Steper pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Steper pro, 10 mg/mL, aerosol para la piel, solución

Bifonazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Steper pro
• 3. Cómo usar Steper pro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Steper pro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza

Steper pro contiene el principio activo bifonazol con un amplio espectro de acción antifúngica.
Steper pro es un medicamento antifúngico, en forma de solución para aplicar en la piel.

Indicaciones

Tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, como por ejemplo: tiña de las manos y los pies, tiña del tronco, tiña de los pliegues cutáneos, pitiriasis versicolor, candidiasis (infecciones fúngicas) superficiales causadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros tipos de hongos.
Tratamiento local de la pitiriasis rosada.

2. Información importante antes de usar Steper pro

Cuándo no usar Steper pro

• si el paciente es alérgico al principio activo - bifonazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Steper pro, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Los pacientes que han experimentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos derivados de imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben usar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no desaparecen después de interrumpir el tratamiento, debe consultar con un médico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.

Niños

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y control médico.
Debe tener cuidado para que el medicamento no entre en contacto con la boca del lactante/niño.

Steper pro y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración de Steper pro con warfarina aumenta el riesgo de sangrado. En caso de administración concomitante de Steper pro y warfarina, el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usarse Steper pro durante el primer trimestre del embarazo.
Sobre la administración del medicamento en mujeres embarazadas, el médico decide después de evaluar la relación beneficio/riesgo.
Lactancia
Si el médico decide que es necesario administrar Steper pro durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Steper pro no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Steper pro contiene etanol

Este medicamento contiene 301 mg de alcohol (etanol) en cada mL de solución.
Steper pro puede causar ardor en la piel dañada.
En recién nacidos (prematuros y recién nacidos a término) una gran concentración de etanol puede causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la gran absorción a través de la piel inmadura (especialmente bajo un vendaje oclusivo).
El medicamento es inflamable. No debe usarse cerca de fuego abierto, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo usar Steper pro

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de dormir. 1 o 2 pulsaciones de la bomba suelen ser suficientes para cubrir la piel con lesiones de la enfermedad del tamaño de la palma de la mano.
Forma de administración
El medicamento está destinado a la administración en la piel.
Debe rociar una capa fina del medicamento en el área afectada por la enfermedad y frotar suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con Steper pro debe llevarse a cabo durante un período adecuado. El medicamento suele administrarse como se indica en la siguiente tabla.

Si los síntomas de la enfermedad persisten o no desaparecen después de interrumpir el tratamiento, debe consultar con un médico.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso en niños

En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción y control médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Steper pro

No hay riesgo de intoxicación aguda.

Omisión de la administración de Steper pro

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe administrarse lo antes posible la siguiente dosis.

Interrupción del tratamiento con Steper pro

Para obtener el efecto terapéutico completo y prevenir la recurrencia, no debe interrumpir prematuramente o suspender el tratamiento sin acuerdo con el médico. Si esto sucede, debe considerar el riesgo de recurrencia de la enfermedad, ya que la infección fúngica no se ha curado adecuadamente. El tratamiento no debe interrumpirse después de que los síntomas desaparezcan, sino que debe continuar de manera consecuente (como se indica en el punto "Duración del tratamiento").
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Steper pro puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Frecuencia de ocurrencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el lugar de administración;
• edema periférico (en el lugar de administración);
• dermatitis de contacto;
• dermatitis alérgica;
• eritema (enrojecimiento local de la piel);
• picazón;
• erupción (granos rojos y picazones en la piel);
• urticaria (ampollas rosadas y picazones en la piel);
• ampollas;
• descamación de la piel;
• erupción;
• sequedad de la piel;
• irritación de la piel;
• maceración de la piel (ablandamiento de la piel bajo la acción del medicamento);
• sensación de ardor en la piel.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de terminar el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Steper pro

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Steper pro

• El principio activo del medicamento es bifonazol. 1 mL de solución contiene 10 mg de bifonazol (Bifonazolum).
• Los demás componentes son: etanol al 96%, miristato de isopropilo.

Cómo se presenta Steper pro y qué contiene el paquete

Steper pro tiene la forma de una solución clara e incolora.
El paquete del medicamento es un frasco de vidrio marrón tipo III, con una bomba de pulverización de PE/PP/acero inoxidable/POM/EVA y un tapón de PP, en una caja de cartón.
El frasco contiene 30 mL de solución.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: