Sinupret

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el usuario

Sinupret,

gotas para uso oral, solución
Raíz de genciana +flor de primavera con cáliz +hierba de rumex +flor de saúco +hierba de verbena

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sinupret y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinupret
• 3. Cómo tomar el medicamento Sinupret
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sinupret
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. 1. Qué es el medicamento Sinupret y para qué se utiliza

Sinupret es un medicamento tradicional a base de plantas con acción secretolítica.
Sinupret provoca la dilución del moco, lo que reduce la hinchazón de las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores.
El medicamento Sinupret se utiliza como tratamiento complementario en casos de sinusitis aguda y crónica.
El producto a base de plantas está destinado a un uso tradicional en las indicaciones mencionadas, y su eficacia se basa en un largo período de uso y experiencia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sinupret

Cuándo no tomar el medicamento Sinupret

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa y a la raíz de genciana, flor o cáliz de primavera, hierba de rumex, flor de saúco o hierba de verbena.

Advertencias y precauciones

Debe consultar con un médico si el paciente experimenta sangrado nasal, fiebre, dolor intenso,
secreción purulenta nasal, trastornos visuales, asimetría facial o ocular, o entumecimiento facial,
ya que estos síntomas o resultados suelen considerarse advertencias graves para todas las formas
de sinusitis que requieren una evaluación por un médico especialista y un tratamiento urgente.
Debe consultar con un médico si los síntomas persisten durante más de 7-14 días, empeoran o
regresan periódicamente.
En caso de úlcera gástrica confirmada y en pacientes con estómago sensible, debe tener especial
precaución al tomar este medicamento. En ese caso, debe tomar el medicamento Sinupret en forma
de gotas para uso oral después de las comidas, bebiendo un vaso de agua.

Niños

Debido a la presencia de alcohol y a la falta de datos suficientes del producto, no debe administrarse
a niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento Sinupret con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea
tomar.
Hasta la fecha, no se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso del medicamento Sinupret con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Al igual que con todos los demás medicamentos, el medicamento Sinupret en forma de gotas para uso
oral debe utilizarse durante el embarazo solo después de que el médico haya realizado una evaluación
detallada de la relación entre el riesgo y el beneficio de la terapia.
No debe utilizarse el medicamento Sinupret en forma de gotas para uso oral durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que pueda estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Sinupret en forma de gotas para uso oral no afecta la conducción de vehículos ni el uso
de máquinas.

El medicamento Sinupret contiene etanol

Este medicamento contiene 465 mg de alcohol (etanol) en 3,1 ml, lo que equivale a 150 mg/ml (19% V/V). La cantidad de alcohol contenida en 3,1 ml de este producto es equivalente a menos de 12 ml de cerveza o 5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este producto no tendrá efectos apreciables.

3. Cómo tomar el medicamento Sinupret

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Sinupret, gotas, es:
Adultos: por vía oral, generalmente 3 veces al día, 50 gotas, lo que equivale a 3,1 ml en una dosis única.
Niños y adolescentes de 6 a 17 años: por vía oral, generalmente 3 veces al día, 25 gotas, lo que equivale a 1,55 ml en una dosis única.
En casos especiales, la dosis puede aumentarse al doble.
El medicamento Sinupret en forma de gotas para uso oral puede administrarse diluido con una pequeña cantidad de líquido o sin diluir.
Al tomar el medicamento Sinupret, al igual que con otros medicamentos con acción secretolítica, se recomienda tomar una cantidad aumentada de líquidos. Para facilitar la dosificación, la botella debe mantenerse en posición vertical.

Uso en niños

Debido a la presencia de alcohol y a la falta de datos suficientes del producto, no debe administrarse
a niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sinupret

Si el paciente ha tomado una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Sinupret en forma
de gotas para uso oral, debe informar a un médico. El médico decidirá sobre la terapia necesaria. Los efectos adversos mencionados a continuación pueden ser más graves.

Omision de la dosis del medicamento Sinupret

En caso de que se omita una dosis, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida, sino que debe seguir tomándose el medicamento Sinupret en forma de gotas para uso oral según las indicaciones del médico o la descripción en la hoja de instrucciones.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sinupret

La interrupción del tratamiento con el medicamento Sinupret puede provocar un empeoramiento de los síntomas. En caso de dudas adicionales relacionadas con el tratamiento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, el medicamento Sinupret puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1000 personas)
Reacciones de hipersensibilidad local, como erupción, rubor, picazón.
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones alérgicas graves (edema de los labios, lengua y garganta, y/o laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, disnea, edema facial).
En caso de que aparezcan los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Sinupret en forma de gotas para uso oral y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sinupret

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Proteger de la humedad y la luz solar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Información adicional:

Al igual que con todos los medicamentos a base de plantas, también en las gotas para uso oral de Sinupret
puede aparecer una turbidez o un sedimento formado durante el almacenamiento. Sin embargo, no afecta la calidad del medicamento.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sinupret

La sustancia activa del medicamento es un extracto líquido de una mezcla de: Gentiana luteaL., radix (raíz de genciana),
Primula verisL. y(lub) Primula elatior(L.) Hill. ,flos cum calycibus (flor de primavera con cáliz) ,
diferentes especies del género Rumex,incluyendo R. acetosaL., R. acetosellaL., R. obtusifoliusL. , R. patientia

• L. , R. crispusL. , R. thyrsiflorus Fingerh.,herba (hierba de rumex), Sambucus nigraL., flos (flor de saúco) y Verbena officinalisL., herba (hierba de verbena). Los demás componentes del medicamento son: agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Sinupret y qué contiene el paquete

El medicamento Sinupret, gotas para uso oral, está disponible en botellas de vidrio coloreado con un cuentagotas de 100 ml y 200 ml, colocadas en una caja de cartón.
En la caja de cartón con impresión se incluye 1 botella con la hoja de instrucciones.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B

• 01 - 209 Varsovia Polonia Tel /Fax +(48) 22 886 46 06

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: