Steper pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Steper pro, 10 mg/g, crema

Bifonazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Steper pro
• 3. Cómo usar Steper pro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Steper pro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza

Steper pro contiene el principio activo bifonazol con un amplio espectro de acción antifúngica.
Steper pro es un medicamento antifúngico, en forma de crema para aplicar en la piel.

Indicaciones

Tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, como: tiña de las manos y los pies, tiña del tronco,
tiña de los pliegues cutáneos, pitiriasis versicolor, candidiasis (infecciones por Candida) superficiales de la piel y tratamiento local de la pitiriasis rosada.

2. Información importante antes de usar Steper pro

Cuándo no usar Steper pro

• si el paciente es alérgico al principio activo - bifonazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Steper pro, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos derivados de imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben usar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran después de interrumpir el tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.

Niños

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica.

Steper pro y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración concomitante de Steper pro y warfarina aumenta el riesgo de sangrado. En caso de administración concomitante de Steper pro y warfarina, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Steper pro durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario usar Steper pro durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Steper pro no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Steper pro contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y alcohol bencilico

Alcohol cetílico, alcohol estearílico

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Alcohol bencilico

El medicamento contiene 20 mg de alcohol bencilico en 1 g de crema.
El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar Steper pro

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de dormir. Una pequeña cantidad de medicamento es generalmente suficiente para cubrir la piel con lesiones de un tamaño similar al de la palma de la mano.
Forma de administración
Debe aplicar una capa delgada del medicamento en el área afectada y frotar suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con Steper pro debe llevarse durante un período adecuado. El medicamento se usa generalmente como se indica en la siguiente tabla.

Uso en niños

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y supervisión médica.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Steper pro

No hay riesgo de intoxicación aguda.

Omisión de una dosis de Steper pro

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe usar la siguiente dosis lo antes posible.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Steper pro puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuencia de ocurrencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el lugar de administración;
• edema periférico (en el lugar de administración);
• dermatitis de contacto;
• dermatitis alérgica;
• eritema (enrojecimiento local de la piel);
• picazón;
• erupción (granos rojos y picazones en la piel);
• urticaria (ampollas rosadas y picazones en la piel);
• ampollas;
• descamación de la piel;
• erupción;
• sequedad de la piel;
• irritación de la piel;
• maceración de la piel (ablandamiento de la piel bajo la acción del medicamento);
• sensación de ardor en la piel.

Los síntomas adversos generalmente desaparecen después de terminar el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Steper pro

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Steper pro

• El principio activo del medicamento es bifonazol. 1 g de crema contiene 10 mg de bifonazol (Bifonazolum).
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, cetil palmitato, octilododecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitano, alcohol bencilico, aceite esencial de menta con contenido reducido de mentol, agua purificada.

Cómo se presenta Steper pro y qué contiene el paquete

Steper pro es una crema blanca con un olor a menta suave.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana de protección y un tapón de polietileno con una perforadora, que contiene 15 g de crema, ubicado en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: