Oseltamivirum
Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por el virus. Los síntomas de la gripe a menudo incluyen fiebre repentina (por encima de 37,8 ° C), tos, secreción nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolor muscular y cansancio extremo. Dichos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones. La verdadera infección por gripe solo ocurre durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando el virus de la gripe se propaga en el entorno local. Fuera de los períodos de epidemia, los síntomas similares a la gripe suelen ser el resultado del desarrollo de otras enfermedades.
En tal caso, debe consultar a su médico. No debe tomar el medicamento
Antes de tomar Oseltamivir Stada, debe informar a su médico:
Durante el tratamiento con Oseltamivir Stada, debe informar inmediatamente a su médico:
Oseltamivir Stada no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Oseltamivir Stada no cambia la eficacia de la vacunación contra la gripe y su médico puede recetarle ambos productos.
Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, para que su médico pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
El efecto de Oseltamivir Stada en los lactantes que son amamantados no es conocido. Debe informar a su médico si está amamantando a su hijo, para que pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días después de que aparezcan los síntomas de la gripe.
Para tratar la gripe, debe tomar dos dosis al día, generalmente una por la mañana y una por la noche. Es importante completar el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si su estado de ánimo mejora rápidamente.
En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento se prolongará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o después de haber tenido contacto con una persona infectada, debe tomar una dosis al día durante 10 días, preferiblemente por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como la propagación de la gripe o si el paciente tiene un sistema inmunológico debilitado, el tratamiento puede durar hasta 6 semanas o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso del paciente.Debe tomar la cantidad de cápsulas o suspensión oral prescrita por su médico.
Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75** mg una vez al día |
*En pacientes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
15 a 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
23 a 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede consistir en una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
La decisión de administrar Oseltamivir Stada a lactantes menores de 1 año para la profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse después de evaluar la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
Peso | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con sistema inmunológico debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
3 a 10+ kg | 3 mg por kg de peso**, dos veces al día | 3 mg por kg de peso**, dos veces al día | 3 mg por kg** una vez al día |
En lactantes con sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de 6 meses con un peso de 8 kg, la dosis es 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No debe partirse ni masticarse las cápsulas.
Oseltamivir Stada se puede tomar con o sin alimentos. Tomar el medicamento con alimentos reduce el riesgo de náuseas o vómitos.
Pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulaspueden utilizar oseltamivir en forma de suspensión oral líquida. Si el paciente requiere una suspensión y no está disponible en la farmacia, se puede preparar una forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación
de la forma líquida de Oseltamivir Stada en casa.
Debe dejar de tomar Oseltamivir Stada y consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis, no se han reportado efectos adversos. Si se han reportado, han sido similares a los efectos adversos que ocurren después de tomar las dosis recomendadas, como se describe en el punto 4.
La sobredosis se ha reportado con más frecuencia en niños que en adultos y adolescentes. Debe tener cuidado al preparar la forma líquida de Oseltamivir Stada para los niños y al administrarles el medicamento en forma de cápsulas o líquido.
No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula omitida.
No hay efectos adversos si se interrumpe la administración de Oseltamivir Stada.
Sin embargo, si se interrumpe la administración del medicamento antes de que su médico lo haya indicado, los síntomas de la gripe pueden regresar. Siempre debe completar el tratamiento según las indicaciones de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La causa de muchos de los efectos adversos enumerados a continuación puede ser también la gripe.
Los siguientes efectos adversos graves se han reportado con poca frecuencia después de la autorización de oseltamivir:
en la respiración
Los efectos adversos más comunes (muy frecuentes y frecuentes) de oseltamivir son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastorno abdominal, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas ocurren con más frecuencia solo después de la primera dosis del medicamento y generalmente desaparecen durante la continuación del tratamiento. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento con alimentos.
(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Se han reportado casos raros de
Estos eventos, cuyo inicio y resolución suelen ser repentinos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos aislados, han sido la causa de autolesiones, algunas de las cuales han sido mortales. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares en pacientes con gripe que no han tomado oseltamivir.
Si nota alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultar a su médico de inmediato.
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas )
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
Los efectos adversos reportados en lactantes de 0 a 12 meses son en general similares a los efectos adversos reportados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han reportado diarrea y erupción cutánea de pañal.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La cápsula de gelatina dura de 45 mg (tamaño "4") consta de un cuerpo gris opaco con una franja negra y una tapa gris opaca con la inscripción "M" y "45 mg".
Oseltamivir Stada 45 mg cápsulas duras están disponibles en un blister que contiene 10 cápsulas, en un cartón.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Polonia:
Oseltamivir Stada
Alemania:
Oseltamivir STADA 30 mg cápsulas duras
Oseltamivir STADA 45 mg cápsulas duras
Oseltamivir STADA 75 mg cápsulas duras
Para pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas, hay un medicamento en forma líquida, oseltamivir en forma de suspensión oral.
