Oseltamivirum
Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe a menudo incluyen fiebre repentina (por encima de 37,8 ° C), tos, secreción nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolor muscular y cansancio extremo. Dichos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones. La verdadera infección por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando el virus de la gripe se propaga en el entorno local. Fuera de los períodos de epidemia, los síntomas similares a la gripe suelen ser el resultado del desarrollo de otras enfermedades.
En tal caso, debe consultar a un médico. No debe tomar el medicamento
Antes de tomar Oseltamivir Stada, debe informar a su médico:
Durante el tratamiento con Oseltamivir Stada, debe informar a su médico de inmediato:
Oseltamivir Stada no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Oseltamivir Stada no afecta la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar ambos productos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta. Los siguientes medicamentos son particularmente importantes:
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, para que el médico pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
El efecto de Oseltamivir Stada en los lactantes no es conocido. Debe informar a su médico si está amamantando, para que pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días después de la aparición de los síntomas de la gripe.
Para tratar la gripe, debe tomar dos dosis al día, generalmente una por la mañana y una por la noche. Es importante completar el ciclo de tratamiento de 5 días,incluso si su estado de salud mejora rápidamente.
En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o después del contacto con una persona infectada, debe tomar una dosis al día durante 10 días, preferiblemente por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como la propagación de la gripe o si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede durar hasta 6 semanas o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso corporal del paciente.Debe tomar la cantidad de cápsulas o suspensión oral recetada por su médico.
Peso corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75** mg una vez al día |
*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Peso corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
15 a 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
23 a 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
La decisión de administrar Oseltamivir Stada a lactantes menores de 1 año para la profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse después de evaluar la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
Peso corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
3 a 10+ kg | 3 mg/kg de peso corporal** dos veces al día | 3 mg/kg de peso corporal** dos veces al día | 3 mg/kg** una vez al día |
En lactantes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg/kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de 6 meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No debe partir ni masticar las cápsulas.
Oseltamivir Stada puede tomarse con o sin alimentos. Tomar el medicamento con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulaspueden utilizar oseltamivir en forma de suspensión oral líquida. Si el paciente requiere una suspensión y no está disponible en la farmacia, puede preparar una forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación
de la forma líquida de Oseltamivir Stada en casa.
Debe dejar de tomar Oseltamivir Stada y consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.
En la mayoría de los casos de sobredosis, no se han reportado efectos adversos. Si se han reportado, han sido similares a los efectos adversos que ocurren después de tomar las dosis recomendadas, como se describe en el punto 4.
La sobredosis se ha reportado con más frecuencia en niños que en adultos y adolescentes. Debe tener cuidado al preparar la forma líquida de Oseltamivir Stada para los niños y al administrarles el medicamento en forma de cápsulas o líquido.
No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
No hay efectos adversos si se deja de tomar Oseltamivir Stada.
Sin embargo, si deja de tomar el medicamento antes de que su médico lo indique, los síntomas de la gripe pueden regresar. Siempre debe completar el tratamiento según las indicaciones de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La causa de muchos de los efectos adversos enumerados a continuación puede ser la gripe en sí.
Los siguientes efectos adversos graves se han reportado con poca frecuencia después de la comercialización de oseltamivir:
Los efectos adversos más comunes (muy comunes y comunes) de oseltamivir son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas ocurren con más frecuencia solo después de la primera dosis del medicamento y generalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento con alimentos.
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Se han reportado casos raros de
Estos eventos, cuyo inicio y resolución suelen ser repentinos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos aislados, han sido la causa de autolesiones, algunas de las cuales han sido mortales. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares en pacientes con gripe que no han tomado oseltamivir.
Si nota alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultar a un médico de inmediato.
Efectos adversos muy comunes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos no muy comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Efectos adversos muy comunes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos no muy comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Los efectos adversos reportados en lactantes de 0 a 12 meses son en general similares a los efectos adversos reportados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han reportado diarrea y erupción de pañal.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.
La cápsula de gelatina dura de 30 mg (tamaño "4") consta de un cuerpo amarillo claro y opaco con una franja negra y una tapa amarilla clara y opaca con la inscripción "M" y "30 mg".
Oseltamivir Stada 30 mg cápsulas duras están disponibles en blister que contiene 10 cápsulas, en un cartón.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Polska:
Oseltamivir Stada
Alemania:
Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Para pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas, hay un medicamento en forma líquida, oseltamivir en forma de suspensión oral.
Si el paciente necesita una forma líquida y no está disponible en la farmacia, puede preparar una forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación
de la forma líquida de Oseltamivir Stada en casa.
