Sinupret

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Sinupret, tabletas efervescentes

Raíz de genciana+Flor de primavera con cáliz+Hierba de rumex+Flor de saúco+Hierba de verbena

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sinupret y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinupret
• 3. Cómo tomar el medicamento Sinupret
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sinupret
• 6. Contenido del embalaje y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Sinupret y para qué se utiliza

Sinupret es un medicamento tradicional a base de plantas con acción secretolítica. Sinupret provoca la dilución del moco, lo que reduce la hinchazón de las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores.

El medicamento Sinupret se utiliza como tratamiento complementario en casos de inflamación aguda y crónica de los senos.

Si después de 7-14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinupret

Cuándo no tomar el medicamento Sinupret

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la raíz de genciana, la flor o el cáliz de primavera, la hierba de rumex, la flor de saúco, la hierba de verbena o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

En pacientes con estómago sensible o trastornos gastrointestinales, es necesario tener especial cuidado al tomar este medicamento.

Debe consultarse con el médico si los síntomas persisten durante más de 7-14 días, empeoran o se repiten periódicamente y/o se mantiene la fiebre, el dolor intenso o los trastornos de origen desconocido.

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con trastornos raros como la intolerancia a la fructosa, el síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa, la deficiencia de sacarasa-isomaltasa, la intolerancia a la galactosa o la deficiencia de lactasa (tipo Lapp), el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

NiñosNo se recomienda el uso en niños menores de 6 años debido a la falta de datos suficientes.

Interacción del medicamento Sinupret con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Hasta la fecha, no se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso del medicamento Sinupret con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Al igual que con todos los demás medicamentos, el medicamento Sinupret en forma de tabletas efervescentes debe administrarse durante el embarazo solo después de que el médico haya realizado una evaluación detallada de la relación riesgo-beneficio de la terapia.

No se debe tomar el medicamento Sinupret en forma de tabletas efervescentes durante la lactancia.

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Sinupret en forma de tabletas efervescentes contiene lactosa, sorbitol, sacarosa y glucosa.

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con trastornos como la intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Sinupret

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.

La dosis habitual del medicamento Sinupret es:

Adultos y jóvenes a partir de 12 años: 2 tabletas efervescentes por vía oral, 3 veces al día.

Niños de 6 a 11 años: 1 tableta efervescente por vía oral, 3 veces al día.

En casos especiales, la dosis puede aumentarse al doble.

Las tabletas deben tragarse enteras, con un poco de agua.

Durante el tratamiento con el medicamento Sinupret, al igual que con otros medicamentos con acción secretolítica, se recomienda aumentar la ingesta de líquidos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sinupret

En caso de sobredosis, los efectos adversos mencionados a continuación pueden ser más intensos.

Si el paciente ha tomado una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Sinupret, debe informar al médico.

El médico decidirá sobre la terapia necesaria.

Omision de la dosis del medicamento Sinupret

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarse lo antes posible.

Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis omitida.

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sinupret

La interrupción del tratamiento con el medicamento Sinupret puede causar un empeoramiento de los síntomas por los que se está tomando.

En caso de duda sobre el tratamiento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento Sinupret puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Trastornos gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas y reacciones locales de hipersensibilidad como erupciones, enrojecimiento, picazón, pueden ocurrir con poca frecuencia (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Existe la posibilidad de reacciones alérgicas graves como edema de los labios, la lengua y la garganta y/o la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias (edema angioneurótico), disnea, edema facial.

La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).

En caso de que aparezcan los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Sinupret en forma de tabletas efervescentes y consultarse al médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sinupret

No almacenar a una temperatura superior a 30°C.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Sinupret?

Los principios activos del medicamento son: raíz de genciana, flor de primavera con cáliz, hierba de rumex, flor de saúco, hierba de verbena.

Los demás componentes del medicamento son:

Componentes del núcleo de la tableta efervescente:

Gelatina, lactosa monohidratada, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal anhidro, sorbitol, ácido esteárico E420, agua purificada.

Componentes del recubrimiento de la tableta efervescente:

Copolímero de metacrilato de butilo básico, carbonato de calcio, aceite de ricino purificado, complejo de clorofila de cobre E 141, dextrina, glucosa líquida (sustancia seca), laca de índigo de aluminio E 132, óxido de magnesio ligero, almidón de maíz, cera de Montana, riboflavina E101, laca, sacarosa, talco, dióxido de titanio.

Cómo se presenta el medicamento Sinupret y qué contiene el embalaje?

El medicamento Sinupret en forma de tabletas efervescentes está disponible en embalajes de 50, 100 o 200 tabletas.

Un blister de PVC/PVDC/Al contiene 25 tabletas.

No todos los tamaños de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11 - 15

92318 Neumarkt

Alemania

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

Bionorica Polska Sp z o.o.

ul. Hrubieszowska 6B01 - 209 Varsovia

Polonia

Tel / Fax +(48) 22 886 46 06

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: