Sinazol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sinazol, 20 mg/g, champú medicamentoso

Ketoconazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Sinazol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Sinazol
• 3. Cómo usar el medicamento Sinazol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sinazol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sinazol y para qué se utiliza

El medicamento Sinazol es un champú medicamentoso para uso tópico con acción antifúngica. El principio activo del medicamento es el ketconazol. El medicamento aplicado en la piel, se absorbe en cantidades insignificantes en el organismo.

Indicaciones

Seborrea inflamatoria del cuero cabelludo. Caspa del cuero cabelludo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sinazol

Cuándo no usar el medicamento Sinazol

• si el paciente es alérgico al ketconazol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Sinazol, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos. Si esto ocurre, debe enjuagar los ojos con agua de inmediato.
En caso de tratamiento local prolongado con corticosteroides, para evitar el empeoramiento de los síntomas de la enfermedad después de suspender su uso, el médico recomendará una reducción gradual (en un plazo de 2 a 3 semanas) del tratamiento con corticosteroides. La piel puede reaccionar con enrojecimiento y picazón si se suspende el tratamiento con corticosteroides demasiado rápido. El medicamento Sinazol se puede usar solo después de 2 semanas desde la finalización del tratamiento local con corticosteroides.
Debe aclarar cualquier duda con el médico.
La caspa y la seborrea inflamatoria del cuero cabelludo, para las cuales se utiliza el medicamento Sinazol, a menudo van acompañadas de pérdida de cabello, lo que también puede ocurrir raramente durante el uso del medicamento Sinazol.

Niños y adolescentes

No debe usarse este medicamento en niños y adolescentes, ya que la experiencia con su uso en este grupo de edad es limitada.

El medicamento Sinazol y otros medicamentos

No hay datos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos aquellos que se venden sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Sinazol se puede usar durante el embarazo y la lactancia, siempre que, en opinión del médico, sea absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El efecto del medicamento en la conducción de vehículos y el uso de máquinas no es significativo.

El medicamento Sinazol contiene el colorante azorubina

La azorubina (E 122) puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Sinazol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Administración tópica.

Adultos

A menos que el médico indique lo contrario, en el tratamiento de la seborrea inflamatoria del cuero cabelludo y la caspa del cuero cabelludo, debe usarse dos veces a la semana durante 2 a 4 semanas.
Como medida preventiva, debe usarse una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Debe lavar el cuero cabelludo con 5 ml a 6 ml (1 cucharadita) de champú medicamentoso diluido en una pequeña cantidad de agua. El champú medicamentoso diluido debe frotarse bien en el cuero cabelludo y el cabello, luego dejar actuar durante 3 a 5 minutos y finalmente enjuagar.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en niños y adolescentes.
Si el efecto del medicamento Sinazol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sinazol

El uso tópico del medicamento Sinazol según las indicaciones y el método de uso recomendado no supone un riesgo de sobredosis. En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico.
Para evitar que el medicamento entre en las vías respiratorias, no debe inducirse el vómito, ni debe realizarse un lavado de estómago.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (en 1 de cada 10.000 pacientes) puede ocurrir irritación local, picazón, ardor, sequedad o grasa excesiva del cabello.
Muy raramente (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha observado un cambio en el color del cabello, principalmente daños químicos y canas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos,
tel.:
fax:
correo electrónico:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sinazol

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No almacenar en el refrigerador ni congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sinazol

• El principio activo es el ketconazol. 1 g de medicamento contiene 20 mg de ketconazol.
• Los demás componentes del medicamento son: laureto de sodio, lauretosulfato de sodio, dietanolamida de ácidos grasos de aceite de coco (Cocomide DEA), cloruro de laurilodimetilamonio de hidroxipropilcolágeno hidrolizado, dioleato de metilglucosa de macrogol 120, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico concentrado, imidazolidina, azorubina (Rojo 2C ácido) E 122, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Sinazol y qué contiene el paquete

El medicamento Sinazol, champú medicamentoso, es un líquido.
Paquetes:
Frascos de plástico HDPE blancos que contienen 60 g o 100 g de champú medicamentoso, colocados en cajas de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa
Fabricante
Tallinna Farmaatsiatehase AS
Tondi 33, 11316 Tallinn, Estonia
Tel.: +372 612 0201
Fax: +372 612 0330
Para obtener más información sobre el medicamento, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: