Sinupret extract

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Extracto de Sinupret,

tabletas de chispa
Extracto seco compuesto de: raíz de genciana, flor de primavera, hierba de rumex, flor de saúco,
hierba de verbena

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7-14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sinupret extract y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sinupret extract
• 3. Cómo tomar Sinupret extract
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sinupret extract
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sinupret extract y para qué se utiliza

Medicamento a base de plantas utilizado para tratar los estados inflamatorios agudos y no complicados de los senos paranasales en adultos.

2. Información importante antes de tomar Sinupret extract

Cuándo no tomar Sinupret extract

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o
• si el paciente tiene o ha tenido una enfermedad ulcerosa.

Advertencias y precauciones

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente experimenta sangrado nasal, fiebre, dolor intenso, secreción nasal purulenta, trastornos de la visión, asimetría facial o ocular, o entumecimiento facial, ya que estos síntomas o resultados suelen considerarse advertencias graves para todas las formas de sinusitis que requieren una evaluación por un médico especialista y un tratamiento urgente.
Debe acudir al médico si los síntomas persisten durante más de 7-14 días, empeoran o se repiten periódicamente.
En caso de que se haya detectado una inflamación gástrica y en pacientes con estómago sensible, debe tener especial cuidado al tomar este medicamento. Debe tomar Sinupret extract después de las comidas, bebiendo un vaso de agua.

Niños y jóvenes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y jóvenes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Sinupret extract y otros medicamentos

No se han realizado estudios sobre interacciones. Por lo tanto, no se puede descartar que el efecto de otros medicamentos pueda verse reforzado o debilitado.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo y lactancia

Por razones de seguridad, debe evitarse la administración de Sinupret extract durante el embarazo.
No se sabe si las sustancias activas de Sinupret extract se excretan en la leche materna. No debe utilizarse Sinupret extract durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Sinupret extract puede tener un efecto leve en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en pacientes que experimenten efectos adversos como mareos (véase el punto 4).

Sinupret extract contiene glucosa y sacarosa.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Aviso para diabéticos:
Una tableta de chispa contiene aproximadamente 0,3 g de carbohidratos fácilmente absorbibles.

3. Cómo tomar Sinupret extract

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Los adultos toman 1 tableta de chispa 3 veces al día (como máximo 3 tabletas de chispa al día).
Falta de datos suficientes sobre dosificación especial en pacientes con trastornos renales o hepáticos.

Niños y jóvenes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y jóvenes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Forma de administración

Sinupret extract debe tragarse con un líquido (por ejemplo, un vaso de agua), sin masticar ni triturar, 3 veces al día (mañana, mediodía y noche). Si el paciente tiene estómago sensible, debe tomar Sinupret extract después de las comidas.

Duración del tratamiento

A menos que se especifique lo contrario, la duración del tratamiento es de 7-14 días. Si dentro de este período no se produce una mejora o los síntomas persisten después de este período, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Sinupret extract

Si el paciente ha tomado una cantidad mayor de la recomendada de Sinupret extract, debe informar a su médico.
El médico decidirá sobre la terapia necesaria. Los efectos adversos mencionados a continuación (por ejemplo, náuseas, dolor abdominal, diarrea) pueden ser más graves.

Omitir una dosis de Sinupret extract

Si el paciente ha tomado demasiado poco Sinupret extract por error o si ha olvidado tomar Sinupret extract, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida, sino que debe seguir tomando Sinupret extract según las recomendaciones del médico o la descripción en la hoja de instrucciones.

Interrupción del tratamiento con Sinupret extract

La interrupción del tratamiento con Sinupret extract suele ser inofensiva.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)
Trastornos gástricos, como náuseas, flatulencia, diarrea, sequedad bucal, dolor abdominal.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)
Reacciones de hipersensibilidad local (por ejemplo, erupción, enrojecimiento de la piel, picazón en la piel o los ojos) y reacciones alérgicas graves (edema de los labios, lengua y garganta, y/o laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, disnea, edema facial).
Mareos.
En caso de que aparezcan los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad, no debe tomar más Sinupret extract.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sinupret extract

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sinupret extract

La sustancia activa del medicamento es un extracto seco compuesto por: raíz de genciana, flor de primavera, hierba de rumex, flor de saúco y hierba de verbena

• Una tableta de chispa contiene 160 mg de extracto seco (DER 3-6:1) compuesto por: raíz de genciana (Gentiana lutea L., radix), flor de primavera (Primula veris L., flos), hierba de rumex (Rumex crispus L., herba), flor de saúco (Sambucus nigra L.),

hierba de verbena (Verbena officinalis L., herba) (1:3:3:3:3), disolvente de extracción: etanol 51% (m/m).

• Los demás componentes son: sacarosa, talco, carbonato de calcio (E 170); celulosa microcristalina; maltodextrina; celulosa en polvo; hipromelosa; dextrina; goma arábiga seca por aspersión; dióxido de silicio hidrófobo, coloidal; dióxido de silicio coloidal anhidro; dióxido de titanio (E 171); glucosa líquida; estearato de magnesio; ácido esteárico; clorofila 25%, polvo (complejo de cobre de clorofila E 141, glucosa líquida); laca de aluminio de indigotina (indigotina E 132, hidróxido de aluminio); cera de carnauba; riboflavina (E
• 101).

Cómo se presenta Sinupret extract y qué contiene el paquete

El paquete de 20 tabletas de chispa contiene 2 blisters, cada uno con 10 tabletas de chispa.
El paquete de 40 tabletas de chispa contiene 4 blisters, cada uno con 10 tabletas de chispa.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Sinupret extract son tabletas de chispa verdes, redondas, biconvexas con superficie lisa.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel.: +49 / (0)9181 / 231-90
Fax: +49 / (0)9181 / 231-265
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Varsovia
Polonia
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros

del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

AUSTRIA
Sinupret intens, tabletas recubiertas
BULGARIA
Синупрет екстракт обвити таблетки
CROACIA
Sinupret akut obložene tablete
REPÚBLICA CHECA
Sinupret akut
ALEMANIA, LUXEMBURGO
Sinupret extract, tabletas recubiertas
DINAMARCA
Sinux
ESTONIA
Sinupret extract, tabletas recubiertas
LETONIA
Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes
LITUANIA
Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems
POLONIA
Sinupret extract, tabletas de chispa
RUMANIA
Sinupret acute drajeuri
ESLOVENIA
Sinupret exera obložene tablete
ESLOVAQUIA
Sinupret Akut, obalené tablety
SUECIA
Sinuxol
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: