Oseltamivir
Segosana contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe a menudo incluyen fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción nasal acuosa o congestión nasal, dolor de cabeza, dolor muscular y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
La verdadera infección por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando los virus de la gripe se propagan en el entorno local. Fuera de los períodos de epidemia, los síntomas similares a la gripe suelen ser el resultado de otras tipos de infección o enfermedad.
Antes de tomar Segosana, el paciente debe informar a su médico:
During the treatment with Segosana, the patient must immediately inform their doctor:
Segosana no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Segosana no afecta la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos al paciente.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico para que pueda decidir si Segosana es adecuado.
El efecto del oseltamivir en los lactantes no es conocido. Si la paciente está amamantando, debe informar a su médico para que pueda decidir si Segosana es adecuado.
Antes de tomar este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.
Segosana no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Segosana debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días después de que aparezcan los síntomas de la gripe.
Para tratar la gripe, debe tomar dos dosis al día. Por lo general, es mejor tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. Es importante completar el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el paciente se siente mejor.
En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o después del contacto con una persona infectada, debe tomar una dosis al día durante 10 días. Es mejor tomar el medicamento por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como la propagación de la gripe o si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede durar hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso corporal del paciente. Debe tomar la cantidad de cápsulas o suspensión oral recetada por su médico.
Peso corporal | Dosis para tratar la gripe durante 5 días | Dosis para tratar la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado) durante 10 días* | Dosis para prevenir la gripe durante 10 días |
40 kg o más | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
Peso corporal | Dosis para tratar la gripe durante 5 días | Dosis para tratar la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado) durante 10 días* | Dosis para prevenir la gripe durante 10 días |
10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
Más de 15 kg y como máximo 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
Más de 23 kg y como máximo 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg
La decisión de administrar Segosana a lactantes menores de 1 año para la profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse después de evaluar la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
Peso corporal | Dosis para tratar la gripe durante 5 días | Dosis para tratar la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado) durante 10 días* | Dosis para prevenir la gripe durante 10 días |
3 kg a 10+ kg | 3 mg/kg de peso corporal** dos veces al día | 3 mg/kg de peso corporal** dos veces al día | 3 mg/kg** una vez al día |
*En lactantes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg/kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
si un lactante de 6 meses pesa 8 kg,la dosis es
8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No debe partirse ni masticarse las cápsulas.
Segosana se puede tomar con o sin alimentos, aunque tomar el medicamento con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Las personas que tienen problemas para tragar cápsulaspueden utilizar formas líquidas del medicamento; puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, pero bajo un nombre comercial diferente. Si el paciente necesita una suspensión oral y no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar una forma líquida de Segosana a partir de las cápsulas. Véasela instrucción Preparación de la suspensión
de oseltamivir en casa, que se encuentra en esta hoja de instrucciones.
Debe dejar de tomar Segosana y consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis, no se han reportado efectos adversos. Si se han reportado, han sido similares a los efectos adversos que ocurren con las dosis recomendadas, como se describe en el punto 4.
La sobredosis se ha reportado con más frecuencia en niños que en adultos y adolescentes.
Debe tener cuidado al preparar la forma líquida de Segosana para niños y al administrarles el medicamento en forma de cápsulas o líquido.
No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
No hay efectos adversos si se deja de tomar Segosana. Sin embargo, si se deja de tomar el medicamento antes de lo que el médico ha recomendado, los síntomas de la gripe pueden regresar. Siempre debe completar el tratamiento según las indicaciones de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La causa de muchos de los efectos adversos enumerados a continuación puede ser también la gripe.
Los siguientes efectos adversos graves se han reportado con poca frecuencia después de la autorización de oseltamivir:
Los efectos adversos más comunes (muy comunes y comunes) de oseltamivir son: náuseas (náuseas, vómitos), dolor abdominal, dispepsia, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas ocurren con más frecuencia solo después de la primera dosis del medicamento y suelen desaparecer durante el tratamiento continuo. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento con alimentos.
médico( pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1,000 pacientes)
Durante el tratamiento con oseltamivir, se han reportado casos raros que incluyeron:
(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes)
(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1,000 pacientes)
(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes)
(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes)
Los efectos adversos reportados en lactantes de 0 a 12 meses son en general similares a los efectos adversos reportados en niños mayores (de 1 a 12 años). Además, se han reportado diarrea y erupción de pañal.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Sin embargo,
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.
La notificación de efectos adversos es importante porque permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservación de la suspensión preparada en la farmacia
La fecha de caducidad es de 10 días, si la suspensión se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Cápsulas duras, de gelatina, de tamaño "2", de color gris con una franja negra y con la inscripción "M" en un lado y "75 mg" en el otro.
El tamaño de la cápsula es de aproximadamente 17,66 mm.
Segosana 75 mg cápsulas duras están disponibles en blister que contiene 10 cápsulas.
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola
Malta
Holanda, República Checa, Hungría, Polonia, Rumania, Eslovaquia:
Segosana
Bulgaria:
Сегосана
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre de 2023
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Para pacientes que tienen problemas para tragar cápsulas, incluidos los niños muy pequeños, puede estar disponible oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, pero bajo un nombre comercial diferente. Si el paciente necesita una suspensión oral y no está disponible en la farmacia, el paciente puede preparar una forma líquida de Segosana a partir de las cápsulas. Véasela instrucción Preparación de la suspensión
de oseltamivir en casa, que se encuentra en esta hoja de instrucciones.
Para determinar la dosis adecuada, debe encontrar el peso corporal del paciente en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla muestra la cantidad de cápsulas necesarias.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Para preparar una dosis de 75 mg, debe utilizar solo cápsulas de 75 mg. No debe intentar preparar una dosis de 75 mg utilizando el contenido de una cápsula de 30 mg o 45 mg.
Peso corporal | Dosis de Segosana | Número de cápsulas |
40 kg o más | 75 mg | 1 cápsula |
Debe preparar una dosis menor de 75 mg para niños con un peso corporal inferior a 40 kg.
Véase a continuación.
Debe sostener la cápsula de 75 mgen posición vertical sobre el tazón y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras.
Debe verter todo el polvo en el tazón.
Debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Debe agregar una pequeña cantidad de producto alimenticio edulcorado - no más de una cucharadita para té - al polvo vertido en el tazón.
Esto neutralizará el sabor amargo del polvo de Segosana.
Debe mezclar bien la mezcla.
Debe administrar todo el contenidodel tazón al paciente de inmediato.
Si algo queda en el tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar el resto al paciente para que lo beba. Repita los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
Paso 1: Verter el polvo en el tazón.
Debe sostener la cápsula de 75 mgen posición vertical sobre un tazón y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras. Debe manejar el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos. Debe verter todo el polvo en el tazón, independientemente de la dosis que se prepare.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Debe utilizar el dosificador más grande para medir 12,5 ml de agua.
Debe agregar el agua al polvo en el tazón.
Debe mezclar la mezcla durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita para té.
No debe preocuparse si el polvo no se disuelve por completo. El polvo no disuelto son componentes inactivos.
Paso 3: Ajustar la cantidad de suspensión según el peso corporal del niño.
Debe encontrar el peso corporal del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla muestra la cantidad de suspensión que debe medir.
Peso corporal (más cercano) | Cantidad de suspensión que debe medir |
3 kg | 1,5 ml |
3,5 kg | 1,8 ml |
4 kg | 2,0 ml |
4,5 kg | 2,3 ml |
5 kg | 2,5 ml |
5,5 kg | 2,8 ml |
6 kg | 3,0 ml |
6,5 kg | 3,3 ml |
7 kg | 3,5 ml |
7,5 kg | 3,8 ml |
8 kg | 4,0 ml |
8,5 kg | 4,3 ml |
9 kg | 4,5 ml |
9,5 kg | 4,8 ml |
10 kg o más | 5,0 ml |
Debe asegurarse de que se utilice un dosificador de la capacidad adecuada.
Debe medir la cantidad correcta de suspensión del primer tazón.
Debe medir la suspensión con cuidado para que no contenga burbujas de aire.
Debe exprimir suavemente la mezcla del dosificador al segundo tazón.
Debe agregar una pequeña cantidad de producto alimenticio edulcorado - no más de una cucharadita para té - al segundo tazón.
Esto neutralizará el sabor amargo del medicamento de Segosana.
Debe mezclar bien el producto alimenticio edulcorado con el medicamento de Segosana.
Debe administrar todo el contenidodel segundo tazón (suspensión de medicamento de Segosana con producto alimenticio edulcorado) al niño de inmediato.
Si algo queda en el segundo tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar el resto al niño para que lo beba. Si el niño no puede beber del tazón, debe utilizar una cucharadita o una botella para alimentar a los niños para administrar el resto de la mezcla.
Debe darle algo de beber al niño.
Debe repetir los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
Peso corporal del niño (más cercano) | Cantidad de suspensión que debe medir |
Hasta 15 kg | 5,0 ml |
15 a 23 kg | 7,5 ml |
23 a 40 kg | 10,0 ml |
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El oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el producto preferido para niños y adolescentes, así como para adultos que tienen dificultades para tragar cápsulas o que necesitan dosis más pequeñas. En caso de que no esté disponible en el mercado un producto que contenga oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de las cápsulas. Si la suspensión preparada en la farmacia también no está disponible, los pacientes pueden preparar una suspensión a partir de las cápsulas en casa.
Debe asegurarse de que se utilicen dosificadores orales(jeringas orales) con la capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia, así como para los procedimientos de preparación en casa. En ambos casos, es mejor que los dosificadores estén marcados con las cantidades adecuadas. Al preparar la suspensión en casa, debe utilizar dosificadores separados para medir la cantidad de agua y para medir la mezcla de oseltamivir con agua. Para medir 12,5 ml de agua, debe utilizar un dosificador de 10 ml.
Debe verificar a continuación la capacidad del dosificador que debe utilizar para medir la cantidad adecuada de suspensión de oseltamivir (6 mg/ml).
Dosis | Volumen de la suspensión de oseltamivir | Capacidad del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 ml) |
9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (o 5,0 ml) |
19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
Dosis | Volumen de la suspensión de oseltamivir | Capacidad del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 ml) |
30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml (o 10,0 ml) |
45 mg | 7,5 ml | 10,0 ml |
60 mg | 10,0 ml | 10,0 ml |
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