Escitalopram
Servenon contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas con ella.
Servenon contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, la fobia social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Servenon, incluso si no nota una mejora inmediata en su estado de ánimo.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.
Antes de empezar a tomar Servenon, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene alguna otra enfermedad o trastorno, ya que su médico debe tener en cuenta esta información.
En particular, debe informar a su médico si:
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultad para sentarse o estar de pie en un lugar. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.
Los medicamentos como Servenon (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de dejar de tomar el medicamento.
Si el paciente tiene depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen empezar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, y sometimes más tarde.
La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor si:
Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión en algún momento, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a un hospital de inmediato.
Es útil que el paciente informe a alguien de su familia o a un amigo sobre su depresión o trastorno de ansiedad y les pida que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo vigilen y le informen si nota algún empeoramiento de los síntomas de la depresión o el trastorno de ansiedad o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.
Por lo general, no se debe utilizar Servenon en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un aumento del riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos de suicidio y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Servenon a pacientes menores de 18 años si considera que es necesario. Si su médico ha recetado Servenon a un paciente menor de 18 años y tiene dudas, debe volver a consultar a su médico. Debe ponerse en contacto con su médico si ocurre o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Servenon. No se ha demostrado la seguridad del uso a largo plazo de Servenon en cuanto a su efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
No debe tomar Servenon si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, los medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina administrada por vía intravenosa, la pentamidina, los medicamentos utilizados para tratar la malaria, especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la hidroxizina, la mizolastina). Si tiene dudas, debe consultar a su médico.
Puede tomar Servenon con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Servenon").
Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda beber alcohol mientras toma Servenon, aunque no se espera que interactúe con el alcohol.
Debe informar a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. No debe tomar escitalopram si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios de tomar el medicamento.
Si la paciente toma Servenon en los 3 últimos meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo y dificultad para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que está tomando escitalopram.
Tomar Servenon durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esto puede causar respiración rápida y coloración azulada de la piel del recién nacido. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas después del parto. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe informar a la partera y/o al médico de inmediato.
Tomar Servenon al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de la coagulación sanguínea en el pasado. Si la paciente toma Servenon, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe dejar de tomar Servenon durante el embarazo sin consultar a su médico.
Se cree que Servenon pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en humanos.
No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo Servenon afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Depresión
La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Servenon es de 5 mg al día durante la primera semana, que se aumenta a 10 mg al día. Su médico puede recomendar un aumento adicional de la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Servenon es de 10 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
La dosis inicial recomendada de Servenon es de 5 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Por lo general, no se debe utilizar Servenon en niños y adolescentes.
Para obtener más información, véase el punto 2 "Precauciones y advertencias".
Trastornos de la función renal
Debe tener cuidado al administrar Servenon a pacientes con trastornos graves de la función renal y seguir las indicaciones de su médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Debe seguir las indicaciones de su médico.
Pacientes que son metabolizadores lentos del enzima CYP2C19
Los pacientes que se sabe que tienen este genotipo no deben recibir más de 10 mg al día. Debe seguir las indicaciones de su médico.
Servenon se puede tomar con o sin alimentos. Debe tragar la tableta con un vaso de agua. No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades. Para hacer esto, debe colocar la tableta en una superficie plana con la línea de división (ranura) hacia arriba. Luego, puede partir la tableta presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.
Puede pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Debe continuar tomando Servenon, incluso si no nota una mejora inmediata en su estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis de Servenon sin consultar a su médico.
Debe tomar Servenon durante el tiempo que su médico lo indique. Si deja de tomar el medicamento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Servenon, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a un hospital de inmediato. Debe hacerlo incluso si no tiene síntomas. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos electrolíticos. Debe llevar el paquete de Servenon con usted cuando vaya al médico o al hospital.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si se olvidó de tomar la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe dejar de tomar escitalopram sin consultar a su médico. Si el paciente deja de tomar el medicamento, generalmente se recomienda reducir la dosis de Servenon gradualmente durante varias semanas.
Si el paciente deja de tomar Servenon, especialmente de repente, puede experimentar síntomas de abstinencia. Esto ocurre con frecuencia cuando se deja de tomar Servenon. El riesgo es mayor si el paciente ha tomado Servenon durante un período prolongado o en dosis altas, o si la dosis del medicamento se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2 a 3 meses o más). Si el paciente experimenta síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar Servenon, debe consultar a su médico. Su médico puede recomendarle que vuelva a tomar el medicamento y luego lo deje de manera más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de pinchazos y calambres, sensación de quemazón y, con menos frecuencia, sensación de descargas eléctricas, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas (vómitos), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblor, confusión y desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
Como todos los medicamentos, Servenon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que muchos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán cuando el paciente se sienta mejor.
No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Además, se conocen los siguientes efectos adversos que pueden ocurrir con medicamentos que tienen un mecanismo de acción similar al de escitalopram (el principio activo de Servenon):
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón después de "Caducidad" o en el blister después de "EXP". Las dos primeras cifras indican el mes y las cuatro últimas cifras indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Servenon 10 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en una cara y una línea de división y el número 10 grabado en ambas partes de la línea de división en la otra cara de la tableta.
Servenon 15 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en una cara y una línea de división y el número 15 grabado en ambas partes de la línea de división en la otra cara de la tableta.
Servenon 20 mg: tabletas blancas, ovales y recubiertas, con "E9CM" grabado en una cara y una línea de división y el número 20 grabado en ambas partes de la línea de división en la otra cara de la tableta.
Servenon 10 mg está disponible en blisters colocados en un paquete de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.
Servenon 15 mg está disponible en blisters colocados en un paquete de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.
Servenon 20 mg está disponible en blisters colocados en un paquete de cartón que contiene 28 o 56 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
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España
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Osmańska 14
02-823 Warszawa
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:mayo de 2021
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