Para determinar la dosis adecuada, debe encontrar el peso corporal del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, debe verificar en la columna derecha la cantidad de cápsulas necesarias para administrar una dosis. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Dosis de 30 mg | ![]() |
Dosis de 60 mg | ![]() ![]() |
Para preparar una dosis de 30 mg y 60 mg, debe utilizar solo cápsulas de 30 mg. No debe preparar una dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de una cápsula de 30 mg. En tal caso, debe utilizar una cápsula de la potencia adecuada.
Peso corporal | Dosis de Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 30 mg |
Hasta 15 kg | 30 mg | 1 cápsula |
15 a 23 kg | 45 mg | No utilizar cápsulas de 30 mg |
23 a 40 kg | 60 mg | 2 cápsulas |
Debe sostener la cápsula de 30 mgverticalmente sobre el tazón y cortar el extremo redondeado con tijeras afiladas.
Debe verter todo el polvo en el tazón.
Debe abrir la segunda cápsula si se necesita una dosis de 60 mg. Debe verter todo el polvo en el tazón.
Debe tener cuidado al manejar el polvo, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Debe agregar una pequeña cantidad, no más de una cucharadita, de un producto alimenticio dulce al polvo en el tazón.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del polvo de Oseltamivir Stada.
Debe mezclar bien.
Debe administrar de inmediato todo el contenidodel tazón al paciente.
Si queda algo en el tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar todo al paciente para que lo beba. Debe repetir los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
Debe sostener la cápsula de 30 mgverticalmente sobre uno de los tazones y cortar el extremo redondeado con tijeras afiladas. Debe tener cuidado al manejar el polvo, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Debe verter todo el polvo en el tazón, independientemente de la dosis que esté preparando.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Debe utilizar el dosificador oral grande para medir 5 mLde agua.
Debe agregar el agua al polvo en el tazón.
Debe mezclar el contenido del tazón durante unos 2 minutos con una cucharadita.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según el peso corporal del niño
Debe encontrar el peso corporal del niño en la columna izquierda de la tabla. La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe medir.
Peso corporal (más cercano) | Cantidad de mezcla que debe medir |
3 kg | 1,5 mL |
3,5 kg | 1,8 mL |
4 kg | 2,0 mL |
4,5 kg | 2,3 mL |
5 kg | 2,5 mL |
5,5 kg | 2,8 mL |
6 kg | 3,0 mL |
6,5 kg | 3,3 mL |
7 kg | 3,5 mL |
7,5 kg | 3,8 mL |
8 kg | 4,0 mL |
8,5 kg | 4,3 mL |
9 kg | 4,5 mL |
9,5 kg | 4,8 mL |
10 kg o más | 5,0 mL |
Debe asegurarse de que está utilizando un dosificador de la capacidad adecuada.
Debe medir la cantidad adecuada de la mezcla líquida de la primera taza.
Debe medir con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Debe exprimir suavemente la dosis adecuada en la segunda taza.
Debe agregar una pequeña cantidad, no más de una cucharadita, de un producto alimenticio dulce a la segunda taza.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo de Oseltamivir Stada.
Debe mezclar bien el producto alimenticio dulce con la forma líquida de Oseltamivir Stada.
Debe administrar de inmediato todo el contenidode la segunda taza (mezcla líquida de Oseltamivir Stada con el producto alimenticio dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda taza, debe enjuagar la taza con una pequeña cantidad de agua y administrar todo al niño para que lo beba. Si el niño no puede beber de la taza, debe utilizar una cucharadita o una botella para alimentar a los niños para administrar el líquido restante. Debe darle algo de beber al niño.
Debe desechar todo el líquido no utilizado que quede en la primera taza.
Debe repetir los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
El oseltamivir fabricado en forma de suspensión oral (6 mg/mL) es el producto preferido para niños y adolescentes, así como para adultos que tienen dificultades para tragar las cápsulas o que necesitan dosis más pequeñas. Si el oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral no está disponible en el mercado, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/mL) a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada. Si la suspensión preparada en la farmacia también no está disponible, los pacientes pueden preparar una suspensión a partir de las cápsulas en casa.
Debe asegurarse de que los dosificadores orales(jeringas orales) tengan la capacidad y la graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia y para los procedimientos de preparación en casa. En ambos casos, es mejor que los dosificadores estén marcados con las cantidades adecuadas. Al preparar la suspensión en casa, debe utilizar dosificadores separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla de Oseltamivir Stada con agua. Para medir 5,0 mL de agua, debe utilizar un dosificador de 5 mL o 10 mL.
La capacidad del dosificador que debe utilizar para medir la cantidad adecuada de la suspensión de Oseltamivir Stada (6 mg/mL) se presenta a continuación.
Dosis de Oseltamivir Stada | Volumen de la suspensión de Oseltamivir Stada | Capacidad del dosificador que debe utilizar (con graduación 0,1 mL) |
9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |
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