Si el paciente necesita una forma líquida y no está disponible en la farmacia, se puede preparar una forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación
de la forma líquida de Oseltamivir Stada en casa.
Para determinar la dosis adecuada, debe encontrar el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, debe verificar en la columna derecha la cantidad de cápsulas necesarias para administrar una dosis. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Dosis de 45 mg | ![]() |
Para preparar una dosis de 45 mg, solo debe utilizar cápsulas de 45 mg. No debe preparar una dosis de 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizando el contenido de una cápsula de 45 mg. En tal caso, debe utilizar una cápsula de la potencia adecuada.
Peso | Dosis de Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 45 mg |
Hasta 15 kg | 30 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
15 a 23 kg | 45 mg | 1 cápsula |
23 a 40 kg | 60 mg | No utilizar cápsulas de 45 mg |
Debe sostener la cápsula de 45 mgen posición vertical sobre el tazón y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras.
Debe verter todo el polvo en el tazón.
Debe tener cuidado al manipular el polvo, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Debe agregar una pequeña cantidad - no más de una cucharadita - de un producto alimenticio dulce al polvo en el tazón.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del polvo de Oseltamivir Stada.
Debe mezclar bien.
Debe administrar todo el contenidodel tazón al paciente de inmediato.
Si algo queda en el tazón, debe enjuagar el tazón con una pequeña cantidad de agua y administrar todo al paciente para que lo beba. Debe repetir los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
Debe sostener la cápsula de 45 mgen posición vertical sobre uno de los tazones y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con las tijeras. Debe tener cuidado al manipular el polvo, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Debe verter todo el polvo en el tazón, sin importar la dosis que se esté preparando. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Debe utilizar el dosificador más grande para medir 7,5 mL de agua.
Debe agregar el agua al polvo en el tazón.
Debe mezclar el contenido del tazón durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Debe encontrar el peso del niño en la columna izquierda de la tabla. La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe medir.
Debe asegurarse de que esté utilizando un dosificador de la capacidad adecuada.
Debe medir la cantidad adecuada de la mezcla líquida de la primera taza.
Debe medir con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Debe exprimir suavemente la dosis adecuada en la segunda taza.
Peso (más cercano) | Cantidad de mezcla que se debe medir |
3 kg | 1,5 mL |
3,5 kg | 1,8 mL |
4 kg | 2,0 mL |
4,5 kg | 2,3 mL |
5 kg | 2,5 mL |
5,5 kg | 2,8 mL |
6 kg | 3,0 mL |
6,5 kg | 3,3 mL |
7 kg | 3,5 mL |
7,5 kg | 3,8 mL |
8 kg | 4,0 mL |
8,5 kg | 4,3 mL |
9 kg | 4,5 mL |
9,5 kg | 4,8 mL |
10 kg o más | 5,0 mL |
Debe agregar una pequeña cantidad - no más de una cucharadita - de un producto alimenticio dulce a la segunda taza.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo de Oseltamivir Stada.
Debe mezclar bien el producto alimenticio dulce con la forma líquida de Oseltamivir Stada.
Debe administrar todo el contenidode la segunda taza (mezcla líquida de Oseltamivir Stada con el producto alimenticio dulce) al niño de inmediato.
Si algo queda en la segunda taza, debe enjuagar la taza con una pequeña cantidad de agua y administrar todo al niño para que lo beba. Si el niño no puede beber de la taza, debe utilizar una cucharadita o un biberón para administrar el líquido restante. Debe darle algo de beber al niño.
Debe desechar todo el líquido no utilizado que quede en la primera taza.
Debe repetir los pasos anteriores cada vez que administre el medicamento.
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El oseltamivir fabricado en forma de suspensión oral para su preparación (6 mg/mL) es el producto preferido para niños y adolescentes, así como para adultos que tienen dificultades para tragar las cápsulas o que necesitan dosis más pequeñas. En caso de que no esté disponible en el mercado el oseltamivir en forma de polvo para suspensión oral, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/mL) a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada. Si la suspensión preparada en la farmacia también no está disponible, los pacientes pueden preparar una suspensión a partir de las cápsulas en casa. Debe asegurarse de que se utilicen dosificadores orales(jeringas orales) de la capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia y para los procedimientos de preparación en casa. En ambos casos, es preferible que los dosificadores estén marcados con las cantidades adecuadas. Al preparar la suspensión en casa, debe utilizar dosificadores separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla de Oseltamivir Stada con agua. Para medir 5,0 mL de agua, debe utilizar dosificadores de 5 mL o 10 mL. La capacidad adecuada del dosificador que debe utilizar para medir la cantidad adecuada de la suspensión de Oseltamivir Stada (6 mg/mL) se presenta a continuación.
Dosis de Oseltamivir Stada | Volumen de la suspensión de Oseltamivir Stada | Capacidad del dosificador que se debe utilizar (con graduación 0,1 mL) |
9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |
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