Silodosin Msn

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Silodosin MSN, 4 mg, cápsulas, duras

Silodosin MSN, 8 mg, cápsulas, duras

Silodosina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Silodosin MSN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Silodosin MSN
• 3. Cómo tomar Silodosin MSN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Silodosin MSN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Silodosin MSN y para qué se utiliza

Qué es Silodosin MSN

Silodosin MSN pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueadores del receptor alfa-adrenérgico.
Silodosin MSN actúa selectivamente en los receptores localizados en la glándula prostática, la vejiga y la uretra.
Al bloquear estos receptores, produce la relajación del músculo liso en estos tejidos. Esto facilita la micción al paciente y alivia los síntomas de la enfermedad.

Para qué se utiliza Silodosin MSN

Silodosin MSN se utiliza en hombres adultos para tratar los síntomas del tracto urinario asociados con el crecimiento benigno de la glándula prostática (hiperplasia prostática), como:

• dificultades para iniciar la micción,
• sensación de no haber vaciado completamente la vejiga,
• mayor frecuencia para orinar, incluso por la noche.

2. Información importante antes de tomar Silodosin MSN

Cuándo no tomar Silodosin MSN

• Si el paciente es alérgico a la silodosina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Silodosin MSN, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente va a someterse a una operación de cataratas (cirugía ocular para tratar la opacidad del cristalino), es importante que informe a su médico oftálmico sobre el uso actual o pasado de Silodosin MSN, ya que en algunos pacientes que tomaron medicamentos de este tipo se produjo una pérdida de tonicidad muscular en la iris (parte coloreada del ojo) durante dicha operación. El médico especialista puede tomar las precauciones adecuadas con respecto a los medicamentos y las técnicas quirúrgicas. Debe preguntar a su médico si debe retrasar o suspender temporalmente la toma de Silodosin MSN en caso de someterse a una operación de cataratas.
  • Si el paciente ha tenido algún episodio de lipotimia o mareo al levantarse bruscamente, debe informar a su médico antes de tomar Silodosin MSN. Durante el tratamiento con Silodosin MSN, pueden producirse mareos al levantarse y, ocasionalmente, lipotimias, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se toman otros medicamentos que reducen la presión arterial. Si se producen estos síntomas, debe sentarse o acostarse inmediatamente y permanecer en esa posición hasta que los síntomas desaparezcan, y debe informar a su médico lo antes posible (véase también el punto "Conducción de vehículos y uso de máquinas").
  • Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, no debe tomar Silodosin MSN, ya que este medicamento no ha sido estudiado en esta enfermedad.
  • Si el paciente tiene una enfermedad renal, debe pedir consejo a su médico. Si el paciente tiene una enfermedad renal de gravedad moderada, el médico puede iniciar el tratamiento con Silodosin MSN con precaución y probablemente con dosis más bajas (véase el punto 3 "Cómo tomar Silodosin MSN"). Si el paciente tiene una enfermedad renal grave, no debe tomar Silodosin MSN.
  • Como la hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata pueden presentar síntomas similares, antes de iniciar el tratamiento con Silodosin MSN, el médico realizará pruebas para descartar el cáncer de próstata. Silodosin MSN no trata el cáncer de próstata.
  • La toma de Silodosin MSN puede provocar una eyaculación retrógrada (disminución de la cantidad de semen durante el coito), lo que puede tener un efecto temporal en la fertilidad masculina. Este efecto desaparece después de suspender la toma de Silodosin MSN. Debe informar a su médico si planea tener hijos.

  Niños y adolescentes

  No administrar a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay indicaciones para el uso de este medicamento en este grupo de edad.

  Silodosin MSN y otros medicamentos

  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
  Debe informar a su médico especialmente sobre la toma de los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que reducen la presión arterial(especialmente los medicamentos llamados bloqueadores alfa, como la prazosina o la doxazosina), ya que existe el riesgo de que el efecto de estos medicamentos se potencie durante la toma de Silodosin MSN.
  • medicamentos antifúngicos(como el ketconazol o el itraconazol), medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH/SIDA(como el ritonavir) o medicamentos utilizados después de trasplantes para prevenir el rechazo del órgano(como la ciclosporina), ya que estos medicamentos pueden aumentar la concentración de Silodosin MSN en la sangre.
  • medicamentos utilizados para tratar dificultades para lograr o mantener una erección(como el sildenafilo o el tadalafilo), ya que la toma conjunta con Silodosin MSN puede provocar una disminución leve de la presión arterial.
  • medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o la rifampicina(un medicamento contra la tuberculosis), ya que el efecto de Silodosin MSN puede verse debilitado.

  El medicamento Silodosin MSN no está indicado para su uso en mujeres.

  Embarazo y lactancia

  El medicamento Silodosin MSN no está indicado para su uso en mujeres.

  Fertilidad

  El medicamento Silodosin MSN puede provocar una disminución de la cantidad de semen y, por lo tanto, puede tener un efecto temporal en la fertilidad masculina. Si el paciente planea tener hijos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

  Conducción de vehículos y uso de máquinas

  No conduzca vehículos ni opere máquinas si se siente mareado, tiene lipotimias, se siente somnoliento o tiene visión borrosa.

  3. Cómo tomar Silodosin MSN

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  La dosis recomendada es una cápsula de Silodosin MSN 8 mg al día, tomada por vía oral.
  La cápsula debe tomarse siempre con comida, preferiblemente a la misma hora cada día.
  No mastique ni parta la cápsula, sino que tráguela entera, preferiblemente con un vaso de agua.
  Pacientes con enfermedades renales
  Si el paciente tiene una enfermedad renal de gravedad moderada, el médico puede recetar una dosis diferente. Para este fin, está disponible Silodosin MSN, 4 mg, cápsulas duras.

  Uso de una dosis mayor de la recomendada de Silodosin MSN

  En caso de tomar más de una cápsula, debe informar a su médico lo antes posible.
  Si el paciente se siente mareado o débil, debe informar a su médico de inmediato.

  Olvido de una dosis de Silodosin MSN

  Si el paciente olvidó tomar una cápsula, puede tomarla más tarde el mismo día. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

  Suspensión de Silodosin MSN

  En caso de suspender el tratamiento, los síntomas de la enfermedad pueden volver a aparecer.
  En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, Silodosin MSN puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Debe informar a su médico de inmediato si experimenta las siguientes reacciones alérgicas:
  hinchazón de la cara o la garganta, dificultades para respirar, lipotimia, picazón o urticaria, debido al riesgo de efectos graves.
  El efecto adverso más común es la eyaculación retrógrada. Este efecto desaparece después de suspender la toma de Silodosin MSN. Debe informar a su médico si planea tener hijos.
  Pueden producirse mareos, incluidos mareos al levantarse y, ocasionalmente, lipotimias. Si el paciente se siente débil o mareado, debe sentarse o acostarse inmediatamente y permanecer en esa posición hasta que los síntomas desaparezcan, y debe informar a su médico lo antes posible. Si se producen mareos al levantarse o lipotimias, debe informar a su médico lo antes posible.
  Silodosin MSN puede provocar complicaciones durante la operación de cataratas (cirugía ocular para tratar la opacidad del cristalino, véase el punto "Precauciones y advertencias").
  Es importante que el paciente informe a su médico oftálmico sobre el uso actual o pasado de Silodosin MSN.
  Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación:
  Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

  • eyaculación retrógrada (disminución de la cantidad de semen durante el coito, véase el punto "Precauciones y advertencias")

  Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • mareos, incluidos mareos al levantarse (véase también el punto anterior)
  • congestión nasal o rinorrea
  • diarrea

  Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • disminución de la libido
  • náuseas
  • sequedad en la boca
  • dificultades para lograr o mantener una erección
  • taquicardia
  • reacciones alérgicas en la piel, como erupciones, picazón, urticaria y erupción medicamentosa
  • anomalías en las pruebas de función hepática
  • hipotensión

  Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  • taquicardia o arritmia (latido cardíaco rápido o irregular)
  • lipotimia y (o) pérdida de conciencia

  Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • otras reacciones alérgicas con hinchazón de la cara o la garganta

  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • midriasis durante la operación de cataratas (véase también el punto anterior)

  Si el paciente experimenta algún efecto en su vida sexual, debe informar a su médico.

  Notificación de efectos adversos

  Si se producen efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico.
  Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.
  La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

  5. Cómo conservar Silodosin MSN

  El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de "EXP" o "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
  No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Silodosin MSN

  El principio activo es la silodosina. Cada cápsula dura contiene 4 mg o 8 mg de silodosina.
  Los demás componentes son:

  • contenido de la cápsula: manitol, almidón de maíz, estearato de magnesio, polisorbato 80, metasilicato de aluminio y magnesio, butilhidroxitolueno.
  • contenido de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).
  • contenido del tinte: laca, glicol propilénico, hidróxido de amonio, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

  Cómo se presenta Silodosin MSN y qué contiene el paquete

  Las cápsulas de Silodosin MSN, 4 mg, de tamaño "3", contienen un polvo blanco o blanquecino, y consisten en un tapón de gelatina blanco, no transparente, con la inscripción "4 mg" y un cuerpo de gelatina blanco, no transparente, con la inscripción "M", impresa con tinta negra.
  Las cápsulas de Silodosin MSN, 8 mg, de tamaño "1", contienen un polvo blanco o blanquecino, y consisten en un tapón de gelatina blanco, no transparente, con la inscripción "8 mg" y un cuerpo de gelatina blanco, no transparente, con la inscripción "M", impresa con tinta negra.
  Silodosin MSN está disponible en blisters que contienen 5, 10, 20, 30, 50, 90 y 100 cápsulas duras, en un cartón de cartulina. No todas las presentaciones deben estar disponibles en el mercado.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante

  Titular de la autorización de comercialización:

  MSN Labs Europe Limited
  KW20A, Corradino Park
  Paola, PLA3000
  Malta

  Importador:

  Pharmadox Healthcare Ltd.
  KW20A, Kordin Industrial Park
  Paola, PLA3000
  Malta

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Nombres del medicamento en otros países:

  Portugal:
  Silodosina MSN
  República Checa:
  Silodosin MSN
  Hungría:
  Silodosin MSN 4 mg/8 mg kemény kapszula
  Polonia:
  Silodosin MSN
  Rumania:
  Silodosin MSN 4 mg capsule
  Silodosin MSN 4 mg capsule
  Eslovaquia:
  Silodosin MSN 4 mg/8 mg
  Bulgaria:
  Silodosin MSN 4 mg/8 mg

  Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: