Servenon

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

Servenon, 10 mg, tabletas recubiertas

Servenon, 15 mg, tabletas recubiertas

Servenon, 20 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Servenon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Servenon
• 3. Cómo tomar Servenon
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Servenon
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Servenon y para qué se utiliza

Servenon contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas con ella.

Servenon contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Servenon, incluso si no se produce una mejora inmediata en su estado.

Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Servenon

Cuándo no tomar Servenon:

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico),
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG, una prueba que evalúa la función del corazón),
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Servenon y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Servenon, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si el paciente tiene alguna otra afección o enfermedad, ya que el médico debe tener en cuenta esta información.

Es especialmente importante informar a su médico si:

• el paciente tiene epilepsia. Debe dejar de tomar Servenon si se produce un ataque o si la frecuencia de los ataques aumenta (véase también el punto 4 "Efectos adversos posibles"),
• el paciente tiene trastornos del hígado o los riñones. Es posible que sea necesario ajustar la dosis del medicamento por parte del médico,
• el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Servenon puede alterar el control del nivel de azúcar en la sangre. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales para la diabetes,
• el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre,
• el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar o a desarrollar moretones,
• el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque,
• el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica,
• el paciente tiene trastornos cardíacos o ha tenido un ataque al corazón recientemente,
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta y/o déficits electrolíticos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos,
• el paciente tiene un ritmo cardíaco rápido o irregular, mareos, desmayos o sensación de desvanecimiento al levantarse, lo que puede indicar una función cardíaca anormal.
• el paciente tiene o ha tenido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
• el paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación sanguínea o está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie en un lugar. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Los medicamentos como Servenon (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de dejar de tomar el medicamento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Si el paciente tiene depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, y sometimes más tarde.

La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones en el pasado.
• el paciente es un adulto joven. La información de los estudios clínicos sugiere un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesiones en algún momento, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato.

Es útil que el paciente informe a alguien de su familia o a un amigosobre su depresión o trastorno de ansiedad y les pida que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que los síntomas de la depresión o el trastorno de ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Por lo general, no se debe utilizar Servenon en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un aumento del riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos de suicidio y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Servenon a pacientes menores de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Servenon a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene dudas, debe volver a consultar a su médico. Debe ponerse en contacto con su médico si ocurre o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Servenon. No se ha demostrado la seguridad del uso a largo plazo de Servenon en relación con el impacto en el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual (comportamiento) en este grupo de edad.

Servenon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha estado tomando alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar escitalopram. Después de dejar de tomar escitalopram, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar alguno de estos medicamentos.
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA), como la moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B), como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• el antibiótico linezolida.
• litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
• imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión).
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• buprenorfina (medicamento opioides). Este medicamento puede interactuar con Servenon y aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede ser mortal. El paciente puede experimentar síntomas como contracciones musculares involuntarias, incluyendo los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hipertensión y trastornos electrolíticos. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
• cimetidina y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en la sangre.
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - preparado herbal utilizado para tratar la depresión.
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico probablemente controlará el tiempo de coagulación de la sangre antes de comenzar y después de dejar de tomar escitalopram para asegurarse de que la dosis del medicamento anticoagulante sea adecuada.
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos), risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Es posible que sea necesario ajustar la dosis de escitalopram.
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre, ya que estos trastornos aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.

No debe tomar Servenon si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina administrada por vía intravenosa, la pentamidina, los medicamentos utilizados para tratar la malaria, especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la hidroxizina, la mizolastina). Si tiene dudas, debe consultar a su médico.

Servenon con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Servenon con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Servenon").

Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda consumir alcohol mientras toma Servenon, aunque no se espera que interactúe con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debe informar a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. No debe tomar escitalopram si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios de tomar el medicamento.

Si la paciente toma Servenon durante los 3 últimos meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en la sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de los reflejos, temblor, sacudidas, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultad para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que la paciente está tomando escitalopram.

Tomar Servenon durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). Esto puede causar respiración rápida y coloración azulada de la piel del recién nacido. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas después del parto. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe informar a la partera y/o al médico de inmediato.

Tomar Servenon al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación sanguínea. Si la paciente toma Servenon, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.

No debe dejar de tomar Servenon durante el embarazo sin consultar a su médico.

Se cree que Servenon pasa a la leche materna.

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo Servenon afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Servenon contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Servenon

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión

La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial de Servenon es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, que se aumenta a 10 mg al día. Su médico puede recomendar un aumento adicional de la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social

La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg una vez al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Servenon es de 5 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)

Por lo general, no se debe utilizar Servenon en niños y adolescentes.

Para obtener más información, véase el punto 2 "Advertencias y precauciones".

Trastornos renales

Debe tener cuidado al administrar Servenon a pacientes con trastornos renales graves y seguir las indicaciones de su médico.

Trastornos hepáticos

Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Debe seguir las indicaciones de su médico.

