ingesta de grandes cantidades de Stoperan Fast es más fuerte que en adultos. Si un niño toma una dosis excesiva de Stoperan Fast o aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe consultar con un médico de inmediato.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe buscar consejo médico de inmediato.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, como antídoto, el médico puede recomendar la administración de naloxona. Dado que el tiempo de acción de Stoperan Fast es más largo que el de la naloxona (1 a 3 horas), puede ser necesario administrar naloxona repetidamente. Por lo tanto, el paciente debe estar bajo control médico estricto durante al menos 48 horas, con el fin de detectar cualquier depresión del sistema nervioso central.
Si el paciente olvida tomar Stoperan Fast, debe tomar la siguiente dosis, siempre que no haya tenido una defecación normal. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe recordar que entre las tomas de dosis individuales deben transcurrir al menos dos horas.
La administración de Stoperan Fast se puede interrumpir en cualquier momento. Si el paciente está tomando Stoperan Fast con prescripción médica, no debe interrumpir el tratamiento por su propia iniciativa sin consultar con el médico, sino que debe seguir las instrucciones del médico.
Si el paciente tiene alguna otra pregunta sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
En caso de aparición de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Stoperan Fast y consultar con un médico.
Efectos secundarios que ocurren con poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):
Además, pueden aparecer los siguientes trastornos:
Efectos secundarios que ocurren con frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos secundarios que ocurren con poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Efectos secundarios que ocurren con muy poca frecuencia(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):
Si aparecen alguno de los síntomas secundarios, incluyendo todos los posibles síntomas secundarios no enumerados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos secundarios, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación. El medicamento debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el embalaje primario (mes/año). La etiqueta utilizada para el blister es: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de loperamida (Clorhidrato de loperamida) 2 mg.
Los componentes inertes son: manitol, pullulan, aspartamo (E 951), aroma a menta (que contiene: maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), sustancias aromáticas, almidón de maíz modificado (E1450)), bicarbonato de sodio, polisorbato 80.
Blanco o casi blanco, redondo, liofilizado oral con la inscripción "T" en un lado, de unos 10 mm de diámetro.
6 tabletas en 1 blister, 10 tabletas en 1 blister, 12 tabletas (2 x 6) en 2 blisters.
Blister de película de PVC/OPA/Aluminio/PVC con tapa desprendible de papel/PET/Aluminio o de película de PVC/OPA/Aluminio/OPA/PVC con tapa desprendible de papel/PET/Aluminio, en una caja de cartón.
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
SANTA S.A
Str. Panselelor, nr. 25, nr. 27 și nr. 29
Municipiul Braşov
500419 Judeţ Braşov
Rumania
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
USP Salud Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel.: +48 (22) 543 60 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:
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