Pacientes que son metabolizadores lentos del enzima CYP2C19

Los pacientes que se sabe que tienen este genotipo no deben recibir más de 10 mg al día. Debe seguir las indicaciones de su médico.

Servenon puede tomarse con o sin alimentos. Debe tragar la tableta con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.

Si es necesario, las tabletas pueden partirse en dos mitades. Para hacerlo, debe colocar la tableta sobre una superficie plana con la línea de división (ranura) hacia arriba. Luego, puede partir la tableta presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Servenon, incluso si no se produce una mejora inmediata en su estado.

No debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.

Debe tomar Servenon durante el tiempo que su médico lo indique. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Servenon

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Servenon, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no tiene síntomas. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos electrolíticos. Debe llevar el envase del medicamento (caja) a la visita al médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Servenon

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Dejar de tomar Servenon

No debe dejar de tomar escitalopram sin consultar a su médico. Si el paciente deja de tomar el medicamento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Servenon durante varias semanas.

Si el paciente deja de tomar Servenon, especialmente de repente, puede experimentar síntomas de abstinencia. Esto ocurre con frecuencia al final del tratamiento con Servenon. El riesgo es mayor si el paciente ha estado tomando Servenon durante un período prolongado o en dosis altas, o si la dosis del medicamento se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2 a 3 meses o más). Si el paciente experimenta síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Servenon, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar que el paciente vuelva a tomar el medicamento y luego lo deje de manera más gradual.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (caminata insegura, trastornos del equilibrio), sensación de pinchazos y ardor, sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblor, sensación de confusión y desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Servenon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán cuando el paciente se sienta mejor.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblor, convulsiones, coma, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar,
• convulsiones, véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones",
• coloración amarilla de la piel y las membranas mucosas, que es un síntoma de trastorno hepático y/o hepatitis,
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, que pueden ser síntomas de un estado cardíaco potencialmente mortal llamado torsades de pointes,
• pensamientos de autolesiones o suicidio, véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones".
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto Embarazo, lactancia y fertilidad en el punto 2.

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolores de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis),
• apetito disminuido o aumentado,
• ansiedad, inquietud, especialmente de movimiento, sueños anormales, dificultad para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de pinchazos en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración aumentada,
• dolores musculares y articulares,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• fatiga, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, rash, picazón,
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, desorientación,
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos,
• dilatación de las pupilas, trastornos visuales, zumbido en los oídos (tinnitus),
• pérdida de cabello,
• sangrado menstrual abundante,
• menstruación irregular,
• pérdida de peso,
• latidos cardíacos rápidos,
• hinchazón de las manos o los pies,
• sangrado nasal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• agresión, despersonalización (sensación de extrañeza de oneself), alucinaciones,
• latidos cardíacos lentos.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• niveles bajos de sodio en la sangre (los síntomas pueden incluir náuseas y malestar con debilidad muscular; o desorientación),
• mareos al levantarse causados por presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso y persistente erección (priapismo),
• síntomas de sangrado anormal, como moretones o sangrado en la piel y las membranas mucosas (equimosis),
• hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (angioedema),
• aumento de la excreción de orina (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética - SIADH),
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando,
• mania,
• aumento del riesgo de fracturas óseas observado en pacientes que toman medicamentos de este grupo,
• trastornos del ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visible en un ECG, una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen los siguientes efectos adversos que pueden ocurrir con medicamentos que tienen un mecanismo de acción similar al de escitalopram (principio activo de Servenon):

• inquietud (acatisia),
• pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Servenon

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón después de "Caducidad" o en el blister después de "EXP". Las dos primeras cifras indican el mes y las cuatro últimas cifras indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Servenon?

• El principio activo de Servenon es escitalopram. Cada tableta de Servenon de 10 mg contiene 10 mg de escitalopram en forma de oxalato. Cada tableta de Servenon de 15 mg contiene 15 mg de escitalopram en forma de oxalato. Cada tableta de Servenon de 20 mg contiene 20 mg de escitalopram en forma de oxalato.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, carmelosa sódica y estearato de magnesio, recubrimiento de la tableta: hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).

Cómo es Servenon y qué contiene el envase?

Servenon 10 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en un lado y una línea de división y el número 10 grabado en ambos lados de la línea de división en el otro lado de la tableta.

Servenon 15 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en un lado y una línea de división y el número 15 grabado en ambos lados de la línea de división en el otro lado de la tableta.

Servenon 20 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en un lado y una línea de división y el número 20 grabado en ambos lados de la línea de división en el otro lado de la tableta.

Servenon 10 mg está disponible en blisters colocados en un envase de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.

Servenon 15 mg está disponible en blisters colocados en un envase de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.

Servenon 20 mg está disponible en blisters colocados en un envase de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.

No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praga 4

República Checa

Fabricante

Synthon BV

Microweg 22

6545CM Nijmegen

Países Bajos

Synthon Hispania SL

Castelló 1, Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

España

Glenmark Pharmacuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.

ul. Osmańska 14

02-823 Warszawa

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo de 2021